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國內(nèi)中藥專利時代(現(xiàn)在申請中藥專利的程序有哪些？)

醫(yī)案日記 2023-05-06 04:30:07

國內(nèi)中藥專利時代

近兩年中國企業(yè)從行政保護成功獲得類似專利的中藥約有60多種

，上市10年后獲得的更少
。暨南大學中藥及天然藥物研究所教授葉文才表示，“申請專利必有創(chuàng)新性
，往往是國內(nèi)企業(yè)軟肋，完全走上專利之路還很漫長”
。

廣藥集團中一藥業(yè)昨日宣布

，全國銷量最大的國產(chǎn)降糖藥消渴丸在經(jīng)歷12年國家中藥保護后
，正式獲國家發(fā)明專利
。專家認為
，此事意味著
，我國的中藥保護從行政命令時代向國際化專利時代邁進
。

據(jù)了解

，“中一牌”消渴丸是上世紀80年代初完全自主創(chuàng)新的藥物
，已銷售5億瓶，累計使用人數(shù)超2000萬人，目前年銷售額達6億元
，是我國最大的國產(chǎn)糖尿病藥物
，僅次于德國拜耳公司的拜唐蘋
。

消渴丸專利險遭搶報

據(jù)中一藥業(yè)總經(jīng)理吳長海介紹

，為保護消渴丸知識產(chǎn)權，十幾年前根據(jù)中成藥保護法規(guī)
，先后申請了廣東省中藥保密品種及國家中藥保護品種。但近年來
，隨著藥品注冊政策的調(diào)整
，藥品的組分與工藝已向大眾公開（但配伍比例不曾公開）
，該藥行政保護也將于明年到期。因此
，一些仿制藥廠家蠢蠢欲動，有些甚至惡意搶報類似消渴丸的處方和工藝專利?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！澳壳耙呀?jīng)有56個仿制品等著上市，”吳長海透露
，“其中也去申請專利的就有8家
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！币坏┍蝗藫尩?div id="4qifd00" class="flower right">
，“不但對中一是沉重打擊
，也將引發(fā)價格戰(zhàn)
，將優(yōu)秀品種‘做死’”
。

中藥企業(yè)專利意識淡薄

我國97%化學藥是沒有知識產(chǎn)權的仿制藥

，作為“國粹”的中藥狀況同樣不佳，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑，然而中藥專利申報數(shù)量還不及日韓
。

有專家介紹

，1993年以前主要依靠行政立法保護藥品知識產(chǎn)權，此后新專利法開始進行專利保護
，但多數(shù)中藥企業(yè)還是愿意背靠行政保護“大樹”
。當然
，中藥因很多組方是公開的
，專利申請難也是事實
。而自加入WTO開始轉(zhuǎn)變
，目前基本已不再新批行政保護
，自主知識產(chǎn)權越來越被重視
。

國際市場也給了中國企業(yè)壓力

。國外企業(yè)純熟運用知識產(chǎn)權保護這一國際通用規(guī)則
，一方面利用合作、收購
、兼并等方式來獲得中藥專利，另一方面為了搶灘中國市場
，在中國搶先申請的中草藥專利已超過1000件
，其中不乏“牛黃清心丸”
、銀杏等名藥
。

現(xiàn)在申請中藥專利的程序有哪些
？

撰寫申請文件

，遞送文件
，等候?qū)徟?br>中藥專利必須是發(fā)明。
步驟如下：
1）準備專利申請文件（可包括權利要求書
、說明書
、說明書附圖
、摘要
、摘要附圖）
，具體文件格式可在專利局官網(wǎng)上下載。
2）填寫專利申請請求書（包括發(fā)明名稱
、申請人、發(fā)明人及其相關信息等），具體文件格式可在專利局官網(wǎng)上下載
。
3）交納專利申請費。
4）將這些提交專利局后
，可獲得申請日和申請?zhí)枺@些都作為未來專利局審查的唯一編號。官方的受理通知書會在申請日之后兩周內(nèi)下發(fā)
。
5）專利局審查
，發(fā)出審查意見通知書或補正通知書，需要申請人在規(guī)定期限內(nèi)答復
。審查最終合格后，專利局發(fā)出授權通知書
，表明同意授權
。
6）申請人進行授權登記后專利授權公告生效
。
現(xiàn)在申請中藥的
，最快一年能拿到發(fā)明證書
。

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