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先靈葆雅CEO稱文迪雅危機(jī)可累及其他藥物

醫(yī)案日記 2023-05-08 06:37:51

先靈-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出

,葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅陷入的安全恐慌可能會(huì)輕易累及其他藥物

同時(shí)擔(dān)任國際制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席的Hassan認(rèn)為

,公司將臨床試驗(yàn)結(jié)果公布在互聯(lián)網(wǎng)上的決定為第三方分析增加了機(jī)會(huì)。他在電話采訪中說:“種顧慮一直存在
,不幸的是現(xiàn)在得到了證實(shí)。這類事件還可能發(fā)生在許多其他的藥物身上
。”

為了響應(yīng)外界對(duì)于增加公開性的要求

,這家世界領(lǐng)先的制藥公司最近開始將數(shù)臨床研究發(fā)布在一系列的網(wǎng)站上。Hassan稱這一舉動(dòng)有助于增加透明度
,但也導(dǎo)致出現(xiàn)可能令人誤解的分析結(jié)果的危險(xiǎn)增加,包括匯集不同研究結(jié)果的meta分析,這一直就是“非常危險(xiǎn)的領(lǐng)域”

美國知名心臟病專家Steven Nissen上月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的meta分析發(fā)現(xiàn)文迪雅導(dǎo)致心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)增高43%。

葛蘭素公司強(qiáng)烈反對(duì)這一結(jié)論

,但外界對(duì)文迪雅的信心受到了打擊。該藥是葛蘭素公司的第二暢銷藥
,這家歐洲最大藥廠的股票由此下跌了10%。

這次的事件也將美國食品與藥物管理局(FDA)推到了峰頂浪尖

。一些政界人士對(duì)該機(jī)構(gòu)的官員是否充分行使職責(zé)來保證的安全表示懷疑。國會(huì)委員會(huì)在6月6日對(duì)該事件進(jìn)行了調(diào)查

Hassan稱外界的強(qiáng)烈不滿可能進(jìn)一步影響FDA的形象

,該機(jī)構(gòu)在2004年默克公司召回止痛藥Vioxx 后就面臨著外界的嚴(yán)重批評(píng)
。他說:“在Vioxx事件后
,F(xiàn)DA長期處于壓力之下
,其內(nèi)部的士氣也大受影響?div id="d48novz" class="flower left">
!?/p>

他還指出:“FDA 在過去都被當(dāng)作金標(biāo)準(zhǔn)

。目前它還是金標(biāo)準(zhǔn)
,但是在某些方面EMEA(歐洲藥品管理局)正在成為一家日趨強(qiáng)大的以科學(xué)為主導(dǎo)的機(jī)構(gòu),因?yàn)樗蝗菀资艿秸缡┘拥膲毫?div id="d48novz" class="flower left">
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!?責(zé)任編輯:石翔)

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