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    美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布通告利他林可能致人猝死

    醫(yī)案日記 2023-05-08 00:43:42

    美國(guó)食品藥品管理局發(fā)布通告利他林可能致人猝死

    可致血壓升高或心率加快 有高血壓、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等應(yīng)慎用——

    北京時(shí)間今天(22日)凌晨

    ,美國(guó)食品藥品管理局FDA發(fā)布通告,治療抑郁癥的藥物利他林(Ritalin英文名)
    ,俗稱聰明藥
    ,應(yīng)該在藥品說(shuō)明書(shū)中加入黑框警告,因?yàn)轭愃幤房赡軙?huì)增加用藥者死亡以及身體和精神傷害的風(fēng)險(xiǎn)

    可致血壓升高或心率加快建議患者應(yīng)該慎用利他林

    FDA稱利他林可致血壓升高或心率加快,所以對(duì)有高血壓

    、心衰或甲狀腺功能亢進(jìn)等患者
    ,應(yīng)慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血壓病人)都應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓
    。除了利他林
    ,此次通告還包括其他治療注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)的藥品
    ,例如專注達(dá)(Concerta)
    、Methylin和Metadate等精神興奮劑

    FDA該項(xiàng)決定基于一系列兒童、成人使用治療ADHD藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告

    ,這些報(bào)告顯示
    ,兒童或成人病人在使用治療ADHD的藥品后
    ,出現(xiàn)了心肌梗死
    、中風(fēng)及猝死等情況。

    使用治療ADHD藥品的患者已經(jīng)有25死亡病例

    根據(jù)一篇FDA的報(bào)告

    ,在1999~2003年間使用治療AD-HD藥品的病人中發(fā)現(xiàn)25人死亡
    ,其中包括19名兒童;另外
    ,有54名使用治療ADHD藥品的成年人和兒童出現(xiàn)嚴(yán)重的心血管問(wèn)題,包括心臟病發(fā)作
    、中風(fēng)
    、高血壓、心臟的急速不規(guī)則跳動(dòng)和心律失常
    ,這些病人中有部分本來(lái)就患有心臟疾病或高血壓
    。另外
    ,F(xiàn)DA顧問(wèn)委員會(huì)一位專家稱
    ,他們已經(jīng)核實(shí)在1969~2003年間還有26名ADHD病人死亡,其中涉及自殺
    、故意過(guò)量使用治療ADHD藥品
    、中暑和因已有疾病導(dǎo)致的死亡。

    同時(shí)

    ,一份FDA報(bào)告顯示,治療ADHD藥品還使用藥者出現(xiàn)精神病癥狀的危險(xiǎn)幾率上升了千分之一
    ,比如用藥患者會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)覺(jué)幻覺(jué)
    、無(wú)端懷疑、狂躁不安等精神病問(wèn)題

    FDA建議ADHD用藥者

    、特別是有過(guò)心血管和精神病病史的患者,在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用這類藥品

    ADHD是最常見(jiàn)的兒童精神疾病

    ,表現(xiàn)為持續(xù)性注意力不集中和多
    、沖動(dòng)癥狀
    ,干擾兒童身心健康發(fā)展。

    相關(guān)新聞

    FDA發(fā)布警示提醒Xolair要貼安全標(biāo)簽

    由于可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)

    ,美國(guó)Genentech公司生產(chǎn)的過(guò)敏性抗哮喘藥Xolair被FDA要求加上安全警示標(biāo)簽。

    FDA要求Genentech公司在其生產(chǎn)的過(guò)敏性抗哮喘藥Xo-lair的包裝上

    ,加上說(shuō)明該藥可能導(dǎo)致服用者產(chǎn)生過(guò)敏性反應(yīng)的警示性標(biāo)簽
    。FDA指出,調(diào)查報(bào)告顯示
    ,Xolair可能導(dǎo)致用藥者的過(guò)敏性反應(yīng)包括:呼吸困難
    、胸悶
    、眩暈
    、皮膚瘙癢、麻疹等癥狀
    。FDA要求Genentech公司對(duì)Xolair的產(chǎn)品包裝作出修改
    ,并向消費(fèi)者提供說(shuō)明該藥可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)的警示性說(shuō)明。

    (轉(zhuǎn)載自《法制晚報(bào)》)

    本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/31939.html.

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