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      中藥材GAP有關(guān)知識介紹

      醫(yī)案日記 2023-05-08 17:54:16

      1

      、何謂中藥材GAP

      中藥材GAP是Good Agriculturai Practice的縮寫

      ,直譯為“良好的農(nóng)業(yè)規(guī)范(因為中藥材栽培或飼養(yǎng)主要屬于農(nóng)業(yè)范疇)”
      ,在中藥行業(yè)譯為“中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”
      。它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程,是藥學和農(nóng)學結(jié)合的產(chǎn)物
      ,是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程

      我國《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》于2002年3月18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過,并于2002年6月1日起施行

      。其內(nèi)容有十章五十七條
      ,包括從產(chǎn)前(如種子品質(zhì)標準化)、產(chǎn)中(如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標準化)到產(chǎn)后(如加工
      、貯運等標準化)的全過程
      ,都要遵循規(guī)范,從而形成一套完整而有科學的管理體系

      2

      、實施中藥材GAP的目的?

      實施中藥材GAP目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程

      ,從源頭上控制中藥飲片
      ,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量
      ,并和國際接軌
      ,以達到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)
      、穩(wěn)定
      、可控”的目的。

      3

      、實施中藥材GAP的意義

      實施中藥材GAP對于促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義,具體來說是“六個需要”:一是促進中藥標準化

      、集約化
      、現(xiàn)代化和國際化的需要
      ;二是促進中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">;】蛋l(fā)展的需要
      ;三是促進農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和促進中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要;四是改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益
      ,走可持續(xù)發(fā)展道路的需要
      ;五是增加農(nóng)民收入,促進地方經(jīng)濟發(fā)展的需要
      ;六是逐步建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系
      ,提高地道藥材質(zhì)量和市場競爭辦的需要。

      4

      、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容

      中藥材GAP內(nèi)容包括中藥材的產(chǎn)地環(huán)境生態(tài);對大氣

      、水質(zhì)
      、土壤環(huán)境生態(tài)因子的要求;種質(zhì)和繁殖材料
      ;物種鑒定
      、種質(zhì)資源的優(yōu)質(zhì)化;優(yōu)良的栽培技術(shù)措施
      ,重點是田間管理和病蟲害防治采收與產(chǎn)地加工
      ,確定適宜采收期及產(chǎn)地加工技術(shù)、包裝
      、運輸
      、貯藏、質(zhì)量管理等系統(tǒng)原理

      中藥材GAP項目的研究應(yīng)注意以下主要內(nèi)容:

      (一)中藥材優(yōu)良品種的選育和繁育及種子種苗的標準化(中藥材優(yōu)良品種的選育和繁育

      ;中藥材種子種苗質(zhì)量標準及檢驗規(guī)程的制訂)。

      (二)中藥材病蟲害防治(主要病蟲種類

      ,發(fā)生規(guī)律及危害程度的調(diào)查
      ;主要病蟲害的有效防治措施)。

      (三)中藥材質(zhì)量標準的研究制訂

      (四)優(yōu)質(zhì)中藥材栽培技術(shù)的標準操作規(guī)程(SOP)的制訂

      5、中藥材GAP基地建設(shè)的原則

      必須堅持六大原則:一是市場導向的原則

      ;二是以效益為中心的原則;三是產(chǎn)業(yè)化原則
      ;四是發(fā)揮地道藥材品牌優(yōu)勢的原則
      ;五是重視產(chǎn)地最佳生態(tài)環(huán)境原則
      ;六是以傳統(tǒng)名優(yōu)地道中藥材和大宗藥材為骨干品種的原則。

      6

      、中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)的標準

      中藥材GAP基地應(yīng)選擇大氣、水質(zhì)

      、土壤無污染地區(qū),要求在一定范圍內(nèi)沒有各種污染源
      。灌溉水質(zhì)達到農(nóng)田灌溉水質(zhì)標準CB5084-92
      ;大氣環(huán)境要達到“大氣環(huán)境”質(zhì)量指標CB3095-82的二級標準;藥園土壤環(huán)境質(zhì)量要達到土壤質(zhì)量CB15618-1995二級標準

      7

      、中藥材GAP生產(chǎn)基地環(huán)境檢測具體項目?

      主要包括:農(nóng)田灌溉指標

      ,需檢測PH值
      、汞、鎘
      、鉛
      、砷、鉻
      、氯化物
      、氰化物;加工用水除檢測上述檢測外
      ,還要檢測細菌總數(shù)
      、大腸菌數(shù);大氣質(zhì)量指標需檢測總懸浮微粒
      、二氧化硫
      、氫氧化、氟化物
      ;土壤質(zhì)量指標主要檢測汞
      、鉛、銅
      、鉻
      、砷及六六六、滴滴涕等殘留

      8

      、中藥材GAP認證工作開始起動。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》

      ,并于2003年11月1日將正式受理中藥材GAP的認證申請

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