試論中藥新藥開(kāi)發(fā)與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
隨著分析測(cè)試技術(shù)的發(fā)展
，嚴(yán)密的中藥現(xiàn)代質(zhì)量體系的建立，使天然藥物越來(lái)越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性
，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅(jiān)實(shí)的臺(tái)階
。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難于實(shí)施
，有礙于中藥企業(yè)投入巨資用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的積極性
，本文探討在嚴(yán)格的中藥指紋圖譜技術(shù)質(zhì)量體系的條件下
，應(yīng)用技術(shù)秘密或商業(yè)秘密的方式保護(hù)中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)
，回報(bào)企業(yè)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的投入
。我們認(rèn)為在中藥新藥的評(píng)審政策上作一些調(diào)整
，在實(shí)施嚴(yán)格的中藥質(zhì)量控制體系基礎(chǔ)上
，允許中藥企業(yè)以保密處方提出
，省略處方論證程序
，把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評(píng)價(jià)
。和國(guó)外化學(xué)藥評(píng)審接軌
，做到寬進(jìn)嚴(yán)出
。與現(xiàn)有同類藥物相比，沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)不給予批準(zhǔn)為中藥新藥
。鼓勵(lì)中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復(fù)
。使中藥評(píng)審其政策有利于促進(jìn)我國(guó)的中藥企業(yè)成長(zhǎng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)
，為培育我國(guó)中藥企業(yè)成為國(guó)際化的大型天然藥物生產(chǎn)企業(yè)打下基礎(chǔ)
。
正文：
發(fā)與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略.png)
些年來(lái)
，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)討論最多的話題就是中藥現(xiàn)代化
，隨著全球?qū)μ烊凰幬锏那嗖A
，各國(guó)大的制藥企業(yè)及大公司紛紛投入巨資進(jìn)行天然藥物的開(kāi)發(fā)
，給我國(guó)醫(yī)藥界帶來(lái)了機(jī)遇
，也面臨挑戰(zhàn)
，在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代
，我國(guó)中醫(yī)藥研究主要是國(guó)家投入
，各級(jí)科研單位為研究主體
，中藥制藥企業(yè)研發(fā)能力幾乎為零
。隨著我們國(guó)家科研投入主要為基礎(chǔ)性研究，開(kāi)發(fā)性研究都將有企業(yè)承擔(dān)
。從國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥公司成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，沒(méi)有一家企業(yè)不是研發(fā)型企業(yè)
。企業(yè)的任何行為都是需要獲利，新藥研究是需要高投入
，沒(méi)有成功后的高額利潤(rùn)回報(bào)
，沒(méi)有一家中藥企業(yè)愿意積極從事該項(xiàng)工作
?div id="jfovm50" class="index-wrap">；瘜W(xué)藥物有一百多年的歷史
，在這一百多年的歷史進(jìn)程中
，新藥的研發(fā)都是直接或間接由企業(yè)來(lái)承擔(dān)
，專利制度的建立使利潤(rùn)的回報(bào)得到了保證
。也就涌現(xiàn)一批如葛蘭素、輝瑞
、默克等國(guó)際大的制藥公司；也就有了我們非常熟悉的被稱之為“重磅炸彈”的藥物如雷尼替丁
、阿伐他汀（Lipitor
，atorvastatin）等年銷售額在10億美元以上的藥物
。
雖然
，化學(xué)藥物的專利保護(hù)及國(guó)際制藥大企業(yè)的研發(fā)方式可以作為我們的借鑒
，但是
，中藥企業(yè)以專利的方式對(duì)中藥及天然藥物進(jìn)行保護(hù)
，從中獲取高新技術(shù)的附加利潤(rùn)
，至今沒(méi)有非常成功的例子
，也沒(méi)有那家中藥企業(yè)在中藥新藥申報(bào)之前首先申報(bào)發(fā)明專利
。主要原因應(yīng)該說(shuō)是現(xiàn)在的專利政策并不能真正起到保護(hù)作用
，申請(qǐng)中藥發(fā)明專利實(shí)際上是沒(méi)有意義的
。當(dāng)然，中藥專利的種類很多
，有處方專利，工藝專利
，外觀包裝專利等等，我們?cè)谶@里探討的是處方專利
。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)
，最重要的是處方專利，因?yàn)樗鼪Q定了療效
，中藥的處方相當(dāng)于化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，是藥物治療疾病的物質(zhì)基礎(chǔ)
。申報(bào)專利后的化學(xué)藥物，一旦被侵權(quán)
，很容易查出
，而由一定中藥組成的中藥復(fù)方
，作為一整體申報(bào)專利
，如果侵權(quán)者作一些簡(jiǎn)單的加減
，能否判定侵權(quán)就成了問(wèn)題
。對(duì)于藥味的增減，臺(tái)灣現(xiàn)行的管理辦法是
，凡藥味增減的數(shù)目超過(guò)了全方藥味總數(shù)的20％，則不視為原方的加減
，以此作為判斷是否具有創(chuàng)造性的量化指標(biāo)
。這種方法看上去似乎有些道理
，但是
，若另一家企業(yè)在原方中加些對(duì)該方目標(biāo)疾病無(wú)關(guān)的藥物
，并且正好超出20％
，是否就沒(méi)有侵權(quán)呢？所以說(shuō)現(xiàn)行的專利制度并不能真正保護(hù)中藥專利人的權(quán)益
，中藥企業(yè)對(duì)申報(bào)中藥處方專利也就沒(méi)有積極性
。
作為化學(xué)藥物
，新藥研究目標(biāo)就是尋找新的化學(xué)實(shí)體（NCEs）
，新的化學(xué)實(shí)體通常代表一種全新的藥物作用途徑和作用機(jī)理
，如降脂藥洛伐他丁（Lovastatin）
、血管緊張素轉(zhuǎn)移酶抑制劑卡托普利（Captopril）及從中藥青蒿中提取的青蒿素等。在申報(bào)專利后
，經(jīng)過(guò)平均12年的實(shí)驗(yàn)室及臨床研究后才能正式上市
，回報(bào)投資的時(shí)間僅僅7～8年左右
。也就是這7～8的時(shí)間
，不僅要收回投資
，而且要獲得繼續(xù)新一輪的開(kāi)發(fā)研究所需的研發(fā)經(jīng)費(fèi)
，使研發(fā)型企業(yè)處于良性循環(huán)中。
中藥企業(yè)在開(kāi)發(fā)中藥新藥時(shí)卻很難做到這一點(diǎn)
，中藥復(fù)方為三類新藥，一類中藥新藥通?div id="4qifd00" class="flower right">
？勺鳛榛瘜W(xué)藥物來(lái)考慮，二類新藥介于兩者之間
，只有中藥復(fù)方才是真正意義上的傳統(tǒng)中藥?div id="4qifd00" class="flower right">
，F(xiàn)在基本上認(rèn)同中藥的多靶點(diǎn)作用機(jī)理
，是中藥復(fù)方發(fā)揮治療作用的根本?div id="4qifd00" class="flower right">
，F(xiàn)在的三類中藥新藥的處方一般來(lái)自經(jīng)典方或中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方
。經(jīng)典方或由經(jīng)典方加減獲得的新方
，對(duì)中藥認(rèn)識(shí)及創(chuàng)新的貢獻(xiàn)不大
，由老中醫(yī)提供的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方可能受傳統(tǒng)思想的影響
，未必是中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)最有效的處方
。對(duì)于保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)
，應(yīng)該說(shuō)歷來(lái)從事中醫(yī)藥實(shí)踐的人都有這一意識(shí)
。只不過(guò)現(xiàn)在的專利制度并不能真正保護(hù)這一知識(shí)勞動(dòng)
，大家還是更傾向于傳統(tǒng)的方式
，以自我保密的方式保護(hù)好真正有價(jià)值的中藥處方
，也就是通常所說(shuō)的“祖?zhèn)髅胤健?div id="m50uktp" class="box-center"> ，最近中央電視臺(tái)播出的電視連續(xù)劇《大宅門》就有這方面的描述。應(yīng)該說(shuō)
，通過(guò)保密處方的方式保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍然是最有效的保護(hù)方式。我國(guó)在這方面也有成功的例子
，如漳州的片仔癀、云南白藥就是很好的例子
。美國(guó)最著名的飲料“可口可樂(lè)”據(jù)說(shuō)成功的原因就在于核心配方是絕對(duì)保密的
。雖然這種說(shuō)法也許不真實(shí)
，因?yàn)椤鞍偈驴蓸?lè)”和我國(guó)生產(chǎn)的“非?div id="d48novz" class="flower left">
？蓸?lè)”與“可口可樂(lè)”并沒(méi)有本質(zhì)上的差別
，但我們相信至少在“可口可樂(lè)”產(chǎn)品出現(xiàn)的早期是應(yīng)該能做到絕對(duì)保密的
，待形成了自己的品牌，仿制對(duì)其影響也就減少了許多
。
從某些方面來(lái)講
，通過(guò)保密處方的方式來(lái)保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要比專利保護(hù)更有優(yōu)勢(shì)
，首先
，專利保護(hù)是有期限的，一般為二十年
，保護(hù)期一到，任何廠家都可以生產(chǎn)
。另外，在中藥成藥沒(méi)有走出國(guó)門之前，中藥企業(yè)不太可能申報(bào)其它國(guó)家的專利保護(hù)
，這樣，國(guó)外的天然藥品公司很容易照葫蘆畫瓢
，按照外國(guó)人習(xí)慣的方式包裝
，來(lái)獲取利益，只有保密處方才能真正保護(hù)好中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
。保密處方下的中藥新產(chǎn)品只需要一個(gè)商品名
，不需要通俗名
，產(chǎn)品的成功就代表企業(yè)的成功
。如果沒(méi)有新產(chǎn)品超過(guò)它，就能一直從中獲取回報(bào)
。一旦企業(yè)嘗到了甜頭，對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的投入積極性就會(huì)更高
。從而形成“生產(chǎn)一代
，開(kāi)發(fā)一代
、研究一代、構(gòu)思一代”
，對(duì)新產(chǎn)品作有效的儲(chǔ)備，進(jìn)入新產(chǎn)品層出不窮的良性循環(huán)
。
我們知道，藥品和食品是不同的
，任何新藥都需要通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督局的評(píng)審
，如果申報(bào)廠家提出保密處理
，國(guó)家藥品監(jiān)督局是否可以考慮不去論證處方及工藝是否合理
，只需要廠家提供嚴(yán)格的中藥質(zhì)量控制體系
，如產(chǎn)成品的指紋圖譜
，而保密的工作由企業(yè)自己承擔(dān)。企業(yè)承諾產(chǎn)品中為純中藥藥味組成
，不得含任何化學(xué)藥物，以及毒性大的中藥藥味，并且有衛(wèi)生部門指定的毒性研究部門的急性
、慢性毒性報(bào)告。在此基礎(chǔ)上
，國(guó)家藥品監(jiān)督局主要把藥品評(píng)價(jià)工作放在二、三期臨床研究上
，對(duì)某一目標(biāo)疾病群體
，選擇市面上公認(rèn)的好的同類中藥進(jìn)行雙盲實(shí)驗(yàn)
，如果和陽(yáng)性對(duì)照中藥相比
，的確有較顯著的優(yōu)勢(shì)，才可以認(rèn)定為中藥新藥
，否則不給予批準(zhǔn)。
對(duì)三類中藥新藥的處方論證的放松可以鼓勵(lì)創(chuàng)新
，把處方保密的工作交給企業(yè)本身，可以真正意義上的保護(hù)好研發(fā)型中藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)
。有利于企業(yè)創(chuàng)自己的名牌產(chǎn)品
。企業(yè)可以化大力氣投入中藥新處方的研究
，也可以化大價(jià)錢購(gòu)買真正有價(jià)值的民間好的處方
。或在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高
，不斷改進(jìn)
。因?yàn)榈莫?dú)家生產(chǎn)
，也使企業(yè)負(fù)有一定的責(zé)任
，對(duì)于新藥在使用中若因毒副作用對(duì)造成危害
，可以追究企業(yè)的責(zé)任和對(duì)患者進(jìn)行賠償
。美國(guó)一家大的制藥公司因?yàn)闇p肥藥右旋氛氟拉明導(dǎo)致病人心臟瓣膜器質(zhì)性損害而或賠償上千萬(wàn)美金。美國(guó)FDA也撤回了右旋氛氟拉明的批準(zhǔn)文件
。我們國(guó)家是否也可以考慮建立這樣的高額賠償制度。
對(duì)于中藥企業(yè)申報(bào)三類中藥保密處方
，首要條件是嚴(yán)格的質(zhì)量保證
，所用原藥材采用GAP生產(chǎn)，固定中藥材品種
、產(chǎn)地和采收期等等，只有這樣才能制定相對(duì)嚴(yán)格的產(chǎn)品指紋圖譜鑒定系統(tǒng)
。指紋圖譜可以反映中藥產(chǎn)品的細(xì)微差別
，仿制者只要微小的組分或工藝不清楚
，都不可能獲得同樣的指紋圖譜系統(tǒng)
。這樣有利于查出造假者
，能有效的保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)
。
我國(guó)每年報(bào)批的三類中藥有幾百種，但質(zhì)量不高
，低水平重復(fù)的多，大部分都是把古方
、秘方或老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方拿來(lái)申報(bào)，然后用幾種藥理模型說(shuō)明其主要藥效
，再根據(jù)其功能主治設(shè)計(jì)相應(yīng)的病癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)
，只要臨床前研究通過(guò)，一般都能獲得批準(zhǔn)
，臨床療效不作同類藥物療效比較，屬于寬進(jìn)寬出
。為了提高我國(guó)中藥新藥研制水平，我們建議中藥新藥的評(píng)審也應(yīng)該學(xué)習(xí)國(guó)外化學(xué)藥物評(píng)審的方式
，寬進(jìn)嚴(yán)出
。作為中藥新藥把握的尺度應(yīng)該是“安全
、有效
、質(zhì)量可控，優(yōu)于現(xiàn)有同類產(chǎn)品”
。在中藥企業(yè)提供了新產(chǎn)品的非常嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，通過(guò)了安全性檢測(cè)后
，藥審部門應(yīng)該著重對(duì)其臨床療效作嚴(yán)格的評(píng)價(jià)，最后確定是否批準(zhǔn)為新藥。
提高中藥的質(zhì)量水平及保護(hù)好中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)是中藥現(xiàn)代化及國(guó)際化的基本要求
，良好的新藥評(píng)審制度對(duì)我國(guó)中藥新藥研究起到引導(dǎo)作用
，中藥企業(yè)需要在中藥新藥療效上下功夫
，并且預(yù)先盡可能做好產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作
，新藥評(píng)審部門在政策上給予配套支持
，相信在新世紀(jì)和加入WTO后
，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展將會(huì)有個(gè)長(zhǎng)足的進(jìn)步。
請(qǐng)論述我國(guó)中藥飲片相關(guān)法規(guī)及政策 現(xiàn)狀(生產(chǎn)、銷售)
。 請(qǐng)闡述我國(guó)中藥商品(中藥材
、飲 片
、中成藥
中藥材是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材。
一般傳統(tǒng)中藥材講究地道藥材
，是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材
，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)
、采收 加工也都有一定的講究
，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳
、療效好
。
中藥行業(yè)由于迎合了國(guó)際上綠色消費(fèi)的熱潮，而且在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；险业搅苏_的方向，實(shí)現(xiàn)了超過(guò)其他行業(yè)的發(fā)展速度和效益水平
，但也存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重
，國(guó)際市場(chǎng)份額下降，科技研發(fā)力量薄弱
，相關(guān)國(guó)家政策法規(guī)不完善等問(wèn)題，不斷變化的產(chǎn)業(yè)環(huán)境促成了中藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存局面
。
我國(guó)已經(jīng)是世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)
、世界第二大OTC藥物市場(chǎng)
，即將成為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)
。在中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略的推動(dòng)下，我國(guó)大中藥產(chǎn)業(yè)逐漸形成
。中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)
、商業(yè)
、保健品、食品
、日用品、獸藥
、美容、中藥制藥設(shè)備等構(gòu)成新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)
，已成為我國(guó)快速增長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)之一
。
一
、中藥材的發(fā)展現(xiàn)狀
大中藥產(chǎn)業(yè)是以中藥工業(yè)為主體
、中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)
、中藥商業(yè)為樞紐、中藥知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)為動(dòng)力的新型產(chǎn)業(yè)
。除了藥品
，還包括中藥保健品
、食品
、飲料
、化妝品
、日用品
、食品添加劑
，中藥農(nóng)藥
、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等
。
從2011年開(kāi)始，中藥材市場(chǎng)供需就開(kāi)始進(jìn)入下行區(qū)間
，90%的品種都有不同程度的降價(jià)，有的品種下滑幅度甚至超過(guò)了80%
，可見(jiàn)中藥材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺
，但行業(yè)總體形勢(shì)良好
。
2013年對(duì)于中藥材行業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)一年
。2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)2197億元，同比增長(zhǎng)17.6%(1833億元
，同比增長(zhǎng)20.4%)，繼續(xù)維持較高水平
。中藥飲片
、中成藥增速較快
，分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學(xué)藥品原藥14.1%
、醫(yī)療器械13.2%
、生物生化藥品13.2%增速稍低
。2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入利潤(rùn)率約10.1%(2012年10.2%)。
相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2016-2022年中國(guó)中藥材市場(chǎng)深度調(diào)查及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：2015年全國(guó)中藥材銷售總額為596.78億元
，較去年減少0.66%。2011-2015年全國(guó)中藥材銷售總額復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.06%
。
2011-2015年全國(guó)中藥材銷售總額（萬(wàn)元）
2015年全國(guó)中藥材銷售額排名前10的省區(qū)是：重慶
、安徽、廣東
、北京
、上海
、浙江
、湖南
、河南、四川
、江蘇。排名前10省區(qū)銷售額占全國(guó)銷售總額的比例分別為：10.12%
、9.86%
、9.81%
、9.34%
、9.33%、9.16%
、7.81%、6.63%
、5.20%、3.72%
。
2015年全國(guó)中藥材銷售額排名前10的省區(qū)
二
、發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)的理念和策略
1
、樹(shù)立發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)的理念
鞏固中藥工業(yè)商業(yè)
，積極發(fā)展中藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模和水平
，建設(shè)以企業(yè)為主體、以科技為依托
、以農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)
、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的現(xiàn)代大中藥產(chǎn)業(yè)體系
。要優(yōu)化大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
，制定和完善大中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)法規(guī)和規(guī)劃
。設(shè)立大中藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金
，繼續(xù)加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)投資和科技研發(fā)的支持力度
。要通過(guò)重組
、兼并、融資等市場(chǎng)化手段
，建立大中藥企業(yè)。
2
、市場(chǎng)與信息是中藥材種植業(yè)關(guān)鍵
以農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)的中藥材產(chǎn)業(yè)化
，就是以千家萬(wàn)戶的自主生產(chǎn)為基礎(chǔ)
，依靠龍頭企業(yè)及多種中介組織的帶動(dòng)
，把千家萬(wàn)戶的藥農(nóng)與千變?nèi)f化的市場(chǎng)結(jié)合起來(lái)。要采取農(nóng)
、工、貿(mào)一體化
，產(chǎn)
、供、銷一條龍等形式
，將中藥材產(chǎn)前
、產(chǎn)中
、產(chǎn)后各環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)起來(lái)
，實(shí)行一體化經(jīng)營(yíng)
，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)由供給型向效益型轉(zhuǎn)變
。
中藥材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一旦脫離了市場(chǎng)信息，中藥材種植極易產(chǎn)生盲目性
，造成產(chǎn)量大起大落，價(jià)賤傷農(nóng)
，影響生產(chǎn)和市場(chǎng)供應(yīng)
。因此
，認(rèn)真研究和分析市場(chǎng)需求變化和價(jià)格動(dòng)態(tài)
，指導(dǎo)中藥材的生產(chǎn)和種植。
3
、提高科技創(chuàng)新能力
要建立以企業(yè)為主體，高等院校和科研機(jī)構(gòu)為技術(shù)依托的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟
，建立在市場(chǎng)機(jī)制下的合作模式和運(yùn)行機(jī)制
，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化，綜合開(kāi)發(fā)中藥優(yōu)勢(shì)特色資源與產(chǎn)品
，培育壯大國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，促進(jìn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整
，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化
、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力建設(shè)要從資金和政策兩方面去做
。包括：加強(qiáng)國(guó)家創(chuàng)新研究基地的建設(shè)；加強(qiáng)以企業(yè)為核心的自主創(chuàng)新能力建設(shè)
；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)實(shí)施力度；加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化能力建設(shè)
；扶植科技型中小企業(yè)
；構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、中藥化學(xué)對(duì)照品中心
、中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中心、中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)中心
。支持開(kāi)展行業(yè)共性技術(shù)研究的國(guó)家中藥工程中心建設(shè)；加快中醫(yī)藥國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)等
。
4
、建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)是走不遠(yuǎn)也走不長(zhǎng)的。目前我國(guó)還未能建立適合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系
，這不利于中藥產(chǎn)業(yè)本身的發(fā)展
，也阻礙了中藥走出國(guó)門
。要逐步建立完善國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
，將指標(biāo)成分含量測(cè)定
、浸出物測(cè)定
、雜質(zhì)檢查、水分測(cè)定
、重金屬測(cè)定、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、微生物限量檢測(cè)等有選擇地列入藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相應(yīng)的飲片和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
，保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定
。還要健全GAP認(rèn)證的配套標(biāo)準(zhǔn)
，增強(qiáng)認(rèn)證客觀性和可操作性；淘汰未通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)
，繼續(xù)采用GMP“飛檢”等方式監(jiān)督中成藥生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)藥品銷售企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行監(jiān)管
，杜絕假冒偽劣中藥的流通
。
5
、增強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷能力
營(yíng)銷是企業(yè)與市場(chǎng)聯(lián)系的橋梁
，一個(gè)企業(yè)的營(yíng)銷能力是企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、服務(wù)技術(shù)和管理技術(shù)水平的綜合體現(xiàn)
，增強(qiáng)中藥企業(yè)的營(yíng)銷能力是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α](méi)有營(yíng)銷的企業(yè)巨人最終是破產(chǎn)的矮子
，賣不出去的商品就是廢品
。
6
、加強(qiáng)中藥人才的培養(yǎng)
中藥從業(yè)人員是中藥生產(chǎn)的主體
，其素質(zhì)高低決定著行業(yè)興衰。要把“人才強(qiáng)藥”作為中藥現(xiàn)代化和各個(gè)企業(yè)的戰(zhàn)略核心
，努力培養(yǎng)高素質(zhì)的中藥研發(fā)與生產(chǎn)人才，增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力
。目前除研發(fā)人員外
，中藥企業(yè)最缺的是管理人才和市場(chǎng)策劃營(yíng)銷人才
，也就是缺乏既懂中醫(yī)藥又懂企業(yè)管理經(jīng)營(yíng)的復(fù)合型人才
。
7
、注重資源保護(hù)
我國(guó)擁有豐富的中藥材資源
，具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢(shì)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所統(tǒng)計(jì)
，按來(lái)源分類，中藥資源可分為藥用植物、藥用動(dòng)物和藥用礦物3種
，分別有11146種
、1581種和8O種；按使用情況可分為中藥材
、民族藥和民間藥3種
，分別有1200多種
、4000多種和7000多種
。面對(duì)如此豐富的資源，國(guó)家正在開(kāi)展中藥資源普查
，建立中藥動(dòng)植物培育園區(qū)，加強(qiáng)珍稀瀕危品種的替代品研究
。全體中藥行業(yè)要樹(shù)立保護(hù)
、利用
、開(kāi)發(fā)中藥資源的觀念
。
8、重視中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)
，是中藥產(chǎn)業(yè)化的一個(gè)戰(zhàn)略問(wèn)題，保護(hù)研制者
、生產(chǎn)者
、經(jīng)營(yíng)者和使用者的利益
，對(duì)于維護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)健康
、有序、持續(xù)
、快速發(fā)展能夠起到積極的促進(jìn)作用。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括商標(biāo)權(quán)
、專利權(quán)
、商業(yè)秘密等內(nèi)容
。注重商標(biāo)保護(hù)和專利保護(hù)
，對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展顯得更為重要。
9
、加強(qiáng)國(guó)際合作
，走向世界醫(yī)藥市場(chǎng)
由于文化背景的不同和中西醫(yī)藥的差異，部分國(guó)家對(duì)中藥還不了解或不接受
。因而，要增強(qiáng)國(guó)際間交流合作
，通過(guò)在國(guó)內(nèi)招收國(guó)際中醫(yī)藥留學(xué)生和舉辦中醫(yī)藥國(guó)際培訓(xùn)
，在國(guó)外開(kāi)設(shè)中醫(yī)藥學(xué)校和中醫(yī)院等形式
，努力使國(guó)際社會(huì)更多地了解中醫(yī)獨(dú)特的治病理論以及中藥獨(dú)到的治療效果
，同時(shí)加大出口貿(mào)易和市場(chǎng)運(yùn)作，從而使他們逐步接受中醫(yī)藥
，使中醫(yī)藥不斷擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)的份額
。要學(xué)習(xí)借鑒日本和韓國(guó)的經(jīng)驗(yàn)
，大力推進(jìn)中藥的出口。
10
、觀念要更新
天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團(tuán)是個(gè)中藥企業(yè)，他們根據(jù)市場(chǎng)需求從藥業(yè)向健康業(yè)轉(zhuǎn)型
，2012年產(chǎn)值二百億元
，其中“一袋藥”丹參滴丸等中藥一百億元
，他們新投資開(kāi)發(fā)的西藏礦泉水“一瓶水”
、貴州茅臺(tái)(288.500, 0.82, 0.29%)鎮(zhèn)“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合計(jì)產(chǎn)值一百億元
。他們正在大舉進(jìn)軍健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)
。
11
、升級(jí)中醫(yī)藥保健品與保健食品
今后競(jìng)爭(zhēng)的核心必將是產(chǎn)品的科技含量
。企業(yè)要重視保健品的應(yīng)用與基礎(chǔ)研究，努力提高新產(chǎn)品的科技含量和質(zhì)量水平
，使高科技含量的新產(chǎn)品成為主流。只有中醫(yī)藥保健產(chǎn)品企業(yè)不斷更新技術(shù)和提高技術(shù)含量
，開(kāi)發(fā)出效果好
、質(zhì)量高
、有特點(diǎn)的第三代保健品
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