中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物
。近幾年，隨著人類回歸大自然熱的出現(xiàn)，中藥的資源優(yōu)勢1目前中藥管理中存在的主要問題Q
1．1中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
1．2野生藥材資源的保護和合理利用方面存在嚴(yán)重問題一些地方對野生藥材資源亂挖濫采或亂獵濫捕
；一些發(fā)達國家對我國中草藥及其提取物采取掠奪性收購；一些中藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平差、資源利用率低下，造成資源的嚴(yán)重浪費，致使有些藥材物種如甘草、麻黃、紅豆杉等嚴(yán)重減少、衰竭或瀕臨滅絕。Rk51．3對中藥材
、中藥飲片的生產(chǎn)缺乏科學(xué)、規(guī)范的管理由于我國在中藥管理上重成藥，輕藥材和飲片，近幾年，中藥材和中藥飲片質(zhì)量不合格率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其他藥品1.4知識產(chǎn)權(quán)保護滯后，新藥的研制與開發(fā)投入少
1．5中藥材專業(yè)市場較為混亂一些地區(qū)無視法律法規(guī)的規(guī)定
1．6生產(chǎn)
2加強中藥管理應(yīng)采取的措施"
2．1加強對中藥材
2．1．1要加大保護野生藥材資源的力度“國家保護野生藥材資源
2．1．2加強對藥材種植的管理針對我國中藥材生產(chǎn)存在的種植
好酷
2．1．3嚴(yán)格中藥材和中藥飲片的準(zhǔn)入控制目前，絕數(shù)中藥材
好酷
2．1．4中藥飲片必須按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進行炮制目前
2．1．5加強中藥材經(jīng)營的管理藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)經(jīng)營藥材
2．1．6要規(guī)范藥材市場的管理“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材
、國家另有規(guī)定的除外。”國家允許在集市貿(mào)易市場上出售自種、自采、自收的中藥材，但對使用不當(dāng)可能危害人民鍵康的藥材、資源緊缺的藥材要嚴(yán)格管理，不得在集貿(mào)市場出售。同時，要加強藥材市場的監(jiān)督管理，對進場交易的中藥材的質(zhì)量進行嚴(yán)格的監(jiān)管，嚴(yán)禁中藥材以外的藥品和偽劣中藥材進場交易。2．2加強對中成藥的管理
2．2．1規(guī)范中成藥的研制
，把好中成藥質(zhì)量的源頭《藥品法》規(guī)定：研制新藥，必須按規(guī)定報批有關(guān)資料和樣品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)批準(zhǔn)后．方可進行臨床試驗。完成臨床試驗并通過審批的新藥2．2.2完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由于中藥有效成分復(fù)雜，并且其產(chǎn)地不一
2．2．3提高中藥生產(chǎn)企業(yè)的整體素質(zhì)我國部分中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平較低，生產(chǎn)的自動化程度更低
，生產(chǎn)技術(shù)落后。《藥品法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn)，并對企業(yè)是否符合GMP的要求進行認(rèn)證。GMP是能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)的全過程進行質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的有效規(guī)范。實施GMP認(rèn)證制度，是從整體上提高我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的素質(zhì)，保證藥品質(zhì)量的重要措施。主管部門還可采取一些措施敦促企業(yè)加速實現(xiàn)生產(chǎn)自動化的進程，鼓勵企業(yè)把現(xiàn)代科技(如微粉技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)等)運用到中藥生產(chǎn)過程中，改變中成藥“黑大粗”傳統(tǒng)劑型、實現(xiàn)中成藥的“三效”“三小”。2．2．4規(guī)范中成藥生產(chǎn)過程的管理由于中成藥所用的藥材來源復(fù)雜
，有療效的物質(zhì)不明確或多種成分綜合作用，大多數(shù)中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以對所有成分進行定性、定量。靠事后檢驗，難以保證中成藥的質(zhì)量，故要加強對藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和監(jiān)督管理?div id="4qifd00" class="flower right">2．3加強對中藥品種的保護力度為了保護中藥研制生產(chǎn)者的知識產(chǎn)權(quán)
，維護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，提高科研人員的積極性，“國家實行中藥品種保護制度”，對質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切的中藥品種實行分級保護制度，對創(chuàng)新中藥品種和名優(yōu)產(chǎn)品，在專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密等方面實施有效措施，加大保護力度，以提高中藥的質(zhì)量和信譽，推動中藥的科技進步。2．4加強對中藥品種的整頓和淘汰目前我國現(xiàn)有的中成藥品種中
，地方標(biāo)準(zhǔn)的占近14，其中不乏有組方不合理、療效不確切的。加強對原有品種的再評價，“對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體鍵康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號”。在評價、整頓、淘汰的同時，提高和完善中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保中成藥的安全、有效、質(zhì)量可控。本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/33137.html.
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