，使一些實(shí)驗(yàn)成果盡快地從實(shí)驗(yàn)室中走出來，為生產(chǎn)
、流通服務(wù)
。
中國藥典已有的品種按其他省炮制規(guī)范炮制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)怎么寫
中藥飲片是中醫(yī)治病防病的物質(zhì)基礎(chǔ),既用于中醫(yī)臨床配方使用,又用于中成藥的生產(chǎn),其質(zhì)量關(guān)乎人民群眾用藥是否安全有效。長久以來,業(yè)內(nèi)對(duì)中藥材和中藥飲片的定義模糊,中藥飲片炮制的概念不統(tǒng)一,認(rèn)知的混淆給中藥飲片的監(jiān)管
、流通和使用造成一定困擾
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！吨袊幍洹纷?010年版開始一部在中藥材項(xiàng)下單獨(dú)收載飲片的項(xiàng)目[1],將中藥飲片的定義明確為“藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品”,并明確了“藥材凡經(jīng)凈制、切制或炮炙等處理后,均稱為‘飲片’;藥材必須凈制后方可進(jìn)行切制或炮炙等處理”,從而以國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的形式,明確了中藥飲片的概念
。《藥品管理法》第四十四條第二款規(guī)定:“中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的,不得出廠、銷售
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！币苑尚问綄?duì)中藥飲片的炮制加工依據(jù)作出明確規(guī)定。
01
我國中藥飲片炮制規(guī)范的收載現(xiàn)狀
中藥飲片的炮制方法是中醫(yī)藥理論的重要組成部分,中藥材炮制能起到減毒增效
、改變藥性
、便于儲(chǔ)存等作用。在中醫(yī)藥文化傳承和發(fā)展的過程中,由于各地區(qū)人群體質(zhì)差異和地方用藥習(xí)慣不同,中藥飲片的炮制也形成了不同的流派[2],如以切制工藝著稱的“樟樹幫”
、以炮制工具和輔料獨(dú)特而聞名的“建昌幫”
、以炮制方法和輔料特色而盛名的“京幫”、以特殊炮制品種而知名的“川幫”等
。在法定標(biāo)準(zhǔn)方面,《中國藥典》2020年版一部收載了中藥材和中藥飲片616種[3],涉及凈制
、切制、炮炙(炒
、炙法
、制炭、煅
、蒸
、煮、燉
、煨)等多種炮制方法
。對(duì)我國31個(gè)省、自治區(qū)
、直轄市藥品監(jiān)管部門已頒布的中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)計(jì),除海南省外,其余30個(gè)省級(jí)行政區(qū)均頒布了地方中藥飲片炮制規(guī)范,合計(jì)品規(guī)14 757種[4-37](以各省最新發(fā)布版本計(jì),各地部分品種有重復(fù))
。各省中藥飲片炮制規(guī)范的中藥飲片品規(guī)情況見表1。
02
我國中藥飲片炮制規(guī)范執(zhí)行中
存在的問題
按現(xiàn)行中藥飲片的監(jiān)管共識(shí),執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片可以在全國范圍內(nèi)生產(chǎn)和流通,但國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的中藥飲片,僅在《藥品管理法》中規(guī)定了“應(yīng)當(dāng)按照省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
。省、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)
、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的,不得出廠
、銷售?div id="d48novz" class="flower left">
！辈⑽磳?duì)省級(jí)炮制規(guī)范收載的中藥飲片的流通作出明確規(guī)定,導(dǎo)致各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)此類中藥飲片的監(jiān)管各執(zhí)己見
。
（一）各級(jí)藥品監(jiān)管部門間意見不一致
2010年3月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局通過《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》(食藥監(jiān)注函〔2010〕46號(hào))回復(fù)原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局:“各省、自治區(qū)
、直轄市藥品監(jiān)管部門制定
、頒布的中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售和檢驗(yàn)等
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！?017年1月26日,原廣州市食品藥品監(jiān)督管理局通過《關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范適用范圍的復(fù)函》(穗食藥監(jiān)藥函〔2017〕65號(hào))回復(fù)原廣州市荔灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:“廣州市內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)外省標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片;藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得銷售和購用外省標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
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！?017年4月28日,原廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通過《關(guān)于執(zhí)行外省炮制規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))的中藥飲片能否在我省生產(chǎn)經(jīng)營使用問題的復(fù)函》(粵食藥監(jiān)辦法函〔2017〕93號(hào))回復(fù)原廣州市食品藥品監(jiān)督管理局:“目前暫無法律法規(guī)明確禁止外省按照該省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片在我省范圍內(nèi)經(jīng)營使用,故對(duì)符合外省炮制規(guī)范(標(biāo)準(zhǔn))的中藥飲片禁止在我省范圍內(nèi)經(jīng)營使用沒有法律法規(guī)依據(jù)?div id="4qifd00" class="flower right">
！?br>（二）不同省份藥品監(jiān)管部門間意見不一致
不同省份藥品監(jiān)管部門對(duì)于外省的中藥飲片炮制規(guī)范能否在本省內(nèi)生產(chǎn)和流通也存在不同態(tài)度,甚至同一省份的監(jiān)管意見存在前后不一的情況
。各省藥品監(jiān)管部門對(duì)外省中藥飲片炮制規(guī)范的回復(fù)意見匯總見表2。
2019年,深圳市中級(jí)人民法院對(duì)廣東某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和銷售外省中藥飲片炮制規(guī)范收載的中藥飲片一案作出二審判決,據(jù)《廣東省深圳市中級(jí)人民法院行政判決書》[(2019)粵03行終764號(hào)]顯示:“從對(duì)中藥飲片炮制
、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管體系來看,省
、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門作為本轄區(qū)的藥品主管部門,其制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的炮制
、銷售等,即該炮制規(guī)范的適用具有地域性,非經(jīng)本省
、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門許可,不得適用外省
、自治區(qū)
、直轄市藥品監(jiān)管部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范?div id="jfovm50" class="index-wrap">！贝伺袥Q結(jié)果在中藥飲片業(yè)內(nèi)引起軒然大波,對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍再次引起熱議
。
（三）部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的
炮制規(guī)范尚需完善
按《藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥飲片,必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。2015年,《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕9號(hào))要求,各省
、自治區(qū)
、直轄市對(duì)轄區(qū)內(nèi)已頒布的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理,凡是基原及藥用部位與國家標(biāo)準(zhǔn)收載品種一致的,地方標(biāo)準(zhǔn)不得以其他名稱收載,也不能以國家標(biāo)準(zhǔn)名稱收載,各省級(jí)藥品監(jiān)管部門按照此通知要求,逐步對(duì)轄區(qū)內(nèi)頒布的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理。但國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,部分藥材標(biāo)準(zhǔn)的制定時(shí)間較為久遠(yuǎn),長時(shí)間未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)提高,質(zhì)量控制項(xiàng)目通常只有簡單的性狀項(xiàng),不能滿足當(dāng)前對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制的需求
。按該通知要求,各省級(jí)藥品監(jiān)管部門不能根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際使用需求,對(duì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已收載的中藥飲片,制定質(zhì)控項(xiàng)目更嚴(yán)格的地方中藥飲片炮制規(guī)范
03
對(duì)地方中藥飲片的流通建議
各省
、自治區(qū)
、直轄市藥品監(jiān)管部門對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范的適用范圍態(tài)度不一,對(duì)我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在一定的桎梏。隨著我國社會(huì)的發(fā)展,全國人口流動(dòng)性增加,商品流通范圍擴(kuò)大,地區(qū)之間的人口交流和醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)帶動(dòng)了處方的流通和用藥習(xí)慣的相互滲透,各地對(duì)執(zhí)行外省炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片均有臨床使用需求,限制地方中藥飲片炮制規(guī)范收載品種的流通,勢(shì)必影響臨床用藥的可及性
。
《藥品管理法》第一百一十條規(guī)定:“地方人民政府及其藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)
、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)
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！蓖ㄟ^國家藥品監(jiān)督管理局備案[38]的省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范,作為法定中藥飲片標(biāo)準(zhǔn),是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要補(bǔ)充。限制依照法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的合格的中藥飲片跨區(qū)域流通,其法律依據(jù)不足
。
《中醫(yī)藥法》第二十八條規(guī)定:“對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用
。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé),保證藥品安全
。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工
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！泵鞔_規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,擁有飲片炮制的“自主選擇權(quán)”。
從確保公眾用藥安全
、可及的角度出發(fā),結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī),筆者對(duì)地方中藥飲片的流通使用提出以下建議
。
一是明確中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范的適用對(duì)象。中藥材是中藥飲片的生產(chǎn)原料,飲片生產(chǎn)企業(yè)在購進(jìn)中藥材時(shí),其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;在生產(chǎn)中藥飲片時(shí),應(yīng)按法定中藥飲片炮制規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行炮制和檢驗(yàn)
。
二是明確國家標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先性
。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在炮制國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥飲片時(shí),必須執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn);在炮制本轄區(qū)藥品監(jiān)管部門頒布的中藥飲片炮制規(guī)范收載的品種時(shí),必須執(zhí)行本轄區(qū)的炮制規(guī)范;本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范沒有收載的品種,原則上不得生產(chǎn)。屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于臨床需要委托生產(chǎn)的,應(yīng)在受托方完成備案后,根據(jù)受托方約定的數(shù)量生產(chǎn)
、供應(yīng)
。
三是以滿足臨床需求為原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于臨床需要,需使用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的中藥飲片時(shí),如果本轄區(qū)的中藥飲片炮制規(guī)范已收載此種中藥飲片,原則上須使用按照本轄區(qū)炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片;確需使用執(zhí)行轄區(qū)外炮制規(guī)范的同種飲片時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后,方可自行炮制,或委托具有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)代為炮制
。
四是加強(qiáng)信息公開
。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期向社會(huì)公開已在本轄區(qū)內(nèi)備案的使用外省中藥飲片炮制規(guī)范的品種信息,加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范的制修訂工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)確有臨床使用需求的中藥飲片,制定相應(yīng)的炮制規(guī)范;對(duì)已頒布的中藥飲片炮制規(guī)范,應(yīng)定期做好標(biāo)準(zhǔn)提高工作[39]
。
五是加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂
。建議參照《藥品注冊(cè)管理辦法》第八條關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材(中藥飲片)標(biāo)準(zhǔn),如果質(zhì)控項(xiàng)目簡單,允許省級(jí)藥品監(jiān)管部門在該品種國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,制定更嚴(yán)格的地方飲片炮制規(guī)范,在通過國家藥品監(jiān)督管理局備案后頒布實(shí)施,并要求中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)簽上同時(shí)注明執(zhí)行的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方飲片炮制規(guī)范的名稱。
引用本文
陳鈺婷,孫樹周,溫穎婉,封霖.淺議我國地方中藥飲片炮制規(guī)范的執(zhí)行策略[J].中國食品藥品監(jiān)管,2021(1):65-74.
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你認(rèn)為目前中藥材產(chǎn)地加工主要存在的問題有哪些
你認(rèn)為目前中藥材產(chǎn)地加工主要存在的問題有哪些
，如下：
1.研究力度不夠
中藥材產(chǎn)地加工是中藥材品質(zhì)和藥性形成的關(guān)鍵步驟
，是決定中藥飲片及其制劑質(zhì)量優(yōu)劣的源頭因素之一，其重要性不言而喻
。但是中藥材產(chǎn)地加工研究的重視程度相對(duì)不足
，可查閱的研究文獻(xiàn)相對(duì)較少。
究其原因
，中藥材產(chǎn)地加工一直是藥用植物栽培或藥用動(dòng)物養(yǎng)殖的從屬環(huán)節(jié)
，且多由藥農(nóng)依傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)自行加工，沒有形成一門單獨(dú)學(xué)科
，更缺乏系統(tǒng)整理的中藥材產(chǎn)地加工專著
，因此受重視程度和研究水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于中藥炮制研究。
2.評(píng)價(jià)手段仍以化學(xué)指標(biāo)為主
產(chǎn)地加工研究仍主要以中藥材中某一類或某幾類化學(xué)成分的含量為評(píng)價(jià)指標(biāo)
，評(píng)價(jià)手段較單一
、片面。如朱俊霖等以黃芩苷含量為指標(biāo)
，比較不同干燥方法對(duì)黃芩的影響
；杜遠(yuǎn)等以總多糖、總生物堿
、折干率和浸出物量為評(píng)價(jià)指標(biāo)
，比較不同干燥加工方法對(duì)金釵石斛藥材的影響。
化學(xué)物質(zhì)是中藥材的基本組成
，是其發(fā)揮藥效功能的物質(zhì)基礎(chǔ)
，但是僅以化學(xué)成分的含量高低為評(píng)價(jià)指標(biāo)并不能證明加工方法的科學(xué)性，還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行藥效學(xué)
、毒理學(xué)等研究
，才能充分證明加工工藝的合理性。
如榮立新等通過觀察小鼠體質(zhì)量變化
，檢測(cè)脾臟NK細(xì)胞殺傷活力
，T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化功能和小鼠血清抗綿羊紅細(xì)胞抗體IgM含量，比較去皮和不去皮兩種北沙參中粗多糖對(duì)陰虛小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用
。崔小兵等研究了硫磺熏蒸
、不同溫度鼓風(fēng)烘制和微波滅菌加工方式下的白術(shù)樣品對(duì)脾虛大鼠唾液淀粉酶活性及尿中D-木糖排泄率的影響。
3.研究內(nèi)容仍以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證為主
中藥材的產(chǎn)地加工方法沒有專著論述
，歷版《中國藥典》中也未明確產(chǎn)地加工的技術(shù)參數(shù)
，因此加工方法和標(biāo)準(zhǔn)多循傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)
。中藥材的產(chǎn)地加工研究多是利用現(xiàn)代分析技術(shù)和研究手段對(duì)這些傳統(tǒng)加工經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證或反駁，而對(duì)加工方法的創(chuàng)新卻較少
。
中藥飲片的造假現(xiàn)象及管理
1. 中藥飲片造假常識(shí)ppt
中藥飲片造假常識(shí)ppt1.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品
，一般消費(fèi)者缺乏識(shí)別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院
、藥店
、集貿(mào)市場(chǎng)等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道
，如街頭小販
、民間草醫(yī)、游醫(yī)
、廟宇
、巫師，甚至騙子等
，經(jīng)常有人購得偽劣商品。盡管打假力度在不斷加大
，藥材造假現(xiàn)象卻一直查而不止
，禁而不絕，其手段也在不斷地翻新
，有的偽造品竟可達(dá)到真假難辨的程度
。
模制
即根據(jù)一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制
。如用淀粉
、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”
、“珍珠”
，甚至有人用模具生產(chǎn)“千年人形”何首烏。
造形
將一些物品經(jīng)過刀刻定形
，再打光
、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材
。如將園參中細(xì)長者經(jīng)過整形
，冒充山參及移山參；以莪術(shù)
、白及等的塊莖刀刻定形后
，加黃泥、明膠打磨充三七
；用麝皮毛包裹動(dòng)物肌肉
、內(nèi)臟粉末
、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香；以鹿毛皮形成多分枝角狀
，灌骨膠成形后充鹿茸
；以雞蛋、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團(tuán)塊
，充紫河車
；把豬、羊的蹄甲及塑料經(jīng)整形摻在穿山甲里
。
染色
用性狀類似的藥材或物品經(jīng)過染色加工
，冒充正品。如用葡萄皮加顏料染制
，充山茱萸
；用續(xù)斷或細(xì)小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料，冒充丹參飲片
；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等
。
熏制
多見于檀香偽品。多用無藥用價(jià)值的檀香邊材木塊
，噴香精充檀香
，亦有用其他類似色澤的硬質(zhì)木塊噴香精充檀香。
摻雜
主要是將砂石
、泥塊
、塵土、滑石粉
、石膏
、明礬、鹽
、糖等
，以各種手段摻入正品藥材中。如紅花摻紅磚粉
、細(xì)砂或鋸末
，全蝎摻鹽、泥土
，海馬
、全蝎體內(nèi)灌注石灰水或砂土，土鱉蟲
、穿山甲摻明礬
，海金沙摻細(xì)沙，龍眼肉摻紅糖，通草
、雞內(nèi)金用礬水
、鹽水浸泡，用糖漿將金銀花
、紅花
、菊花等噴濕，拌以豆面
、淀粉或礦石粉末
，進(jìn)行“掛甲”等。
2.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品
，一般消費(fèi)者缺乏識(shí)別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力
，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院、藥店
、集貿(mào)市場(chǎng)等正規(guī)途徑外
，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販
、民間草醫(yī)
、游醫(yī)、廟宇
、巫師
，甚至騙子等，經(jīng)常有人購得偽劣商品
。
盡管打假力度在不斷加大，藥材造假現(xiàn)象卻一直查而不止
，禁而不絕
，其手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達(dá)到真假難辨的程度
。 模制即根據(jù)一些藥材的形狀先制成一定的模具
，然后用其他材料入模具壓制。
如用淀粉
、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲夏草”
，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”、“珍珠”
，甚至有人用模具生產(chǎn)“千年人形”何首烏
。 造形將一些物品經(jīng)過刀刻定形，再打光
、染色或縫合加工成一定形狀
，冒充正品藥材。
如將園參中細(xì)長者經(jīng)過整形
，冒充山參及移山參
；以莪術(shù)
、白及等的塊莖刀刻定形后，加黃泥
、明膠打磨充三七
；用麝皮毛包裹動(dòng)物肌肉、內(nèi)臟粉末
、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香
；以鹿毛皮形成多分枝角狀，灌骨膠成形后充鹿茸
；以雞蛋
、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團(tuán)塊，充紫河車
；把豬
、羊的蹄甲及塑料經(jīng)整形摻在穿山甲里。 染色用性狀類似的藥材或物品經(jīng)過染色加工
，冒充正品
。
如用葡萄皮加顏料染制，充山茱萸
；用續(xù)斷或細(xì)小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料
，冒充丹參飲片；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等
。 熏制多見于檀香偽品
。
多用無藥用價(jià)值的檀香邊材木塊，噴香精充檀香
，亦有用其他類似色澤的硬質(zhì)木塊噴香精充檀香
。摻雜主要是將砂石、泥塊
、塵土
、滑石粉、石膏
、明礬
、鹽、糖等
，以各種手段摻入正品藥材中
。
如紅花摻紅磚粉、細(xì)砂或鋸末
，全蝎摻鹽
、泥土，海馬、全蝎體內(nèi)灌注石灰水或砂土
，土鱉蟲
、穿山甲摻明礬，海金沙摻細(xì)沙
，龍眼肉摻紅糖
，通草、雞內(nèi)金用礬水
、鹽水浸泡
，用糖漿將金銀花、紅花
、菊花等噴濕
，拌以豆面、淀粉或礦石粉末
，進(jìn)行“掛甲”等
。
3.中藥飲片真?zhèn)舞b別要點(diǎn)有哪些
當(dāng)前，中藥市場(chǎng)由原藥材流通逐漸改變?yōu)橛弥兴庯嬈?yīng)醫(yī)院配方
。
藥房不再自行加工炮制
。由于飲片來源不同，偽劣藥品時(shí)有出現(xiàn)
，影響中醫(yī)用藥的安全有效
。
近幾年，在我市曾發(fā)現(xiàn)過的偽品就達(dá)138種之多
。當(dāng)前
，廣大基層醫(yī)療單位大都缺少對(duì)飲片的檢驗(yàn)儀器，主要仍以經(jīng)驗(yàn)鑒別為主
。
為了把好中藥飲片的質(zhì)量關(guān)
，能以更方便、快捷
、準(zhǔn)確的方法來辨認(rèn)中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣
，特將我院浙江著名中藥師江照云老師從事中藥工作56年的中藥飲片鑒別實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了整理
，介紹從飲片真?zhèn)翁卣髦凶ヒc(diǎn)的鑒別方法
。
4.目前中藥飲片的假冒偽劣主要存哪兩種情況
一是追求外觀漂亮。
商品美觀漂亮本無可非議
，漂亮的商品也更能吸引顧客注意
。但是，購買中藥飲片時(shí)卻忌諱只看藥品的外表
，并不是說顏色越漂亮
、個(gè)頭越大、形狀越好，品質(zhì)就越高
。
現(xiàn)在很多中藥飲片為了追求美觀
，常常用硫磺熏制。比如竹茹
，真品的色澤發(fā)黃而且干癟
，但是如果用硫磺熏 過后，色澤就變得白而飽滿
。
硫磺熏過的中藥的藥效肯定要大打折扣
，有些 甚至?xí)a(chǎn)生毒性。據(jù)介紹
，有的偽劣中藥飲片在入藥前
，已經(jīng)經(jīng)過成分的萃 取，藥用價(jià)值大大降低
，但外觀反而更好看了
。
有些人種植中藥時(shí)，為了追求 更大的經(jīng)濟(jì)效益
，將劣品進(jìn)行化肥催熟
，這樣外觀也顯得更漂亮，但是藥物有 效成分比正常的藥品低很多 二是追求價(jià)格便宜
。 價(jià)格影響質(zhì)量
，中藥的質(zhì)量也分級(jí)別，一級(jí)品最好
，自然價(jià)格也最高
；沒有經(jīng)過炮制的也比經(jīng)過良好炮制工藝的便宜很多。
很多 朋友在買藥時(shí)只看價(jià)格
，但奉勸一句
，過于低廉的價(jià)格必然不能保證質(zhì)量，所含有效成分也不可能達(dá)標(biāo)
。從性價(jià)比來說
，便宜的不達(dá)標(biāo)中藥比那些較貴的 達(dá)標(biāo)藥物更不劃算。
炮制工藝也很重要
，有些不法人士根本不按照炮制規(guī)范 操作
，偷工減料，嚴(yán)重影響藥效
。比如淫羊霍
，按照炮制程序，應(yīng)該使用羊油 炒制
，但是很多人就省略了這道工序
，或者達(dá)不到羊油使用的劑量
，導(dǎo)致藥效 無法達(dá)標(biāo)。
5.常用中藥飲片的真?zhèn)舞b別
雞內(nèi)金
1
、摻假
。主要是摻有鴨內(nèi)金和淀粉、面粉做的偽品
。
2
、識(shí)別。雞內(nèi)金較輕
，個(gè)體較小
，質(zhì)酥脆，色黃
，沙燙后起凸明顯
；鴨內(nèi)金較生，個(gè)體較大
，且厚
，質(zhì)堅(jiān)硬，色綠
，沙燙后不易起凸
。淀粉或面粉煮熟后印制成的假品，?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；烊胗谡骐u內(nèi)金中騙銷
，其個(gè)體大小一個(gè)樣或兩三個(gè)樣，色似雞內(nèi)金
，質(zhì)堅(jiān)硬且重
，遇水變表易爛。
冬蟲夏草
1
、一般摻假為中間插有木棍或鐵絲
。有的摻入少量形體和色澤均與真品相似的地蠶（土冬蟲草）。
2
、識(shí)別
。用手將蟲草折斷處拉開，即可發(fā)現(xiàn)其偽裝
；非直品粉性小
，有纖維，皮厚
。
全蝎
1
、摻假
。鑒于加工特點(diǎn)
，其摻假一是潮濕二是鹽過多
