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阿斯巴甜又起爭議FDA拒絕重新做臨床試驗

醫(yī)案日記 2023-05-08 02:59:08

FDA認為

，其在30年前就曾組織了一批專家對該產(chǎn)品進行了大量嚴謹?shù)目茖W評估
，其權威性不容否定，故拒絕對其重做臨床試驗

阿斯巴甜（aspartame）是美國Searle公司于上世紀70年代末開發(fā)上市的新穎的人造甜味劑

，它是由天冬氨酸與苯丙氨酸等兩種氨基酸原料所合成，其口感與白糖非常相似
，但熱量只有后者的1/20
，且食后無糖精那樣的苦味殘留感
，故產(chǎn)品一上市，立即受到眾多食品生產(chǎn)廠商的熱烈追捧
，其產(chǎn)銷量扶搖直上
，到了90年代中期，阿斯巴甜全球銷售額曾高達十幾億美元
，由此創(chuàng)下有史以來化學合成甜味劑銷售額之最。據(jù)了解
，阿斯巴甜不僅廣泛用作各種食品的甜味劑
，還被批準用于各種醫(yī)藥制劑里作為甜味劑以代替白糖。據(jù)悉
，在咀嚼片
、糖漿劑、速溶片
、泡騰片等制劑中均添加有阿斯巴甜成分，以此取代食后會使人發(fā)胖的蔗糖
。阿斯巴甜的問世
，曾被西方食品學界譽為是20世紀食品添加劑研發(fā)的一重要里程碑。

但阿斯巴甜一早已廣泛應用于食品與藥品

，而且全球銷量第一的人造甜味劑卻始終受到學者們的質疑。就在不久前
，一名為CSPI（民間關心阿斯巴甜安全性研究小組）的英國學術團體又對阿斯巴甜提出新的指責——該產(chǎn)品有致癌的可能
。據(jù)CSPI在網(wǎng)上公布的一份動物實驗材料披露：他們在一年多時間里曾給4000只大鼠喂食了含有相當于人每天攝入量的阿斯巴甜的飼料。結果表明
，經(jīng)常攝入阿斯巴甜的老鼠，白血病
、乳腺癌和淋巴腫瘤發(fā)病率顯著升高
，而對照組老鼠（未攝入阿斯巴甜）則一切正常。

英國CSPI學術團體的上述報道在美國引起極大震動

?div id="jfovm50" class="index-wrap">！度A盛頓郵報》全文轉載了這篇文章
。據(jù)悉
，美國一些衛(wèi)生研究組織已聯(lián)名向FDA提出申請，要求重做阿斯巴甜安全性評估試驗
。但據(jù)《華盛頓郵報》的最新報道
，F(xiàn)DA已斷然拒絕了上述申請
。其理由是
，僅憑英國CSPI極其有限的動物實驗結果這一家之言，尚不能證明阿斯巴甜有致癌可能性
，況且美國FDA在30年前就曾組織了一批專家對該產(chǎn)品進行了大量嚴謹?shù)目茖W評估，其權威性不容否定。迄今為止
，醫(yī)學界尚未有人報道說
，消費者在食用了含阿斯巴甜后有誘發(fā)白血病、乳腺癌或淋巴癌的現(xiàn)實病例
。

阿斯巴甜已在包括美國在內(nèi)世界絕數(shù)國家上市，其應用已有30年之久

，至今世界各國均無有關該產(chǎn)品會誘發(fā)腫瘤疾病的報道
。

FDA引用化學專家的話說，阿斯巴甜在進入人的消化道以后會自動分解成天冬氨酸和苯丙氨酸兩種氨基酸

，它們對人體都是絕對安全的
。且FDA在幾十年前即已做過阿斯巴甜致癌
、致畸
、致突變等“三致試驗”，未曾發(fā)現(xiàn)任何問題（否則FDA不會批準其用于醫(yī)藥制劑中作為甜味劑）
。所以FDA認為
，沒必要重做阿斯巴甜的安全性試驗
。

據(jù)美國媒體分析

，實際上阿斯巴甜涉及到的產(chǎn)品至少有成千上萬種，其應用范圍覆蓋糖果冷飲糕點食品/飲料業(yè)
、醫(yī)藥（藥劑制造業(yè)）
、日用化學品（如牙膏等大宗產(chǎn)品）
、煙草加工業(yè)和化妝品產(chǎn)業(yè)等等
。一旦明令禁止阿斯巴甜銷售（或暫停銷售），將涉及到眾多廠家的經(jīng)濟利益而犯眾怒
，所以，阿斯巴甜這一人工甜味劑在美國可謂是“牽一發(fā)而全身動”
。美國FDA在涉及到影響巨大的美國食品工業(yè)（當然還有其他行業(yè)）的利益問題時也是慎之又慎
，決不會輕舉妄動，作出取消或暫停銷售阿斯巴甜的決定
。關于阿斯巴甜到底對人體是非常安全還是有致癌可能性
，這一問題看來只能留給醫(yī)學專家們今后去深入研究了
。

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