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加快建立藥材種質標準化體系讓源頭之水活起來

醫(yī)案日記 2023-05-15 18:53:33

加快建立藥材種質標準化體系讓源頭之水活起來

今年11月1日起

，SFDA已正式受理GAP認證申請
，并組織開展認證試點工作。為保證GAP認證的順利進行，SFDA制定了《中藥材生產質量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》及《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》
。而好的藥材必須要有好的藥材種子來保證，目前的GAP及其認證辦法雖然規(guī)定必須正確鑒定藥材物種和繁殖材料
，但對影響中藥質量“源頭的源頭”

——藥材種質問題依然沒有引起足夠的重視

。

“我國的中藥材生產粗放、分散

，仍以小農經濟模式為主，中藥材優(yōu)良品種的培育和研究一直進展緩慢
。春種秋收
，年復一年的使用舊種，致使藥材種質退化
，單產下降，品質變劣
，再加上環(huán)境污染
、濫用農藥等因素，直接影響我國藥材的市場競爭力!”說到藥材種質問題
，安徽中醫(yī)學院藥學院藥用植物栽培學教授姚宗凡痛心疾首
。

市場 魚目混殊

在藥都毫州曾發(fā)生過這樣的事

，當地藥農大面積引種的大黃卻是與之同科的偽品巴天酸模
；還有藥農買回人參種子種出的卻是商陸；而當著射干種植的長大卻是鳶尾
。再如1996年發(fā)生的桔梗陳種子事件
，影響極壞
，許多藥農播種后顆粒無收
，后經中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所測定發(fā)芽率不到10％。同時市場上將木樨
、苜蓿種子混充黃芪
、野生豆科植物種子混充甘草種子的情況也時有發(fā)生
。對此
，姚宗凡解釋說，現在的藥材種子市場遠落后于水稻
、瓜果等農作物種子市場的發(fā)展
。農作物種子市場的主體已為一些龍頭企業(yè)占領
，名牌走俏
；而藥材種子市場的主體仍是一些藥材集散地自然形成的個體種子公司
，既無專業(yè)的繁育基地和較強的科技依托，又無合格的從業(yè)人員
。加上虛假廣告誤導種植者
，頻頻造成重大藥材種子事故
。

與糧

、棉、油
、蔬菜
、瓜果等農作物相比，中藥材的種質標準實在太少了
。眾所周知
，農作物(糧
、棉
、油、蔬菜
、瓜果等)的種子目前均有國家標準或者地方標準
、企業(yè)標準
，但到目前為止，我國只有甘草
、人參
、黃芪等少數幾個中藥材品種制訂了國家標準，其他常用的300多種大宗中藥材尚是一片空白
。這種質量標準的匱乏，在一定程度上導致了藥材種子(苗)市場的混亂
。假劣藥材種子(苗)充斥市場
，致使許多道地、大宗藥材質量逐年下降
，在國內外市場上競爭力低下
。同時更為嚴重的是給人民用藥的安全性和有效性帶來極大隱患
，

種質 在變異中退化

毫州興科藥材種苗科技開發(fā)公司總經理刑振杰告訴記者

，近年來
，全國性的農業(yè)產業(yè)結構調整紅紅火火．一些地方受“要發(fā)財種藥材”的思想影響較深，忽略藥材的道地性和區(qū)域性
，不顧藥用動植物的生長習性
，不分天南地北，不論季節(jié)
，盲目跟風。結果出現了三七在北方安家
、蟲草在大田引種等怪現象
。盲目引種的直接后果是藥材品種的混亂，致使～些藥材真?zhèn)尾晦q
、優(yōu)劣難分
，質量逐年下降
。

業(yè)內人士認為

，由于目前種子(苗)生產大部分仍然處于半原始生產和自然采集階段，多數藥材的種子依賴野生采集
，加上長期重復使用
，種子質量逐漸退化
。如柴胡
、黃芪、黃芩等半野生藥材就有一部分靠收購野生種子而來
，質量根本無法控制
。一項抽樣調查顯示，當年生的小茴香
、紫蘇、荊芥的發(fā)芽率不到70％
，多年生的黃芪
、甘草的發(fā)芽率僅60％左右，野生防風
、黃芩發(fā)芽率僅40％-50％，有的甚至只有30％-40％
。

“良種的選育工作也進展得相當緩慢

，提純復壯工作非常滯后?div id="m50uktp" class="box-center"> ！耙ψ诜舱f
，我國主要藥材栽培品種約有300多種
，系統(tǒng)而大面積的栽培是從五六十年代興起的，在栽培研究方面多以傳統(tǒng)的土
、肥、水為中心
，著重于馴化和產量
，真正的種質資源調查、培育
、鑒別研究十分匱乏
，藥材的良種選育進展緩慢，優(yōu)良品種品系少
，退化種子的提純復壯工作滯后。

、姚宗凡還建議對經營者進行專業(yè)培訓
，持證上崗。他說：“藥材種子使用缺乏科學指導
，專業(yè)技術人才匱乏，嚴重制約了藥材種子質量的提高
。目前藥材種子的經營者無這方面的基礎知識和檢驗技術
，使用者更是缺乏識別能力，導致種子的使用缺乏科學指導
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！八幉姆N子有很多特殊性
，因種類繁多
、種子壽命長短不一
，如決明種子經專家測定經115-158年仍能萌發(fā)
，百合、牽牛種子的生命力為2-3年
；而檳榔、肉桂
、蘭花的種子常常只有幾個小時的生命力
，采后須立即播種，稍加存放即降低或喪失發(fā)芽率
；杜仲
、厚樸要在20年以上的母樹上采種；銀杏則要在30年以上的母樹上采種
，否則種子很難發(fā)芽
。所有這些都要求藥材種子經營、使用人員具有相應的種子科學知識
。

標準 構筑產業(yè)化體系

據記者了解

，中藥材的栽培
、種植基本上屬于農業(yè)范疇
，藥材的種子(苗)也應按照農業(yè)模式管理。目前
，我國已經先后出臺了較為權威的農作物種子國家標準
，并建立了比較完善的國家種質庫。以水稻為例
，國家農作物信息數據庫收載的標準代碼就達73項之多。鑒于藥材種植的特殊性和藥材種子(苗)市場混亂的現狀
，應參照農作物的模式
，盡快出臺中藥材種質國家標準，建立國家藥材種質庫
。藥材種質標準應包含種子的純度
、凈度
、千粒重(大種子可測百粒重)
、含水量、生活力
、發(fā)芽勢
、發(fā)芽率、病蟲害等檢驗標準
。其中最重要的是純度、凈度
、含水量
、發(fā)芽率四大指標，應作為強制性質量標準
，必須執(zhí)行
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？紤]到藥材品種繁多
，可以先期從一些大宗常用道地藥材著手
，制訂地方標準或國家標準。

“科技是建設現代藥材種子(苗)產業(yè)的動力和源泉

，沒有中藥材種子(苗)科技就沒有藥材種子(苗)產業(yè)的發(fā)展，也就沒有中藥材質量的提高
?div id="jfovm50" class="index-wrap">！耙ψ诜步ㄗh，加大中藥材優(yōu)良種質資源的科研投入
，設立藥材種子專項資金
，扶持良種選育和推廣。出臺相關政策
，鼓勵優(yōu)良種子的選育、提純復壯工作的開展和良種生產基地的建設
，并從市場秩序的規(guī)范和價格制訂上保障“良種能賣好價錢“
，從而引導藥材種子(苗)品種向純正、優(yōu)質
、高產、高效方向發(fā)展
。鼓勵
、支持科研機構與種苗生產經營企業(yè)建立利益共同體，發(fā)揮企業(yè)與科研單位的整體優(yōu)勢
。從資金投入
、科研開發(fā)、企業(yè)生產三者的協同
、聯合中，著力打造藥材種子產業(yè)鏈
，提升藥材種子品質
。

法制 培育市場主體

市場經濟既是效益經濟，又是法制經濟

。因此
，在現代化藥材種子產業(yè)逐漸發(fā)展的同時
，種子質量管理制度、新品種管理制度
、新品種保護制度
、種子購銷合同管理
、種子商標和廣告管理等也亟需解決與完善，以規(guī)范藥材種子(苗)的生產和銷售
。

考慮到藥材生產的特殊性，業(yè)內人士呼吁盡快出臺《中藥材種子(苗)管理辦法》

，設立藥材種質管理與認證機構
，實施藥材種子(苗)生產、經營準人制度
，強化種質監(jiān)管
。藥材種子(苗)生產
、經營必須持有《中藥材種子（苗）生產許可證》或《中藥材種子（苗）經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
。同時，藥材種子經銷商在銷售種子時應主動向購買者提供《中藥材種子質量檢驗合格證》
、《質量信譽卡》和購種發(fā)票
。

藥材種子(苗)市場的規(guī)范

，將有利于正規(guī)資質企業(yè)成為市場主體
。我國現有的藥材種子(苗)公司尚未形成主導市場的“龍頭”企業(yè)，藥材種子(苗)市場的主體仍是一些個體小公司
。這些小公司既沒有科研能力
，也無自己的品牌，目光短淺
，管理混亂，已經不能適應形勢發(fā)展的要求
。因此
，必須走基地化、規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">；?div id="jfovm50" class="index-wrap">、集約化的路子，建立和完善一批專業(yè)化的種子(苗)繁育推廣企業(yè)或集團
，讓正規(guī)資質企業(yè)成為藥材種子(苗)市場的主力軍。姚宗凡認為
，應建設“科研一生產一經營“三位一體的產業(yè)型種子公司
，對所生產的中藥材種苗要進行合理包裝，內外貼有標簽，標簽上應有種子產地
、生產時間、經銷單位和種子質量指標
。同時要有自己的品牌
，這是今后發(fā)展的方向。政府應大力扶持科研單位圍繞自己選育或繁殖的優(yōu)良品種搞開發(fā)
，自辦經濟實體
，或科研單位與種子公司聯合，發(fā)揮各自的優(yōu)勢
，共同發(fā)展，使它們成為中國藥材種子(苗)行業(yè)的“國家隊”
。

摘自：《醫(yī)藥導報》文/導報記者 吳東平

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