国产尤物精品自在拍视频首页,国产尤物精品自在拍视频首页,亚洲精品制服丝袜综合资源网,女人高潮娇喘抽搐喷水视频,久久精品这里精品,99久久ER热在这里只有精品99,天天狠天天透天干天天怕,ΑV一卡二卡三卡免费,午夜福利男女XX00动态图片,久久亚洲日韩精品,高清白嫩偷拍视频,中文字幕日韩在线视频综合网,噜噜噜66网站,亚洲日本va一区二区三区,欧美特级AAAAAA视频免费观看,亚洲日本va一区二区三区 ,男人深夜精品网站

登錄
首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識(shí) >> 雜談

ADR監(jiān)測沉默無法沖破窘境

醫(yī)案日記 2023-05-14 00:57:00

ADR監(jiān)測沉默無法沖破窘境

“事我們實(shí)在不好說什么

。”盡管健全企業(yè)不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測系統(tǒng)在很多企業(yè)看來是大勢所趨,但到真正面對(duì)時(shí)
,他們中的數(shù)卻選擇了沉默
。當(dāng)以不良反應(yīng)為依據(jù)的藥品召回成為企業(yè)強(qiáng)制責(zé)任時(shí),這種心情顯得為復(fù)雜

一個(gè)顯著的事實(shí)是,在我國對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)施監(jiān)測管理的近9年時(shí)間里

,盡管藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量逐年快速增長
,但藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告比例卻沒有明顯提高,一直在10%以內(nèi)徘徊
,而美國這個(gè)在60%以上。

“其實(shí)主流企業(yè)都愿意樹立一個(gè)負(fù)責(zé)任的形象

,但若社會(huì)對(duì)于藥品不良反應(yīng)不能抱以正確和寬容的態(tài)度
,企業(yè)便缺乏承擔(dān)責(zé)任的勇氣?div id="m50uktp" class="box-center"> !币晃粯I(yè)內(nèi)人士向記者坦陳。

提心吊膽

“企業(yè)主動(dòng)進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測

,需要經(jīng)濟(jì)投入支持
,而更大的壓力可能還是來自于對(duì)社會(huì)負(fù)面反應(yīng)的擔(dān)心?div id="m50uktp" class="box-center"> !碧K驍對(duì)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者說。

蘇驍是江蘇康緣藥業(yè)的市場總監(jiān)

。作為國內(nèi)知名的中藥企業(yè)
,2006年,康緣藥業(yè)曾主動(dòng)與江蘇省不良反應(yīng)監(jiān)測中心合作
,開展對(duì)使用中藥注射劑“熱毒寧”的醫(yī)院進(jìn)行集中監(jiān)測。是時(shí)
,因魚腥草事件
,國內(nèi)中藥注射劑行業(yè)面臨前所未有的信任危機(jī)。

盡管康緣對(duì)于自己這個(gè)經(jīng)過多年研發(fā)

、基礎(chǔ)研究和臨床研究都顯示了良好效果的產(chǎn)品充滿信心
,但由于魚腥草等中藥注射液接連出現(xiàn)的不良反應(yīng)問題
,讓同屬于中藥注射劑的“熱毒寧”的市場前途充滿了不確定性
。此時(shí)
,是否對(duì)“熱毒寧”進(jìn)行上市后的安全性評(píng)價(jià)成為康緣藥業(yè)不得不考慮的問題。企業(yè)高層最終認(rèn)為
,“如果中藥注射液確實(shí)有安全問題
,早發(fā)現(xiàn)比晚發(fā)現(xiàn)更好
?div id="4qifd00" class="flower right">
!?/p>

“其實(shí)當(dāng)時(shí)我們對(duì)做不良反應(yīng)集中監(jiān)測都很提心吊膽?div id="4qifd00" class="flower right">

!碧K驍說
,他們并非擔(dān)心產(chǎn)品因不良反應(yīng)率高而退出市場
,而是怕公眾對(duì)于不良反應(yīng)的誤解
。據(jù)他回憶,當(dāng)時(shí)就有觀點(diǎn)認(rèn)為
,若對(duì)不良反應(yīng)只字不提
,可能還不會(huì)意識(shí)到藥物的不良反應(yīng)
;一旦說了,反而可能會(huì)誘發(fā)那些對(duì)不良反應(yīng)缺乏全面認(rèn)識(shí)的患者的恐慌
,使得市場受到影響

但監(jiān)測結(jié)果最后讓蘇驍們松了口氣:通過對(duì)12427例患者的用藥監(jiān)測后顯示

,“熱毒寧”的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.38%
,無嚴(yán)重不良反應(yīng)。這證明該產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率較低
,臨床使用安全
。而且
,市場也對(duì)這一結(jié)果給予了積極反饋
,銷售量大增。

談虎色變

事實(shí)上

,類似康緣藥業(yè)的擔(dān)心在制藥企業(yè)中普遍存在

東瑞制藥(控股)有限公司市場總監(jiān)樂彤與蘇驍有相同的感受

。他告訴本報(bào)記者
,市場和輿論對(duì)于藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確,很多人聽到藥品不良反應(yīng)便談虎色變
,將之與質(zhì)量偽劣劃等號(hào)
。“如果只是單純的藥品安全評(píng)價(jià)
,企業(yè)都能夠接受
,但一旦和質(zhì)量偽劣混同,甚至動(dòng)不動(dòng)就要索賠
,就要打官司
,就難免會(huì)扯皮
?div id="4qifd00" class="flower right">
!?/p>

這種錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)甚至影響到藥品銷售渠道和終端。國內(nèi)一家大型國有企業(yè)的有關(guān)負(fù)責(zé)人表示

,作為專業(yè)人士
,渠道和終端本身對(duì)于藥品不良反應(yīng)都有科學(xué)的理解,但迫于市場壓力
,他們中有很多人對(duì)于藥品不良反應(yīng)也采取回避的態(tài)度?div id="4qifd00" class="flower right">
!巴幤芬怀霈F(xiàn)不良反應(yīng)
,一些商業(yè)企業(yè)就急于撇清責(zé)任,和廠家劃清界限
;而醫(yī)院則擔(dān)心出現(xiàn)不良反應(yīng)后患者找醫(yī)院的麻煩
,影響醫(yī)院的形象
?div id="4qifd00" class="flower right">
!?/p>

“因此企業(yè)疏于承擔(dān)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測責(zé)任,甚至避諱談這一話題便在情理之中

?div id="4qifd00" class="flower right">
!碧K驍結(jié)合企業(yè)的案例告訴記者
,不能否認(rèn)企業(yè)避談不良反應(yīng)是怕對(duì)藥品銷售有所影響
,但之所以企業(yè)有這樣的擔(dān)心,說到底還是對(duì)公眾藥品不良反應(yīng)意識(shí)和觀念的不信任
。企業(yè)和公眾一樣
,也有自我保護(hù)的訴求
,同時(shí)經(jīng)濟(jì)投入又決定了其具有趨利性
,當(dāng)整個(gè)大環(huán)境還沒有形成對(duì)藥品不良反應(yīng)的成熟認(rèn)識(shí)時(shí),企業(yè)就很難主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任
。從這個(gè)角度上說
,公眾意識(shí)與企業(yè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度存在因果關(guān)系。

期待成熟

很多企業(yè)在采訪中均表示

,企業(yè)保證藥品安全責(zé)無旁貸
,但也有賴于一個(gè)公正寬容的輿論環(huán)境。蘇驍認(rèn)為
,有關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)公眾的宣傳教育和引導(dǎo)
,讓公眾明白
,治療本身是有風(fēng)險(xiǎn)的
,這其中也包括藥物治療。就如同做手術(shù)要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)一樣
,服用藥物也應(yīng)該承擔(dān)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)

與此同時(shí)

,樂彤指出
,目前很多廠家還沒有建立起完善的服務(wù)系統(tǒng)。本來推廣隊(duì)伍一個(gè)重要作用就是針對(duì)藥品臨床使用中出現(xiàn)的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)
、解答和反饋
。但是現(xiàn)在這部分功能明顯缺失。企業(yè)可以嘗試完善這個(gè)系統(tǒng)
,發(fā)揮出這個(gè)隊(duì)伍的功能。

也有建議認(rèn)為

,針對(duì)那些沒有能力建立不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的企業(yè),國家的監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)該適時(shí)給予支持
,能夠向企業(yè)反饋不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)
,以鼓勵(lì)他們進(jìn)行工藝改進(jìn)

本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/40051.html.

聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)

,注重分享,被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處
,未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系
,或有版權(quán)異議的
,請(qǐng)聯(lián)系管理員
,我們會(huì)立即處理,本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)
,轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益
,請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱:douchuanxin@foxmail.com),情況屬實(shí)
,我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除
相關(guān)文章
牽引術(shù)后緣何會(huì)便秘
牽引術(shù)后緣何會(huì)便秘我因患腰椎間盤突出癥,前不久在一家中醫(yī)院做牽引手法復(fù)位術(shù)治療
春季吃野菜 時(shí)尚又抗癌
春季轉(zhuǎn)眼之間就要到了
,各種野菜長得蓬蓬勃勃
。隨著人們生活水平的提高,吃野菜也成為時(shí)尚之舉
。野菜的吃法很多,可清炒
,可煮湯
,可做餡,營養(yǎng)豐富
,物美價(jià)廉
天冷為什么愛牙痛
每年冬季
,尤其是在氣溫驟降的天氣里,到牙科就診的就會(huì)明顯增多
。是為什么呢
?一般來說,引起牙痛的主要原因是口腔疾病
,如齲齒
、急性牙髓炎、牙周炎
、急慢性根尖周炎
、牙本質(zhì)過敏、牙齒隱裂或根折等
。齲齒引起的牙痛是因?yàn)檠荔w有齲洞
安全使用甲硝唑
近年來甲硝唑在臨床的應(yīng)用愈來愈廣泛
,不僅用于滴蟲病和阿米巴病的治療
,還進(jìn)一步用于慢性胃炎、潰瘍病的根除幽門螺桿菌治療
基因檢測結(jié)果可能影響乳腺癌患者對(duì)手術(shù)方案的選擇
《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào)》報(bào)道,最近
,美國的研究人員提出
,新近確診為乳腺癌的女性患者,若其基因檢測結(jié)果提示存在BRCA1或BRCA2突變的話
小兒腎炎
疾病概述小兒腎炎一般指腎小球腎炎,是一種雙側(cè)腎臟的彌漫性
、非化膿性疾病
。多發(fā)生于學(xué)齡兒童,6-9歲最為常見
更年心是怎么回事?
更年心是怎么回事?近20年來
,更年期綜合征幾乎成了醫(yī)學(xué)上一個(gè)時(shí)髦的診斷
。不少45~55歲的中年婦女,因心慌
、失眠多夢
、潮熱
、煩躁
太易先生有限收徒聲明
太易先生有限收徒聲明
道家“丹道密授”點(diǎn)擊獲取免費(fèi)學(xué)習(xí)方式
道家“丹道密授”點(diǎn)擊獲取免費(fèi)學(xué)習(xí)方式
萬法之王-無為法真?zhèn)? style=
萬法之王-無為法真?zhèn)?/div>
道家大成凈土法免費(fèi)學(xué)習(xí)
道家大成凈土法免費(fèi)學(xué)習(xí)
心腎相交法<div   id=,此法不僅強(qiáng)補(bǔ)腎精