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    中藥飲片變革的先驅(qū)——配方顆粒
    
        
    
            醫(yī)案日記
            2023-05-05 19:13:49
        
    

        
    
           
    中藥飲片變革的先驅(qū)——配方顆粒
    本報記者 徐亞靜
    傳統(tǒng)的湯劑是數(shù)千年來中醫(yī)治病的主要手段，它體現(xiàn)了整體觀
    、辨證論治、治病求本的宏觀理論，這是中醫(yī)無可比擬的精華所在
    。但是湯劑煎煮麻煩、攜帶不便
    、量大難喝
    ；從藥源的種植到使用過程缺乏質(zhì)量監(jiān)控，導(dǎo)致藥效的不穩(wěn)定
    、臨床科研成果的不確定……這些問題不僅不能滿足時代的需求
    ，還嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的發(fā)展，使中醫(yī)藥的臨床治療范圍大大受限
    。
    中藥配方顆粒
    ，是將中藥飲片用水提取、低溫濃縮
    、瞬間干燥而成的單味中藥顆粒系列品種
    。與傳統(tǒng)的飲片相比，配方顆粒具有服用方便
    、便于攜帶
    、利于儲存、方便調(diào)劑
    、質(zhì)量可控等優(yōu)勢
    。由于是在傳統(tǒng)飲片基礎(chǔ)上的創(chuàng)新產(chǎn)物，又涉及到“單
    、共煎”的學(xué)術(shù)爭論
    ，故配方顆粒經(jīng)歷了較長的科研過程。我國某企業(yè)自最初開始研制
    ，迄今已有17個年頭
    。
    1987年3月，衛(wèi)生部
      、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強中藥劑型研制工作的意見》
      ，要求對“常用中藥飲片也要進行研究和改革，如制成粉狀
      、顆粒狀等
      ，以利于藥效的發(fā)揮和藥材的節(jié)約”。之后
      ，國家中醫(yī)藥管理局確定了配方顆粒的試點企業(yè)
      ，在國家中醫(yī)藥管理局組織的專家組指導(dǎo)下，有關(guān)企業(yè)與科研院校分工合作
    ，先后完成了16個國家級課題及項目
    ，取得了突破性成果
    。
    一是規(guī)范了600多味中藥的工藝。根據(jù)中醫(yī)藥理論
    ，尊重幾千年來湯劑水煎的歷史
    ，充分利用國內(nèi)外先進儀器設(shè)備，結(jié)合現(xiàn)代工藝
    ，最大限度地保留水煎湯劑的有效成分
    。該工藝確定了每味中藥的加水量、升溫煮沸時間
    、煎煮次數(shù)
    ；優(yōu)化了后下品種揮發(fā)油的提取方法和加入比例；選擇出合適的除雜工藝
    ；摸索了不同性質(zhì)品種的噴霧干燥工藝
    ；研制出基本不加輔料前提下的制粒工藝等。此成果獲得了國家批準(zhǔn)專利三項
    ，省科技進步二等獎一項
    。
    二是建立了一系列質(zhì)控手段和標(biāo)準(zhǔn)。通過研究并選定中藥材的產(chǎn)地
    、品種
    、等級，制訂了原料標(biāo)準(zhǔn)
    ；80多個品種采用新鮮藥材投料
    ，避免硫磺熏蒸；全部中藥測定含量（有含量的）及重金屬
    ，部分用農(nóng)藥品種測定農(nóng)藥殘留量
    、黃曲霉素。此外
    ，通過采用薄層層析
    、高效液相、氣相色譜等檢測儀器
    ，制訂了中間體和成品的檢測標(biāo)準(zhǔn)
    ，摸索出其鑒別方法及含量測定法。其中400多個品種采用了薄層鑒別
    ，100多個品種進行了含量測定
    。《中藥配方顆粒薄層彩色圖譜集》的第一冊已經(jīng)出版發(fā)行
    ，第二冊即將出版
    。
    三是療效得到了臨床研究的證實。中醫(yī)的生命力在療效。中藥的藥性不變
    ，中醫(yī)的辨證論治方法不變
    ，中藥組方原則不變，療效應(yīng)該亦不變
    。國家中醫(yī)藥管理局重大重點課題證實
    ，20個經(jīng)典方“共、分煎”動物實驗藥效研究結(jié)果配方顆粒與湯劑療效無差異
    。北京友誼醫(yī)院王寶恩所做課題“復(fù)方861對肝星狀細胞的增值和膠原合成的影響”以及其他人的課題設(shè)計藥理藥效實驗研究共計62個
    ，已有47個省、國家級課題獲得通過
    。
    經(jīng)過多年的發(fā)展，在國家中醫(yī)藥管理局
    、國家食品藥品監(jiān)督管理局
    、衛(wèi)生部、科技部
    、國家發(fā)改委以及許多中醫(yī)藥現(xiàn)代化企業(yè)的專家們支持下
    ，中藥配方顆粒無論從工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    ，還是臨床
    、藥效研究，都取得了豐碩的成果
    。在“試點”的情況下
    ，中藥配方顆粒作為飲片、中成藥之間的一種補充劑型
    ，已經(jīng)被國內(nèi)絕大部分省
    、市、自治區(qū)的中
    、西醫(yī)院開始接受
    。配方顆粒使用量逐年上升，目前約占全國飲片銷售量的5%左右
    。
    目前
    ，中藥配方顆粒已列入國務(wù)院八部委頒發(fā)的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》之中，有關(guān)的政策法規(guī)經(jīng)專家10多次會議討論
    ，已到了“十月懷胎
    、一朝分娩”的前夕。專家們希望有關(guān)政府部門能盡早結(jié)束中藥配方顆粒試點工作
    ，出臺相關(guān)政策法規(guī)
    ，將中藥配方顆粒納入國家醫(yī)保用藥范疇，使之真正步入產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化
    、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展軌道
    。
    想試試看中藥配方顆粒
    ，但它是否能達到傳統(tǒng)飲片療效？
    中藥配方顆粒主要是方便上班族不方便煎熬和經(jīng)常出差但又必須服中藥的人的
    ，其療效與傳統(tǒng)中藥飲片基本差不太多
    ，但價格至少高出2一3倍，所以在家或煎熬方便還是使用傳統(tǒng)中藥飲片為好
    。(純個人意見
    ，僅供參考)
    中草藥是怎么加工成顆粒?求大神幫助
    煎制法：煎制法便是把中藥材里邊加水加溫煮一煮的方法，一般煎制法的操作步驟是先把中藥材切割成殘片或是支撐點粉狀
    ，隨后放到合適的器皿中
    ，隨后放水，水要遮蓋中藥材
    ，隨后侵泡一段時間后再用火開展加溫
    ，提取，把殘渣再煮上兩三次收集提取的藥水
    ，離心分離機或是過濾
    ，最終獲得剩余的膏藥。
    
這類方法較為可用藥力成分能夠在水里溶解
    ，這類方法是如今最常見的制取片劑的方法
    。
    
浸漬法：浸漬法是把中草藥材放到一定的溫度下侵泡，那樣中藥材的藥力會合理的提取
    ，這類浸漬法的操作步驟：最先將中藥材破碎
    ，切割成塊狀，隨后放到有外蓋的玻璃瓶中
    ，隨后添加一定的有機溶劑密封性起來
    。
    
直到三五天后，一般藥力會充足的浸取
    ，隨后過慮沉定
    。這類方法關(guān)鍵適用有點兒黏性沒有組織構(gòu)造的中藥材，可是全部步驟的時間太長
    ，高效率較為差
    。
    

    

    

    
中藥材中獲取出去的成分在制成顆粒以前最好是能夠獲得粉狀，因此獲取出去的要縮小干躁去水分
    ，這類干燥的技術(shù)性也是有許多
    ，較為廣泛的是塑料薄膜萃取技術(shù)性
    ，膜分離技術(shù)和噴霧干燥機這些，這類技術(shù)性每一個都是有每一個的特性和優(yōu)勢
    ，能夠選擇自己使用的方法制取
    。
    中藥飲片和中藥配方顆粒的比較
     中藥飲片和中藥配方顆粒的比較
     隨著社會文明程度和生活水平的提高，越來越多的人追求快節(jié)奏高效率的生活
    ，導(dǎo)致處于亞健康狀態(tài)的人群日漸擴大
    。雖然化學(xué)藥物能在一定程度上迅速解除疾病的癥狀，可考慮到許多藥物的副作用大多數(shù)會選擇使用中草藥
    ，治療調(diào)理疾病
    。下面是我為大家?guī)淼闹兴庯嬈椭兴幣浞筋w粒的比較的知識，歡迎閱讀
    。
      1 依據(jù)的理論原則相同 
     中藥飲片是指在中醫(yī)學(xué)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下用于調(diào)配
    、制劑、炮制的中藥材
    。中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的優(yōu)質(zhì)道地中藥飲片為原料
    ，嚴(yán)格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》(GAP)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)，采用現(xiàn)代高新技術(shù)提取
    、濃縮、干燥
    、制粒而成的單味中藥全成分濃縮顆粒
    。中藥配方顆粒從2001 年12月1 日起納入中藥飲片管理范疇，實施批準(zhǔn)文號管理
    。中藥飲片和中藥配方顆粒都是依據(jù)中醫(yī)辯證論治的特色和中藥材的性味歸經(jīng)
    、功效主治，遵循君臣佐使的組方原則
      ，中藥配方顆粒實質(zhì)是濃縮的全成分的中藥飲片
      ，二者共存于臨床。
      2 質(zhì)量穩(wěn)定性和包裝 
     中藥飲片的鑒定一般按照外觀性狀和經(jīng)驗鑒別
      。中藥飲片由于種屬
      、產(chǎn)地、采收季節(jié)
      、入藥部位
      、品質(zhì)等級等影響，尤其是進行了二次加工的中藥材
      ，質(zhì)量難以控制;中藥飲片一般使用塑料袋小包裝
      ，上面印有生產(chǎn)企業(yè)名稱和GMP 證號等相關(guān)信息，還有標(biāo)簽(附有品名
      、規(guī)格
      、產(chǎn)地、數(shù)量、批號
      、生產(chǎn)日期等)
      。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒以優(yōu)質(zhì)原材料和先進工藝規(guī)范化生產(chǎn)，對產(chǎn)品制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝技術(shù)參數(shù)
    ，并對有效成分明確的藥物進行專屬性強的鑒別和含量測定等[1]
    ，使用中藥指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)對生產(chǎn)全過程進行控制，保證了藥品的質(zhì)量
    。中藥配方顆粒用鋁塑復(fù)合膜袋包裝
    ，標(biāo)有品名、規(guī)格(當(dāng)量換算關(guān)系)批號
    、生產(chǎn)日期
    、有效期、數(shù)量
    、用法用量
    、儲存條件等，按飲片管理不需要再每個調(diào)劑袋上標(biāo)明藥品名稱
    、規(guī)格和批號
    。
      3 調(diào)配使用和儲存 
     幾千年來配制中藥一直靠“手抓戥稱”，容易出現(xiàn)稱不準(zhǔn)
    、分不勻的弊端[2]
    。中藥飲片的調(diào)配時應(yīng)該“等量遞減、逐劑復(fù)戥”
    。由于多種因素的影響常會出現(xiàn)為了加快調(diào)配速度而稱量不準(zhǔn)
    、分戥不均;多付劑量大的中藥調(diào)配完核對較困難;在一個調(diào)劑板上調(diào)配，調(diào)劑臺上凌亂不堪
    ，地面上到處灑落著藥物
    ，粉塵飛揚，工作環(huán)境差
    ，容易造成劑量誤差和藥品交叉污染
    、浪費，甚至發(fā)藥時會發(fā)生落下包煎或者另煎的藥
    。煎中藥需要先浸泡
      ，煎煮過程中還要注意先煎、后下
      、包煎
      、烊化、文火
      、武火等特殊的煎煮方法
      ，選擇合適的煎煮器具與適宜的煎煮時間
      ，而這些都是大部分患者掌握不好的，會直接影響到中藥的臨床療效
      。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的“智能化中藥房”設(shè)備環(huán)境優(yōu)良
      、調(diào)配精準(zhǔn)快速，從各個方面解決了現(xiàn)在中藥房存在的`傳統(tǒng)中藥調(diào)配常出現(xiàn)的稱不準(zhǔn)
      、分不勻
      、效率低、復(fù)核難等調(diào)劑問題
      。首先該設(shè)備從灌裝藥品到調(diào)配完成實施了全過程電子控制：包括藥品灌裝
      、藥品調(diào)劑、補充藥品都會對每一個藥瓶進行電子掃碼
      ，錯誤時提示操作人員
      ，避免了差錯事故的發(fā)生。調(diào)劑時明確規(guī)定一方一盤
      ，調(diào)劑后藥粉震入調(diào)劑袋
      ，剩余微量粘在藥盤上藥粉用毛刷掃入垃圾桶，毛刷不接觸調(diào)劑袋藥品
    。調(diào)劑結(jié)束后
    ，調(diào)劑袋用封口機封口，保證藥品不接觸空氣
    ，不會引起交叉污染
    。調(diào)劑過程中設(shè)備系統(tǒng)會根據(jù)電子處方，對每一味藥進行電子掃描確認
    ，符合電子處方后，方可稱量調(diào)劑
    。任何原因引起的不符合電子處方的藥味
    ，系統(tǒng)都會語音提醒藥味錯誤，需重新取藥掃碼
    ，否則都將無法調(diào)劑稱量
    。藥品包裝袋和調(diào)劑藥瓶上都有條紋識別碼，在灌裝過程中除人員核對外
    ，系統(tǒng)也對包裝條碼進行識別
    ，防止灌裝錯誤。所有調(diào)劑過程都可以在電腦軟件中追溯
    。調(diào)劑系統(tǒng)有調(diào)劑記錄可以追查病人的處方
    。發(fā)藥時每劑中藥處方核發(fā)兩袋顆粒，并附有服用說明
    ，從根本上改善了中藥房的臟
    、亂
    、差等現(xiàn)象。
     中藥庫如果溫濕度等條件不當(dāng)
    ，尤其在干燥或梅雨等特殊季節(jié)
    ，容易發(fā)霉、蟲蛀鼠咬
    、風(fēng)化
    、潮解、變質(zhì)
    ，使藥品的臨床藥效降低
    。北京康仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒在生產(chǎn)時就對已潮解品種設(shè)計防潮工藝。常用品種瓶裝進行鋁塑膜封口
      ，非常用品種用鋁塑復(fù)合膜包裝
      ，保證不同放置周期有不同的防潮措施，保證在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量
    。在藥柜儲藥底部設(shè)置有防潮蓋
    ，其上有卡勾，有干燥層
    、干燥劑
    。調(diào)劑藥房配備除濕機和空調(diào)，如果濕度大于50%時
    ，系統(tǒng)將提示自動除濕
    。中藥配方顆粒具有體積小、保存攜帶方便的特點
    ，一般縣級中醫(yī)院可以用零庫存管理模式管理
    。
      4 結(jié)論 
     中藥配方顆粒是中藥飲片的一種有益補充，是中藥走向現(xiàn)代化
    、規(guī)范化
    、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化的一種有益嘗試[3]。北京康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“全成分”配方顆粒具有以下優(yōu)點：全成分轉(zhuǎn)移
    、全過程質(zhì)量控制
    、專業(yè)熬藥、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)
    、精確調(diào)劑
    、服藥簡單、攜帶方便
    ，但是在價格方面還是比普通中藥飲片要高出大約30%～50%
    。中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用中同樣可遵循辨證施治、隨癥加減的原則
    ，既保證傳統(tǒng)中藥的特點
    ，又提高了質(zhì)量保證
    ，且臨床應(yīng)用更加方便[4]。現(xiàn)在已經(jīng)有越來越多的人們已經(jīng)能夠接受中藥配方顆粒的治療
    ，相信隨著社會的進步
    ，醫(yī)改政策為中醫(yī)藥發(fā)展的傾斜，這項新的技術(shù)一定能走出國門走向世界
    。
    ;
    

          
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    ，是一種雙側(cè)腎臟的彌漫性、非化膿性疾病
    。多發(fā)生于學(xué)齡兒童
    ，6－9歲最為常見
 
                
            
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    更年心是怎么回事?
    
                        
    更年心是怎么回事?近20年來
      ，更年期綜合征幾乎成了醫(yī)學(xué)上一個時髦的診斷
    。不少45～55歲的中年婦女，因心慌
    、失眠多夢
    、潮熱、煩躁



  
    
    
    
        
        
    
			
			
			  
                    
                    太易先生有限收徒聲明
                   
                    
    
                        
    太易先生有限收徒聲明
    
                    
    
                    
              
 
			
			  
                    
                    道家“丹道密授”點擊獲取免費學(xué)習(xí)方式
                   
                    
    
                        
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                    萬法之王-無為法真?zhèn)? style=