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廣東藥品不良反應(yīng)病例同比增7成

醫(yī)案日記 2023-05-08 06:01:06

我省今年藥品不良反應(yīng)上報病例比增七成

,將加大打擊力度

生產(chǎn)假劣藥將入“黑名單”

本報訊(記者/沈昀)當(dāng)前

,老百姓的藥品不良反應(yīng)上報意識有了很大的提高!昨日
,記者從全省食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉,今年上半年
,我省共收到藥品不良反應(yīng)報告病例7166份
,同比增長了79.46%,而一貫相對比較專業(yè)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報也顯著增長
,如一次性使用的無菌醫(yī)療器械的不良報告就上報了95起
。截至,我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已成功延伸至廣大農(nóng)村地區(qū)

與此同時

,記者獲悉,上半年我省完成國家計劃評價性抽驗480批
,合格率為99.79%
;而備受關(guān)注集監(jiān)管信息、食品安全知識和監(jiān)督投訴功能于一體的廣東省食品安全網(wǎng)也已經(jīng)順利開通運(yùn)行

副省長佟星等出席了此次會議并做了講話

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測延伸至農(nóng)村

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長陳元勝介紹,截至5月31日

,全省查處案件近3000宗
,搗毀無證生產(chǎn)窩點67,涉案貨值2795萬元
,罰沒款6835萬元
。查處了廣東佰易藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)血液制品案和西安西京公司人工心肺機(jī)體外循環(huán)導(dǎo)管質(zhì)量案件等重大案件,工作成效得到了國家食品藥品監(jiān)管局的充分肯定
。上半年全省完成國家計劃評價性抽驗480批
,合格率為99.79%,同比上升1.26%
,完成國家專項抽驗18批
,合格率為100%,藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。與此同時
,我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸至農(nóng)村
。以陽江市局為例,其已經(jīng)將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)延伸到農(nóng)村涉藥單位
,在陽東縣初步建立起市
、縣、鎮(zhèn)
、村四級聯(lián)動的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系
,今年上半年在農(nóng)村衛(wèi)生站、個體診所收到的藥品不良反應(yīng)報告數(shù)占了全縣報告總數(shù)的2/3

指定11單位為化妝品監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)

據(jù)悉

,日前,我省已經(jīng)起草了《廣東省保健食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理細(xì)則》(試行)進(jìn)一步規(guī)范了保健食品生產(chǎn)
、經(jīng)營許可和監(jiān)管行為
。保健食品GMP審查工作下半年仍將繼續(xù)推進(jìn)。據(jù)陳元勝透露
,目前已經(jīng)確定省藥檢所等11家單位為我省化妝品監(jiān)督檢驗檢測機(jī)構(gòu)。同時
,《廣東省化妝品監(jiān)督管理條例》立法正在緊鑼密鼓地推進(jìn)中
。保健食品和化妝品的地下加工窩點將是今后重點打擊的對象。

此外

,據(jù)了解
,目前我省藥品檢測水平今年也有了大躍步。省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所新增了電磁兼容和生物性能檢驗實驗室
,成為全國率先通過國家局電磁兼容領(lǐng)域擴(kuò)項現(xiàn)場評審的國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)
。省藥檢所檢驗擴(kuò)項達(dá)149項,承檢能力大大提高

陳元勝透露

,今年將建立完善行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法銜接機(jī)制,加大打擊假劣藥的力度
,將建立完善的違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”以及違法企業(yè)曝光
、問題藥品召回、企業(yè)法人約見談話制度等

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