根據(jù)《專利法》第22條第一款的規(guī)定:授予專利權(quán)的發(fā)明和實(shí)用新型
,應(yīng)當(dāng)具備新穎性一、中藥專利申請(qǐng)的新穎性審查
《專利法》第22條第二款規(guī)定:新穎性是指在申請(qǐng)日以前沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在國(guó)內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過
例如:申請(qǐng)?zhí)枮?0109821的專利申請(qǐng)
二
、中藥專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性審查《專利法》第22條第三款規(guī)定:創(chuàng)造性是指同申請(qǐng)日以前已有的技術(shù)相比,該發(fā)明有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步
1.中藥產(chǎn)品專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性審查
按照中藥產(chǎn)品的組成可將其劃多活性組分的復(fù)方產(chǎn)品和單活性組分的單方產(chǎn)品。對(duì)于中藥的復(fù)方產(chǎn)品申請(qǐng)來說
(1)中藥復(fù)方產(chǎn)品創(chuàng)造性的判斷
有如下幾種情況:如果申請(qǐng)人所要求保護(hù)的產(chǎn)品
同理
關(guān)于在已知方劑基礎(chǔ)上的藥物替換
例如:一種清熱解毒治療咽喉腫痛的專利申請(qǐng)藥物是由下述組分組成的口服液:銀花10份、連翹10份
再例如:調(diào)胃承氣湯是由大黃10g
如果專利申請(qǐng)要求保護(hù)的中藥產(chǎn)品,其原料組成是現(xiàn)有方劑的相加組合
,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)以可信性的數(shù)據(jù)證明這種相加產(chǎn)生了協(xié)同增效作用或產(chǎn)生了新的醫(yī)療用途,其創(chuàng)造性才可以被確認(rèn)。如果專利申請(qǐng)的中藥是以原料處方中各組分之間的相互配比為特征
,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)以可信性的對(duì)比數(shù)據(jù)或臨床對(duì)比觀察資料說明由于這種特殊的配比改變,使得形成的新產(chǎn)品產(chǎn)生了意外的突出效果或新的醫(yī)療用途,該產(chǎn)品才具備創(chuàng)造性。例如
,小承氣湯與厚樸三物湯均由大黃、厚樸和枳實(shí)制成,但是,二者的用量不同,小承氣湯的用量為大黃12g、厚樸6g、枳實(shí)9g,以大黃為君藥,功用輕下熱結(jié),主治陽明腑實(shí)癥。而厚樸三物湯的用量為厚樸24g、大黃12g如果專利申請(qǐng)的中藥其組成是一種全新的配方
如果一種中藥
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