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一幼兒因過量服用多酶片引發(fā)藥事糾紛的啟示

醫(yī)案日記 2023-06-10 16:30:28

一幼兒因過量服用多酶片引發(fā)藥事糾紛的啟示

特殊人群是指人的機(jī)體功能從生理到心理發(fā)育尚不完全或者發(fā)生改變的一類人群。按其生理特性可分為嬰幼兒

、兒童
、老年人
、慢性病患者以及妊娠期和哺乳期的婦女等
。此類人群因生理及心理各異
,在用藥上與一般人群有著本質(zhì)的區(qū)別
,因而對用藥劑量
、藥物的配伍禁忌證等都有特殊要求。對于這類人群
,藥店藥師更應(yīng)做好用藥指導(dǎo)
,保證他們的用藥安全。否則
,極易引發(fā)藥療事故

錯上之錯

2006年2月5日下午,張婆婆抱著自己一歲半的孫女小燕子到重慶某醫(yī)藥公司零售藥店購藥

。因小燕子食欲不振
,藥店營業(yè)員李某推薦了助消化的多酶片,并從貨柜中取出一瓶100片裝的復(fù)方多酶片
,吩咐張婆婆給小燕子服2片
。張婆婆買下了這瓶藥,但當(dāng)時李某沒有給張婆婆用藥說明書
,回家后張婆婆按照李某的吩咐及藥瓶標(biāo)簽上的用法
、用量,取出2片搗碎后用溫水給孫女喂服
。小燕子服藥后不久便出現(xiàn)哭鬧
、煩躁不安癥狀。3小時后張婆婆見孫女沒有好轉(zhuǎn)
,便又取出2片
,用同樣方法給孫女加服一次,患兒隨后出現(xiàn)嗜睡癥狀
。家人懷疑買了“假藥”
,馬上抱著小燕子到藥店質(zhì)詢。李某說藥品是從公司配送來的
,有檢驗報告書
,肯定不是“假藥”,并稱孩子出現(xiàn)這種癥狀不應(yīng)該由藥店負(fù)責(zé)
。雙方為此發(fā)生糾紛
,于是張婆婆及其家人向重慶市食品藥品監(jiān)管局南岸區(qū)分局舉報求助。得到舉報
,稽查人員迅速趕往現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查
,經(jīng)分析判斷,這是一起因小兒用藥過量及用藥方法不當(dāng)引起的事故
。經(jīng)稽查人員現(xiàn)場調(diào)解
,藥店同意承擔(dān)張婆婆攜小燕子去醫(yī)院就診的全部醫(yī)療費用,當(dāng)事人李某向張婆婆及其家人道歉
,此糾紛得以解決

店員之“硬傷”

用藥劑量指導(dǎo)上有失誤

。該藥說明書上注明用法用量為口服2~3片,一日3次
,指的是成人用藥量及用藥次數(shù)
,而店員李某錯誤地將其理解為是小兒用量。小兒用藥劑量通常按體表面積計算
,一歲以上小兒的體重按下式計算:實足年齡×2+8=體重
,小兒體表面積=體重×0.035+0.1(體重30公斤以下兒童),小兒用藥量=成人劑量×小兒體表面積/1.7
。計算可知
,一歲半的小兒用藥量,如果按成人用2片計算
,最大用藥量應(yīng)為0.58片
;如果按成人用3片計算,最大用藥量則應(yīng)為0.87片
。如果修正數(shù)字按整位數(shù)計算
,小燕子最大用藥量只能是1片。而營業(yè)員李某所說用藥劑量大了近2倍
,顯然是錯誤的
。李某因藥學(xué)知識貧乏,對患兒用藥進(jìn)行了錯誤的指導(dǎo)
,最終導(dǎo)致不良后果
,負(fù)有不可推卸的責(zé)任。

推薦藥品不正確

。多酶片是胃蛋白酶和胰酶制成的復(fù)方制劑
,為生化類藥品,在酸性條件下易被破壞
,故服用時不可嚼碎或研碎
,這在藥品說明書上有明確的提示。該藥在正常用量及正確用法下
,一般不會發(fā)生不良反應(yīng)
,但用法不當(dāng)及因小兒個體差異產(chǎn)生不良反應(yīng)是有可能的。小兒口服用藥多為散劑
、顆粒劑
、合劑或可以粉碎的片劑等,多酶片雖為片劑
,但酶制劑是不宜研碎口服的藥品
。藥店營業(yè)員李某不注意嬰幼兒用藥特點,為其推薦多酶片是不合理的

侵犯了購藥者的知情權(quán)

。藥品售出后,李某應(yīng)當(dāng)將藥品使用說明書交給顧客
。雖然多酶片為非處方藥
,但說明書是指導(dǎo)患者安全用藥的法律文書,對藥品的用法
、用量以及注意事項及不良反應(yīng)都有明確的記載
,而李某沒有將藥品說明書交給顧客,購藥者由于缺少醫(yī)學(xué)
、藥學(xué)方面的知識
,在沒有說明書的情況下把多酶片研碎沖服,這是正常的
。任何產(chǎn)品只要經(jīng)消費者使用
,消費者便有知情權(quán),更何況藥品是特殊商品
。但李某未做到這一點
,明顯侵犯了顧客的知情權(quán)。

藥店之“軟肋”

藥師離崗

,指導(dǎo)不力
。指導(dǎo)患者合理用藥,是執(zhí)業(yè)藥師義不容辭的職責(zé)
,特別是對于特殊人群的用藥
,更需要專業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)。然而藥監(jiān)部門在檢查該藥店時發(fā)現(xiàn)
,在該店注冊的藥品銷售人員雖有10人之多
,但具有藥師資格(含執(zhí)業(yè)藥師)的藥學(xué)技術(shù)人員僅有1人,而且當(dāng)時還不在崗
。該店包括李某在內(nèi)的多數(shù)營業(yè)員只經(jīng)過了簡單培訓(xùn)后便被聘任上崗
,因缺少醫(yī)藥方面的知識,無法擔(dān)當(dāng)起對患者合理用藥的現(xiàn)場指導(dǎo)

出現(xiàn)這樣的事故

,既有企業(yè)管理方面的問題,也有藥品銷售人員自身素質(zhì)不高的原因
。其實
,藥店售藥不僅僅是賣藥,更重要的是在售藥的同時為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)
,特別是對特殊人群開展用藥前的指導(dǎo)更是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)
。筆者將這一案例寫出,是想提醒廣大藥師在為顧客
,特別是為特殊人群進(jìn)行用藥指導(dǎo)時一定要問明病情
,小心薦藥
,避免類似事故的發(fā)生。(作者:向元燦)(轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》)

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