中藥材
、中藥飲片每年均被食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)至上而下列為專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)筆者結(jié)合日常監(jiān)管認(rèn)為造成這種局面的主要原因是以下幾個(gè)方面。
一
、中藥飲片監(jiān)管難的思考.png" />
(一)法律上監(jiān)管的雙重性
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)第一百零二條明確中藥材是藥品
1.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)
2.在流通環(huán)節(jié)按一般商品管理
一是《藥品管理法》第二十一條第一款規(guī)定城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材
二是《藥品管理法》第三十四條規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)
由于上述原因
(二)中藥飲片法定概念不明確
由于國(guó)家法律、法規(guī)對(duì)中藥材
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局二○○二年四月十七日頒布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(局令第32號(hào))第五十五條對(duì)中藥材定義指藥用植物
中藥飲片無(wú)明確定義,按《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部藥材炮制通則中“藥材炮制系指將藥材經(jīng)凈制
但是國(guó)家對(duì)中藥材產(chǎn)地初加工無(wú)具體的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),在監(jiān)管上如何確定是產(chǎn)地加工還是藥商藥販自行加工,以此區(qū)別中藥材
二
為了追求最大利益
三、監(jiān)管成本大
《藥品管理法》第七十八條規(guī)定對(duì)假藥
幾點(diǎn)建議:
(一)實(shí)行許可證管理
?div id="m50uktp" class="box-center"> !端幤饭芾矸ā芬衙鞔_中藥材是藥品(二)明確監(jiān)管上中藥飲片的法定定義
(三)取消藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
(四)提高監(jiān)督人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。中藥材
、中藥飲片的鑒別有其特殊性,很多品種憑肉眼就能鑒別,因此提高行政執(zhí)法人員中藥材、中藥飲片的外觀性狀鑒別能力,對(duì)提高監(jiān)督靶向抽檢準(zhǔn)確率和監(jiān)管效率尤為重要。(五)依法行政,科學(xué)監(jiān)管
。要樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)的思想,作為行政執(zhí)法人員在為人民身體健康服務(wù)時(shí),不能以執(zhí)法成本高為由,而忘記了自己的職責(zé),要從小處做起,采取多種手段和措施懲戒違法違規(guī)行為,建立誠(chéng)信體系,提高監(jiān)管對(duì)象的知法守法意識(shí)。本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/65140.html.
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