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歐盟限制炎痛喜康使用

醫(yī)案日記 2023-05-08 05:27:40

歐洲藥品管理局(EMEA)日前發(fā)布公告提出,盡管非選擇性非甾體抗炎藥的總體效益仍大于風(fēng)險

,但不能排除非選擇性非甾體抗炎藥與血栓事件絕對風(fēng)險小幅升高的關(guān)聯(lián)性
,尤其在高劑量和長期使用的情況下
。公告要求
,須謹(jǐn)慎使用非選擇性非甾體抗炎藥“吡羅昔康”

吡羅昔康(別名:炎痛喜康)是非選擇性非甾體抗炎藥

。EMEA于2006年9月啟動了對該產(chǎn)品的風(fēng)險/效益評估程序,因為EMEA發(fā)現(xiàn)吡羅昔康的胃腸道和皮膚系統(tǒng)的安全性較同類其他產(chǎn)品低
。EMEA下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會得出結(jié)論認(rèn)為:炎痛喜康不應(yīng)再用于急性疼痛和炎癥的治療
,只能在有治療慢性疼痛和炎癥經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用;仍可用于骨關(guān)節(jié)炎
、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
、強直性脊柱炎癥狀的緩解治療,但不作為一線藥品使用
;使用劑量應(yīng)限制在每天不超過20毫克

炎痛喜康在我國的適應(yīng)癥包括多種關(guān)節(jié)炎及非關(guān)節(jié)炎軟性組織風(fēng)濕病變

,緩解疼痛和腫脹
,并用于急性痛風(fēng)的對癥治療。

來自我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)表明

,在該中心收到的571例炎痛喜康不良反應(yīng)報告中
,主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),其他不良反應(yīng)有頭暈
、頭痛、耳鳴
、失眠
、皮疹、瘙癢
、過敏樣反應(yīng)
、水腫、腎功能異常
、血尿等
。嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng)有胃腸道出血、潰瘍
、穿孔
。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)有大皰性紅斑、多形性紅斑
、單純皰疹、脫皮滲出等
。沒有死亡病例報告

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