上海醫(yī)院停用被禁藥品甲氨蝶呤

醫(yī)案日記 2023-05-08 06:07:33

上海醫(yī)院停用被禁藥品甲氨蝶呤

新華網(wǎng)上海7月7日電上海市政府新聞辦公室7日發(fā)布信息稱

，上海所有醫(yī)院已停止使用上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤

，相關(guān)不良反應(yīng)的原因分析正在進(jìn)行中。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局6日接到上海市藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告稱

，申城有2家醫(yī)院的部分白血病在治療過(guò)程中陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力

，進(jìn)而行走困難等癥狀

。患者共同使用了上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤（批號(hào)為070403Ａ

、070403Ｂ，規(guī)格5毫克）

。

同日

，上述藥品被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局宣布暫停銷(xiāo)售和使用

。目前

，上海市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同上海市衛(wèi)生局等相關(guān)單位，正組織專家對(duì)此進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

，各環(huán)節(jié)的抽樣檢查已基本完成，原因分析正在進(jìn)行中

。

上海市衛(wèi)生局已組織專家對(duì)患者進(jìn)行會(huì)診

，討論制訂了后續(xù)治療方案。目前

，上海所有醫(yī)院已停止使用上海華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤。

我國(guó)發(fā)生的重大藥害事件

【近年來(lái)我國(guó)主要藥害事件回放】
2001年,通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)乙雙嗎啉治療銀屑病可能會(huì)引起白血病
2002年,發(fā)現(xiàn)苯甲醇可能導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥
2003年,發(fā)現(xiàn)甘露聚糖肽的嚴(yán)重不良反應(yīng),SFDA及時(shí)采取措施,修訂藥品說(shuō)明書(shū)
2004年,經(jīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)后確定了"葛根素注射液"引起的溶血現(xiàn)象,立即修訂該藥品說(shuō)明書(shū)
2005年,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,對(duì)"蓮必治注射液","穿琥寧注射液","非甾體類抗炎藥"等品種采取了修改藥品說(shuō)明書(shū)的措施,將"千柏鼻炎片","氯霉素眼藥水"等12個(gè)品種由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥
2006年5月,齊二藥事件.
2006年6月,SFDA根據(jù)ADR監(jiān)測(cè)情況,暫停了魚(yú)腥草注射液等7個(gè)注射劑品種的使用和審批
2006年9月,SFDA通報(bào)"警惕加替沙星引起的血糖異常,阿昔洛韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián),利巴韋林的安全性問(wèn)題"
"我使用的藥品安全嗎 "——警鐘!
藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),媒體,社會(huì)各界人士
廣泛關(guān)注
全社會(huì)討論"藥品安全監(jiān)測(cè)機(jī)制"
1998年～2006年間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告從519到369392份;年平均增長(zhǎng)率分為170%.報(bào)表質(zhì)量逐漸規(guī)范,報(bào)告的利用率逐年提高;信息化建設(shè)步伐加快;藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度建立;
藥品不良反應(yīng)報(bào)告為藥品監(jiān)管提供了大量數(shù)據(jù)
和依據(jù),使藥品監(jiān)管不斷走向科學(xué)和合理.
——藥物警戒信號(hào)的發(fā)現(xiàn)和利用,即藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支持和服務(wù)功能開(kāi)始顯現(xiàn).
通過(guò)ADR報(bào)告系統(tǒng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的重大
藥害事件
2006年4月,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用"齊二藥"生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀——二甘醇 ;
2006年7月,青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用"欣弗" 后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀 ——安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn),未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌
2007年7月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告部分白血病患兒,在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛,乏力,進(jìn)而行走困難等癥狀 ——暫停使用部分批號(hào)注射用甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射
回顧近年這些從ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中被及時(shí)發(fā)現(xiàn)的藥害事件,可以發(fā)現(xiàn),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已經(jīng)在藥品安全性監(jiān)測(cè)工作中,在及時(shí)發(fā)現(xiàn)和降低"藥害"影響范圍上發(fā)揮著不可替代的作用.
我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
上述的幾起重要藥害事件,反映了從我國(guó)ADR上報(bào)系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的假藥,劣藥等藥品質(zhì)量問(wèn)題,我國(guó)ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中還折射出一塊巨大的用藥隱患問(wèn)題,即是臨床最為關(guān)注的不合理用藥問(wèn)題
2007年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)廣東省ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中5萬(wàn)多條ADR歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行了抽樣,調(diào)查審核了近2萬(wàn)份ADR報(bào)告表,共涉及28202種藥品.
廣東省ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中的不合理用藥情況

注射用甲氨蝶呤類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎穩(wěn)定后
，甲氨蝶呤多久能停？

用藥與保健品的沖突甘肅省人民醫(yī)院免疫風(fēng)濕科王晉平：最好專心治療

，治療期間不用營(yíng)養(yǎng)保健品

，以免影響藥物吸收利用以及出現(xiàn)相互作用而影響療效。病情控制穩(wěn)定后

，停止治療情況下

，再按機(jī)體狀況，有目的有選擇的合理使用營(yíng)養(yǎng)保健品

?div id="m50uktp" class="box-center"> ；颊撸翰∏槊枋觯òl(fā)病時(shí)間

、主要癥狀

、就診醫(yī)院等）：年齡23 性別男患類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎10年雙手多關(guān)節(jié)畸形雙膝關(guān)節(jié)畸形現(xiàn)在正在服用甲氨蝶呤控制病情請(qǐng)問(wèn)在服用甲氨蝶呤的同時(shí)可不可以服用一些營(yíng)養(yǎng)品，滋補(bǔ)肝腎的保健品.甘肅省人民醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕免疫科王晉平

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