、離子通道和酶等
。
c) 樣本數(shù)和對照：為了對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)和有意義的解釋
，一般藥理學(xué)試驗(yàn)動物數(shù)和離體樣本數(shù)應(yīng)十分充分。每組小鼠和大鼠數(shù)一般不少于10只
，犬一般不少于6只
。試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮采用合理的空白、陰性對照
，必要時還應(yīng)設(shè)陽性對照
。
d) 給藥途徑：給藥途徑與臨床擬用途徑一致。如采用不同的給藥途徑
，應(yīng)說明理由。
e) 劑量或濃度
藥物不良反應(yīng) 在體研究：在體的一般藥理學(xué)研究應(yīng)盡量確定不良作用的量效關(guān)系和時效關(guān)系（如：不良反應(yīng)的發(fā)作和反應(yīng)時間）
，至少應(yīng)設(shè)三個劑量組
。低劑量組應(yīng)相當(dāng)于主要藥效學(xué)的有效劑量，高劑量應(yīng)高于主要藥效學(xué)的高劑量
，以不產(chǎn)生嚴(yán)重毒性反應(yīng)為限
。離體研究：離體研究應(yīng)盡量確定受試物的量效關(guān)系。受試物的上限濃度盡可能不影響試驗(yàn)系統(tǒng)的理化性質(zhì)和其他影響評價的特殊因素
。
f) 給藥次數(shù)和測量時間：一般應(yīng)采用單次給藥
。如果受試藥物的藥理作用僅在治療一段時間后才出現(xiàn)，或者多次給藥非臨床研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)安全性問題時
，應(yīng)根據(jù)這些作用合理設(shè)計(jì)一般藥理學(xué)研究的給藥次數(shù)
。應(yīng)根據(jù)受試物的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)特性，選擇檢測一般藥理學(xué)參數(shù)的時間點(diǎn)
。
g) 觀察指標(biāo)：根據(jù)組織系統(tǒng)與生命功能的重要性
，可選用相關(guān)組織系統(tǒng)進(jìn)行一般藥理學(xué)研究。一般藥理學(xué)研究的目的在于研究受試物對生命功能的影響
。心血管系統(tǒng)
、呼吸系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)是維持生命的重要系統(tǒng)，臨床前一般藥理學(xué)試驗(yàn)必須完成對這些系統(tǒng)的一般觀察
。當(dāng)其他非臨床試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)中觀察到或推測到對人和動物可能產(chǎn)生某些不良反應(yīng)時
，應(yīng)進(jìn)一步追加對前面重要系統(tǒng)的深入研究或?qū)ζ渌M織系統(tǒng)的研究，并在申請生產(chǎn)許可之前完成
。
h) 結(jié)果及分析：應(yīng)根據(jù)詳細(xì)的試驗(yàn)記錄
，對結(jié)果進(jìn)行定量和定性統(tǒng)計(jì)分析，說明具體的統(tǒng)計(jì)方法和選擇理由
，同時應(yīng)注意對個體試驗(yàn)結(jié)果的評價
。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析受試物的一般藥理作用
，結(jié)合其他的安全性試驗(yàn)
、有效性試驗(yàn)及質(zhì)量可控性試驗(yàn)結(jié)果
，權(quán)衡利弊，分析受試物的開發(fā)前景
。
中藥藥理的研究現(xiàn)狀
步入21世紀(jì)
，中藥藥理研究進(jìn)入了一個嶄新的時期，各地大力加強(qiáng)規(guī)范化藥理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)
，尤其是國家科技部在中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目中啟動了規(guī)范化中藥藥理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)專項(xiàng)
，在規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)上建立新的方法、新的模型
，保證數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確
，提高中藥研究的整體水平。現(xiàn)代化的中藥藥理研究表現(xiàn)為多學(xué)科的配合
，從數(shù)學(xué)
、生物物理、生物化學(xué)
、分子生物學(xué)
、免疫學(xué)、現(xiàn)代心理學(xué)等學(xué)科角度研究中藥作用機(jī)理
，用現(xiàn)代科技術(shù)語闡明中藥方藥的傳統(tǒng)功效
。許多創(chuàng)新性關(guān)鍵技術(shù)被陸續(xù)應(yīng)用于中藥藥理研究中，許多實(shí)驗(yàn)室可以在整體
、器官
、細(xì)胞和分子水平上以及系統(tǒng)調(diào)控等方面，進(jìn)行中藥藥理研究
。
藥理試驗(yàn)
數(shù)據(jù)庫知識（Knowledge Discovery in Database
，簡稱KDD）技術(shù)在中藥化學(xué)成分與藥效方面的研究日益增多，其中潛在的知識為復(fù)方藥效物質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)信息與機(jī)制的研究開拓了新的視野
。
中藥藥理研究處于極活躍狀態(tài)
，僅1996年發(fā)表的中藥藥理研究報道就達(dá)1100余篇；研究重點(diǎn)主要集中在單味中藥方面
，注重應(yīng)用中藥有效成分(或有效部位)去探討中藥藥效的作用機(jī)理
，有關(guān)中藥藥性等基礎(chǔ)研究以及中藥臨床藥理學(xué)的研究(包括都分臨床藥學(xué))較以往有明顯的增多，更加體現(xiàn)出中藥藥理學(xué)的科學(xué)性及實(shí)用價值
。相對而言對中藥復(fù)方制劑的藥理研究報道較少
，研究較膚淺。從國家自然科學(xué)基金近三年受理的情況來看
，在中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)學(xué)科中
，中藥藥理研究申請數(shù)明顯偏多(約占中藥學(xué)的60%左右)，主要以抗炎免疫、抗腫瘤
、心血管及消化系統(tǒng)疾病為主
，研究層次較深，不少已深入到基因表達(dá)調(diào)控水平
。
生物學(xué)研究中藥新方法.png)
