、縣食品藥品監(jiān)督局對gap給予了重視
,并開始組織實施。在伊春市局的扶持下
,20__年年初鐵力興安神力集團的平貝基地向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報了gap認(rèn)證
,并于5月20日通過了國家局認(rèn)證中心的現(xiàn)場驗收,成為我省第一家通過gap認(rèn)證的企業(yè)
。同時
,__天盈集團的防風(fēng)基地,伊春紅星的平貝基地經(jīng)過積極的準(zhǔn)備也都向國家局申報了gap認(rèn)證
。我省的中藥材gap工作已經(jīng)有了大的突破
,此外我省尚有大慶市大同區(qū)板蘭根基地,韓家園子馬鹿基地
,黑寶>:請記住我站域名/<藥業(yè)養(yǎng)熊基地等幾家>企業(yè)
,也在積極的籌備之中。
二、存在的問題
我省各地市在中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)上做了大量的工作
,廣大藥農(nóng)參與的熱情也很高,但中藥材種植基地建設(shè)要符合國家gap標(biāo)準(zhǔn)
,還存在著不少亟待解決的問題:
(一)種植基地沒有形成規(guī)模
按gap認(rèn)證的要求
,要通過gap認(rèn)證,必須具備獨立法人資格
,并按gap規(guī)范組織生產(chǎn)
,而目前我省形成規(guī)模的只有平貝、防風(fēng)
、柴胡
、板蘭根等個別品種
,大部分都比較分散,沒有形成規(guī)模
,給實施gap認(rèn)證帶來一定的難度
。
(二)符合gap標(biāo)準(zhǔn)的.藥材未顯出其市場優(yōu)勢
進入流通領(lǐng)域的中藥材,是否符合gap標(biāo)準(zhǔn)
,似乎并沒有太多的經(jīng)營戶和使用部門去關(guān)注
,使用部門也缺乏檢測設(shè)備和檢測項目。gap施行以來
,種植戶和經(jīng)營戶及使用部門并未真正認(rèn)識其含義
,在種植戶看來,自己不執(zhí)行g(shù)ap標(biāo)準(zhǔn)
,噴施大量化肥,農(nóng)藥催生的藥材只要根莖長得粗
,葉片長得大
,商販照樣能夠給足不菲的價格,使用部門也不會因重金屬含量超標(biāo)而影響使用
。
(三)專業(yè)技術(shù)人員匱乏
我省大部分種植基地大多是分戶生產(chǎn)經(jīng)營形成一個區(qū)的種植基地
,種植技術(shù)以傳統(tǒng)種植為主,缺少中藥學(xué)
、農(nóng)學(xué)
、生物學(xué)、管理學(xué)等方面的人才
,難以按照規(guī)范操作
。
(四)基地建設(shè)缺乏資金投入
目前的中藥材gap基地的產(chǎn)品成本相對較高,想通過gap認(rèn)證
,前期的投資巨大
。從認(rèn)證通過的企業(yè)情況來看,在硬件(辦公樓
、倉庫
、檢驗設(shè)備等)符合要求的基礎(chǔ)上,軟件(科研基地
、檢驗檢測設(shè)備
、平用人員)等大約需要幾十萬元的投入。
三、實施gap的措施與建議
(一)建立藥材種質(zhì)資源收集
、保存、鑒定等技術(shù)規(guī)范
,保證中藥材gap的戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)
中藥材栽培比農(nóng)作物的栽培歷史要短得多
,除少數(shù)幾種藥材有幾百年上千年的引種栽培歷史外
,絕大部分只有幾十年的引種栽培史,利用時間不長
,因此保留著許多野生性狀
,致使栽培品種種質(zhì)混雜,分化
、退化
,造成中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定。
(二)尊重藥材生長規(guī)律
,依法保護和扶持道地藥材的發(fā)展
道地藥材就是指一定的藥用生物品種在特定環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下
,形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良
、產(chǎn)量高
、炮制考究、療效突出
、帶有地域性特點的藥材
。它是一個約定俗成的、古代藥物標(biāo)準(zhǔn)化的概念
,它以固定產(chǎn)地生產(chǎn)
、加工或銷售來控制藥材質(zhì)量,是古代對藥用植物資源療效的認(rèn)知和評價
。因此在gap管理過程中
,要尊重道地藥材生長規(guī)律,切忌盲目引種
、盲目追求集約化和規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">;绊懰幉牡馁|(zhì)量
。依法保護道地藥材
,使道地藥材的科學(xué)管理真正落到實處。
(三)gap藥材的上市應(yīng)通過必要的藥品管理程序
由于中藥材屬于藥品范疇
。gap藥材又是藥品生產(chǎn)企業(yè)的
產(chǎn)品
,理應(yīng)納入藥品管理規(guī)范。因此
,除企業(yè)本身通過gap認(rèn)證以外
,還應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并進行必要的技術(shù)審核等。另外
,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)達國家
、名優(yōu)企業(yè)廣泛用來設(shè)置技術(shù)壁壘的具體體現(xiàn)。由于規(guī)范化生產(chǎn)的gap產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良
、穩(wěn)定
、應(yīng)有也可以有高于藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
,才能具有強勁的市場競爭力,持久的生命力
。
(四)聘請專家
、進行專業(yè)培訓(xùn)
實施gap認(rèn)證是一個系統(tǒng)工程,它涉及的內(nèi)容廣泛
、復(fù)雜
,有藥學(xué)、生物學(xué)
、農(nóng)學(xué)及管理科學(xué)
,建議由藥監(jiān)部門出面邀請專家。請gap專家到我省開展gap知識的培訓(xùn)
,也可請專家在我省建立他自己的實驗基地
。以此推進我省的gap認(rèn)證工作。
(五)落實政策
,重點扶持
我省各市地縣政府都制定了一些發(fā)展北藥的優(yōu)惠政策
,應(yīng)使各項優(yōu)惠政策落實到位,在資金上給予傾斜
,還要針對gap認(rèn)證工作制定切實可行的優(yōu)惠政策,通過政府的扶持和宏觀調(diào)控
,調(diào)動和發(fā)揮企業(yè)實施gap認(rèn)證的積極性
,把推進北藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同gap認(rèn)證有機地結(jié)合起來,使我省gap持續(xù)
、健康
、科學(xué)規(guī)范、快速發(fā)展
。
(六)堅持監(jiān)
、幫、促相結(jié)合
,推進中藥材gap的健康發(fā)展
鼓勵中成藥生產(chǎn)企業(yè)通過自己建立gap基地
,形成單品種產(chǎn)業(yè)、股份合作
,gap產(chǎn)品訂單業(yè)務(wù)等形式
,逐步建立中藥材gap的經(jīng)營體系,從而推動gap產(chǎn)業(yè)化進程
。
引導(dǎo)企業(yè)處理好中藥規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">;⒁?guī)范化與產(chǎn)業(yè)化的關(guān)系
。中藥材gap基地是中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)
,十分重要
。中藥材gap基地建設(shè)中短期內(nèi)、小范圍實現(xiàn)了規(guī)?div id="m50uktp" class="box-center"> ;鸵?guī)范化有機結(jié)合
,但是在中藥材gap整體產(chǎn)業(yè)化上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。政府應(yīng)加強宣傳
,引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)
、合理、正確地選擇種植基地
,因地制宜找準(zhǔn)特色品種
,并結(jié)合市場需求量理性確定基地建設(shè)規(guī)模。不能盲目引種或擴大
。鼓勵基地建設(shè)采取“中成藥生產(chǎn)企業(yè)+基地+農(nóng)戶”的模式進行
,這樣把種植、加工
、生產(chǎn)三者的利益捆綁起來
,既保證了中藥材的質(zhì)量,銷路上有保障
,藥農(nóng)承擔(dān)的風(fēng)險又小
。
加大政策引導(dǎo),規(guī)范市場運作行為
。由于巨大的前期投入
,目前的中藥材gap基地的產(chǎn)品成本相對較高,在當(dāng)前的市場環(huán)境下
,gap產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不能優(yōu)價
,無法體現(xiàn)其應(yīng)有的市場價值,如長期以往
,必將挫傷廣大生產(chǎn)企業(yè)和種植戶的積極性
。因此,在推動中藥材gap產(chǎn)業(yè)化的進程中
,政府應(yīng)對市場加大政策引導(dǎo)
,鼓勵或強制使用gap產(chǎn)品,進一步規(guī)范市場運作
,為中藥材gap的推進實施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造更好的市場環(huán)境
。
監(jiān)督管理部門在做好監(jiān)管的同時,積極主動為企業(yè)牽線搭橋
,搞好監(jiān)
、幫、促相結(jié)合
。引導(dǎo)企業(yè)在提高中藥材的質(zhì)量上下功夫
,確保地道的
、高質(zhì)量的中藥上市,才能為生產(chǎn)廠家和藥農(nóng)創(chuàng)造經(jīng)濟效益
,才能保障人民用藥安全有效
,才能促進社會的和諧與穩(wěn)定。
繼承傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護怎么寫一篇文章
中藥材品繁
,成分性質(zhì)各異
,具有次采集全年使用、一地生產(chǎn)全國供應(yīng)
、一年采收多年使用等特點了保持中藥材原有的品質(zhì)
,確保治療效果,必須在儲存過程中實行科學(xué)養(yǎng)護
。
一
、中藥材養(yǎng)護的科學(xué)化
藥材在倉貯過程中,為保證其質(zhì)量
,避免發(fā)生霉變
、蟲蛀、走油
、變色
、走味、風(fēng)化等現(xiàn)象
,必須進行科學(xué)的養(yǎng)護
。
1.中藥材養(yǎng)護科學(xué)化是社會發(fā)展時需要
自周代開始便有了“聚毒藥以供藥事”。盛唐以來有一整套中藥材傳統(tǒng)養(yǎng)護方法
,如密封吸潮養(yǎng)護、硫磺熏蒸養(yǎng)護
、通風(fēng)養(yǎng)護
、濕活養(yǎng)護、清潔養(yǎng)護等
。些傳統(tǒng)的養(yǎng)護方法和技術(shù)實用有效
,具有一定的科學(xué)性,但由于不太適合量中藥材和大面積的倉庫
,大多數(shù)傳統(tǒng)養(yǎng)護方法和技術(shù)逐漸被淘汰
。隨著社會的發(fā)展,中藥材經(jīng)營規(guī)模的日益擴大
,
大量的中藥材集中貯藏
,新的養(yǎng)護方法不斷產(chǎn)生,先后出現(xiàn)了化學(xué)藥劑熏蒸殺蟲養(yǎng)護技術(shù)
。經(jīng)過了幾十年的實踐
,又探索出氣調(diào)
、輻射、遠(yuǎn)紅外線
、制冷降溫
、機械吸潮等新技術(shù),到目為止已在全國范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用
。這些方法稱為現(xiàn)代中藥養(yǎng)護方法和技術(shù)
。
2.中藥材養(yǎng)護科學(xué)化是中藥材特性的需要
中藥材之所以用以防病治病是因為它含有多種活性成分。當(dāng)受到自然界中溫度
、濕度
、空氣、光線
、害蟲
、霉菌等物理、化學(xué)和生物學(xué)等因素影響時
,如果沒有科學(xué)的養(yǎng)護
,中藥材就會失去原來的療效,甚至危害人民身體健康
。因此
,應(yīng)根據(jù)中藥材的各種屬性,觀察不同種類中藥材所含主要成分和有效成分發(fā)生質(zhì)量變化的規(guī)律
,進一步研究出科學(xué)的養(yǎng)護方法和技術(shù)
。
3.中藥養(yǎng)護科學(xué)化是企業(yè)現(xiàn)代化管理的需要
現(xiàn)代企業(yè)需要現(xiàn)代化的管理辦法和管理模式。中藥材養(yǎng)護科學(xué)化是現(xiàn)代企業(yè)管理的一必不可少的重要組成部分
,藥品監(jiān)督管理部門圍繞著保證群眾用藥安全有效為核心
,對全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)做出了嚴(yán)格的要求,對儲存中藥材的環(huán)境
、庫區(qū)
、倉庫、設(shè)施和設(shè)備
,以及儲存條件都作了具體的規(guī)范
,有力地促進中藥材養(yǎng)護的科學(xué)化。
4.中藥材養(yǎng)護科學(xué)化是實施 GSP的需要
國家要求全部醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)都必須通過GSP認(rèn)證
。目前
,規(guī)范中沒有明確規(guī)定哪些中藥材必須要在常溫庫中儲存,哪些藥材必須在陰涼庫中儲存
,哪些藥材必須冷藏
,但都明文規(guī)定倉庫應(yīng)開展溫濕度管理,要有空調(diào)設(shè)備、避光設(shè)施
、防蟲防鼠設(shè)施
、通風(fēng)排水設(shè)施等,在一定程度上要求中藥材養(yǎng)護必須向規(guī)范化
、科學(xué)化發(fā)展
。
二、中藥材養(yǎng)護科學(xué)化中應(yīng)解決的主要問題
中藥材在貯藏過程中
,由于受到外界因素的影響
,使其本身所含化學(xué)成分不斷發(fā)生變化。因此
,中藥材養(yǎng)護科學(xué)化必然要解決這些客觀存在的問題
。
1.空氣的影響
空氣中的氧和臭氧是較活潑的,最容易使中藥氧化變質(zhì)
,尤其是臭氧是一種強氧化劑
,它能使中藥材有效成分氧化變質(zhì)或氣味散失,油脂酸敗
、變色以致失去中藥材的治療效果
。空氣不但可以促使中藥材體內(nèi)的生物氧化
,而且還可為中藥害蟲及某些微生物(霉菌等)提供生存條件
。因此,養(yǎng)護科學(xué)化要求在中藥材貯藏過程中應(yīng)盡量避免或減少與空氣的接觸
。
2.溫度的影響
通常在10~20℃的條件下中藥材成分較穩(wěn)定
,隨著溫度升高到30℃以上,中藥材水分蒸發(fā)
,其含水量和重量降低
,同時中藥材內(nèi)部的氧化、水解
、聚合等化學(xué)反應(yīng)加速
,促使化學(xué)成分迅速變質(zhì),使含有芳香性成分的中藥揮發(fā)油加速揮發(fā)
,使含脂肪油和粘性糖質(zhì)的中藥加快“走油”。溫度的升高還有利于微生物和一些昆蟲的生長繁殖
,以致使藥材發(fā)霉
、生蟲喪失藥效。但是
,如果溫度低于0℃時
,又不利于含水量較高的中藥材的保存,可使中藥材中的水分結(jié)冰。實驗證明
,結(jié)冰的危害一方面是細(xì)胞壁及原生質(zhì)受到冰晶的機械損傷
,另一方面是結(jié)冰時原生質(zhì)脫水,蛋白質(zhì)以及其它膠體發(fā)生不可逆的凝固作用
,從而使中藥材降低療效或失效
。因此,養(yǎng)護科學(xué)化要求中藥材在貯藏過程中
,根據(jù)不同中藥材的性質(zhì)
,選擇最佳的溫度貯藏。
3.濕度的影響
濕度的大小對中藥材的質(zhì)量有著直接的影響
。在貯藏過程中的中藥材
,由于吸潮或潮解程度不同,會使中藥發(fā)生風(fēng)化
、潮解
、溶化、干縮
、脆裂
、糖分分解、霉變等變化
。當(dāng)庫房相對濕度在70%時
,中藥材的絕對含水量改變不大,對中藥材養(yǎng)護科學(xué)化最有利
,當(dāng)相對濕度超過75%以上時
,中藥材就會吸收空氣中的水分。中藥材含水量增加會導(dǎo)致發(fā)霉
、生蟲
、走油、泛糖
、潮解和溶化
。當(dāng)相對濕度低于60%時,空氣干燥也會影響中藥材質(zhì)量
,導(dǎo)致中藥材含水量減少
,因失水太多而出現(xiàn)干裂、發(fā)脆
。因此
,中藥材養(yǎng)護科學(xué)化必須要掌握和控制好濕度。
4.光線的影響
光的波長為400~180nm為不可見的紫外線
,對微生物
、倉蟲有殺傷作用。波長1500~760nm為不可見紅外線,能起干燥作用
。中藥材在光線直接照射下
,在一定時間內(nèi)會發(fā)生質(zhì)量變化。日光照射會引起中藥材變色
,光線會加速中藥材的光化反應(yīng)(物質(zhì)在光線400-760nm作用下的反應(yīng))
,促使中藥材氧化分解、聚合
,紫外線和熱可以使蛋白質(zhì)變性
、色素分解、加速鞣紅沉淀
。紅外線太大會使某些含糖
、含樹脂、含樹膠的中藥材產(chǎn)生融化粘連
。因此
,中藥材養(yǎng)護科學(xué)化必須要靈活調(diào)節(jié)光線,合理發(fā)揮光線在中藥材養(yǎng)護中的作用
。
三
、中藥材養(yǎng)護科學(xué)化的方法和技術(shù)
中藥材養(yǎng)護科學(xué)化是社會發(fā)展的必然,是企業(yè)現(xiàn)代化管理的需要
,是GSP認(rèn)證的要求
。為了保證群眾用藥安全有效,必須運用科學(xué)的方法和先進的技術(shù)實現(xiàn)中藥材養(yǎng)護科學(xué)化
。
1.建立中藥材養(yǎng)護檔案
每一種中藥材在完成質(zhì)量驗收的前提下
,入庫后必須建立中藥材養(yǎng)護檔案,把品名
、產(chǎn)地
、規(guī)格、日期等內(nèi)容記錄在案
,隨即進行詳細(xì)分類檢查
。
(1)易生蟲中藥材的檢查方法易生蟲的中藥材有根及根莖類、果實類
、種子類
、花類、莖木皮藤類
、動物類
、菌藻及其它類。根及根莖類和藤木皮類主要查根頭
、主根
、分叉處、隙裂縫
、擦傷破損處
、內(nèi)皮等采用剖開、打碎
、拆斷
、搖晃等手段,檢查是否有蛀孔
、蟲卵及蟲蛀痕跡
。花類主要查有否苞片碎落
,花瓣零散或花朵互相粘連等
。果實及種子類應(yīng)掰開檢查、攤開檢查
、搗碎剖視
。動物類中蟲類應(yīng)剖開檢查,其它動物檢查筋膜
、肌肉
、關(guān)節(jié)、內(nèi)外表皮或剖開檢查
,并把以上各類中藥材的檢查結(jié)果詳細(xì)記錄在案
。
(2)易發(fā)霉、泛油中藥材的檢查方法對富含糖分
、油脂的中藥材應(yīng)檢查表面是否發(fā)粘
、質(zhì)地變軟、顏色加深及味道變異等
。對易發(fā)霉的應(yīng)檢查含水量狀況
,看其濕度大小,是否變軟
、有否菌絲附著
,斷面是否變色、氣味是否變異等
,并把檢查情況做好記錄
。
2.修建符合養(yǎng)護科學(xué)化要求的庫房
按中藥材養(yǎng)護科學(xué)化要求,必須修建密封的空氣
、溫度控制庫房
、紅外線干燥庫房、紫外線滅菌庫房
、氮氣保鮮庫房
、冷藏庫房等
。
(1)空氣控制也稱為“CA貯藏”,是英文Controlled Atmosphere的縮寫
。國內(nèi)于1982年推廣使用“空氣組成的調(diào)整管理”
,用這種方法對中藥材養(yǎng)護叫做“氣調(diào)養(yǎng)護”,也稱作“氣調(diào)貯藏”
。氣調(diào)養(yǎng)護的原理是把中藥材置入密封的環(huán)境內(nèi)
,對影響藥材變質(zhì)的空氣中氧濃度進行有效的控制,人為地造成低氧狀態(tài)
,或人為地造成高濃度的二氧化碳狀態(tài)
,使中藥材在這樣的環(huán)境中,原有的害蟲窒息死亡
、新的害蟲不能產(chǎn)生或侵入
,抑制微生物的繁殖,并延緩中藥材有機成分的陳化
,從而防止藥材的質(zhì)變和保證原有中藥材的品質(zhì)
。
(2)遠(yuǎn)紅外線是指紅外線的遠(yuǎn)波之段。應(yīng)用遠(yuǎn)紅外線加熱干燥中藥材
,是70年代發(fā)展的一項新技術(shù)
,具有操作簡便、穿透力強
、受熱均勻
、迅速干燥等特點。
(3)紫外線的殺蟲
、滅菌作用較強
,當(dāng)中藥生蟲發(fā)霉時應(yīng)送往紫外線專庫,進行滅菌殺蟲
。這里必須提及的是鈷60
,鈷60射線滅菌殺蟲效果最好,有時間短
、見效快的特點
,但由于必須有特殊的要求,造價成本高
。目前國內(nèi)大部分大中城市都建有鈷60輻照中心
,一些中藥生產(chǎn)企業(yè)在投料前都把中藥材送到鈷60輻照中心,進行殺蟲滅菌
,以保證中成藥的質(zhì)量
。
(4)氮氣是不活潑氣體,難溶于水
,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
,用它對藥材密封空間作氣體置換
,保持中藥材品質(zhì)穩(wěn)定效果良好。氮氣的來源主要是專用機械工產(chǎn)生和工業(yè)產(chǎn)的高壓氮氣鋼瓶
。
(5)現(xiàn)代的冷藏方法主要用空調(diào)
、冷風(fēng)機和冷凍機等機械設(shè)備來降低庫內(nèi)溫度。一般可分為陰涼
、冷藏二種。陰涼庫的溫度不高于20℃