山東省已發(fā)現(xiàn)１０例使用“澤馬可“藥品不良反應(yīng)

山東省已發(fā)現(xiàn)１０例使用“澤馬可“藥品不良反應(yīng)

由于可能導(dǎo)致心血管等不良反應(yīng)，瑞士諾華制藥公司生產(chǎn)的“澤馬可”已在美國停售。１７日，記者從山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心獲悉，從２００５年９月至今，山東省已發(fā)現(xiàn)１０例由使用該藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)。

１７日上午，記者走訪省城幾家醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)院進購庫存澤馬可，而且銷售情況不錯，但均表示并未發(fā)現(xiàn)該藥品的不良反應(yīng)病例。也有一部分醫(yī)院沒有進購過種藥，只有在提出要求時才“現(xiàn)買現(xiàn)賣”。山大齊魯醫(yī)院藥劑科工作人員告訴記者，澤馬可主要是消化內(nèi)科等相關(guān)科室用于便秘、腹部不適等癥狀。因為該藥對于治療此類疾病較之同類藥物效果好、適用癥狀更多，所以在該院臨床上用得很多，屬于常規(guī)用藥，但該院還沒發(fā)現(xiàn)此藥品不良反應(yīng)報告。隨后，千佛山醫(yī)院、濟南市中心醫(yī)院也做出了相同的回答。

山東省藥品不良監(jiān)測反應(yīng)中心有關(guān)負責(zé)人表示，從２００５年９月至今，我省已發(fā)現(xiàn)１０例此類不良反應(yīng)報告，由此所引發(fā)的不良反應(yīng)主要是腹瀉、頭痛頭暈、皮疹等癥狀。這名負責(zé)人提醒患者，“澤馬可”是處方藥，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。如果在使用后產(chǎn)生腹瀉、心動過速、低血壓、心慌等癥狀，患者應(yīng)立即停藥，并及時到醫(yī)院做檢查。

山東省藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負責(zé)人表示，目前尚未接到有關(guān)“澤馬可”停售的通知，他們會密切關(guān)注國家有關(guān)部門的動作。（齊魯熱線）

替加色羅簡介，有什么功效？

目錄1拼音2英文參考3替加色羅說明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3替加色羅的別名3.4分類3.5劑型3.6替加色羅的藥理作用3.7替加色羅的藥代動力學(xué)3.8替加色羅的適應(yīng)證3.9替加色羅的禁忌證3.10注意事項3.11替加色羅的不良反應(yīng)3.12替加色羅的用法用量3.13替加色羅與其它藥物的相互作用3.14專家點評1拼音 tì jiā sè luó

2英文參考 Tegaserod [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]

3替加色羅說明書

3.1藥品名稱

替加色羅

3.2英文名稱

Tegaserod

3.3替加色羅的別名

馬來酸替加色羅；澤馬可；Tegacerod Hydrogen Maleate；Tegaserod Maleate；Tegaserod Mesilate；Tesaserod Maleate；Zelmac

3.4分類

消化系統(tǒng)藥物 > 促瀉藥物

3.5劑型

（1）2mg。（2）6mg。貯法：密封，30℃以下貯存。

3.6替加色羅的藥理作用

為吲哚類選擇性5HT4受體部分激動劑，通過激活胃腸道5HT4受體而 *** 胃腸蠕動反射和腸道分泌，并抑制內(nèi)臟的敏感性。替加色羅與人體5HT4受體有高親和力，但與5HT3受體或多巴胺受體無明顯親和力。作為神經(jīng)元5HT4受體的部分激動劑，替加色羅還可激發(fā)神經(jīng)遞質(zhì)如降血鈣素基因相關(guān)肽從感覺神經(jīng)元的進一步釋放。體內(nèi)實驗顯示藥物可增強胃腸道基礎(chǔ)運動，羹糾正整個胃腸道的異常動力，減輕結(jié)腸、直腸膨脹時內(nèi)臟的敏感性。

3.7替加色羅的藥代動力學(xué)

一種發(fā)生在進入體循環(huán)前，經(jīng)胃酸作用，產(chǎn)生主要代謝產(chǎn)物5甲氧基吲哚3羧基葡糖苷酸該。代謝產(chǎn)物與5HT4受體幾乎無親和性。當(dāng)人胃液呈中性時，不會影響藥物的全身作用；另一代謝途徑是直接葡糖苷酸化，產(chǎn)生三種同分異構(gòu)的N葡糖苷酸。替加色羅的血漿清除率為（77±15）L/h?？诜蟠蠹s2/3以原形隨糞便排出，另有1/3以其主要代謝物的形式經(jīng)腎排泄。在每日服用替加色羅2～12mg、每日2次、持續(xù)5日的情況下，其藥動學(xué)情況與劑量成比例，并不在血漿中蓄積。腸易激綜合征患者用藥后的藥動學(xué)情況與正常人類似且無性別差異；輕中度肝功能不全患者的平均曲線下面積（AUC）和血藥濃度峰值（Cmax）分別較健康人高43%和18%；嚴重腎功能不全需血液透析（肌酐清除率≤15ml/min）的病人用藥后的藥動學(xué)情況也無明顯變化。

3.8替加色羅的適應(yīng)證

適用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。

3.9替加色羅的禁忌證

1.替加色羅過敏者。

2.腎功能嚴重損害者。

3.中重度肝功能不全者。

4.腸梗阻患者。

5.癥狀性膽囊疾病患者。

6.可疑肝胰壺腹括約肌功能障礙者。

7.有腸粘連史者。

3.10注意事項

1.胃腸道出血或穿孔患者。

2.心血管疾病患者。（以上均選自國外資料）

3.腹瀉或與腸易激綜合征相關(guān)的復(fù)發(fā)性腹瀉患者。

4.增加胃腸道動力可能導(dǎo)致不良影響的患者。

5.輕中度腎功能不全及輕度肝功能不全者（如確需使用，劑量不需調(diào)整）。

6.藥物對兒童的影響：兒童應(yīng)用替加色羅的療效及安全性尚未確定，所以不推薦兒童使用。

7.藥物對老人的影響：老年人應(yīng)用替加色羅的藥動學(xué)情況與青年男性類似，但老年人的平均AUC和Cmax分別比青年女性高40%和22%（仍在健康人群的正常波動范圍內(nèi)）。因此老年患者用藥時無需調(diào)整劑量。

8.藥物對妊娠的影響：動物實驗未發(fā)現(xiàn)替加色羅對妊娠動物、胎仔發(fā)育、分娩或新生動物發(fā)育有任何直接或間接的損害。極少數(shù)孕婦用藥后，未發(fā)現(xiàn)藥物對孕婦及胎兒的不良影響，但是鑒于人類使用替加色羅的經(jīng)驗很有限，不推薦孕婦使用替加色羅。美國藥品和食品管理局（FDA）對替加色羅的妊娠安全性分級為B級。

9.藥物對哺乳的影響：動物實驗中，替加色羅可經(jīng)哺乳期大鼠的乳汁排泌，乳汁中含量與血漿含量比值很高。因其也可能從人類乳汁中排泌，哺乳期婦女不應(yīng)使用。

3.11替加色羅的不良反應(yīng)

1.惡心、腹痛、腹脹、頭痛、頭暈、偏頭痛、腿部疼痛及意外損傷、關(guān)節(jié)病、背痛、流感樣癥狀等。

2.國外不良反應(yīng)參考：（1）心管系統(tǒng)可有低血壓、心絞痛、暈厥、心律不齊、束支傳導(dǎo)阻滯及室上性心動過速。（2）精神神經(jīng)系統(tǒng)：可發(fā)生劑量相關(guān)性頭痛。部分病人出現(xiàn)不伴血壓改變的眩暈。（3）消化系統(tǒng)：在一項Ⅲ期臨床試驗中，有8.8%的患者（n1327）發(fā)生腹瀉，安慰劑組的發(fā)生率是3.8%（n1305）。腹瀉多發(fā)生在治療的第1周，通常呈一過性，繼續(xù)治療可緩解。其他可見惡心、嘔吐、胃腸脹氣、腹痛等。替加色羅上市后還有膽囊炎伴氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽結(jié)石和可疑肝胰壺腹括約肌痙攣的報道。

3.12替加色羅的用法用量

1.口服給藥一次6mg，一日2次。4～6周為一療程，必要時可加服一個療程。

2.國外還有如下用法用量：成人常規(guī)劑量：口服給藥一次2mg，一日2次，可能是最佳劑量。

3.13藥物相互作用

1.在專門的藥物相互作用研究及替加色羅的臨床試驗中同時使用其他藥物，均未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的藥物相互作用。從現(xiàn)有資料看，替加色羅與其他藥物同用時，兩者均不需調(diào)整劑量。

2.藥物－食物相互作用：食物可使替加色羅的生物利用度降低40%～65%，Cmax降低約20%～40%，達峰時間延遲1～2小時。

3.14專家點評

1.替加色羅宜餐前空腹服用。

2.服藥期間如出現(xiàn)新的腹痛或腹痛加劇，應(yīng)停藥。在治療的第1周內(nèi)可能有腹瀉癥狀，一般會隨著治療而消失。

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