《衛(wèi)生部2007年衛(wèi)生立法計劃》已印發(fā),其中,中醫(yī)藥法被列入今年的立法計劃。此外還有4件法律、6件行政法規(guī)、30件部門規(guī)章列入立法計劃。
除中醫(yī)藥法外的4件法律分別為精神衛(wèi)生法、醫(yī)療事故處理法、國境衛(wèi)生檢疫法、初級衛(wèi)生保健法。
6件行政法規(guī)分別為護士條例、人體器官移植條例、公共場所衛(wèi)生管理條例、禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇、營養(yǎng)改善條例、放射損傷防治條例。30件部門規(guī)章包括衛(wèi)生部非法人機構管理辦法,衛(wèi)生部業(yè)務主管基金會、境外基金會代表機構管理暫行辦法,公共場所衛(wèi)生技術服務機構資質管理規(guī)定,公共場所從業(yè)人員健康管理辦法,公共場所衛(wèi)生許可工作管理辦法,食品營養(yǎng)標簽管理辦法,職業(yè)病診斷鑒定管理辦法(修訂),放射防護器材與含放射性產品管理辦法(修訂),核事故醫(yī)學應急管理規(guī)定(修訂),核設施放射衛(wèi)生防護管理規(guī)定(修訂),職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法(修訂),衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法(修訂),母乳代用品銷售管理辦法(修訂),托幼機構衛(wèi)生保健管理辦法(修訂),新生兒疾病篩查管理辦法,醫(yī)療機構計劃生育技術服務管理辦法,城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援管理辦法,戒毒醫(yī)療服務管理辦法,急救中心(站)管理辦法,醫(yī)療機構校驗管理辦法,單采血漿站管理辦法,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法(試行)(修訂),護士執(zhí)業(yè)資格考試管理辦法,護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法,外籍護士來華執(zhí)業(yè)管理規(guī)定,性病預防控制管理辦法,病媒生物防制管理辦法,衛(wèi)生部教育部關于醫(yī)學教育臨床實踐的暫行規(guī)定,病原微生物菌毒種保藏機構管理辦法,衛(wèi)生新技術評估與管理辦法。
一、中醫(yī)藥法的第五條
國務院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。
縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作。縣級以上地方人民政府其他有關部門在各自職責范圍內負責與中醫(yī)藥管理有關的工作。
二、中醫(yī)藥法的概念及其原則?
中醫(yī)藥法是為了規(guī)范中醫(yī)藥的行業(yè)行為,促進有序發(fā)展,發(fā)揚中華中藥文化而設立的法律法責任。
其中有三個重要性原則。
第一個原則是公開性,法律的制定和實施,受到人民的共同參與與監(jiān)督。
第二個是權威性原則,法律的制定需要有專家的意見進行指導,法律的實施必須保證它的科學性和實踐性。
第三個是全面性原則。由于中醫(yī)藥管理的范圍多,內容雜,法律實行的過程之中,應當保障所有權益,就需要進行全面廣泛的立法。
三、中醫(yī)藥法釋義
中醫(yī)藥法是我國第一部全面綜合規(guī)范中醫(yī)藥服務、中藥保護與發(fā)展的專門法,應當注意處理好與作為執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理、藥品管理、醫(yī)療機構管理一般法的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、《醫(yī)療機構管理條例》等的銜接關系。因此,本條第1款明確,中醫(yī)藥的管理,本法未作規(guī)定的,適用執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。該規(guī)定包含以下兩層含義:
一方面,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律、行政法規(guī)確立的一般性管理制度,中醫(yī)藥法可以不用重復規(guī)定,但并不影響其適用于中醫(yī)藥管理。如醫(yī)師資格考試、醫(yī)師的權利和義務、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度、從事中藥生產經營的基本管理要求,以及非法行醫(yī)、生產銷售假藥劣藥等違法的法律責任等。
另一方面,即使是執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法有規(guī)定的,中醫(yī)藥法如果有不同規(guī)定,應當適用作為特別法的中醫(yī)藥法的規(guī)定。例如醫(yī)師資格取得方面:依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定,以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的,經縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預防、保健機構考核合格并推薦,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。但依據(jù)本法規(guī)定,以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐,醫(yī)術確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格,也就是說,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定外,新設了取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的途徑。又如醫(yī)療機構配制制劑方面:依據(jù)藥品管理法等的規(guī)定,醫(yī)療機構配制的所有中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。本法對此作了突破,規(guī)定僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。
此外,考慮到軍隊的中醫(yī)藥管理具有特殊性,因此本條第2款明確,軍隊的中醫(yī)藥管理,由軍隊衛(wèi)生主管部門依照本法和軍隊有關規(guī)定組織實施。
法律依據(jù)
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》
第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關醫(yī)療機構管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構管理的有關規(guī)定。舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結構合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。根據(jù)查詢《中醫(yī)藥法》第七條規(guī)定得知,中華人民共和國中醫(yī)藥法規(guī)定國家發(fā)展中醫(yī)藥教育建立適應中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結構合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》是為繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,保護人民健康制定的法律。
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過,自2017年7月1日起施行。
舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關醫(yī)療機構管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構管理的有關規(guī)定。
舉辦中醫(yī)診所的,將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐,醫(yī)術確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內容進行執(zhí)業(yè)注冊后,即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內,以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構內從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務院中醫(yī)藥主管部門應當根據(jù)中醫(yī)藥技術方法的安全風險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法,報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。
【法律依據(jù)】:《中華人民共和國中醫(yī)藥法》由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過,自2017年7月1日起施行。
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