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    國(guó)食品藥品管理局發(fā)布通告他林可能致人猝死
    
        
    
            醫(yī)案日記
            2023-05-08 00:33:52
        
    

        
    
           
    國(guó)食品藥品管理局發(fā)布通告他林可能致人猝死
    美國(guó)食品藥品管理局FDA發(fā)布通告
    ，治療抑郁癥的藥物利他林（Ritalin英文名）
    ，俗稱(chēng)聰明藥
    ，應(yīng)該在藥品說(shuō)明書(shū)中加入黑框警告
    ，因?yàn)轭?lèi)藥品可能會(huì)增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風(fēng)險(xiǎn)
      。
    可致血壓升高或心率加快建議應(yīng)該慎用利他林
    FDA稱(chēng)利他林可致血壓升高或心率加快，所以對(duì)有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等患者，應(yīng)慎用利他林
    。所有使用利他林的病人（尤其是高血壓病人）都應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓。除了利他林
    ，此次通告還包括其他治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）的藥品
    ，例如專(zhuān)注達(dá)（Concerta）、Methylin和Metadate等精神興奮劑
    。
    FDA該項(xiàng)決定基于一系列兒童
    、成人使用治療ADHD藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告，這些報(bào)告顯示
    ，兒童或成人病人在使用治療ADHD的藥品后，出現(xiàn)了心肌梗死
    、中風(fēng)及猝死等情況
    。
    使用治療ADHD藥品的患者已經(jīng)有25死亡病例
    根據(jù)一篇FDA的報(bào)告，在1999～2003年間使用治療AD-HD藥品的病人中發(fā)現(xiàn)25人死亡
    ，其中包括19名兒童
    ；另外，有54名使用治療ADHD藥品的成年人和兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的心血管問(wèn)題
    ，包括心臟病發(fā)作
    、中風(fēng)、高血壓
    、心臟的急速不規(guī)則跳動(dòng)和心律失常
    ，這些病人中有部分本來(lái)就患有心臟疾病或高血壓。另外
    ，F(xiàn)DA顧問(wèn)委員會(huì)一位專(zhuān)家稱(chēng)
    ，他們已經(jīng)核實(shí)在1969～2003年間還有26名ADHD病人死亡，其中涉及自殺
    、故意過(guò)量使用治療ADHD藥品
    、中暑和因已有疾病導(dǎo)致的死亡
    。
    同時(shí)，一份FDA報(bào)告顯示
    ，治療ADHD藥品還使用藥者出現(xiàn)精神病癥狀的危險(xiǎn)幾率上升了千分之一
    ，比如用藥患者會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)覺(jué)幻覺(jué)、無(wú)端懷疑
    、狂躁不安等精神病問(wèn)題
    。
    FDA建議ADHD用藥者、特別是有過(guò)心血管和精神病病史的患者
    ，在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用這類(lèi)藥品
    。
    ADHD是最常見(jiàn)的兒童精神疾病，表現(xiàn)為持續(xù)性注意力不集中和多
    、沖動(dòng)癥狀
    ，干擾兒童身心健康發(fā)展。
    10月6日是什么節(jié)日
    1807年10月6日
    ，英國(guó)著名化學(xué)家戴維用由250個(gè)伏打電堆組成的電池組
    ，將苛性鉀熔融電解成功，人們首次看到了金屬鉀
    。不過(guò)由于金屬鉀很活潑
    ，直到幾天后才真正的獲得了這種銀白色的金屬。
    1927年10月6日
    ，由艾爾·喬森主演的世界上第一部有聲電影《爵士歌手》在美國(guó)上映
    。這部電影中的動(dòng)作有點(diǎn)機(jī)械化，聲音和動(dòng)作往往不能配合
    ，但它卻開(kāi)創(chuàng)了有聲電影的新里程
    。
    1958年10月6日，美國(guó)核潛艇“海狼”號(hào)在水下連續(xù)航行兩個(gè)月
    ，創(chuàng)下了新的世界紀(jì)錄
    。
    1959年10月6日，前蘇聯(lián)宇宙飛船“月球-3號(hào)”探測(cè)器
    ，發(fā)回第一批月球背面?zhèn)髡嬲掌?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">，人?lèi)第一次看到了月球背面的真面目。
    2006年的10月6日:老人節(jié)
    今年10月6日是中秋節(jié)日
    哈維·華盛頓·威利：一個(gè)食品安全先驅(qū)者的光榮與夢(mèng)想
    時(shí)間：2008年10月06日18:00
    關(guān)鍵詞：食品安全
    、先驅(qū)
    、“純食品藥品法之父”
    內(nèi)容摘要：現(xiàn)在的美國(guó)，幾乎是世界上對(duì)食品
    、藥品監(jiān)管最為嚴(yán)格的國(guó)家
    ，有著100多個(gè)分支機(jī)構(gòu)的FDA，有幾千名科學(xué)家在為它工作，護(hù)衛(wèi)著人們的餐桌和健康
    ?div   id="d48novz"   class="flower left">
    ？墒牵话俣嗄昵?div   id="d48novz"   class="flower left">
    ，美國(guó)聯(lián)邦政府對(duì)食品和藥物幾乎沒(méi)有任何監(jiān)管
    ，他們的安全狀況比當(dāng)下的中國(guó)更讓人揪心……
    他山之石，可以攻玉
    。
    在食品安全引發(fā)全民關(guān)注的今天
    ，一個(gè)美國(guó)人的故事可能值得我們關(guān)注。
    這個(gè)人
    ，被譽(yù)為“人叢中的一座高山
    ，好斗的一頭雄獅”。是他
    ，直接推動(dòng)了美國(guó)食品和藥品的立法
    ，因此被譽(yù)為“《純食品和藥品法》之父”。
    這個(gè)人
    ，逝世26年之后
    ，美國(guó)政府特地發(fā)郵票來(lái)紀(jì)念他。
    當(dāng)然
    ，直到現(xiàn)在
    ，他一手創(chuàng)辦的美國(guó)官方分析化學(xué)師協(xié)會(huì)（AOAC International），依然以他的名字來(lái)頒布大獎(jiǎng)
    。
    很多美國(guó)人說(shuō)
    ，由于這個(gè)人的努力，他們的餐桌安全多了
    。
    這個(gè)人他創(chuàng)立的機(jī)構(gòu)
    ，后來(lái)演變成為舉世聞名的美國(guó)食品藥品管理局（FDA）。
    他
    ，叫Harvey W. Wiley（下簡(jiǎn)稱(chēng)“威利”）
    ，一個(gè)值得我們今天來(lái)紀(jì)念的人
    。
    一個(gè)讓人憤怒的年代
    現(xiàn)在的美國(guó)
    ，幾乎是世界上對(duì)食品、藥品監(jiān)管最為嚴(yán)格的國(guó)家
    ，有著100多個(gè)分支機(jī)構(gòu)的FDA
    ，有幾千名科學(xué)家在為它工作，護(hù)衛(wèi)著人們的餐桌和健康
    。
    可是
    ，一百多年前，美國(guó)聯(lián)邦政府對(duì)食品和藥物幾乎沒(méi)有任何監(jiān)管，他們的安全狀況比當(dāng)下的中國(guó)更讓人揪心：
    利欲熏心的商人把苯甲酸鈉注入壞了的西紅柿中
    ，防止它繼續(xù)腐爛
    ，潑灑硫酸銅使蔬菜看起來(lái)更鮮嫩；肉類(lèi)加工企業(yè)用硼砂除去爛火腿的臭味
    ；而所謂的草莓醬是沒(méi)有一點(diǎn)果肉的蘋(píng)果皮加上葡萄糖制成的……
    面包商人為了節(jié)省面粉
    ，竟然在原料中加入粉筆末、塵土和融水石膏
    ；還有人在紅糖里摻雜碾碎的虱子（表面看起來(lái)非常像紅糖）
    ；至于罐裝火雞里沒(méi)有火雞，橄欖油實(shí)際上是棉籽油這類(lèi)的欺詐行為
      ，更是數(shù)不勝數(shù)
      。
    1905年，記者厄普頓·辛克萊（Upton Sinclair）潛入芝加哥一家大型肉制品廠
      ，與工人們一起工作了七周
      ，看到的場(chǎng)景讓人震驚：“壞了的豬肉，被搓上蘇打粉去除酸臭味
    ；毒死的老鼠被一同鏟進(jìn)香腸攪拌機(jī)
    ；洗過(guò)手的水被配制成調(diào)料；工人們?cè)谌馍献邅?lái)走去
    ，隨地吐痰
    ，播下成億的肺核細(xì)菌……”
    在19世紀(jì)末20世紀(jì)初的美國(guó)，城市化進(jìn)程加速
    ，大批農(nóng)村人口涌入城市
    ，鄉(xiāng)村集市上親眼見(jiàn)證食物生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)景一去不返，為了賺取更高利潤(rùn)
    ，企業(yè)主們肆無(wú)忌憚在食品中添加各種添加劑和替代物
    。
    一個(gè)能說(shuō)明當(dāng)時(shí)情況的事例是，1898年美西戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期
    ，美國(guó)政府組織騎兵隊(duì)奔赴古巴
    ，結(jié)果，戰(zhàn)爭(zhēng)中沒(méi)有讓士兵倒下多少
    ，而國(guó)內(nèi)供應(yīng)的變質(zhì)肉罐頭
    ，卻“成功”地讓數(shù)千名美國(guó)士兵病倒！
    1899年
    ，美國(guó)陸軍總司令邁爾斯將軍（General Nelson Appleton Miles）就此向聯(lián)邦政府提出抗議
    ，聲稱(chēng)這些牛肉罐頭比敵人的子彈殺死的士兵還多！
    與食品安全失控相似
    ，當(dāng)時(shí)的藥品安全也讓現(xiàn)在的美國(guó)人尷尬
    。
    比如
    ，麗迪亞·平克漢姆（Lydia Pinkham）這個(gè)美國(guó)很有成就的醫(yī)藥專(zhuān)利所有人，聲稱(chēng)她的植物合劑
    ，可醫(yī)治從神經(jīng)衰弱到子宮下垂的任何婦女疾病
    。但其實(shí)，她的蔬菜合劑20%是酒精
    ，成千上萬(wàn)個(gè)宣誓戒酒的女人
      ，都在飲用。
    還有一種稱(chēng)為“Liquozone”的靈丹妙藥
      ，其實(shí)99%是水
      ，再加上一點(diǎn)硫酸增加氣味，卻聲稱(chēng)可以治療37種疾病
      。
    在馬薩諸塞州醫(yī)學(xué)會(huì)年會(huì)上
      ，一位醫(yī)師說(shuō)：我堅(jiān)信，如果把今天我們使用的所有藥物全部倒入海里
      ，那樣會(huì)對(duì)人類(lèi)健康更有益
      ，卻會(huì)把海中的魚(yú)統(tǒng)統(tǒng)害死。
    這時(shí)
      ，威利出現(xiàn)了
      ，當(dāng)時(shí)他的身份是，農(nóng)業(yè)部化學(xué)局的首席科學(xué)家
      。
    一個(gè)斗士的執(zhí)著努力
    一百多年后
      ，我們已把“威利”當(dāng)成成功推動(dòng)食品、藥品立法的先驅(qū)
      ，但在當(dāng)時(shí)
      ，他工作的艱辛難與外人道。
    “我推動(dòng)純凈食品和藥品立法
      ，被認(rèn)為是古怪的人才從事的工作
      ，很多人認(rèn)為我缺乏基本的商業(yè)常識(shí)?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ！庇袝r(shí)
      ，威利會(huì)這樣向周?chē)娜诵÷暠г埂?br>作為一名兼通藥學(xué)、醫(yī)學(xué)的專(zhuān)家
      ，1844年出生的威利先后在印第安納醫(yī)學(xué)院
      、哈佛大學(xué)學(xué)習(xí)，后在普度大學(xué)任教
    ，他很早就注意到罐裝食品為延長(zhǎng)保存期
    ，而加入各種化學(xué)添加劑
    ，這對(duì)人體非常有害
    。
    在1883年被邀請(qǐng)到農(nóng)業(yè)部化學(xué)局擔(dān)任首席科學(xué)家以后
    ，他開(kāi)始向讓人憤怒的食品安全狀況開(kāi)戰(zhàn)。在他的主持下
    ，化學(xué)局出版了由八部分組成的“食品和食品摻假”報(bào)告
    ，揭示出許多食物都普遍存在摻假問(wèn)題。
    在威利看來(lái)
    ，美國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的變遷
    ，促使了食品、藥品供給的轉(zhuǎn)型
    ，他把那些所謂的秘方
    、藥膏、藥械中充滿(mǎn)了魚(yú)目混珠的情況
    ，稱(chēng)為“最卑劣與無(wú)恥的惡”
    。
    在1902年擔(dān)任美國(guó)農(nóng)業(yè)部化學(xué)局局長(zhǎng)后，威利進(jìn)一步行動(dòng)
    ，把一批有志于改革現(xiàn)行食品監(jiān)管制度的志愿者組織起來(lái)
    ，將一些常見(jiàn)的添加劑，比如硼砂和苯甲酸納
    ，注入到他們身上
    ，看會(huì)產(chǎn)生什么效果。
    這些志愿者被稱(chēng)為“試毒小組” （Poison Squads）
    。
    結(jié)果
    ，證明那些添加劑對(duì)人體非常有害，可能會(huì)導(dǎo)致多種疾病
    。在確鑿的證據(jù)面前
      ，威利希望通過(guò)嚴(yán)格的藥品立法，規(guī)定所有藥品都要在標(biāo)簽上真實(shí)說(shuō)明所含成分
      。
    但是
      ，當(dāng)時(shí)的美國(guó)，奉自由放任為圭臬
      ，認(rèn)為憲法中的商業(yè)條款不允許聯(lián)邦政府去規(guī)制產(chǎn)品生產(chǎn)——在1879年1月20日到1906年6月30日
      ，美國(guó)國(guó)會(huì)規(guī)制食品和藥品的動(dòng)議有190次之多，但卻屢遭挫敗
      。
    威利深感他所作的一切
      ，猶如登山爬坡。他指出
      ，或許
      ，要用很多年的時(shí)間才能讓農(nóng)業(yè)部化學(xué)局以及其他管制機(jī)構(gòu)，去理解一部食品和藥品法的意義
      。
    為獲得更大的政治影響力
    ，他開(kāi)始聯(lián)合聯(lián)邦婦女俱樂(lè)部的成員
    ，并常常舉行各種演講，指出摻假食品的巨大危害
    。
    此外
    ，他還向意見(jiàn)領(lǐng)袖們提出建議，要控制各州之間藥品和食品的商業(yè)銷(xiāo)售
    ，因?yàn)椤拔野l(fā)現(xiàn)我們每天消費(fèi)的食品充滿(mǎn)有害的細(xì)菌
    ，以至于我都不敢去餐桌”。
    在1905年至1906年間
    ，威利在克林斯周刊上寫(xiě)了十二篇文章
    ，來(lái)揭露藥品摻假現(xiàn)象。此外
    ，威利還去游說(shuō)西奧多·羅斯?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ？偨y(tǒng)建議頒布一部法律“以管制州間貿(mào)易中的食品、飲料和藥品的摻假和偽造商標(biāo)行為”
    。
    而羅斯?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ？偨y(tǒng)也正為食品安全的事情發(fā)愁——一個(gè)略帶戲虐化的故事是，一天早餐
    ，羅斯?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ？偨y(tǒng)看到記者厄普頓?辛克萊描寫(xiě)肉制品污穢不堪的小說(shuō)《叢林》（Jungle），讀到那些令人作嘔的段落
    ，一下跳了起來(lái)——吐出口中尚未嚼完的食物
    ，又把盤(pán)中剩下的香腸拋出了窗外！
    一項(xiàng)法案的出臺(tái)和修正
    鑒于以威利以及“扒糞”記者們?cè)斐傻膹?qiáng)大社會(huì)輿論壓力
    ，羅斯?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    ？偨y(tǒng)命令勞動(dòng)部部長(zhǎng)Charles Neill和社會(huì)工作者James Bronson Reynolds，對(duì)肉類(lèi)加工業(yè)進(jìn)行徹底調(diào)查
    。調(diào)查結(jié)果讓人震驚
    ，當(dāng)報(bào)告公諸于世的時(shí)候，引發(fā)了更為強(qiáng)大的輿論風(fēng)潮
    。
    同時(shí)
    ，在威利的影響和帶動(dòng)下，美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)也以自己的方式向國(guó)會(huì)施加壓力——它向每一個(gè)參議員提交了一份呼吁食品藥品立法的陳情書(shū)
    。
    在1905年12月
    ，羅斯福總統(tǒng)也向國(guó)會(huì)傳遞了一個(gè)重要信息：“我建議應(yīng)該頒布這樣一部法律
    ，對(duì)州際貿(mào)易中標(biāo)簽不實(shí)的和摻假的食品
    、飲料和藥品予以規(guī)制。這樣一部法律將保護(hù)正當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和貿(mào)易活動(dòng)
    ，將保障消費(fèi)者的健康和福祉
    ?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！?br>1906年6月30日，在失敗了100多次之后
    ，威利參與最后一稿擬定的《純食品和藥品法》，在美國(guó)國(guó)會(huì)以63票對(duì)4票的壓倒性多數(shù)獲得通過(guò)
    。盡管法律中并沒(méi)有出現(xiàn)威利的名字
    ，但他還是被認(rèn)為是這部法律的真正作者。
    這部法律
    ，奠定了美國(guó)現(xiàn)代藥品法的雛形與骨架
    ，直接催生了美國(guó)食品和藥品管理局。同一天
    ，《肉制品檢查法》（Meat Inspection Act）獲得通過(guò)
    。《紐約時(shí)報(bào)》歡呼：“民眾可以享受純凈食品和真正藥品的時(shí)代來(lái)臨了
    ！”
    然而
    ，威利深知，這只是階段性勝利
    ，因?yàn)?div   id="d48novz"   class="flower left">
    ，《純食品和藥品法》禁止食品摻假，但?duì)藥品的管理卻僅限于標(biāo)簽真實(shí)無(wú)誤——藥品可以宣傳它的療效有多么神奇
    ，無(wú)論說(shuō)法有多含混都行
    ！
    當(dāng)威利麾下的化學(xué)局來(lái)執(zhí)行法案的時(shí)候，還遇到了尷尬——他們起訴Cuforhedake Brane-Fude藥品
    ，因?yàn)樗臉?biāo)簽有歧義
    ，但是勝訴之后，700美元的罰款
    ，很難與該公司從這個(gè)藥品中賺到的200萬(wàn)美元相比
    ！
    在威利時(shí)期，農(nóng)業(yè)部化學(xué)局人員從110人發(fā)展到146人
    ，經(jīng)費(fèi)也從155000美元達(dá)到 963780美元
    ，搬進(jìn)了自己的大樓。但是
    ，農(nóng)業(yè)部?jī)?nèi)分別成立了食品和藥品檢查委員會(huì)（the Board of Food and Drug Inspection）和科學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)仲裁委員會(huì)（the Referee Board of Consulting Scientific Experts）
    ，而且，化學(xué)局的很大一部分職權(quán)還被法院取消
    。
    1912年
    ，威利黯然辭職——“因?yàn)樗幕驹瓌t，純食品和藥品法已名存實(shí)亡
    ，已無(wú)力懲罰貼假商標(biāo)的制造商以及摻假食品
    ?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">！?br>威利的離去，被人們惋惜地稱(chēng)為“廚房里的保護(hù)神沒(méi)了”
    ，很多婦女哭了
    。
    讓人欣慰的是，68歲的威利雖然離開(kāi)了政府
    ，但這位斗士并沒(méi)有離開(kāi)他為之奮斗的食品安全事業(yè)
    ，他去了《好管家》（Good Housekeeping）雜志，繼續(xù)自己的努力——利用媒體的影響力對(duì)政府進(jìn)行監(jiān)督
    。
    在掌管這份雜志19年的時(shí)間內(nèi)
    ，他和同仁一起對(duì)獨(dú)立地對(duì)肉、面包
    、面粉等進(jìn)行檢測(cè)
    ，并將結(jié)果公布在雜志上，逐漸形成了雜志富有責(zé)任的品牌形象——直至今天
    ，《好管家》雜志依然在消費(fèi)者那里留有美好印象
    。
    就在去世前的前三年，威利還發(fā)表了煙草可能致癌的看法
    ，并使《好管家》雜志比“吸煙有害健康”這個(gè)說(shuō)法早12年拒絕刊登香煙廣告
    。也是這一年，由農(nóng)業(yè)部化學(xué)局重組而來(lái)的食品藥品監(jiān)督管理局誕生
    。
    1930年
    ，86歲的威利逝世于華盛頓的家中，后被葬于阿靈頓國(guó)家公墓
    。在他死后20多年后
    ，美國(guó)郵政局發(fā)行了以他的頭像為圖案的郵票來(lái)紀(jì)念他對(duì)《純食品和藥品法》的貢獻(xiàn)，不僅與此
    ，美國(guó)多處建筑也都以他的名字命名
    。
    很多美國(guó)人說(shuō)，提起食品安全問(wèn)題
    ，他們就會(huì)想起一個(gè)先驅(qū)者的名字——威利
    。
    1986年10月6日，前蘇聯(lián)一艘核潛艇在大西洋百慕大群島海域失事沉沒(méi)
    國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站官網(wǎng)
    國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站官網(wǎng)：cfda.gov.cn
    。
    
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)
    
（一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑
    、保健食品，下同）安全
    、藥品（含中藥
    、民族藥，下同）、醫(yī)療器械
    、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案
    ，擬訂政策規(guī)劃，制定部門(mén)規(guī)章
    ，推動(dòng)建立落實(shí)食品安全企業(yè)主體責(zé)任
    、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度
    ，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查
    ，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
    。
    
（二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施
    。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制
    ，制定全國(guó)食品安全檢查年度計(jì)劃
    、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度
    ，公布重大食品安全信息
    。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)
    ，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作
    。
    
（三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
    、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施
    。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)
      、經(jīng)營(yíng)
      、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品
      、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查
      。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系
      ，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作
      。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作
      。參與制定國(guó)家基本藥物目錄
      ，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施
      。
    
（四）負(fù)責(zé)制定食品
    、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施
    ，組織查處重大違法行為
    。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。
    
（五）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)
    ，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作
    ，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
    
（六）負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施
    ，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系
    、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
    
（七）負(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品安全宣傳
    、教育培訓(xùn)
    、國(guó)際交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)
    。
    
（八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作
    ，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制
    。
    
（九）承擔(dān)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)日常工作
    。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制
    。督促檢查省級(jí)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)
    。
    
（十）承辦國(guó)務(wù)院以及國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
    

    

    

    
擴(kuò)展資料：
    
中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的發(fā)展：
    
中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局系將食品安全辦的職責(zé)
    、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)
    、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合組建而成
    ，負(fù)責(zé)藥品
    、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理
      。CFDA于2013年3月22日正式掛牌成立
      。
    
中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA） 一般指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)
      。其是國(guó)家政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
      ，是我國(guó)藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分，屬于國(guó)家藥事管理組織體系范疇
      。
    
參考資料：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局-官網(wǎng)
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/31927.html.
    
          
    
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