或致精神異常羅氏GSK更改抗流感藥標簽

或致精神異常羅氏GSK更改抗流感藥標簽

羅氏公司和葛蘭素史克公司日前說，他們已經(jīng)在流行性感冒的處方藥物上增加了新的標簽，其中包括在一些身上出現(xiàn)精神行為異常。

羅氏公司向醫(yī)生警告稱，那些服用了抗流感藥物Tamiflu的患者曾出現(xiàn)致其受傷的行為﹐有些情況下還會導(dǎo)致致命的后果。

此外，修正后的標簽還指出，流行性感冒本身也可以引起嚴重的精神問題，“Tamiflu對于精神問題的影響還不是很明確”。

同時，葛蘭素史克公司聲稱，他們已經(jīng)在它的流感藥物Relenza的標簽上添加了譫妄和行為異常的警告，并且也說Relenza對精神行為的影響不明確。

兩藥物的標簽中都提到，些（譫妄和行為異常的）病例是非常少見的。

這兩家公司稱，這項修訂是鑒于2007年11月FDA的建議做出的。羅氏公司在聲明中說，標簽的改變反映了對來自不斷增長的數(shù)據(jù)的觀察，但這些數(shù)據(jù)并沒有明確證明服用Tamiflu和報道的這些有害事件存在因果關(guān)系。葛蘭素史克公司的發(fā)言人也表示，對于Relenza新的警告，公司會通過寄信告之醫(yī)生。(中國醫(yī)藥報)

甲型流感的主要癥狀是什么？發(fā)燒一天就正常了，會是嗎？

不是的!甲型HINI癥狀： 與感冒類似，出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽、疲勞、食欲不振等。 (有些還會出現(xiàn)腹瀉和嘔吐)易感人群： 確診因感染豬流感病毒而死的人大多數(shù)年齡在25歲至45歲之間，感染病毒的患者也以青壯年為主，而非老人和兒童。有報道說，美國2009年疫情中發(fā)現(xiàn)病例的主要表現(xiàn)為突然發(fā)熱、咳嗽、肌肉痛和疲倦，其中一些患者還出現(xiàn)腹瀉和嘔吐癥狀；墨西哥發(fā)現(xiàn)病例還出現(xiàn)眼睛發(fā)紅、頭痛和流涕等癥狀。 不過光看癥狀是沒有意義的 關(guān)鍵要看流行病接觸史 有沒有去過甲流疫情爆發(fā)比較嚴重的地方，和甲流患者以及相關(guān)人員有沒有密切接觸， 如果沒有就可以排除了

國內(nèi)生產(chǎn)達菲(tamiflu)、瑞樂沙(relenza）的上市公司

上海醫(yī)藥有達菲
生產(chǎn)禽流感疫苗相關(guān)上市公司
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聯(lián)環(huán)藥業(yè):公司已有禽流感滅活疫苗(H9亞型,F株)、雞新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六個疫苗產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)部獸藥生產(chǎn)批文并投入生產(chǎn),其中公司與揚州大學(xué)等組建的揚州威克生物工程有限公司(注冊資本5840萬元,公司占39.38%)主要生產(chǎn)禽流感滅活疫苗,預(yù)計可年產(chǎn)禽用疫苗16億羽份,年銷售收入達1.2億元,凈利潤可達2772.9萬元,毛利率60%,具有較高的盈利能力。
華蘭生物:人用禽流感疫苗:公司與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同承擔(dān)人用禽流感疫苗已完成臨床前的研究,檢定及審評通過后,公司大流行流感裂解疫苗將進入臨床階段。
天壇生物:公司控股股東北京生物制品研究所和中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院將聯(lián)合承擔(dān)中國內(nèi)地第二個人用禽流感疫苗項目的研發(fā),而最后疫苗的生產(chǎn)則可能由公司完成,有望成為該項研究成果的轉(zhuǎn)化者。
浙江醫(yī)藥:公司抗禽流感新藥工藝獲得突破,該新藥可以高效抑制禽流感病毒株的神經(jīng)氨酸酶,也可用于治療一種廣泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,屬于國際公認的抗禽流感新藥。
升華拜克:經(jīng)國家農(nóng)業(yè)部正式批準的9家禽流感疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)中,青島易邦生物工程公司(占38%)為公司子公司。
上海醫(yī)藥:在瑞士羅氏制藥宣布開放旗下的抗流感藥品禽流感治療藥物“達菲”的生產(chǎn)權(quán)以后,公司控股股東上藥集團于2005年12月中旬成為國內(nèi)首個被授權(quán)生產(chǎn)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),將有權(quán)生產(chǎn)“中國版”的“達菲”仿制藥,但該“達菲”的銷售渠道僅僅局限于政府采購,目前,整個上藥集團的達菲的所有銷售環(huán)節(jié)由公司做總代理。（生物谷Bioon.com）

為什么達菲可以抗H1N1感康不可以

達菲奧司他韋（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我國上市，其化學(xué)名稱為（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－環(huán)己烯－1－羧酸乙酯，化學(xué)物質(zhì)登記號CASRN為196618－13－0。奧司他韋口服后經(jīng)肝臟和腸道酯酶迅速催化轉(zhuǎn)化為其活性代謝物奧司他韋羧酸，奧司他韋羧酸的構(gòu)型與神經(jīng)氨酸的過渡態(tài)相似，能夠競爭性地與流感病毒神經(jīng)氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有稱作神經(jīng)氨酸苷酶）的活動位點結(jié)合，因而是一種強效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑（NAIs），它主要通過干擾病毒從被感染的宿主細胞中釋放，從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。
目前市場上銷售的達菲為羅氏制藥獨家生產(chǎn)的抗流感藥物，其通用名稱為磷酸奧司他韋（Oseltamivirphosphate），也就是前面所說的奧司他韋的磷酸鹽，化學(xué)物質(zhì)登記號CASRN為204255－11－8。達菲于1999年被美國FDA批準上市，在中國已于2004年7月上市。從藥物經(jīng)濟學(xué)的角度來看，盡管使用達菲的藥品費用并不算低，每天服用兩次，每次75mg，藥品零售價相當于每天60元，5天一個療程相當于300元左右。但是由于達菲是一種非常有效的流感治療用藥，并且可以大大減少并發(fā)癥（主要是氣管與支氣管炎、肺炎、咽炎等）的發(fā)生和抗生素的使用，因而是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認的抗禽流感、豬流感（A/H1N1病毒最有效的藥物之一。
日本衛(wèi)生部門對抗流感藥物“達菲”可能產(chǎn)生的副作用展開調(diào)查。2007年，2月26日午夜，一名14歲男孩在服用“達菲”后從仙臺市一座公寓樓的11層跳下身亡，這是日本在過去17個月里發(fā)生的第18起與這種暢銷藥物有關(guān)的青少年死亡事件。在這起最新死亡案件中，這名男孩的醫(yī)生讓其連續(xù)服用“達菲”5天。26日，這名男孩服用了2片“達菲”。當晚，在其醒來后，他告訴其母親他要去洗手間，然后，他卻拉開正門走了出去。他母親感覺有些不對勁，并跟了過去。當她看到他正在爬上一個1.3米高的欄桿時，她大聲呼叫。警方說，這名男孩沒有做出任何回應(yīng)就一頭跳了下去。警方表示，他們不認為這名男孩是想自殺。
兩周前，一名14歲少女在服用達菲之后，從愛知縣蒲郡市一座公寓樓跳下死亡。目前，日本厚生勞動省已要求進口“達菲”的廠家收集服用過這種抗流感藥病人的健康情況。在這起事件發(fā)生后，日本厚生勞動大臣柳澤伯夫呼吁大眾保持冷靜。他說：“我們需要確鑿的證據(jù)?！焙裆鷦趧邮》Q，醫(yī)藥公司報告說，截止到去年11月，已有54名服用“達菲”的人在日本死亡。
美國食品和藥品管理局（FDA）去年11月曾警告說，“達菲”可能會在患者，特別是兒童中引起精神錯亂和幻覺等嚴重的副作用，甚至造成死亡。該局提議對美國境內(nèi)的“達菲”的說明書進行修改，并建議醫(yī)生和父母們仔細閱讀說明書，對服藥后的患者也要進行密切觀察。
但生產(chǎn)該藥的瑞士羅氏制藥公司說，因“達菲”副作用而導(dǎo)致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。
"達菲"的原料問題
全球H5N1亞型高致病性禽流感疫情的發(fā)展，使中國政府和企業(yè)都在分別加緊進行抗禽流感藥物的儲備和生產(chǎn)。瑞士羅氏公司生產(chǎn)的達菲在全球多個國家抗禽流感藥物儲備中搶到先機，成為世界衛(wèi)生組織推薦的抗禽流感最有效的預(yù)治藥物，中國內(nèi)地計劃中的禽流感藥物儲備中，達菲也是主要藥品之一。
達菲的主要原料——莽草酸，90%來自中國內(nèi)地。羅氏聲稱放寬生產(chǎn)許可，中國內(nèi)地企業(yè)積極要求和羅氏合作，進行本土化生產(chǎn)達菲或研究生產(chǎn)類達菲的熱鬧聲中。 然而，西安第一家生產(chǎn)莽草酸的企業(yè)——陜西惠科植物開發(fā)有限公司已經(jīng)停止生產(chǎn)莽草酸，原因很簡單：買不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外，西安泰華天然生物制藥有限公司、西安天一生物有限公司、西安富捷藥業(yè)有限公司等提煉企業(yè)的莽草酸生產(chǎn)線也都停止運轉(zhuǎn)。
達菲被認為是迄今為止對禽流感最有療效的藥物后，全球?qū)_菲的市場需求膨脹，達菲的主要原料莽草酸一下子成了搶手貨，價格上漲幾倍。據(jù)了解，由于莽草酸以往主要用于腫瘤、消炎等藥品，市場需求不大，從事莽草酸提煉的企業(yè)也屈指可數(shù)，主要集中在西安，公司規(guī)模一般不大，而且，莽草酸幾乎在每家公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中都算次產(chǎn)品，不處于主導(dǎo)地位。最近流行的H1N1甲型流感（豬流感），感染早期用達菲(Oseltamivir)有效。

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