食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞27日表示
,根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,只有幾種情況可以有商品名:新化學(xué)藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),才可以使用商品名。吳湞在接受中國政府網(wǎng)專訪時(shí)說
藥品使用商品名是國際制藥業(yè)慣例
吳湞表示
,藥品使用商品名的好處是:有利于企業(yè)提高自己產(chǎn)品的質(zhì)量,因?yàn)樗歇?dú)有名稱,所以必須保證名稱后面的質(zhì)量;有利于企業(yè)創(chuàng)造自己的品牌,品牌是企業(yè)的無形資產(chǎn);有利于藥品在使用以后,萬一有不良反應(yīng)可以有效地進(jìn)行追蹤和溯源。商品名如果能夠正確的使用,有利于提高藥品質(zhì)量,有利于藥品監(jiān)管,也有利于指導(dǎo)醫(yī)生用藥。從這個(gè)角度講,不要反感商品名,更不要拒絕商品名,因?yàn)檫@是一個(gè)國際慣例僅三種藥品經(jīng)批準(zhǔn)可有商品名
吳湞表示,藥品商品名管理是十分嚴(yán)格的
第一章 總則第一條 為了擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作與交流
啟維(商品名),通用名:富馬酸奎硫平片
說明書:
富馬酸奎硫平片
【標(biāo)準(zhǔn)來源】
【藥品名稱】
通用名:富馬酸奎硫平片曾用名:商品名:英文名:QuetiapineFamarateTablets漢語拼音:FumɑsuɑnKuiliupinɡPiɑn本品主要成份為:富馬酸奎硫平