我國天然牛黃資源緊缺局面即將宣告結(jié)束

，對于國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種和國家藥品監(jiān)督管理部門批準的含牛黃的新藥，可以將處方中的牛黃以體外培育牛黃、培植牛黃替代牛黃等量投料使用，不得以人工牛黃替代，其他含牛黃的品種可以將處方中的牛黃以培植牛黃、體外培育牛黃或人工牛黃替代牛黃等量投料使用。

《通知》要求

，已明確處方使用牛黃或其代用品的品種如需變更處方使用牛黃或其代用品，應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定辦理。國家藥典委員會應(yīng)按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含牛黃或其代用品品種的質(zhì)量標準修訂工作。醫(yī)療機構(gòu)制劑處方中牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃以及人工牛黃的使用，由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門參照上述要求另行規(guī)定。

《通知》強調(diào)

，生產(chǎn)含牛黃或其代用品品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)在2004年6月30日以后必須按上述規(guī)定組織生產(chǎn)，此前已進入流通領(lǐng)域的可在其有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用。

摘自：《中國醫(yī)藥報》

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