<sup id="kwqog"></sup>
<strike id="kwqog"></strike>
<kbd id="kwqog"></kbd>
<ul id="kwqog"><tbody id="kwqog"></tbody></ul><ul id="kwqog"><pre id="kwqog"></pre></ul>
    • 

    <ul id="kwqog"><tbody id="kwqog"></tbody></ul>
    

    • 





    
    
    
       
      
        
    
  
    
        
    
    登錄
    
    

    




    
    
    
       首頁(yè) >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識(shí) >> 雜談
    
    

    


    
    
    
        
    制藥巨頭聯(lián)手開發(fā)預(yù)測(cè)藥物不良反應(yīng)檢測(cè)法
    
        
    
            醫(yī)案日記
            2023-05-08 04:11:47
        
    

        
    
           
    制藥巨頭聯(lián)手開發(fā)預(yù)測(cè)藥物不良反應(yīng)檢測(cè)法
    本報(bào)訊　日前
    ，由七大制藥巨頭組成名為“嚴(yán)重不良事件國(guó)際聯(lián)盟”的非贏利組織，將聯(lián)合開發(fā)能夠預(yù)測(cè)可能發(fā)生藥物不良反應(yīng)的基因檢測(cè)方法
    。
    該聯(lián)盟主席Arthur Holden稱，其工作重點(diǎn)是鑒定并驗(yàn)證那些可用來(lái)預(yù)測(cè)與藥物嚴(yán)重不良事件相關(guān)的DNA變異或遺傳性標(biāo)記物
    ，對(duì)于改善患者安全用藥將會(huì)產(chǎn)生一定的影響
    。
    該聯(lián)盟將開展兩項(xiàng)研究：一是考察與藥物有關(guān)的肝臟毒性；二是研究與藥物有關(guān)的稱為皮膚黏膜綜合征的罕見皮膚癥狀
    。FDA副局長(zhǎng)兼首席醫(yī)學(xué)官JanetWoodcock博士稱，這兩種藥物反應(yīng)是藥物應(yīng)用受限
    、不能開發(fā)
    、不能通過(guò)批準(zhǔn)或撤市的最常見原因。
    該聯(lián)盟成員包括雅培
    、葛蘭素史克、強(qiáng)生
    、輝瑞
    、羅氏、賽諾菲-安萬(wàn)特以及惠氏
    。此外
    ，F(xiàn)DA將對(duì)該聯(lián)盟研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行提供咨詢
    。（丁香 編譯）
    我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括
    我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體
    ，不包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
    
藥品上市許可持有人
    、藥品生產(chǎn)企業(yè)
    、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)
    、經(jīng)營(yíng)
    、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)
    。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告
    。報(bào)告主體不包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),本題為選非題,正確答案為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
    。藥物警戒制度
    。
    

    
藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體通常是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，以及患者或其監(jiān)護(hù)人
    。在某些情況下
    ，制藥公司也可能會(huì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)。
    
以下是一些可以避免藥品不良反應(yīng)的方法：
    
1
    、遵守醫(yī)生的處方和指示，按照正確的劑量和時(shí)間服藥
    。
    
2
    、在使用新藥之前，了解該藥物的成分
    、作用
    、副作用和禁忌癥等信息
    。
    

    
3、在服藥期間
    ，避免飲酒或飲用其他藥物
    ，因?yàn)檫@可能會(huì)增加藥物的副作用。
    
4
    、將所有正在使用的藥品告知醫(yī)生，以防止藥物之間的相互作用
    。
    
5
    、如果出現(xiàn)任何不正常的癥狀或副作用，及時(shí)告知醫(yī)生并遵循醫(yī)生的建議
    。
    請(qǐng)問(wèn)
    ；“去乙酞毛花貳丙”在醫(yī)藥上通俗名字叫什么
    ？
    名稱】
    通用名：去乙酰毛花甙丙注射液
    曾用名：西地蘭D、毛花強(qiáng)心丙
    、去乙酰毛花甙
    商品名：
    英文名：
    漢語(yǔ)拼音：
    本品主要成分為去乙酰毛花甙丙。
    【性狀】
    白色結(jié)晶性粉末
    ，無(wú)臭
    、味苦、有吸濕性
    。幾不溶于水
    ，微溶于乙醇
    。
    【藥理毒理】
    本品為毛花甙丙的去乙酰衍生物
    。本品治療劑量時(shí) ①正性肌力作用：本品選擇性地與心機(jī)細(xì)胞膜Na+--K++ATP酶結(jié)合而抑制該酶活性，使心肌細(xì)胞膜內(nèi)外Na+﹣K+主動(dòng)偶聯(lián)轉(zhuǎn)運(yùn)受損
    ，心肌細(xì)胞內(nèi)Na+濃度升高
    ，從而使肌膜上Na+Ca2+交換趨于活躍，使細(xì)胞漿內(nèi)Ca2+增多
    ，肌漿網(wǎng)內(nèi)Ca2+儲(chǔ)量亦增多
    ，心肌興奮時(shí)
    ，有較多的Ca2+釋放
    ；心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度增高，激動(dòng)心肌收縮蛋白從而增加心肌收縮力
    。② 負(fù)性頻率作用：由于其正性肌力作用
    ，使衰竭心臟心輸出量增加，血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)改善
    ，消除交感神經(jīng)張力的反射性增高
    ，并增強(qiáng)迷走神經(jīng)張力，因而減慢心率
    、延緩房室傳導(dǎo)
    。此外，小劑量時(shí)提高竇房結(jié)對(duì)迷走神經(jīng)沖動(dòng)的敏感性
    ，可增強(qiáng)其減慢心率作用。由于其負(fù)性頻率作用
    ，使舒張期相對(duì)延長(zhǎng)
    ，有利于增加心肌血供；大劑量（通常接近中毒量）則可直接抑制竇房結(jié)、房室結(jié)和希氏束而呈現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩和不同程度的房室傳導(dǎo)阻滯
    。③心臟電生理作用：通過(guò)對(duì)心肌電活動(dòng)的直接作用和對(duì)迷走神經(jīng)的間接作用，降低竇房結(jié)自律性
    ；提高普肯野氏纖維自律性
    ；減慢房室結(jié)傳導(dǎo)速度，延長(zhǎng)其有效不應(yīng)期
      ，導(dǎo)致房室結(jié)隱匿性傳導(dǎo)增加
      ，可減慢心房纖顫或心房撲動(dòng)的心室率；由于本藥縮短心房有效不應(yīng)期
      ，當(dāng)用于房性心動(dòng)過(guò)速和房撲時(shí)，可能導(dǎo)致心房率的加速和心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)為心房纖顫
      ；縮短普肯野氏纖維有效不應(yīng)期
      。（缺毒理，需補(bǔ)充）
      。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    系天然存在于毛花洋地黃中的強(qiáng)心甙，在提取過(guò)程中
      ，其可經(jīng)水解失去葡萄糖和乙酸而成地高辛
      ，為一種速效強(qiáng)心甙，其作用較洋地黃
      、地高辛快
      ，但比毒毛化甙K稍慢。靜脈注射可迅速分布到各組織
    ，10－30分鐘起效，1－3小時(shí)作用達(dá)高峰
    ，作用持續(xù)時(shí)間2－5小時(shí)。蛋白結(jié)合率低
    ，為25%
    。半衰期為33－36小時(shí)。3－6日作用完全消失在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地高辛
    ，經(jīng)腎臟排泄。由于排泄較快
    ，蓄積性較小
    。
    【適應(yīng)癥】
    （1）主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者
    。（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)
    、心房撲動(dòng)患者的心室率。（3）終止室上性心動(dòng)過(guò)速起效慢
    ，已少用
    。
    【用法用量】
    靜脈注射 成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，首劑0.4－0.6㎎
    ，以后每2－4小時(shí)可再給0.2－0.4㎎
    ，總量1－1.6㎎
    。 小兒常用量：按下列劑量分2－3次間隔3－4小時(shí)給予
    。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒
    ，肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022㎎/㎏
    ，2周－3歲，按體重0.025㎎/㎏
      。本品靜脈注射獲滿意療效后，可改用地高辛常用維持量以保持療效
      。
    【不良反應(yīng)】
    （1） 常見的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常
      、胃納不佳或惡心、嘔吐（刺激延髓中樞）
      、下腹痛
      、異常的無(wú)力、軟弱
      。（2） 少見的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”（中毒癥狀）
      、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂
      。（3）罕見的反應(yīng)包括：嗜睡
      、頭痛及皮疹、尋麻疹（過(guò)敏反應(yīng)）
      。（4）在洋地黃的中毒表現(xiàn)中
      ，心律失常最重要，最常見者為室性早搏
      ，約占心臟反應(yīng)的33%
      。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速
      ，陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯
    ，室性心動(dòng)過(guò)速
    、竇性停搏、心室顫動(dòng)等
    。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見
    ，但室性心律失常比成人少見
    。新生兒可有P－R間期延長(zhǎng)
    。
    【禁忌癥】
    禁用 ：① 與鈣注射劑合用；② 任何強(qiáng)心甙制劑中毒
    ；③ 室性心動(dòng)過(guò)速
    、心室顫動(dòng)； ④ 梗阻性肥厚型心肌?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    。ㄈ舭槭湛s功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮）；⑤ 預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)
    。
    【注意事項(xiàng)】
    （1） 不宜與酸
    、堿類配伍。（2） 慎用：① 低鉀血癥
    ；② 不完全性房室傳導(dǎo)阻滯
    ；③ 高鈣血癥
    ；④ 甲狀腺功能低下
    ；⑤ 缺血性心臟病
    ；⑥急性心肌梗死早期（AMI）
    ；⑦心肌炎活動(dòng)期；⑧ 腎功能損害
    。 （3） 用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：① 血壓、心率及心律
    ；② 心電圖
    ；③ 心功能監(jiān)測(cè)；④ 電解質(zhì)尤其鉀
    、鈣
    、鎂；⑤ 腎功能
    ；⑥ 疑有洋地黃中毒時(shí)
    ，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定
    。過(guò)量時(shí)，由于蓄積性小，－般于停藥后1－2天中毒表現(xiàn)可以消退
    。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    本品可通過(guò)胎盤
    ，故妊娠后期母體用量可能適當(dāng)增加，分娩后6周減量
    。本品可排入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊
    。
    【兒童用藥】
    新生兒對(duì)本品的耐受性不定
    ，其腎清除減少；早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感
    ，按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積
    ，1月以上嬰兒比成人用量略大
    。
    【老年患者用藥】
    老年人肝腎功能不全，表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者
    ，對(duì)本品耐受性低
    ，必須減少劑量。
    【藥物相互作用】
    ⑴ 與兩性霉素B
    、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼（Bumetanide，制品為丁尿胺）
    、依他尼酸（Ethacrynic Acid,利尿酸）等同用時(shí)
    ，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。 ⑵ 與制酸藥（尤其三硅酸鎂）或止瀉吸附藥如白陶土
    、果膠
    、考來(lái)烯胺（Cholestyramine,消膽胺）和其他陰離子交換樹脂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素
    、對(duì)氨水楊酸同用時(shí)，可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱
    。 ⑶ 與抗心律失常藥
    、鈣鹽注射劑、可卡因
    、泮庫(kù)溴胺（Pancuronium Bromide,潘可龍
    ，巴活郎）
    、蘿芙木堿
    、琥珀膽堿(司可林
    ， Scoline;Suxamethonium Chloride) 或擬腎上腺素類藥同用時(shí)，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常
    。 ⑷ 有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽
    ，但噻嗪類利尿劑與本品同用時(shí)
    ，常須給予鉀鹽
    ，以防止低鉀血癥。 ⑸ β受體阻滯劑與本品同用
    ，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩的可能
    ，應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常
    。 ⑹ 與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍
    ，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)
    ，甚至可達(dá)到中毒濃度，即使停用地高辛
    ，其血藥濃度仍繼續(xù)上升
    ，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故
    。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2－1/3。 ⑺ 與維拉帕米
    、地爾硫卓
    、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度
    ，可引起嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩
    。 ⑻ 螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期
    ，隨訪監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度。 ⑼血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高
    。 ⑽ 依酚氯胺（Edrophonium Chloride,Tensilon騰喜龍）與本品合用可致明顯心動(dòng)過(guò)緩
    。 ⑾吲哚美辛（Indometacin, 消炎痛）可減少本品的腎清除，使本品半衰期延長(zhǎng)
    ，有中毒危險(xiǎn)
    ，需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖。 ⑿ 與肝素同用
    ，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用
    ，需調(diào)整肝素用量。 ⒀ 洋地黃化時(shí)靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎
    ，尤其是也靜注鈣鹽時(shí)，可 發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯
    。 ⒁ 紅霉素由于改變胃腸道菌群
    ，可增加本品在胃腸道的吸收。 ⒂ 甲氧氯普胺（Metoclopramide,Maxolon滅吐靈）因促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)而減少地高辛的生物利用度約25%
    。普魯本辛因抑制腸道蠕動(dòng)而提高地高辛生物利用度約25%。
    【藥物過(guò)量】
    西地蘭起作用時(shí)是通過(guò)體內(nèi)釋放地高辛起作用
    ，故中毒時(shí)是測(cè)地高辛中毒
    。⑴ 地高辛中毒濃度為﹥2.0ng/ml。 ⑵ 如給予負(fù)荷量
    ，需了解患者在2－3周之前是否服用過(guò)任何洋地黃制劑
    ，如有洋地黃殘余作用，需減少地高辛劑量
    ，以免中毒。 ⑶ 強(qiáng)心甙劑量計(jì)算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重
    ，因脂肪組織不攝取強(qiáng)心甙
    。 ⑷ 推薦劑量只是平均劑量，必須按照患者需要調(diào)整每次劑量
    。 ⑸ 肝功能不全者
      ，應(yīng)選用不經(jīng)肝臟代謝的地高辛
      。 ⑹ 腎功能不全者
      ，不宜應(yīng)用地高辛，應(yīng)選用洋地黃毒甙
    。 ⑺ 洋地黃化患者常對(duì)電復(fù)律極為敏感
    ，應(yīng)高度警惕。 ⑻ 透析不能從體內(nèi)迅速去除本品
    。 ⑼ 在本品引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)
    ，不宜補(bǔ)鉀
    。 ⑽ 腎功能不全
    、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時(shí)就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒
    ，要在血藥濃度及心電監(jiān)測(cè)下調(diào)整劑量
    。 ⑾ 傳統(tǒng)的治療心力衰竭是在數(shù)日（1－3日）內(nèi)給本品較大劑量（負(fù)荷量）以達(dá)到洋地黃化
    ，然后逐日給以維持量來(lái)彌補(bǔ)消除量
    。目前認(rèn)為
    ，半衰期較短的本品（半衰期平均為36小時(shí)），每日口服0.25 ㎎
    ，經(jīng)5個(gè)半衰期（約6－8日）亦可達(dá)到最終血藥濃度（洋地黃化）的96%
    ，既達(dá)到治療效果，又避免洋地黃中毒
    。如不能達(dá)到治療效果，可適當(dāng)增加劑量
    。如病情較急 
    ，為較快達(dá)到有效濃度，仍需先給負(fù)荷量
    ，但劑量需個(gè)體化
    。⑿ 當(dāng)患者由強(qiáng)心甙注射液改為本品時(shí)，為補(bǔ)償藥物間藥動(dòng)學(xué)差別
    ，需要調(diào)整劑量。 ⒀ 應(yīng)靜脈給藥
      ，因?yàn)榧∪庾⑸溆忻黠@局部反應(yīng)
      ，且作用慢、生物利用度差
      。 ⒁ 本品過(guò)量及毒性反應(yīng)的處理：輕度中毒者
      ，停用本品及利尿治療
      ，如有低鉀血癥而腎功能尚好，可給以鉀鹽
      。心律失常者可用：① 氯化鉀靜脈滴注
      ，對(duì)消除異位心律往往有效。② 苯妥英納
      ，該藥能與強(qiáng)心甙競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪Na－K－ATP 酶
      ，因而有解毒效應(yīng)
      。成人用100－200㎎加注射用水20ml緩慢靜注
      ，如情況不緊急，亦可口服，每次0.1㎎
      ，每日3－4次
      。③ 利多卡因，對(duì)消除室性心律失常有效
      ，成人用50 －100㎎加入葡萄糖注射液中靜脈注射
      ，必要時(shí)可重復(fù)
      。 ④ 阿托品
    ，對(duì)緩慢性心律失常者可用。成人用0.5－2㎎皮下或靜脈注射
    。 ⑤心動(dòng)過(guò)緩或完全房室傳導(dǎo)阻滯有發(fā)生阿斯綜合癥的可能時(shí)，可安置臨時(shí)起搏器
    。異丙腎上腺素
    ，可以提高緩慢的心率。 ⑥ 依地酸鈣納（Calcium Disodium Edetate）
    ，以其與鈣螯合的作用，也可用于治療洋地黃所致的心律失常
    。 ⑦ 對(duì)可能有生命危險(xiǎn)的洋地黃中毒可經(jīng)膜濾器靜脈給與地高辛免疫Fab片段
    ，每40㎎地高辛免疫Fab片段，大約結(jié)合0.6㎎地高辛或洋地黃毒甙
    。 ⑧ 注意肝功能不良時(shí)應(yīng)減量
    。同時(shí)服用苯妥英納、苯巴比妥
    、保泰松、利福平會(huì)使血中洋地黃毒甙濃度降低50%
    。
    

          
    本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/32184.html.
    
          
    
                聲明：  我們致力于保護(hù)作者版權(quán)
    ，注重分享，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處
    ，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系
    ，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員
    ，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)
    ，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益
      ，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)
      ，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除

  
    
    相關(guān)文章
    
        
    
             
                
            
    
                
    
                    
                        
    牽引術(shù)后緣何會(huì)便秘
    
                        
    牽引術(shù)后緣何會(huì)便秘我因患腰椎間盤突出癥
      ，前不久在一家中醫(yī)院做牽引手法復(fù)位術(shù)治療，可我不明白的是
      ，為什么做過(guò)手法后
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    哪些兒童智商高(小孩智商高的表現(xiàn))
    
                        
    哪些兒童智商高哪些兒童智商高誰(shuí)都想自己的孩子更聰慧一些，可怎樣才能如愿呢
 
                
            
 
                
            
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    安全使用甲硝唑
    
                        
    近年來(lái)甲硝唑在臨床的應(yīng)用愈來(lái)愈廣泛
    ，不僅用于滴蟲病和阿米巴病的治療，還進(jìn)一步用于慢性胃炎    
 
                
            
 
                
            
 
                
            
 
                
            



  
    
    
    
        
    
            
    
                雜談熱門文章
                100+
            
    
            
                更多