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美國(guó)FDA：抗癲癇藥增大患者自殺意念和行為

醫(yī)案日記 2023-05-07 23:05:19

近日

，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）向醫(yī)生發(fā)出警告
，多種癲癇和精神疾病藥物會(huì)增加想要自殺或自殺行為的危險(xiǎn)
。

FDA表示

，已經(jīng)對(duì)11種抗癲癇藥進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，并分析了自殺傾向報(bào)告
。些藥包括輝瑞的Lyrica(普瑞巴林)和Neurontin(加巴噴丁)、強(qiáng)生的Topamax(托吡酯)、葛蘭素史克的Lamictal(拉莫三嗪)
、雅培的 Depakote(valproate)以及UCB的Keppra(左乙拉西坦)。

FDA表示

，將近43900名患者參加了這199項(xiàng)試驗(yàn)
。試驗(yàn)所得數(shù)據(jù)顯示
，自殺行為的估計(jì)綜合風(fēng)險(xiǎn)約是安慰劑組的兩倍（0.43%對(duì)0.22%）。并且
，患者開(kāi)始服藥后一周即出現(xiàn)自殺風(fēng)險(xiǎn)增加現(xiàn)象
，這種現(xiàn)象持續(xù)至少24周。盡管這次分析中的多數(shù)試驗(yàn)不會(huì)長(zhǎng)于24周
，但風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)于24周也不是不可能
。

FDA補(bǔ)充說(shuō)，試驗(yàn)結(jié)果適用于所有人口統(tǒng)計(jì)學(xué)亞群

。服藥患者中
，癲癇患者產(chǎn)生自殺傾向的風(fēng)險(xiǎn)高于精神疾病或其他疾病患者。FDA將督促制藥商在標(biāo)簽中增添新信息
，試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在即將舉行的顧問(wèn)委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行討論
。所有相關(guān)公司表示就抗癲癇藥問(wèn)題全力配合FDA的工作。（中國(guó)醫(yī)藥123網(wǎng)）

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