摘要:法國的研究人員報(bào)道,在丙戊酸鈉和氯巴占的基礎(chǔ)上加用stiripentol,可以有效治療嚴(yán)重的嬰幼兒肌陣攣性癲癇。(Lancet2000;356:1623-1624,1638-1642)
這項(xiàng)研究的作者是巴黎 Saint Vincent de Paul醫(yī)院的 Dr.Catherine Chiron及同事們,他們的研究結(jié)果發(fā)表在11月11日出版的《柳葉刀》雜志上。
作者介紹說,stiripentol 是一種細(xì)胞色素P450的抑制劑。有實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示,當(dāng)與氯巴占和丙戊酸鈉聯(lián)合運(yùn)用時(shí),stiripentol對嚴(yán)重肌陣攣性癲癇(SMEI)有治療效果。為證實(shí)這一結(jié)果,他們進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究。
研究人員一共收集了41例SMEI患者。研究人員首先對受試者進(jìn)行了一個(gè)月的觀察,記錄受試者陣攣或緊張性陣攣的發(fā)作頻率作為基礎(chǔ)值。之后,受試者被分為2組,一組20例患者服用安慰劑,另一組21例患者服用丙戊酸鈉、氯巴占加stiripentol。實(shí)驗(yàn)共進(jìn)行二個(gè)月。在第二個(gè)月,如果受試者的陣攣或緊張性陣攣發(fā)作頻率比基礎(chǔ)值降低50%,即認(rèn)為治療有效。
研究結(jié)果表明:stiripentol組有15人(71%)治療有效,安慰劑組僅有1例(5%)有效。在stiripentol組,有9例患者用藥后再沒有發(fā)作陣攣或緊張性陣攣,而安慰劑組沒有一例患者的發(fā)作完全消失。stiripentol組的絕對發(fā)作頻率顯著低于安慰劑組。stiripentol組的發(fā)作頻率降低了69%,而安慰劑組的發(fā)作頻率卻上升了7%。
研究還發(fā)現(xiàn),stiripentol組有21例、安慰劑組有8例患者出現(xiàn)副反應(yīng),主要是嗜睡和食欲減退。當(dāng)降低stiripentol組聯(lián)合用藥的劑量時(shí),21例中有12例的副反應(yīng)消失。
美國密蘇里州華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Dr.Edwin Trevathan為該文撰寫了一篇評論。他認(rèn)為,這種聯(lián)合用藥實(shí)驗(yàn)難以確定是stiripentol降低了患者癲癇的發(fā)作頻率,因?yàn)閟tiripentol的作用機(jī)理是增加其他藥物比如氯巴占和丙戊酸鈉的血液濃度。
Chiron博士及同事們辯解說,在他們的實(shí)驗(yàn)中,stiripentol降低癲癇發(fā)作頻率的效果并不能單單用氯巴占和丙戊酸鈉的濃度升高來解釋。但Trevathan博士仍然認(rèn)為,如果要讓某些醫(yī)生相信stiripentol本身具有減少癲癇發(fā)作的作用,那就需要進(jìn)行stiripentol單藥抗癲癇的實(shí)驗(yàn)研究。
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