日本上百人服用達(dá)菲后行為異常一名男童死亡

日本上百人服用達(dá)菲后行為異常一名男童死亡

中新網(wǎng)東京4月5日電 日本媒體稱，在日本全國(guó)，服用抗流感藥物“達(dá)菲”后，從建筑物跌落或大吵大鬧等行為異常的人數(shù)，至少已達(dá)到128人。日本長(zhǎng)野縣飯?zhí)锸幸幻剂鞲械?歲男童3月中旬服用了“達(dá)菲”后死亡。

該男童服用“達(dá)菲”后沒有出現(xiàn)異常行為，尚不清楚其死亡是否與服藥有關(guān)。治療該男童的飯?zhí)锸辛⑨t(yī)院向日本厚生勞動(dòng)省報(bào)告了事情經(jīng)過。據(jù)悉，因親屬不希望對(duì)男童進(jìn)行病理解剖，其具體死因尚不明了。

日本厚生勞動(dòng)省省對(duì)“達(dá)菲”開始在日本銷售到上月為止的6年間，由制藥公司提出的有關(guān)藥物副作用的報(bào)告再次進(jìn)行了分析。

從年齡層來(lái)看，128人中人數(shù)最多的是10歲到19歲患者，達(dá)57人，未滿10歲的兒童人數(shù)則為43人。

日本厚生勞動(dòng)省目前限制10歲到19歲患者使用“達(dá)菲”。

沒得豬流感吃達(dá)菲會(huì)不會(huì)有什么副作用？

“達(dá)菲”可能會(huì)在患者，特別是兒童中引起精神錯(cuò)亂和幻覺等嚴(yán)重的副作用，甚至造成死亡。醫(yī)生對(duì)服藥后的患者要進(jìn)行密切觀察的。
我說(shuō)LZ，達(dá)菲又不是預(yù)防用的藥，沒得流感吃了有什么用啊？

達(dá)菲怎么樣？

達(dá)菲（英文名：Oseltamivirphosphate）為羅氏制藥獨(dú)家生產(chǎn)的抗流感藥物，其通用名稱為磷酸奧司他韋（Oseltamivirphosphate）。奧司他韋（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我國(guó)上市。達(dá)菲是一種非常有效的流感治療用藥，并且可以大大減少并發(fā)癥（主要是氣管炎與支氣管炎、肺炎、咽炎等）的發(fā)生和抗生素的使用，因而是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認(rèn)的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的藥物之一。在2009年4月全球尤其是墨西哥爆發(fā)豬流感的時(shí)候成為特效藥。

基本介紹 其化學(xué)名稱為（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－環(huán)己烯－1－羧酸乙酯，化學(xué)物質(zhì)登記號(hào)CASRN為196618－13－0

化學(xué)品識(shí)別號(hào)CASNO.204255-11-8

奧司他韋口服后經(jīng)肝臟和腸道酯酶迅速催化轉(zhuǎn)化為其活性代謝物奧司他韋羧酸，奧司他韋羧酸的構(gòu)型與神經(jīng)氨酸的過渡態(tài)相似，能夠競(jìng)爭(zhēng)性地與流感病毒神經(jīng)氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有稱作神經(jīng)氨酸苷酶）的活動(dòng)位點(diǎn)結(jié)合，因而是一種強(qiáng)效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑（NAIs），它主要通過干擾病毒從被感染的宿主細(xì)胞中釋放，從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。也就是前面所說(shuō)的奧司他韋的磷酸鹽，化學(xué)物質(zhì)登記號(hào)CASRN為204255－11－8。達(dá)菲于1999年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，在中國(guó)已于2004年7月上市。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來(lái)看，使用達(dá)菲的藥品費(fèi)用并不算低，每天服用兩次，每次75mg，藥品零售價(jià)相當(dāng)于每天60元，5天一個(gè)療程相當(dāng)于300元左右。

藥品用量 達(dá)菲用量為每次1粒，每日2次，共5天，在甲流初期使用。達(dá)菲兒童用量和達(dá)菲小兒用量還不確定，因?yàn)檫_(dá)菲對(duì)兒童患者的安全性和療效研究的數(shù)據(jù)尚未完全建立。

國(guó)產(chǎn)達(dá)菲即磷酸奧司他韋膠囊用量為：磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天，同樣是在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi)）就應(yīng)開始治療。

國(guó)產(chǎn)達(dá)菲兒童用量要根據(jù)體重來(lái)核算，推薦劑量都是服用5天，對(duì)于體重小于15千克的寶寶，達(dá)菲小兒用量為30毫克，每日2次；體重在15-23千克之間的寶寶，達(dá)菲小兒用量為45毫克，每日2次；體重在23-40千克之間的兒童，達(dá)菲兒童用量為60毫克，每日2次；體重大于40千克的兒童，達(dá)菲兒童用量為75毫克，每日2次。

不良反應(yīng) 內(nèi)容介紹

在羅氏提交美國(guó)聯(lián)邦食品和藥品管理局的申報(bào)材料中指出，奧司他韋（達(dá)菲）主要的不良反應(yīng)顯示為消化道的不適，包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等，其次是呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng)，包括支氣管炎、咳嗽等，此外還有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

在2004年1月，F(xiàn)DA還發(fā)出對(duì)于奧司他韋的消費(fèi)警訊，聲稱由于1歲以內(nèi)幼兒血腦屏障發(fā)育不完全，奧司他韋應(yīng)用于幼兒可能造成腦內(nèi)藥物濃度過高，形成潛在的安全問題。

相關(guān)報(bào)道

2005年有日本媒體報(bào)道日本青少年服用奧斯他韋后自殺并有精神異常反應(yīng)，此后日本先后報(bào)道數(shù)十例此類不良反應(yīng)，此后世界各地媒體紛紛轉(zhuǎn)載報(bào)道，引起公眾關(guān)注。2005年11月FDA就這一反應(yīng)作出報(bào)告，認(rèn)為沒有證據(jù)證明奧斯他韋可以導(dǎo)致精神異常，日本的不良反應(yīng)病例系大眾媒體報(bào)道后經(jīng)心理暗示作用引起的群體性臆癥。

為什么達(dá)菲可以抗H1N1感康不可以

達(dá)菲奧司他韋（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我國(guó)上市，其化學(xué)名稱為（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－環(huán)己烯－1－羧酸乙酯，化學(xué)物質(zhì)登記號(hào)CASRN為196618－13－0。奧司他韋口服后經(jīng)肝臟和腸道酯酶迅速催化轉(zhuǎn)化為其活性代謝物奧司他韋羧酸，奧司他韋羧酸的構(gòu)型與神經(jīng)氨酸的過渡態(tài)相似，能夠競(jìng)爭(zhēng)性地與流感病毒神經(jīng)氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有稱作神經(jīng)氨酸苷酶）的活動(dòng)位點(diǎn)結(jié)合，因而是一種強(qiáng)效的高選擇性的流感病毒NA抑制劑（NAIs），它主要通過干擾病毒從被感染的宿主細(xì)胞中釋放，從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。
目前市場(chǎng)上銷售的達(dá)菲為羅氏制藥獨(dú)家生產(chǎn)的抗流感藥物，其通用名稱為磷酸奧司他韋（Oseltamivirphosphate），也就是前面所說(shuō)的奧司他韋的磷酸鹽，化學(xué)物質(zhì)登記號(hào)CASRN為204255－11－8。達(dá)菲于1999年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，在中國(guó)已于2004年7月上市。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來(lái)看，盡管使用達(dá)菲的藥品費(fèi)用并不算低，每天服用兩次，每次75mg，藥品零售價(jià)相當(dāng)于每天60元，5天一個(gè)療程相當(dāng)于300元左右。但是由于達(dá)菲是一種非常有效的流感治療用藥，并且可以大大減少并發(fā)癥（主要是氣管與支氣管炎、肺炎、咽炎等）的發(fā)生和抗生素的使用，因而是目前治療流感的最常用藥物之一，也是公認(rèn)的抗禽流感、豬流感（A/H1N1病毒最有效的藥物之一。
日本衛(wèi)生部門對(duì)抗流感藥物“達(dá)菲”可能產(chǎn)生的副作用展開調(diào)查。2007年，2月26日午夜，一名14歲男孩在服用“達(dá)菲”后從仙臺(tái)市一座公寓樓的11層跳下身亡，這是日本在過去17個(gè)月里發(fā)生的第18起與這種暢銷藥物有關(guān)的青少年死亡事件。在這起最新死亡案件中，這名男孩的醫(yī)生讓其連續(xù)服用“達(dá)菲”5天。26日，這名男孩服用了2片“達(dá)菲”。當(dāng)晚，在其醒來(lái)后，他告訴其母親他要去洗手間，然后，他卻拉開正門走了出去。他母親感覺有些不對(duì)勁，并跟了過去。當(dāng)她看到他正在爬上一個(gè)1.3米高的欄桿時(shí)，她大聲呼叫。警方說(shuō)，這名男孩沒有做出任何回應(yīng)就一頭跳了下去。警方表示，他們不認(rèn)為這名男孩是想自殺。
兩周前，一名14歲少女在服用達(dá)菲之后，從愛知縣蒲郡市一座公寓樓跳下死亡。目前，日本厚生勞動(dòng)省已要求進(jìn)口“達(dá)菲”的廠家收集服用過這種抗流感藥病人的健康情況。在這起事件發(fā)生后，日本厚生勞動(dòng)大臣柳澤伯夫呼吁大眾保持冷靜。他說(shuō)：“我們需要確鑿的證據(jù)?！焙裆鷦趧?dòng)省稱，醫(yī)藥公司報(bào)告說(shuō)，截止到去年11月，已有54名服用“達(dá)菲”的人在日本死亡。
美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）去年11月曾警告說(shuō)，“達(dá)菲”可能會(huì)在患者，特別是兒童中引起精神錯(cuò)亂和幻覺等嚴(yán)重的副作用，甚至造成死亡。該局提議對(duì)美國(guó)境內(nèi)的“達(dá)菲”的說(shuō)明書進(jìn)行修改，并建議醫(yī)生和父母?jìng)冏屑?xì)閱讀說(shuō)明書，對(duì)服藥后的患者也要進(jìn)行密切觀察。
但生產(chǎn)該藥的瑞士羅氏制藥公司說(shuō)，因“達(dá)菲”副作用而導(dǎo)致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。
"達(dá)菲"的原料問題
全球H5N1亞型高致病性禽流感疫情的發(fā)展，使中國(guó)政府和企業(yè)都在分別加緊進(jìn)行抗禽流感藥物的儲(chǔ)備和生產(chǎn)。瑞士羅氏公司生產(chǎn)的達(dá)菲在全球多個(gè)國(guó)家抗禽流感藥物儲(chǔ)備中搶到先機(jī)，成為世界衛(wèi)生組織推薦的抗禽流感最有效的預(yù)治藥物，中國(guó)內(nèi)地計(jì)劃中的禽流感藥物儲(chǔ)備中，達(dá)菲也是主要藥品之一。
達(dá)菲的主要原料——莽草酸，90%來(lái)自中國(guó)內(nèi)地。羅氏聲稱放寬生產(chǎn)許可，中國(guó)內(nèi)地企業(yè)積極要求和羅氏合作，進(jìn)行本土化生產(chǎn)達(dá)菲或研究生產(chǎn)類達(dá)菲的熱鬧聲中。 然而，西安第一家生產(chǎn)莽草酸的企業(yè)——陜西惠科植物開發(fā)有限公司已經(jīng)停止生產(chǎn)莽草酸，原因很簡(jiǎn)單：買不到可以提取莽草酸的原料——八角。此外，西安泰華天然生物制藥有限公司、西安天一生物有限公司、西安富捷藥業(yè)有限公司等提煉企業(yè)的莽草酸生產(chǎn)線也都停止運(yùn)轉(zhuǎn)。
達(dá)菲被認(rèn)為是迄今為止對(duì)禽流感最有療效的藥物后，全球?qū)_(dá)菲的市場(chǎng)需求膨脹，達(dá)菲的主要原料莽草酸一下子成了搶手貨，價(jià)格上漲幾倍。據(jù)了解，由于莽草酸以往主要用于腫瘤、消炎等藥品，市場(chǎng)需求不大，從事莽草酸提煉的企業(yè)也屈指可數(shù)，主要集中在西安，公司規(guī)模一般不大，而且，莽草酸幾乎在每家公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中都算次產(chǎn)品，不處于主導(dǎo)地位。最近流行的H1N1甲型流感（豬流感），感染早期用達(dá)菲(Oseltamivir)有效。

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