，從上市藥品風(fēng)險管理的種類入手，談?wù)効刂坪徒档蜕鲜兴幤凤L(fēng)險的對策。

風(fēng)險種類

服用任何藥品都具有一定的風(fēng)險

，種風(fēng)險是指藥品在有效地控制和治療疾病的同時，某些可能經(jīng)歷不良反應(yīng)，甚至是危及生命、致傷致殘的嚴(yán)重不良反應(yīng)。以下幾種情況會對藥品使用帶來潛在風(fēng)險：

產(chǎn)品的缺陷它是產(chǎn)生不良反應(yīng)事件的重要方面，可因生產(chǎn)

、質(zhì)控等環(huán)節(jié)的監(jiān)控不嚴(yán)等因素而產(chǎn)生。

不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。對于已知的不良反應(yīng)

，可通過藥品的正確選擇和使用等環(huán)節(jié)來避免或降低。而危害比較大的是非預(yù)期不良反應(yīng)。由于藥品上市前的臨床研究病例太少又多數(shù)為中年人，目的太單純，使用面太窄，研究時間太短，致使一些藥品的不良反應(yīng)在上市前很難被觀察到