。基于早先關(guān)于Avandia單用或與其他藥物聯(lián)用的臨床對照試驗(yàn)和上市后報(bào)告的結(jié)果，F(xiàn)DA自該藥被批準(zhǔn)時(shí)起，已經(jīng)監(jiān)控到幾起與心臟相關(guān)的不良事件（如液體潴留、水腫和充血性心力衰竭）。為此，F(xiàn)DA已多次新該產(chǎn)品的標(biāo)識。最近一次的標(biāo)識改變也包括新的警告，即在某些使用Avandia的患者中，心臟病發(fā)作以及與心臟相關(guān)的胸痛有可能增加。

最近

，該公司向FDA提供了一份有關(guān)42項(xiàng)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)的合并分析。分析表明，接受Avandia短期（數(shù)研究為期6月）治療的患者，與使用安慰劑或其他抗糖尿病療法的患者比較，心臟病發(fā)作以及其他與心臟相關(guān)的不良事件的風(fēng)險(xiǎn)高出30%~40%。

，F(xiàn)DA正在對所有可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，并且還包括了解或判斷其他已批準(zhǔn)的匹格列酮同類藥物是否具有更少、相同或更大的風(fēng)險(xiǎn)