；其他同一品種生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)公告前提出的保護(hù)申請(qǐng)
，按初次保護(hù)申請(qǐng)管理。
3.2申報(bào)資料應(yīng)能說(shuō)明申報(bào)品種的可保性
，并能客觀全面地反映中藥品種生產(chǎn)工藝
、質(zhì)量研究、安全性評(píng)價(jià)
、臨床應(yīng)用等方面的情況
。
3.3申報(bào)品種一般應(yīng)完成監(jiān)測(cè)期、注冊(cè)批件及其他法律法規(guī)要求的研究工作。
3.4申報(bào)品種由多家企業(yè)生產(chǎn)的
，應(yīng)由原研企業(yè)提出首次申報(bào)
；若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量的，應(yīng)提高并統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
。
3.5綜述資料包括臨床
、藥理毒理和藥學(xué)等內(nèi)容的概述，并說(shuō)明適用條款及申請(qǐng)級(jí)別的理由
。
3.6臨床資料
3.6.1申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)品種的臨床資料應(yīng)能證明其對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性進(jìn)展
，或用于預(yù)防和治療特殊疾病。
3.6.2申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)品種的臨床資料應(yīng)能證明其有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
，或?qū)χ髦蔚募膊?div id="4qifd00" class="flower right">
、證候或癥狀的療效優(yōu)于同類(lèi)品種。
3.6.3臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)科學(xué)合理
，尤其要注意評(píng)價(jià)指標(biāo)公認(rèn)性
、對(duì)照藥的合理性及足夠樣本量。一般應(yīng)選擇陽(yáng)性對(duì)照
，陽(yáng)性對(duì)照藥的選擇應(yīng)遵循“公認(rèn)
、同類(lèi)、擇優(yōu)”的原則
，并詳細(xì)說(shuō)明選擇依據(jù), 必要時(shí)選擇安慰劑對(duì)照
。應(yīng)進(jìn)行與陽(yáng)性對(duì)照藥比較的優(yōu)效性檢驗(yàn)，或在確認(rèn)申報(bào)品種有效性的前提下體現(xiàn)其與陽(yáng)性對(duì)照藥的優(yōu)勢(shì)
。試驗(yàn)的樣本數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求
，且試驗(yàn)組病例數(shù)一般不少于300例；多個(gè)病證的
，每個(gè)主要病證病例數(shù)試驗(yàn)組一般不少于60例
。
在安全性評(píng)價(jià)中，應(yīng)注重常規(guī)安全性觀察
，如三大常規(guī)檢查
、肝腎功能、心電圖檢查等
，以及與品種自身特點(diǎn)和主治適應(yīng)癥有關(guān)的特殊安全性觀察
，如含有配伍禁忌品種、前期研究提
示有特殊毒性品種
、注射劑等
。
3.7藥學(xué)資料
3.7.1原料應(yīng)有法定標(biāo)準(zhǔn)，并且內(nèi)容完整
、項(xiàng)目齊全
，必要時(shí)還應(yīng)有較完善檢測(cè)項(xiàng)目。
多基原藥材應(yīng)明確其基原，主要藥味應(yīng)明確產(chǎn)地
，有相對(duì)穩(wěn)定的供貨渠道
，并有相關(guān)證明性材料；注射劑原料藥必須固定基原和產(chǎn)地
，提供相應(yīng)的保障措施
。
以中藥飲片投料的應(yīng)提供炮制方法及標(biāo)準(zhǔn)，直接購(gòu)買(mǎi)中藥飲片的
，還應(yīng)明確生產(chǎn)企業(yè)及供貨渠道
。
3.7.2應(yīng)提供詳細(xì)的生產(chǎn)工藝（原料前處理、提取
、純化
、濃縮、干燥
、制劑成型等全過(guò)程）
、主要工藝參數(shù)及質(zhì)量控制指標(biāo)、工藝流程圖和工藝研究資料
。工藝研究資料應(yīng)能說(shuō)明現(xiàn)行生產(chǎn)工藝的合理性
，并提供工藝過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)所采取的質(zhì)量保障措施。
3.7.3申報(bào)品種必須是執(zhí)行國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
，藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能有效地控制藥品質(zhì)量
，注射劑標(biāo)準(zhǔn)中必須建立指紋圖譜和安全性檢查項(xiàng)目，且應(yīng)有近三年企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)情況匯總表及省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告
，以說(shuō)明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況。
3.7.4單味藥制劑的主要藥效成分應(yīng)清楚
，并應(yīng)有相應(yīng)的專(zhuān)屬性質(zhì)量控制方法
。
3.8改變劑型的品種應(yīng)有試驗(yàn)資料證明其先進(jìn)性和合理性。改變劑型的普通制劑
，應(yīng)與原劑型比較
，證明其在藥物穩(wěn)定性、吸收利用
、可控性
、安全性、有效性或患者順應(yīng)性等方面具有的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
。
改成緩釋制劑
、控釋制劑、靶向制劑等
，應(yīng)與普通制劑比較
，證明其在藥物釋放、生物利用度、有效性或安全性等方面具有的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
。
改變劑型品種還應(yīng)具有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
，或?qū)χ髦渭膊 ⒆C候或癥狀的療效優(yōu)于同類(lèi)品種
。
3.9對(duì)傳統(tǒng)中成藥進(jìn)行重大工藝改進(jìn)的品種
，與原品種及同類(lèi)品種比較必須在服用劑量、制劑穩(wěn)定性
、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性
、有效性或安全性等方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，并提供相關(guān)資料
。
工藝改進(jìn)的品種還應(yīng)具有顯著臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
，或?qū)χ髦渭膊 ⒆C候或癥狀的療效優(yōu)于同類(lèi)品種
。
3.10處方中含有十八反
、十九畏等配伍禁忌藥味，含有重金屬的藥味
，毒性藥材（系列入國(guó)務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的毒性中藥材）
，其他毒性藥材日服用劑量超過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)，炮制品或生品的使用與傳統(tǒng)用法不符以及臨床或文獻(xiàn)報(bào)道有安全性隱患藥味的品種
，應(yīng)有試驗(yàn)資料證實(shí)其用藥安全性
。
3.11申報(bào)中藥注射劑品種保護(hù)的，其各項(xiàng)技術(shù)要求不得低于現(xiàn)行中藥注射劑的注冊(cè)要求
，尤其是安全性研究資料必須是在國(guó)家認(rèn)定的GLP 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行
，并有不良反應(yīng)檢索報(bào)告。
3.12中藥
、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑應(yīng)有中藥
、天然藥物、化學(xué)藥品間藥效
、毒理相互影響（增效
、減毒或互補(bǔ)作用）的比較性研究和臨床試驗(yàn)資料，以證實(shí)其組方合理性
。
3.13申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)提出在保護(hù)期內(nèi)對(duì)品種改進(jìn)提高計(jì)劃及實(shí)施的詳細(xì)步驟
。如進(jìn)一步完善生產(chǎn)過(guò)程控制，提高完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
，加強(qiáng)基礎(chǔ)和臨床研究
，完善藥品說(shuō)明書(shū)等。
3.13.1生產(chǎn)用原料藥材需明確和固定產(chǎn)地
。
3.13.2進(jìn)一步研究生產(chǎn)全過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及技術(shù)參數(shù)
，完善生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理
。
3.13.3進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高和完善研究，增強(qiáng)檢測(cè)項(xiàng)目的專(zhuān)屬性
，研究建立與功能主治及安全性相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo)
，并按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂程序完成標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。
3.13.4進(jìn)一步開(kāi)展臨床和基礎(chǔ)研究
，進(jìn)行更大范圍的臨床觀察
，完善使用說(shuō)明書(shū)，指導(dǎo)藥物合理應(yīng)用
。如應(yīng)針對(duì)品種特點(diǎn)和現(xiàn)有研究資料的不足
，明確主治范圍、藥物相互作用
、特殊人群的應(yīng)用
、安全性評(píng)價(jià)、量效關(guān)系
、作用機(jī)理
、藥物的體內(nèi)過(guò)程、不良反應(yīng)
、使用禁忌
、注意事項(xiàng)等
。
4 同品種保護(hù)
4.1同品種
，是指藥品名稱(chēng)
、劑型
、處方都相同的品種。同品種保護(hù)申請(qǐng)
，是指初次保護(hù)申請(qǐng)品種公告后
，其他同品種生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定提出的保護(hù)申請(qǐng)
。
4.2已受理同品種申請(qǐng)的品種
，由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織有關(guān)專(zhuān)家及相關(guān)單位人員進(jìn)行同品種質(zhì)量考核
。同品種質(zhì)量考核包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣和檢驗(yàn)三方面的內(nèi)容
。
根據(jù)工作需要，可以委托省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣
。4.2.1現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查是以被考核品種執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)
，對(duì)該品種生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行檢查。4.2.2抽樣按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品抽樣指導(dǎo)原則》
，在企業(yè)的成品倉(cāng)庫(kù)抽取3批樣品
，抽樣量應(yīng)為全檢量的三倍，必要時(shí)也可在市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)并由企業(yè)確認(rèn)
。申報(bào)品種含多個(gè)規(guī)格的
，可以抽取主要生產(chǎn)的一種規(guī)格
，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中涉及定性、定量的還應(yīng)抽取相應(yīng)的適量藥材
。4.2.3檢驗(yàn)抽取的樣品由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)委托中國(guó)藥品生物制品檢定所或省級(jí)藥品檢驗(yàn)所按申報(bào)品種執(zhí)行的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
。5 延長(zhǎng)保護(hù)期
5.1延長(zhǎng)保護(hù)期申請(qǐng)，是指中藥保護(hù)品種生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期屆滿前按規(guī)定提出延長(zhǎng)保護(hù)期的申請(qǐng)
。
5.2申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)的品種應(yīng)能證明其對(duì)主治的疾病
、證候或癥狀較同類(lèi)品種有顯著臨床療效優(yōu)勢(shì)。
5.3申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)按改進(jìn)意見(jiàn)與有關(guān)要求完成各項(xiàng)工作并提交相關(guān)資料
。
5.4延長(zhǎng)保護(hù)期的品種在臨床
、藥理毒理、藥學(xué)等方面應(yīng)較保護(hù)前有明顯改進(jìn)與提高
，如生產(chǎn)用藥材和飲片基原明確
、產(chǎn)地固定，工藝參數(shù)明確
，過(guò)程控制嚴(yán)格
，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控完善，主治范圍確切
，藥品說(shuō)明書(shū)完善等
。對(duì)有效成分和有效部位制成的制劑，其量效關(guān)系
、作用機(jī)理和體內(nèi)代謝過(guò)程應(yīng)基本清楚
。
5.5申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)提出在延長(zhǎng)保護(hù)期內(nèi)對(duì)品種改進(jìn)提高的詳細(xì)計(jì)劃及實(shí)施方案。
中藥申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)得條件 ？
⑴ 如何界定中藥保護(hù)品種幾級(jí)
第二章 中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分和審批
第五條 依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
認(rèn)定
，列為省、自治區(qū)
、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
，也可以申請(qǐng)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分
為一
、二級(jí)
。
第六條 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：
（一）對(duì)特定疾病有特殊療效的
；
（二）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
；
（三）用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種
，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)：
（一）符合本條例條六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
；
（二）對(duì)特定疾病有顯著療效的
；
（三）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。
第八條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的新藥
，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的保護(hù)期給予保護(hù)
；其中，
符合本條例第六條
、第七條規(guī)定的
，
在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的保護(hù)期限屆滿前6個(gè)月，
可以重新依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)保護(hù)
。
第九條 申請(qǐng)辦理中藥品種保護(hù)的程序：
（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的符合本條例第五條
、第六條、第七條
、第八條規(guī)定的中藥品種
，可
以向所在地省、自治區(qū)
、直轄市中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)提出申請(qǐng)
，經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)
簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，由省
、自治區(qū)
、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)初審簽署意見(jiàn)后，
報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
。特殊情況下
，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部
門(mén)提出申請(qǐng)，由國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)簽署意見(jiàn)后轉(zhuǎn)送國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
，或者直接
向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)
。
（二）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)委托國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種進(jìn)行審評(píng)。
國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)報(bào)告書(shū)之日起6個(gè)月內(nèi)做出審評(píng)結(jié)論
。
（三）根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)論
，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)征求國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)
營(yíng)主管部門(mén)的意見(jiàn)后決定是否給予保護(hù)。批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種
，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給
《中藥保護(hù)品種證書(shū)》
。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)，委員
會(huì)成員由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)與國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)協(xié)商后
，聘請(qǐng)中醫(yī)藥方面的醫(yī)療
、
科研、檢驗(yàn)及經(jīng)營(yíng)
、管理專(zhuān)家擔(dān)任。
第十條 申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的企業(yè)
，應(yīng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定
，向國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)
委員會(huì)提交完整的資料
。
第十一條 對(duì)批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種以及保護(hù)期滿的中藥品種，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)在指定的專(zhuān)業(yè)
報(bào)刊上予以公告
。
第三章 中藥保護(hù)品種的保護(hù)
第十二條 中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限：
中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為30年
、20年、10年
。
中藥二級(jí)保護(hù)品種為7年
。
⑵ 有關(guān)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施錯(cuò)誤的是( )。
正確答案:A
解析：考察重點(diǎn)是中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)的內(nèi)容
。參見(jiàn)“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容
。A錯(cuò)在中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限七年，故選A
。
⑶ 怎樣申請(qǐng)中草藥保密配方專(zhuān)利
，謝謝
申請(qǐng)專(zhuān)利的最佳步驟：
1。申請(qǐng)專(zhuān)利是一種法律程序
，申請(qǐng)專(zhuān)利的發(fā)明人要想快而穩(wěn)妥地獲得專(zhuān)利權(quán)
，取得法律上的保護(hù)，可委托專(zhuān)利事務(wù)所的專(zhuān)利代理人為你提供法律和技術(shù)上的幫助
，發(fā)明人一旦與專(zhuān)利代理人建立委找代理關(guān)系
，專(zhuān)利代理人則是你的技術(shù)顧問(wèn)和專(zhuān)利律師。
2
。發(fā)明人與專(zhuān)利代理人建立代理委托關(guān)系后
，應(yīng)按照代理人的要求提供撰寫(xiě)專(zhuān)利文件所必須的詳細(xì)技術(shù)資料；詳細(xì)技術(shù)資料包括發(fā)明創(chuàng)造的目的
、新舊技術(shù)對(duì)比
、主要技術(shù)特征及實(shí)施發(fā)明創(chuàng)造目的的具體方案，以及能說(shuō)明發(fā)明創(chuàng)造目的的圖紙等
。
3.
。如發(fā)明人不會(huì)制圖或不能提供必須的詳細(xì)技術(shù)資料，可直接向?qū)＠砣丝谑?div id="4qifd00" class="flower right">
，?zhuān)利代理人可根據(jù)發(fā)明人的發(fā)明意圖為你完成專(zhuān)利申請(qǐng)的全過(guò)程
，直到獲得專(zhuān)利權(quán)
4.。委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專(zhuān)利的程序
委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專(zhuān)利一般要經(jīng)過(guò)以下幾個(gè)步驟
一
、咨詢：
1
、 確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容是否屬于可以申請(qǐng)專(zhuān)利的內(nèi)容；
2
、確定發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容可以申請(qǐng)哪一種專(zhuān)利類(lèi)型（發(fā)明
、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)）
二
、簽定代理委托協(xié)議
此時(shí)簽定代理協(xié)議的目的是為了明確申請(qǐng)人和專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)之間的權(quán)利和義務(wù)
，主要是約束專(zhuān)利代理人對(duì)申請(qǐng)人的發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容負(fù)有保密的義務(wù)
。
三、技術(shù)交底
1
、申請(qǐng)人向?qū)＠砣颂峁┯嘘P(guān)發(fā)明創(chuàng)造的背景資料或委托檢索有關(guān)內(nèi)容
；
2、申請(qǐng)人詳細(xì)介紹發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容
，幫助專(zhuān)利代理人充分理解發(fā)明創(chuàng)造的內(nèi)容
。
四、確定申請(qǐng)方案
1
。代理人在對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的理解基礎(chǔ)上
，會(huì)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)的前景做出初步的判斷，對(duì)專(zhuān)利授權(quán)可能性很小的申請(qǐng)將建議申請(qǐng)人撤回
，此時(shí)代理機(jī)構(gòu)將會(huì)收取少量咨詢費(fèi)
，大部分申請(qǐng)代理費(fèi)用將返還申請(qǐng)人。
2.
。若專(zhuān)利授權(quán)前景較大
，專(zhuān)利代理人將提出明確的申請(qǐng)方案、保護(hù)的范圍和內(nèi)容
，在征得申請(qǐng)人同意的條件下開(kāi)始準(zhǔn)備正式的申請(qǐng)工作
。
五、準(zhǔn)備申請(qǐng)文件
1
、撰寫(xiě)專(zhuān)利申請(qǐng)文件
；
2、制作申請(qǐng)書(shū)文件
；
3
、提交專(zhuān)利申請(qǐng)并獲取專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枴?
六、審查
中國(guó)專(zhuān)利局會(huì)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)文件進(jìn)行審查
，在審查過(guò)程中專(zhuān)利代理人會(huì)進(jìn)行專(zhuān)利補(bǔ)正
、意見(jiàn)陳述、答辯
、變更等工作
。如有需要，申請(qǐng)人應(yīng)該配合專(zhuān)利代理人完成以上工作
七
、審查結(jié)論
中國(guó)專(zhuān)利局根據(jù)審查情況將會(huì)作出授權(quán)或駁回審查結(jié)論
，這一過(guò)程的時(shí)間一般為：外觀設(shè)計(jì)6個(gè)月左右，實(shí)用新型10-12個(gè)月左右
，發(fā)明專(zhuān)利2-4年
。
八、辦理專(zhuān)利登記手續(xù)或復(fù)審請(qǐng)求：
如果專(zhuān)利申請(qǐng)被授權(quán)，則根據(jù)專(zhuān)利授權(quán)通知書(shū)的要求辦理登記手續(xù)
，領(lǐng)取專(zhuān)利證書(shū)
。
如果專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回，則根據(jù)具體的情況確定是否提出復(fù)審請(qǐng)求
。
至此，專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程即結(jié)束
詳情咨詢
⑷ 想辦中藥保護(hù)品種申請(qǐng)
，怎么搞
你可以到國(guó)健醫(yī)藥看看
，網(wǎng)絡(luò)它官網(wǎng)就出來(lái)了。那公司的咨詢師來(lái)自大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一線
，多次主持中藥保護(hù)品種申請(qǐng)工作
。看它宣傳做得很足
，應(yīng)該是有不錯(cuò)的服務(wù)跟資源的
。
⑸ 中藥二級(jí)保護(hù)品種申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期，時(shí)間為
去網(wǎng)上查詢一下唄
。清楚了在做
。
⑹ 中藥申請(qǐng)專(zhuān)利和中藥品種保護(hù)的區(qū)別
一、兩種保護(hù)的關(guān)系和區(qū)別
中藥專(zhuān)利保護(hù)與中藥品種保護(hù)的目的都是對(duì)中藥技術(shù)成果給予合法性的保護(hù)
，以促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展
，在這一點(diǎn)上二者是統(tǒng)一的，現(xiàn)就二者的區(qū)別介紹如下：
1.兩者保護(hù)的法律效力不同：專(zhuān)利保護(hù)的法律依托是《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》
，屬于全國(guó)人大常委會(huì)正式通過(guò)的國(guó)家法律
，其保護(hù)方式是由專(zhuān)利局授予專(zhuān)利保護(hù)范圍，通過(guò)訴訟程序由法院判定是否侵權(quán)
，并由法院執(zhí)行對(duì)侵權(quán)者的制裁
；中藥品種保護(hù)的依據(jù)是國(guó)務(wù)院制定的《中藥品種保護(hù)條例》，屬于國(guó)家法規(guī)
，其保護(hù)方式是由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督管理(現(xiàn)已改由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
，以下同—編者注)，采取行政保護(hù)措施
。在法律效力上前者大于后者
。也就是說(shuō)，根據(jù)法律與法規(guī)矛盾時(shí)
，法規(guī)服從于法律的原則
，對(duì)同一種中藥品種，如果兩者保護(hù)的權(quán)益人出現(xiàn)不同時(shí)
，在法律效力上后者服從于前者
。鑒于此原因，《中藥品種保護(hù)條例》第二條第二款規(guī)定：“申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理
，不適用本條例”
。
2.被保護(hù)者的權(quán)利性質(zhì)不同：專(zhuān)利權(quán)屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇。所謂知識(shí)產(chǎn)權(quán)是國(guó)際上廣泛承認(rèn)的一種特殊的
、無(wú)形的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)
，包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)和版權(quán)，工業(yè)產(chǎn)權(quán)又包括專(zhuān)利權(quán)和商標(biāo)所有權(quán)
。知識(shí)產(chǎn)權(quán)在法律概念上具有專(zhuān)有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)的特征
。專(zhuān)利保護(hù)就是通過(guò)對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)人授予專(zhuān)利權(quán)的形式給予保護(hù)，專(zhuān)利權(quán)人享有該專(zhuān)利技術(shù)的獨(dú)占權(quán)
，即專(zhuān)利權(quán)人有獨(dú)占使用其專(zhuān)利權(quán)的權(quán)利
，并有限制或許可他人使用其專(zhuān)利權(quán)的權(quán)利。也說(shuō)是說(shuō)
，決定是自己獨(dú)家生產(chǎn)其專(zhuān)利藥品
，還是許可其他廠家生產(chǎn)以及許可其他幾家生產(chǎn)的權(quán)利人是專(zhuān)利權(quán)人自身，如果未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可而使用其專(zhuān)利技術(shù)構(gòu)成侵權(quán)行為
，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)制止侵權(quán)行為
，并有權(quán)要求侵權(quán)者賠償其經(jīng)濟(jì)損失；而中藥品種保護(hù)屬于對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)中藥品種的一種行政保護(hù)措施
，不具有法律上的專(zhuān)有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)特征
，即對(duì)于中藥品種保護(hù)來(lái)說(shuō)，同一保護(hù)品種受益人不只是一家
，它可以同時(shí)是兩家以上的生產(chǎn)企業(yè)
，決定保護(hù)幾家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的權(quán)利人不是《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的持有者，也就是說(shuō)
，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者的權(quán)利是非獨(dú)占性的
，并且，對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的處罰權(quán)歸衛(wèi)生行政部門(mén)所有
，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者不具有要求賠償其經(jīng)濟(jì)損失的權(quán)利
。專(zhuān)利權(quán)由于具有財(cái)產(chǎn)權(quán)的特性，與普通財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人一樣
，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)決定他所擁有的專(zhuān)利權(quán)的命運(yùn)
，諸如轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與
、放棄等
，這就是財(cái)產(chǎn)所有權(quán)人在法律概念上的處分權(quán)。因此專(zhuān)利權(quán)可以進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行自由買(mǎi)賣(mài)
，專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)決定是否通過(guò)部分或全部轉(zhuǎn)讓?zhuān)@得經(jīng)濟(jì)利益
；而《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者的權(quán)利是不能自由進(jìn)入商品流通領(lǐng)域進(jìn)行買(mǎi)賣(mài)和轉(zhuǎn)讓的
，只有對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，根據(jù)國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)提出的仿制建議
，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)
，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者才可以收取合理的使用費(fèi)，并且其使用費(fèi)數(shù)額雙方協(xié)商不能達(dá)成協(xié)議時(shí)
，由衛(wèi)生行政部門(mén)裁決
。也就是說(shuō)，《中藥保護(hù)品種證書(shū)》持有者對(duì)這種使用費(fèi)的收取是有條件的
須多措并舉.png)
