先靈-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出
,葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅陷入的安全恐慌可能會(huì)輕易累及其他藥物。同時(shí)擔(dān)任國際制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席的Hassan認(rèn)為
,公司將臨床試驗(yàn)結(jié)果公布在互聯(lián)網(wǎng)上的決定為第三方分析增加了機(jī)會(huì)。他在電話采訪中說:“種顧慮一直存在,不幸的是現(xiàn)在得到了證實(shí)。這類事件還可能發(fā)生在許多其他的藥物身上。”為了響應(yīng)外界對(duì)于增加公開性的要求
,這家世界領(lǐng)先的制藥公司最近開始將數(shù)臨床研究發(fā)布在一系列的網(wǎng)站上。Hassan稱這一舉動(dòng)有助于增加透明度,但也導(dǎo)致出現(xiàn)可能令人誤解的分析結(jié)果的危險(xiǎn)增加,包括匯集不同研究結(jié)果的meta分析,這一直就是“非常危險(xiǎn)的領(lǐng)域”。美國知名心臟病專家Steven Nissen上月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的meta分析發(fā)現(xiàn)文迪雅導(dǎo)致心臟病發(fā)作的危險(xiǎn)增高43%。
葛蘭素公司強(qiáng)烈反對(duì)這一結(jié)論
,但外界對(duì)文迪雅的信心受到了打擊。該藥是葛蘭素公司的第二暢銷藥,這家歐洲最大藥廠的股票由此下跌了10%。這次的事件也將美國食品與藥物管理局(FDA)推到了峰頂浪尖
Hassan稱外界的強(qiáng)烈不滿可能進(jìn)一步影響FDA的形象
他還指出:“FDA 在過去都被當(dāng)作金標(biāo)準(zhǔn)
。目前它還是金標(biāo)準(zhǔn),但是在某些方面EMEA(歐洲藥品管理局)正在成為一家日趨強(qiáng)大的以科學(xué)為主導(dǎo)的機(jī)構(gòu),因?yàn)樗蝗菀资艿秸缡┘拥膲毫?div id="d48novz" class="flower left">本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/32362.html.
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