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生物制藥&中藥行業(yè)2007年投資策略

醫(yī)案日記 2023-06-11 10:06:38

生物制藥&中藥行業(yè)2007年投資策略

生物制藥行業(yè)我們聚焦三大投資主題:1、疫苗和血液制品資產(chǎn)注入的生物制品“國家隊”——天壇生物

,有望成為我國的“賽諾菲”型巨頭
,將是我國未來醫(yī)藥行業(yè)價值成長最快
、市值最大的領軍企業(yè)
;2、跟進仿制疫苗的“民營生力軍”華蘭生物
;3、創(chuàng)造超額利潤的創(chuàng)新疫苗
,如成大生物和岳陽興長
。同時,我們建議投資者關注生物制藥熱點——單克隆抗體藥物和基因重組蛋白質(zhì)藥物,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和推廣銷售給相關藥企可能帶來的投資機會

中生集團整體上市戰(zhàn)略堅定不變

,我們預計:

1、天壇生物股權劃撥年內(nèi)完成

,繼而,公司與其他四大生物制品研究所之間的同業(yè)競爭顯而易見
。中生集團和國資委將在后續(xù)疫苗和血液制品資產(chǎn)注入的進程中扮演“國家角色”

2

、與成都蓉生和武漢生研所之間的血液制品業(yè)務整合預計在07年中期完成
,天壇生物將絕對控股;

3

、定向增發(fā)將于07年3月左右啟動,將包含為消除同業(yè)競爭
、繼續(xù)收購疫苗資產(chǎn)
。天壇生物將實現(xiàn)規(guī)模快速橫向擴張
、發(fā)揮產(chǎn)品互補等多重協(xié)同效應。

在我們的中藥行業(yè)研究框架下,我們推薦2007年中藥行業(yè)的三大投資主題:品牌延伸

、消費升級和創(chuàng)新中藥
,對應的公司分別是云南白藥
、東阿阿膠和天士力
。云南白藥牙膏和急救包等健康消費品,仍處于市場培育期
,品牌延伸正在積蓄動能,增速加快值得期待
;東阿阿膠營銷體系重新架構
、產(chǎn)品重新清晰定位和出口試銷都已起步,產(chǎn)品潛力在不斷進取的新管理團隊挖掘下
,將逐步釋放,07年再次提價幾無懸念
。天士力立足于滴丸
、數(shù)字化提取和中藥粉針等創(chuàng)新中藥
,推動我國中藥升級換代
,是我國中藥現(xiàn)代化和國際化的旗幟,各項投入開始步入收獲期
,是分享我國中藥升級增長不可或缺的配置品種。

醫(yī)藥包裝龍頭“山東藥?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!笔俏覀儚?004年就開始推薦和跟蹤的優(yōu)質(zhì)企業(yè)

,公司在原有的規(guī)模成本優(yōu)勢基礎上,再次挺立在生物制劑瓶和丁基膠塞的“潮頭”
,以技術領先優(yōu)勢成功地實現(xiàn)產(chǎn)品結構轉(zhuǎn)型,未來快速增長清晰躍現(xiàn)
。我們將其投資評級由“推薦”上調(diào)到“強烈推薦”

中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展怎么樣

生物醫(yī)藥行業(yè)主要上市公司:目前國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的上市公司主要有天壇生物(600161)、華蘭生物(002007)

、智飛生物(300122)
、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)
、上海萊士(002252)等

本文核心數(shù)據(jù):研發(fā)支出、新藥申請上市數(shù)量

我國生物醫(yī)藥研發(fā)支出累計環(huán)比增長

隨著醫(yī)改的穩(wěn)步推進

,傳統(tǒng)的以銷售為主的擴張模式難以為繼,國內(nèi)藥企面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
。2016-2020年
,生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入不斷擴大。2020年
,我國生物醫(yī)藥上市公司的研發(fā)支出達到115.34億元,同比上升37.10%
。2021年上半年
,我國生物醫(yī)藥上市公司研發(fā)支出已經(jīng)達到69.78億元
,全年研發(fā)支出有望進一步增長
。整體來看,研發(fā)投入力度的加大一定程度上有助于加快企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研究成果轉(zhuǎn)化

我國新藥申請上市情況樂觀,新產(chǎn)品研發(fā)活躍

從轉(zhuǎn)化成果來看

,我國新藥上市情況樂觀,2017-2020年
,國產(chǎn)新藥申請上市數(shù)量呈波動變化趨勢
,其中2018年達到峰值45件
。2019年
,藥審中心受理國產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥上市申請25件(16個品種),2020年上市申請43件

注:創(chuàng)新藥物指的是企業(yè)或研究機構獨創(chuàng),具備新型化學結構以及新的治療用途

,并具備自主知識產(chǎn)權專利的藥物
,針對特定疾病療效顯著,提升治療率
,延長患者存活期

從活躍度來看,國內(nèi)生物制藥企業(yè)的研發(fā)活動較為活躍

,由于2020年爆發(fā)新冠疫情,有3家藥企在新冠疫苗和檢測試劑方面投入研發(fā)
,另外藥企以人用疫苗
、免疫球蛋白為主要研究方向。

我國創(chuàng)新藥研究發(fā)展能力較強

,投入及產(chǎn)出需改善

雖然我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入以及成果轉(zhuǎn)化較為樂觀,但與發(fā)達國家相比

,在許多指標上我國創(chuàng)新藥物研發(fā)仍待改善
。無論是研發(fā)投入能力還是產(chǎn)出方面與發(fā)達國家均有一定差距。甚至與水平相近的印度相比
,新藥研發(fā)投入也存在一定差距。

目前我國政府越來越重視擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作

,出臺了一系列激勵政策
,起到了一定的成效,但是要使我國創(chuàng)新藥物研發(fā)能力能夠繼續(xù)提升
,我國政府應該不斷調(diào)整
、完善相關政策,為我國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)造一個良好的政策環(huán)境

注:強:★★★,較強:★★☆

,一般:★★
,較弱:★☆,弱:★
,未統(tǒng)計:――

我國創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢

雖然我國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)水平距離全球領先國家仍有一定差距

,但未來,鑒于我國醫(yī)藥外包行業(yè)在全球的領先地位
,以及龐大的市場
。我國有實力成為全球藥物創(chuàng)新中心;且隨著中國新冠疫苗在全球普及程度提高,國家規(guī)劃對生物醫(yī)藥的高度重視
,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面未來可期。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》.

生物醫(yī)藥論文范文

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來引起世界各國的高度重視

,我國也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)
,從政策和規(guī)劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文
,供大家參考

  生物醫(yī)藥論文篇一  合成生物學在醫(yī)藥中的應用

  生物醫(yī)藥論文摘要

  摘 要:合成生物學是在項目學理論的帶領下,對天然生物體系從頭開展策劃以及整改

。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目
。合成生物學是自然科目前進到一定程度形成的新學科
,同時在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯
,抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯,還有脂肪醇
、酸以及高級醇的生成方式等探索進步
。除此之外,有的關鍵的合成生物學有關措施
,在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化,為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應便利適用的東西

  生物醫(yī)藥論文內(nèi)容

  關鍵詞:合成生物學;基因模塊;醫(yī)藥

  引言

  最近幾年

,合成生物學發(fā)展的速度有了很大程度的提升
,慢慢的造就了特征明顯的探索實質(zhì)以及運用范疇
。其探索實施關鍵包含:(1)新生物原件、構件以及體系的策劃和建筑
。(2)對現(xiàn)在擁有的
、自然的生物體系開展從新策劃
。二零零九年美國醫(yī)學部門的帶領下組建了一支由十二支社會各界學士構成的IDR小組,研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況
。認為合成生物科目是集電腦
、物理
、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目
,能夠經(jīng)過重組生物運用在環(huán)境、藥物
、民眾健康
、資源等部分。

  合成生物科目是項目學以及生物科目一起前進到一定程度形成的

。人類基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成
,還有很多的后基因體作業(yè),促進累計的生物學資料出現(xiàn)了天文級
。但是,現(xiàn)在擁有的資料挖掘當時依舊限制于對生命特征的深層探索
,很難對生命的內(nèi)在工作樣式開展探索分析
。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成
,經(jīng)過從下到上的建筑生命行為
,按照其獨具的角度解釋生命,為理性策劃以及革新生命供應了基礎
。最近幾年
,基因體測定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立
,供應品質(zhì)優(yōu)
、價格低的服務。優(yōu)異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單

  最關鍵的是,人類身體健康情況

、資源
、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求
,有機從新組建整合在一起,就出現(xiàn)了效用基因模式
。在加上對現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡的使用
,并且引進新的效用基因模式,表明天然細胞不可以合成的物品
,在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進。現(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目

  1 青蒿二烯的生物合成

  杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實在經(jīng)典

。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后
,科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式
。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點
,通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式
,能夠使細胞代謝經(jīng)過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子
,為下游制造方式供應足夠多的底物分子
。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點
,通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP,最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯
,最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升
。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式
,把其密碼改善同時從新構筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)
,同時勝利制造想要得到的物品,開拓了制造生物的新方式

  2006年

,Keasling小組又以酵母菌為宿主
,通過對內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調(diào)或下調(diào)
,同時引入基因優(yōu)化過的外源模塊,成功實現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高
。對內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種,其一是增加基因拷貝數(shù)
,如tHMGR酶的基因
,其二是通過轉(zhuǎn)錄因子來上調(diào)基因表達量,如ERG系列的基因
。對內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)
,使產(chǎn)量達到153mg?L-1
,是以往報道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。

  在此基礎上

,研究小組又設計了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds),對大腸桿菌內(nèi)已構建的上游模塊:從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優(yōu)化
。三個反應酶AtoB,HMGS
,tHMGR通過蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用
,解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中
,將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達
,從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串,構成柔性支架
。由于腳手架內(nèi)各個受體分子間由一定長度的多肽連接,就避免了因多個配體受體結合造成的空間位阻問題
。在反復實驗與調(diào)試后
,研究小組發(fā)現(xiàn)三個酶分子以1:2:2的比例連在一起作用效果最強,產(chǎn)量達初始值的77倍
,約5mmol?I-1(740mg?L-1)

  隨著后期工業(yè)化發(fā)酵

,研究小組又發(fā)現(xiàn)來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流
,成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換后
,青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過與工業(yè)發(fā)酵過程優(yōu)化的結合
,作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達27.4g?L-1
。合成生物學成功用于重要藥物的合成,引起了廣泛關注

  2 紫杉二烯的生物合成

  Gregory Stephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調(diào)節(jié)的長時間探索中獲取的成效

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?茖W組織把內(nèi)在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式,把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式
,其作業(yè)也關鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調(diào)
。因為假如只顧上游
,肯定會導致中間代謝物的消耗
,并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過量太多就會浪費很多的酶分子,增加了細胞表述負荷

  研究小組采用改變質(zhì)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?截悢?shù)和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調(diào)。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作

,研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01
,p15A,pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5
,10,20
,而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當于1
。三種啟動子Trc,T5
,T7的相對強度分別為1
,2,5
。通過這幾種質(zhì)粒和啟動子的組合
,使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化,再檢鍘含有不同通量比例的細胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量
。在此過程中,模塊內(nèi)部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產(chǎn)量變化
,即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達
。經(jīng)過一系列微調(diào)與組合后,具有最優(yōu)性狀的菌株目標產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(1020±80)mg?L-1
,實現(xiàn)了對碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時
,通過蛋白質(zhì)工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造
,在工程菌中首次成功異源表達。

  3 展望

  合成生物科目根據(jù)項目學原理為指引

,對現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改
,并且全力對策劃合成出新的生物部件
、模式以及體系努力。特別在使用部分
,合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種
、呵護人類身體等部分有主要的前進空間?div id="m50uktp" class="box-center"> ,F(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學方面
,將來在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會有引人注目的成就出現(xiàn)
。總而言之
,合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。

  生物醫(yī)藥論文篇二  我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

  生物醫(yī)藥論文摘要

  【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成

。本文分析了當前國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況,分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題
,并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎及發(fā)展中存在的不足
,尋找對策
,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中實現(xiàn)“四個化”
,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。

  生物醫(yī)藥論文內(nèi)容

  【關鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策

  一

、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

  1986 年我國正式實施“863 計劃”,生物技術被列為包括航空航天

、信息技術等7 個高技術領域之首
。政府在生物技術的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國內(nèi)各大企業(yè)為生物技術產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,許多有實力的公司進行了生物技術開發(fā)
,并且從金融市場融資從事生物技術研究和產(chǎn)業(yè)化
。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段
,預計2020年后將進入快速發(fā)展期
,并逐步成為世界經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)之一。

  1

、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持
,高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

  我國政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)

,加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入
?div id="m50uktp" class="box-center"> !笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等
。國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)
、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策
,包括對生物制藥企業(yè)實行多方面稅收優(yōu)惠
、延長產(chǎn)品保護期和提供研發(fā)資金支持等。同時, 國家為加強行業(yè)管理
,對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴格的審批程序,并針對重復建設嚴重這一情況
,對部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項目審批采取了限制家數(shù)的措施
,以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報,鼓勵新藥的研制
。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》
,該《規(guī)劃》在組織領導
、產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新體系
、人才隊伍、投入
、稅收優(yōu)惠政策
、市場環(huán)境等方面制定了相關政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展
, 因而對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大

  2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快

,投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴張

  自20世紀80年代中期以來

,在國家以及地方各級政府政策的大力支持下
,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國蓬勃發(fā)展
,國家經(jīng)貿(mào)委的有關資料顯示:1998年以前,我國對生物醫(yī)藥技術開發(fā)的總投資累計約為40億元
,自1999年開始
,國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度,平均每年達20億元左右
,2003年這一投入達到60億元,極大地促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關優(yōu)惠政策的作用下
,國內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金,用于研發(fā)新產(chǎn)品
。目前我國從事生物技術產(chǎn)業(yè)和相關產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學和科研院所達600余家
,其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家
,具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)

  3、初步形成了以上海張江

,北京中關村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

  在生物技術產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭

,加上政府不失時機地加以引導
,我國生物技術、人才
、資金密集的區(qū)域
,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)
,由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏
、葛蘭素一史克
、先鋒藥業(yè)等40多個國內(nèi)外一流藥廠組成的側重于基因研究,化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區(qū);側重于生物制藥
、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司
、研究
、技術轉(zhuǎn)移中心、銀行
、投資、服務等在內(nèi)的大量機構
,初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)
,研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新
、教育培訓
、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境
,對擴大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力作出了重要貢獻

  二

、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題

  1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

  國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟效益來源于創(chuàng)新

,發(fā)達國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構
,通常每年投入的經(jīng)費占全部銷售額的10%一20%,而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%~70%
。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”
,單個產(chǎn)品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識產(chǎn)權
,國家給予專利保護,產(chǎn)占可以在10 年或更長時間內(nèi)獨占市場
,一個產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤
,再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物,周而復始形成良性循環(huán)

  從美國生物制藥發(fā)展模式來看

,技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新,大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術的產(chǎn)業(yè)化
,風險投資為生物技術開發(fā)提供資金支持,這三種力量的有機結合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關鍵
。而從目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看
,主要通過購買技術實現(xiàn)生產(chǎn),風險投資機制不足且資金太少
,另外技術創(chuàng)新力量薄弱
。因此
,生物技術產(chǎn)業(yè)很難形成氣候

  我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散,大多不具備技術開發(fā)與創(chuàng)新能力

,生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品
,重復開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴重,惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況
。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢,三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長
,一份國外研究報告中指出:“如果政府不干預
,中國的醫(yī)藥市場將在5 年內(nèi)完全被國際醫(yī)藥大公司操縱?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!?/p>

  2

、低水平重復研究
、重復建設嚴重
,市場競爭非常激烈

  生物技術產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā)

,但其中多數(shù)是仿制國外的,品種少
,廠家多
,在同一水平上重復建設投資
。例如
,研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計
,僅1996-1998年
,獲衛(wèi)生部新藥批準文號的廠家,重組人白介素一2(l—2)的有10 家
,重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10 多家
。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價
、市場混亂的局面
。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場調(diào)查分析,造成大量產(chǎn)品堆積,以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低
,有的年使用率低于一個月
。價格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場
。消費者對國產(chǎn)生物技術產(chǎn)品信任度低
,而寧愿使用昂貴的國外進口制品。

  3

、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴重

  在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發(fā)展,研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發(fā)

,而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項目很少
,在國外,科研成果完成后
,落到企業(yè)的研發(fā)中心進行進一步孵化
,形成技術工藝后再規(guī)?div id="m50uktp" class="box-center"> ;a(chǎn)
,在我國兩者嚴重脫節(jié)。缺少有科學頭腦的企業(yè)家和有技術開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)
,大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

  4

、開拓市場能力低

  由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營手段落后

,國內(nèi)市場將面臨進口藥品的沖擊
。具體表現(xiàn)為:一是對國外市場開拓不夠,許多企業(yè)的市場定位不準;二是開發(fā)市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務人員和患者的肯定
,但其售價相對偏高
,消費能力不足。因此
,我國需要進一步加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術投人,并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機制改革
,在這一過程中
,尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。

  三

、加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

  我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚

,直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上
,但國家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)
,加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出
,未來15年
,中國要在生物技術領域部署一批前沿技術,包括靶標發(fā)現(xiàn)技術
、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質(zhì)工程
、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術等
。這一部署無疑為中國生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項規(guī)劃的專家組成員透露:在正在制定的專項規(guī)劃中
,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級將成為未來3年發(fā)展的重點方向
。專項規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點
,要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術
,占領生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點。

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