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中國僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名

醫(yī)案日記 2023-06-11 11:00:04

中國僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名

食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞27日表示

,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定
,只有幾種情況可以有商品名:新化學(xué)藥品
、新生物制品以及具有化合物專利的藥品
。這三種藥品經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
,才可以使用商品名

吳湞在接受中國政府網(wǎng)專訪時(shí)說

,一個(gè)藥品主要有一個(gè)名稱
,這個(gè)名稱就是藥品的法定名稱
,這種法定名稱被稱為藥品通用名
,就像人一樣有學(xué)名
、有大名
,藥品也只有一個(gè)法定名
。但是同一種藥由不同的廠家生產(chǎn)
,每個(gè)企業(yè)為了使自己的產(chǎn)品和其他廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品區(qū)別開來
,所以有的廠家還會(huì)給自己的產(chǎn)品起一個(gè)名稱
,這就是商品名

藥品使用商品名是國際制藥業(yè)慣例

吳湞表示

,藥品使用商品名的好處是:有利于企業(yè)提高自己產(chǎn)品的質(zhì)量,因?yàn)樗歇?dú)有名稱
,所以必須保證名稱后面的質(zhì)量
;有利于企業(yè)創(chuàng)造自己的品牌
,品牌是企業(yè)的無形資產(chǎn)
;有利于藥品在使用以后
,萬一有不良反應(yīng)可以有效地進(jìn)行追蹤和溯源
。商品名如果能夠正確的使用
,有利于提高藥品質(zhì)量
,有利于藥品監(jiān)管
,也有利于指導(dǎo)醫(yī)生用藥
。從這個(gè)角度講,不要反感商品名
,更不要拒絕商品名,因?yàn)檫@是一個(gè)國際慣例

僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名

吳湞表示,藥品商品名管理是十分嚴(yán)格的

。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定
,只有幾種情況可以有商品名:新化學(xué)藥品
、新生物制品以及具有化合物專利的藥品
。這三種藥品經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
,才可以使用商品名
。所以不是所有的藥品都有商品名
。比如說原料藥沒有商品名
,中藥沒有商品名
,仿制藥也沒有商品名
。到目前為止
,國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的有商品名的藥品只占藥品的4%
。其中2006年批準(zhǔn)的藥品商品名為731個(gè),這里面還包括很多進(jìn)口藥品

藥品行政保護(hù)條例

第一章 總則第一條 為了擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作與交流

,對(duì)外國藥品獨(dú)占權(quán)人的合法權(quán)益給予行政保護(hù)
,制定本條例
。第二條 本條例所稱藥品
,是指人用藥品
。第三條 凡與中華人民共和國締結(jié)有關(guān)藥品行政保護(hù)雙邊條約或者協(xié)定的國家
、地區(qū)的企業(yè)和其他組織以及個(gè)人
,都可以依照本條例申請藥品行政保護(hù)
。第四條 國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門受理和審查藥品行政保護(hù)的申請
,對(duì)符合本條例規(guī)定的藥品給予行政保護(hù)
,對(duì)申請人頒發(fā)藥品行政保護(hù)證書。第二章 行政保護(hù)的申請第五條 申請行政保護(hù)的藥品應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄒ唬?993年1月1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的。
 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ǘ?986年1月1日至1993年1月1日期間,獲得禁止他人在申請人所在國制造
、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的

 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄈ┨岢鲂姓Wo(hù)申請日前尚未在中國銷售的
。第六條 藥品行政保護(hù)的申請權(quán)屬于該藥品獨(dú)占權(quán)人。第七條 外國藥品獨(dú)占權(quán)人申請行政保護(hù)
,應(yīng)當(dāng)委托國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門指定的代理機(jī)構(gòu)辦理
。第八條 申請人應(yīng)當(dāng)報(bào)送下列文件的中文
、外文對(duì)照本:
 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄒ唬┧幤沸姓Wo(hù)申請書

 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ǘ┥暾埲怂趪嘘P(guān)主管部門頒發(fā)的證明申請人享有該藥品獨(dú)占權(quán)的文件副本;
 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">。ㄈ┥暾埲怂趪嘘P(guān)主管部門頒發(fā)的準(zhǔn)許制造或者銷售該藥品的文件副本

 ?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ㄋ模┥暾埲伺c按照中國有關(guān)法律
、法規(guī)取得藥品制造或者銷售許可的中國企業(yè)法人(包括外資企業(yè)
、中外合資經(jīng)營企業(yè)和中外合作經(jīng)營企業(yè))正式簽訂的在中國境內(nèi)制造或者銷售該藥品的合同副本
。第九條 外國藥品獨(dú)占權(quán)人在申請藥品行政保護(hù)之前或者之后,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定
,向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請辦理該藥品在中國境內(nèi)制造或者銷售許可的手續(xù)。第三章 行政保護(hù)的審查和批準(zhǔn)第十條 國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門自收到行政保護(hù)申請文件之日起十五日內(nèi)
,進(jìn)行初步審查,并分別情況作出以下處理:
 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄒ唬┥暾埼募媳緱l例第八條規(guī)定的
,發(fā)給受理通知書
,并予以公告

 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ǘ┥暾埼募环媳緱l例第八條規(guī)定的
,要求申請人限期補(bǔ)正
;過期不補(bǔ)正的
,視為未申請。第十一條 國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請文件之日起
,或者依照本條例第十條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,自收到補(bǔ)正文件之日起
,六個(gè)月內(nèi)審查完畢。因特殊情況不能在六個(gè)月內(nèi)審查完畢的
,國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門應(yīng)及時(shí)通知申請人
,并告之理由
,適當(dāng)延長審查時(shí)間

  經(jīng)審查,符合本條例規(guī)定的
,給予行政保護(hù)
;不符合本條例規(guī)定的
,不給予行政保護(hù)
,并告之理由
。第十二條 國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門批準(zhǔn)給予藥品行政保護(hù)的
,頒發(fā)藥品行政保護(hù)證書
,并予以公告
。第四章 行政保護(hù)的期限
、終止
、撤銷和效力第十三條 藥品行政保護(hù)期為七年零六個(gè)月,自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起計(jì)算
。第十四條 外國藥品獨(dú)占權(quán)人應(yīng)當(dāng)自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)的當(dāng)年,開始繳納年費(fèi)
。第十五條 有下列情形之一的,行政保護(hù)在期限屆滿前終止:
 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄒ唬┧幤藩?dú)占權(quán)在申請人所在國無效或者失效的

 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ǘ┧幤藩?dú)占權(quán)人沒有按照規(guī)定繳納行政保護(hù)年費(fèi)的

 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄈ┧幤藩?dú)占權(quán)人以書面形式聲明放棄行政保護(hù)的;
 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄋ模┧幤藩?dú)占權(quán)人自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起一年內(nèi)未向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請辦理該藥品在中國境內(nèi)制造或者銷售許可手續(xù)的。第十六條 藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)后
,任何組織或者個(gè)人認(rèn)為給予該藥品行政保護(hù)不符合本條例規(guī)定的,都可以請求國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門撤銷對(duì)該藥品的行政保護(hù)
;藥品獨(dú)占權(quán)人對(duì)國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門的撤銷決定不服的
,可以向人民法院提起訴訟。第十七條 藥品行政保護(hù)的終止或者撤銷
,由國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門予以公告。第十八條 對(duì)獲得行政保護(hù)的藥品
,未經(jīng)藥品獨(dú)占權(quán)人許可
,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省
、自治區(qū)
、直轄市的衛(wèi)生行政部門不得批準(zhǔn)他人制造或者銷售
。第十九條 未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人的許可
,制造或者銷售該藥品的
,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請求國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門制止侵權(quán)行為
;藥品獨(dú)占權(quán)人要求經(jīng)濟(jì)賠償?shù)模梢韵蛉嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟

啟維和樂友對(duì)沒有精神類病的人有沒有嗜睡的作用?

  啟維(商品名),通用名:富馬酸奎硫平片
  說明書:
  富馬酸奎硫平片
  【標(biāo)準(zhǔn)來源】

  【藥品名稱】
  通用名:富馬酸奎硫平片曾用名:商品名:英文名:QuetiapineFamarateTablets漢語拼音:FumɑsuɑnKuiliupinɡPiɑn本品主要成份為:富馬酸奎硫平

。其化學(xué)名稱為:11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜?1/2富馬酸鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C21H25N3O2S·1/2C4H4O4
,分子量:441.54
  【成份】

  【性狀】
  本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色

  【作用類別】

  【藥理毒理】
  本品為一新型抗精神病藥物
,為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑
。其抗精神病作用機(jī)理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體
。對(duì)組胺H1和腎上腺素?1受體也有阻斷作用
,對(duì)毒蕈堿和苯二氮?類受體無親和力

  【藥代動(dòng)力學(xué)】
  口服后達(dá)峰時(shí)間2小時(shí)
,t1/2為4~12小時(shí)
,達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度時(shí)間為48小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為83%
,表觀分布容積約10L/kg

  【適應(yīng)癥】
  各型精神分裂癥
。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效
,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁
、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。
  【用法和用量】
  口服成人:起始劑量為一次25mg
,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg
,逐漸增至治療劑量一日300~600mg
,分2~3次服用

  【不良反應(yīng)】
  常見不良反應(yīng)為頭暈
、嗜睡
、直立性低血壓
、心悸、口干
、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加
、腹痛,無癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高
。錐體外系不良反應(yīng)少見
。偶可引起興奮與失眠

  【禁忌】
  1.對(duì)本品過敏者禁用。2.心血管疾?div id="4qifd00" class="flower right">
。ㄐ乃ァ⑿募」K?div id="jfovm50" class="index-wrap">、傳導(dǎo)異常)和缺血性心臟病患者禁用
。3.腦血管疾病患者禁用。4.昏迷
、白細(xì)胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用
。5.肝
、腎功能不全患者禁用
。6.可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)(脫水
、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用

  【注意事項(xiàng)】
  1.出現(xiàn)過敏性皮疹應(yīng)停藥。2.出現(xiàn)惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理
。3.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能、白細(xì)胞計(jì)數(shù)
;定期檢查晶狀體
、監(jiān)測白內(nèi)障的發(fā)生
。4.用藥期間不宜駕駛車輛
、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  禁用

  【兒童用藥】
  禁用。
  【老年患者用藥】
  因?qū)Ρ酒返那宄氏陆?div id="d48novz" class="flower left">
,?yīng)酌情減少用量
,并且要緩慢加量

  【藥物相互作用】
  1.與酮康唑
、紅霉素
、氯氮平
、奈法唑酮、氟伏沙明
、卡馬西平等合用,可使奎的平血藥濃度升高
。2.與苯妥英
、甲硫噠嗪等合用,可使奎的平血藥濃度降低
。3.本品應(yīng)避免與含酒精的飲料合用。4.與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎
。5.與抗高血壓藥合用
,有誘發(fā)直立性低血壓的危險(xiǎn)
。6.與左旋多巴
、多巴胺受體激動(dòng)劑合用
,可使這類激動(dòng)劑作用減弱

  【藥物過量】
  藥物過量可出現(xiàn)倦睡
、心動(dòng)過速
、低血壓、QT間期延長
、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀
,可采取洗胃、維持呼吸
,根據(jù)病情給予對(duì)癥治療和支持治療

  【規(guī)格】
  25mg(按C21H25N3O2S計(jì))
  【貯藏】
  密封保存

  【包裝】

  【有效期】

  樂友(商品名)
,通用名:鹽酸帕羅西汀片
  說明書:
  【藥品名稱】
  通用名:鹽酸帕羅西汀片
  英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
  漢語拼音:Yansuan Paluoxiting Pian
  本品主要成分為鹽酸帕羅西汀
,其化學(xué)名稱為:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’
,4’-(亞甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶鹽酸鹽半水物。

  分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O
  分子量:374.84
  【性狀】:本品為薄膜包衣片
,除去包衣后顯白色或類白色。
  【藥理毒理】
  藥理作用
  本品屬抗抑郁癥藥
,為強(qiáng)效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑
,可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升
  高,增強(qiáng)中樞5-羥色胺神經(jīng)功能
。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取
,與毒蕈堿1、2受體或
  腎上腺素受體
,多巴胺2受體,5-羥色胺1
、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力
。對(duì)單胺氧化酶也沒有
  抑制作用


  毒理研究
  遺傳毒性:帕羅西汀細(xì)菌突變試驗(yàn)
、小鼠淋巴瘤突變試驗(yàn)
、程度外DNA合成試驗(yàn)
、人淋巴細(xì)胞染色體
  畸變試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)及大鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果均為陰性


  生殖毒性:給帕羅西汀15mg/kg/天(以mg/m 計(jì)算,是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.9倍)
,大鼠的受孕率下
  降。在2到52周的毒性研究中
,發(fā)現(xiàn)雄性大鼠生殖道不可逆損傷(50mg/kg/天時(shí)可見附睪管上皮空泡

  25mg/kg/天時(shí)伴隨精子生成抑制的睪丸輸精管萎縮)
。器官形成期大鼠和家兔分別給予帕羅西汀50mg/kg/天
  和6mg/kg/天(以mg/m 計(jì)算
,分別相當(dāng)于治療抑郁癥臨床推薦劑量的9.7和2.2倍),未顯示出致畸毒性
。但
  是在大鼠妊娠后三個(gè)月及整個(gè)哺乳期連續(xù)給藥
,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加
,該作用發(fā)生在1mg/kg/天
,死亡原因尚不清楚。未能確定造成大鼠幼鼠死亡的無影響劑量


  致癌性:在嚙齒類動(dòng)物給藥(飼料摻入法)兩年的致癌性研究中
,小鼠和大鼠給藥劑量分別達(dá)25mg/kg/天
  和20mg/kg/天(以mg/m 計(jì)算,分別相當(dāng)于治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.4和3.9倍)
,結(jié)果高劑量組雄性
  大鼠網(wǎng)狀細(xì)胞瘤顯著增加(對(duì)照
、低
、中和高劑量組分別為1/100
,0/50,0/50
,和4/50),淋巴網(wǎng)狀內(nèi)
  皮細(xì)胞瘤隨劑量遞增
。雌性大鼠不受影響。盡管在小鼠中腫瘤數(shù)呈現(xiàn)劑量相關(guān)性增加
,但沒有藥物相
  關(guān)的腫瘤小鼠數(shù)量的增加
。這些發(fā)現(xiàn)與人類的相關(guān)性尚不清楚


  依賴性:目前沒有有關(guān)帕羅西汀動(dòng)物或人的濫用
、耐受或軀體依賴的系統(tǒng)研究資料

  【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后易吸收
,不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸
  帕羅西汀
,T1/2Ke為19.74小時(shí),血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為5.30小時(shí)
,峰濃度為31.01ng/ml,AUC(0-Tn)為
  727.93ng/ml*h
, AUC(0-inf)為873.17ng/ml*h
。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道口服鹽酸帕羅西汀30mg
,大都10天能達(dá)到穩(wěn)
  態(tài)
,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為5.2小時(shí),峰濃度為61.7ng/ml
,血漿蛋白結(jié)合率為95%,分布到各組織器官
,包括中樞
  神經(jīng)系統(tǒng)
。本品清除半衰期通常為24小時(shí)。在肝臟代謝
,約2%以原型由尿排出
,其余以代謝產(chǎn)物形式
  從尿中排出
,少量由糞便排泄。
  【適應(yīng)癥】治療各種類型的抑郁癥
。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力

  睡眠障礙
,對(duì)日?div id="m50uktp" class="box-center"> ;顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感
,食欲減退。治療療效滿意后
,繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥的復(fù)發(fā)。

  【用法用量】口服
,建議每日早餐時(shí)頓服,藥片完整吞服勿咀嚼

  成年人 抑郁癥和社交恐怖癥/社交焦慮癥:一般劑量為每日20mg
。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)
,每周
  以10mg量遞增
。每日最大量可達(dá)50mg,應(yīng)遵醫(yī)囑


  強(qiáng)迫性神經(jīng)癥:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg
,每周以10mg量遞增。每日最大劑量可達(dá)60mg


  驚恐障礙:一般劑量為每日40mg
,初始劑量為每日10mg
,根據(jù)病人的反應(yīng)
,每周以10mg量遞增
,每日
  最大劑量可達(dá)50mg
。驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重
,故初始劑量為10mg

  與所有的抗抑郁藥一樣
,治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長時(shí)間以鞏固療效
,抑
  郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個(gè)月,強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時(shí)間更長
。停藥方法與
  其它精神科藥物相似,需逐漸減量
,不宜驟停

  老人 老人服用本品后,其血藥濃度較成人高
,為慎重起見,初始劑量宜酌減
,每日最大劑量不宜超過40mg。
  兒童 因本品對(duì)兒童的療效及安全性數(shù)據(jù)尚不完善
,故不推薦兒童使用

  腎/肝功損害 由于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率〈30ml/分或更嚴(yán)重肝功能損害〉的病人
,服用本品后血藥濃
  度較健康人高
。因此推薦劑量為每日20mg,如果需要增加劑量
,也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。

  【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道鹽酸帕羅西汀臨床對(duì)照研究觀察到的主要不良反應(yīng)為中樞神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡
、失眠、激動(dòng)
、震顫
、焦慮、頭暈
;胃腸道系統(tǒng)包括便秘
、惡心、腹瀉
、口干、嘔吐和胃腸脹氣
;其他還有乏力、性功能障礙(包括陽痿
、性欲下降)

  多數(shù)不良反應(yīng)的強(qiáng)度和頻率隨時(shí)用藥的時(shí)間而降低,通常不影響治療。
  曾有不安
、幻覺
、輕躁狂
、紅-綠色盲
、嘔吐及血清素綜合癥的報(bào)道。
  與其它5-羥色胺再攝取抑制劑一樣
,有報(bào)道服用本品造成短暫的血壓改變,此情況多發(fā)生于有潛
  在高血壓或焦慮患者
,但少有心動(dòng)過速的報(bào)道。曾有發(fā)生意識(shí)障礙的報(bào)道
。也有報(bào)道肝功能異常
,但
  少有嚴(yán)重的肝功能異常
,若肝功能檢查持續(xù)升高應(yīng)考慮停服本品
。還有報(bào)道異常出血(多為瘀血和紫癜),
  也有血小板減少癥的少量報(bào)道
。很少有驚厥、躁狂
、急性青光眼
、尿潴留及外周水腫的報(bào)道
,偶有報(bào)道
  光敏反應(yīng)
、皮疹(包括伴有瘙癢或血管神經(jīng)水腫的蕁麻疹),Neroleptic malignant綜合癥(通常發(fā)生在
  合用或最近停用精神安定類藥的患者)
。低鈉血癥者較少見
,主要發(fā)生在老年人
,通常在停藥后迅速恢復(fù)

  也有疑為高催乳素血癥/溢乳癥的癥狀報(bào)道。
  本品較三環(huán)類抗抑郁藥所引起的不良反應(yīng)如:口干
、便秘、和嗜睡少見
。錐體外系反應(yīng)包括口-面部
  肌張力障礙罕見報(bào)道
,大多發(fā)生有潛在運(yùn)動(dòng)障礙的病人或正服用精神科類藥物者

  也有報(bào)道迅速停藥而引起的綜合癥狀(如頭暈
、感覺障礙
、睡眠障礙
、激動(dòng)、震顫
、惡心
、出汗恐怖
  癥/社交焦慮癥、意識(shí)模糊)
。建議終止治療前逐漸減量

  【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
  【注意事項(xiàng)】
  (1)閉角型青光眼
、癲癇癥
、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。
  (2)出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥

  (3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)

  (4)服用本品的患者應(yīng)避免飲酒

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  目前尚無孕婦及哺乳期婦女服用本品的安全性資料
,因此不宜服用
,除非醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時(shí)方可考慮使用。
  【兒童用藥】
  本品在兒童用藥的安全性和有效性尚不明確,不宜使用

  【老年患者用藥】
  酌情減少用量,日劑量不要超過40mg

  【藥物相互作用】
  (1)本品與色氨酸合用,可造成高血清素綜合癥
,表現(xiàn)為躁動(dòng)
、不安及胃腸道癥狀。再者可出現(xiàn)肌張力
  增高
、高熱或意識(shí)障礙
,故本品不宜與色氨酸合用

  (2)肝酶的藥物酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑
,可影響本品的代謝和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì),當(dāng)本品與已知的藥物代
  謝抑制劑合用時(shí)
,應(yīng)使用劑量范圍的低限,而與已知的酶誘導(dǎo)劑合用時(shí)
,無須考慮調(diào)整初始劑量

  (3)服用本品的患者應(yīng)避免飲酒

  (4)服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑,在停用單胺氧化酶抑制劑2周后
,開始服用本藥
  應(yīng)慎重,劑量應(yīng)逐漸增加

  (5)本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重
,注意監(jiān)測血鋰濃度

  (6)與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí)
,會(huì)降低本藥的血藥濃度
,并可增加不良反應(yīng)的發(fā)生

  (7)本品與華法林合用,可導(dǎo)致出血增加

  (8)本品與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血濃度增高

  (9)本品可明顯增加丙環(huán)定的血漿水平,若出現(xiàn)抗膽堿作用時(shí)應(yīng)減少丙環(huán)定的劑量

  【藥物過量】藥物過量時(shí)可引起P-Q間隔延長
,惡心、嘔吐
、瞳孔放大、口干
、煩躁、頭痛
、眩暈
、肌震
  顫或抽搐,應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法

  【規(guī)格】20mg(按帕羅西汀計(jì))
  【貯藏】密封保存

  【包裝】鋁塑包裝。6片或12片/板/盒

  【有 效 期】暫定18個(gè)月

  根據(jù)兩個(gè)藥品的不良反應(yīng)說明來看
,都有可能產(chǎn)生嗜睡

我國新藥申請分為那三類

我國新藥申請分為那三類

化藥注冊分類分為6類:
注冊1類是指未在國內(nèi)外上市銷售的藥品

注冊2類是指改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑;
注冊3類是指已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品

注冊4類是指改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素)
,但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑

注冊5類是指改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型
,但不改變給藥途徑的制劑

注冊6類是指已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑;
通常所說的新藥申請指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
。已上市藥品改變劑型,改變給藥途徑的
、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊按照新藥申請的程式申報(bào)

中藥、天然藥物注冊分為9類:注冊分類1-6的品種為新藥
,注冊分類7
、8按新藥申請程式申報(bào)

仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請

生物制品分為治療用和預(yù)防用,總共分為15類:注冊分類1~12的制品應(yīng)當(dāng)按新藥要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)
、注冊分類13~15的制品一般僅需進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

我國硬質(zhì)合金分為那三類

P類 加工鋼件
M類 不銹鋼 淬火件
K類 有色金屬

三類新藥申請標(biāo)準(zhǔn)

你去國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上找《藥品注冊管理辦法》
,上面說的很詳細(xì)

祛風(fēng)溼藥可分為那三類

祛風(fēng)溼藥可分為祛風(fēng)勝溼、祛風(fēng)通絡(luò)
、祛風(fēng)溼強(qiáng)筋骨三類

各類的特點(diǎn)分別是:
( 1 )祛風(fēng)勝溼藥:以祛除風(fēng)溼病邪為主,有較好的止痛作用
,能治療風(fēng)溼痹痛之本

( 2 )祛風(fēng)通絡(luò)藥:又稱為舒筋活絡(luò)藥
。以舒筋與活絡(luò)作用為主
,而祛風(fēng)溼之力較弱。用于痹證見有關(guān)節(jié)屈伸不利
、拘攣或肢體麻木、癱瘓等經(jīng)絡(luò)不利之癥
。故只能治風(fēng)溼痹痛之標(biāo)
,而不能治其本
,這也是與祛風(fēng)勝溼類藥之區(qū)別。
( 3 )祛風(fēng)溼強(qiáng)筋骨藥:這類藥具有祛風(fēng)溼和強(qiáng)筋骨的雙重作用
,但長于強(qiáng)筋
。主要用于風(fēng)溼痹痛日久
、肝腎虛
、腰膝酸痛、步履乏力
,以及老年體弱痹證
、腎虛骨瘓等證。

企業(yè)財(cái)產(chǎn)分為那三類

企業(yè)財(cái)產(chǎn)綜合保險(xiǎn)按是否可保的標(biāo)準(zhǔn)可以分為三類
,即可保財(cái)產(chǎn)、特約可保財(cái)產(chǎn)和不保財(cái)產(chǎn)

可保財(cái)產(chǎn)按企業(yè)財(cái)產(chǎn)專案類別包括房屋
、建筑物及附屬裝修裝置
,機(jī)器及裝置
,工具、儀器及生產(chǎn)用具
,交通運(yùn)輸工具及裝置,管理用具及低值易耗品
,原材料
、半成品、在產(chǎn)品
、產(chǎn)成品或庫存商品、特種儲(chǔ)備商品
,建造中的房屋
、建筑物和建筑材料
,帳外或已攤銷的財(cái)產(chǎn)
,代保管財(cái)產(chǎn)等。
特約可保財(cái)產(chǎn)(簡稱特保財(cái)產(chǎn))是指經(jīng)保險(xiǎn)雙方特別約定后
,在保險(xiǎn)單中載明的保險(xiǎn)財(cái)產(chǎn)。特保財(cái)產(chǎn)又分為不提高費(fèi)率的特保財(cái)產(chǎn)和需要提高費(fèi)率的特保財(cái)產(chǎn)
。不提高費(fèi)率的特保財(cái)產(chǎn)是指市場價(jià)格變化較大或無固定價(jià)格的財(cái)產(chǎn)
,如金銀
、珠寶
、玉器、首飾
、古玩、古畫
、郵票
、藝術(shù)品、稀有金屬和其他珍貴財(cái)物
;堤堰
、水閘、鐵路
、涵洞、橋梁
、碼頭等
。需提高費(fèi)率或需附貼保險(xiǎn)特約條款的財(cái)產(chǎn)一般包括礦井
、礦坑的地下建筑物
、裝置和礦下物資等。
不保財(cái)產(chǎn)包括土地
、礦藏
、礦井
、礦坑
、森林、水產(chǎn)資源以及未經(jīng)收割或收割后尚未入庫的農(nóng)作物
;貨幣、票證
、有價(jià)證券
、檔案
、賬冊
、圖表、技術(shù)資料以及無法鑒定價(jià)值的財(cái)產(chǎn)
;違章建筑、危險(xiǎn)建筑
、非法占用的財(cái)產(chǎn)
;在運(yùn)輸過程中的物資等

儲(chǔ)存器可分為那三類?

光儲(chǔ)存,

脾氣虛可分為那三類

根據(jù)表現(xiàn)重點(diǎn)的不同
,分為 脾不健運(yùn)
、脾氣下陷及脾不統(tǒng)血三種。
(1)脾不健運(yùn)
。主要運(yùn)化無力而見食納減少
,手倦乏力,面色萎黃
,或肢體浮腫,大便溏瀉
,舌質(zhì)淡
,舌苔白

(2)脾氣下陷
。主要由于脾氣不足、氣虛下陷而見內(nèi)臟下垂
、久瀉不止、少腹下墜等
,可見于子宮下垂
、胃下垂
、腎下垂
、脫肛、久瀉不止等證

(3)脾不統(tǒng)血。主要是由于脾氣虛不統(tǒng)血
、血不歸經(jīng)而致皮下出血
、尿血、便血
、月經(jīng)過多、崩漏等
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?梢娪诼猿鲅约膊?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">、功能性子宮出血
、貧血等證
。治宜補(bǔ)脾益氣攝血。

《詩經(jīng)》分為那三類
,又分別指什么?

《詩經(jīng)》分為《風(fēng)》
、《雅》
、《頌》三部分
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!讹L(fēng)》包括十五《國風(fēng)》,詩一百六十篇
;《雅》包括《大雅》三十一篇,《小雅》七十四篇
;《頌》包括《周頌》三十一篇
,《商頌》五篇,《魯頌》四篇

文學(xué)的四大樣式可分為那三類

四大樣式:詩歌、散文
、小說
、戲劇
你題目真的好難懂
文學(xué)種類:口頭文學(xué)、書面文學(xué)
、網(wǎng)路文學(xué)

中國現(xiàn)代文學(xué)批評(píng)大致分為那三類

1、論中國現(xiàn)代文學(xué)批評(píng)的三種形態(tài)分類:
(1) 第一種是介入創(chuàng)作的批評(píng), 批評(píng)家用經(jīng)驗(yàn)
、 智慧和熱情擁抱作品, 通過批評(píng)心得 的詩意傳達(dá)啟用創(chuàng)作的靈性; 它和創(chuàng)作一同前進(jìn), 扶植文學(xué)新人的成長, 推動(dòng)文學(xué)流 派的發(fā)展, 體現(xiàn)了批評(píng)的“ 藝術(shù)關(guān)懷” 魯迅
、李健吾
、胡風(fēng)等人可視為其代表

(2)第二種 批評(píng)追求獨(dú)立的精神文化價(jià)值, 它注重闡釋作品中可能存在的哲學(xué)、 社會(huì)學(xué)
、 倫理學(xué)、 心理學(xué)和語言學(xué)的意義
,它為了拓展批評(píng)主體的知識(shí)領(lǐng)域, 適應(yīng)批評(píng)自我建設(shè)的需 要, 介紹使用西方各種批評(píng)方法, 推進(jìn)了中國文學(xué)批評(píng)的現(xiàn)代轉(zhuǎn)型, 體現(xiàn)了批評(píng)的“ 學(xué)術(shù)關(guān)懷”王國維
、潘光旦、吳世昌等人是其代表

(3)第三種是為社會(huì)政治服務(wù)的批評(píng), 它 在社會(huì)矛盾尖銳的改良與革命年代發(fā)揮了文學(xué)的意識(shí)形態(tài)批判作用, 體現(xiàn)了批評(píng)的“ 社會(huì)關(guān)懷”由于偏重于作品社會(huì)政治意義的引申發(fā)揮, 批評(píng)很難在審美的層次上。

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