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FDA批準中國產(chǎn)青蒿琥酯治療重癥瘧疾

醫(yī)案日記 2023-06-14 03:25:58

FDA批準中國產(chǎn)青蒿琥酯治療重癥瘧疾

據(jù)美國疾病控制和預防中心日前在其官方網(wǎng)站上宣布,該中心已經(jīng)獲得美國FDA的批準

,可在緊急情況下用上海復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥生產(chǎn)的靜脈注射青蒿琥酯治療危重瘧疾患者
。而美國此前唯一可用于治療瘧疾的靜脈藥物是奎尼丁

據(jù)介紹

,復星醫(yī)藥旗下的桂林南藥是青蒿琥酯的原創(chuàng)企業(yè)
,并且是國內(nèi)目前唯一能生產(chǎn)水溶性青蒿琥酯針劑的廠家
。桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯片早在2005年即通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的供應商資格認證(PQ)
,青蒿琥酯針劑更是被WHO推薦為瘧疾急救的第一選擇

又訊世界衛(wèi)生組織日前宣布

,上海復星醫(yī)藥旗下桂林南藥股份有限公司的青蒿琥酯片+鹽酸阿莫地喹片聯(lián)合用藥通過預認證,取得了WHO抗瘧聯(lián)合用藥迄今唯一的中國供應商資格
,成為全球除諾華公司外僅有的WHO合格聯(lián)合用藥預供應商

瘧原蟲進入人體后
,人體就沒有應對的辦法嗎

1946年DDT殺滅成蚊的試驗取得成效后,使得消滅瘧疾成為可能

,1955年第8屆世界衛(wèi)生大會把以前的控制瘧疾策略改為消滅瘧疾策略
,隨著時間的推移,人們發(fā)現(xiàn)利用殺蟲劑消滅媒介按蚊面臨著越來越多的問題
,諸如耐藥蚊種的出現(xiàn)
,殺蟲劑造成的環(huán)境污染以及生態(tài)平衡等問題,終使全球滅瘧規(guī)劃受到嚴重挫折
。1978年第31次世界衛(wèi)生大會決定放棄全球限期滅瘧的規(guī)劃
,把對瘧疾的防治對策改回到控制的策略。20年間經(jīng)歷的這兩次策略大轉變
,不僅反映了瘧疾問題的復雜性
,同時亦體現(xiàn)人們對瘧疾作斗爭的認識在不斷提高。
我國目前的瘧疾防治策略是執(zhí)行“因地制宜
、分類指導
、突出重點”的方針,采取相對應的綜合性防治措施
,堅持長期作戰(zhàn)
,反復斗爭。在以中華按蚊為唯一媒介的廣大地區(qū)
,采取以防治傳染源和防蚊為重點
,結合減少村內(nèi)外蚊蟲孳生地的綜合措施。在微小按蚊
、嗜人按蚊為主要媒介的地區(qū)
,采取滅蚊和防治傳染源并重的措施。在大劣按蚊為主要媒介的地區(qū)
,采取以改變生態(tài)環(huán)境
、防制傳播媒介為主、結合傳染源防治的綜合措施
。在發(fā)病率已降至1/萬以下的基本消滅瘧疾的地區(qū)
,采取以瘧疾監(jiān)測為主的措施。
1.預防 包括個體預防和群體預防
。預防措施有蚊媒防制和預防服藥
。蚊媒防制包括殺滅蚊和使用蚊帳及驅蚊劑。預防服藥是保護易感人群的重要措施之一
。常用的預防性抗瘧藥有氯喹(chloroquine)
,對抗氯喹的惡性瘧,可用哌喹(piperaquine)或哌喹加乙胺嘧啶(pyrimethamine)或乙胺嘧啶加伯氨喹啉(primaquine)。不論個體或群體進行預防服藥
,每種藥物療法不宜超過半年

2.治療:瘧疾治療應包括對現(xiàn)癥病人的治療(殺滅紅細胞內(nèi)期瘧原蟲)和瘧疾發(fā)作休止期的治療(殺滅紅細胞外期休眠子)。休止期的治療是指在瘧疾傳播休止期
,對1~2年內(nèi)有瘧疾史和帶蟲者的治療
,以控制間日瘧的復發(fā)和減少傳染源。
按抗瘧藥對瘧原蟲不同蟲期的作用
,可將其分為殺滅紅細胞外期裂子體及休眠子的抗復發(fā)藥
,如伯氨喹啉;殺滅紅細胞內(nèi)裂體增殖期的抗臨床發(fā)作藥
,如氯喹
、咯萘啶(pyronaridine)、青蒿素(artmisinin)類和殺滅子孢子抑制蚊體內(nèi)孢子增殖的藥
,如乙胺嘧啶

對現(xiàn)癥患者,可用氯喹加伯氨喹啉
,以治療瘧疾疑似患者或間日瘧
;抗間日瘧復發(fā)(休止期治療)可用伯氨喹啉加乙胺嘧啶、青蒿琥酯加伯氨喹啉效果更佳
;惡性瘧可單服氯喹,抗氯喹的惡性瘧則宜聯(lián)合用藥
,如哌喹加磺胺多辛(sulfadoxine)
、咯萘啶加磺胺多辛及伯氨喹啉、復方蒿甲醚片等
,單用青蒿琥酯
、蒿甲醚、雙氫青蒿素等也有一定療效
;重癥瘧疾(如腦型瘧)首選青蒿素類藥物
,如蒿甲醚油劑肌注、青蒿琥酯鈉靜注
、或靜注雙氫青蒿素加二鹽酸喹啉
;此外,青蒿素類藥物的栓劑適用于不能口服藥物的患者
。上述各種抗瘧藥物必須足量并服完全程才能達根治瘧疾的目的

瘧疾是什么病能治好嗎

瘧疾(malaria)是一種由蚊子傳播的威脅生命的寄生蟲疾病。

?瘧疾導致的死亡

,90%發(fā)生在撒哈拉以南的非洲地區(qū)
,且大部分是兒童。在非洲,每30秒就會有一名兒童死于瘧疾
。還有許多兒童感染嚴重瘧疾后雖然幸存
,但大多出現(xiàn)聽力損害和腦損傷。妊娠婦女和她們未出生的嬰兒也是易感者
,這也是導致圍產(chǎn)期死亡
,新生兒體重過低以及母體貧血的主要原因。

人體瘧疾分為四種:間日瘧

,惡性瘧
,三日瘧以及卵型瘧。間日瘧和惡性瘧是最常見的兩種
,而惡性瘧又是致死率最高的
。惡性瘧在撒哈拉以南的非洲地區(qū)是最常見,這也直接導致了該地區(qū)高死亡率
。值得注意的是
,惡性瘧有可能會傳播到其它地區(qū)以及在已經(jīng)消滅瘧疾的地區(qū)重現(xiàn)。

?當被感染的按蚊叮咬人時

,瘧原蟲就隨之注入人體
。在人體宿主體內(nèi),瘧原蟲進行一系列的變化
。在不同的時期
,瘧原蟲會侵入免疫系統(tǒng),肝臟以及紅細胞
,最終形成能夠再次感染叮咬人體的蚊子的形態(tài)
。在蚊子體內(nèi),經(jīng)過10-14天或者更長的時間
,瘧原蟲不斷發(fā)育成熟直至當它叮咬人體時能夠感染人體
。 ?


瘧疾的預防和治療

瘧疾的特點:

? ◎ 夏秋季節(jié)容易發(fā)生,有地方性特點

  ◎ 是一種經(jīng)過蚊子叮咬人而傳播的寄生蟲?div id="d48novz" class="flower left">

。?/p>

  ◎ 主要表現(xiàn)為周期性的寒戰(zhàn)

、發(fā)熱
、大量出汗及渾身乏力、貧血

  ◎ 預防瘧疾的最簡便有效的方法是防蚊蟲叮咬

  ◎ 該病有特效治療藥物;


? ? 旅游

、出差
、出國工作前應咨詢醫(yī)生并攜帶一些抗瘧藥,同時避免蚊子的叮咬可以預防瘧疾的發(fā)生。所有前往非洲等瘧疾高發(fā)區(qū)國家的人員
,包括嬰兒
、兒童和曾在以上國家居住過的人群,都是感染瘧疾的高危人群
。根據(jù)情況
,所有旅行者都應該至少攜帶一種治療瘧疾的藥物。由于瘧原蟲主要由按蚊叮咬而傳播
,所以到達瘧疾疫區(qū)后應該有意識地驅除蚊蟲叮咬

? 患了瘧疾,應及時治療

,以前常用藥物有氯喹和伯喹
。其中氯喹能殺滅血液中的瘧原蟲,伯喹能殺滅肝臟中的瘧原蟲和血中配子體
。服用方法是二藥合用
,連服8天。為了防止復發(fā)
,第二年春天
,還須進行休止期治療,以達到根治?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)在已普遍開始采用青蒿素復方藥來治療瘧疾
,其抗藥性低,治愈率高
,效果更明顯
。萬一發(fā)病,您可以服用青蒿素類藥物(如青蒿素哌喹片
,雙氫青蒿素,科泰新)
,病情嚴重的的要及時就醫(yī)
。如果遇到服藥之后嘔吐不止的情況,應及時注射青蒿琥酯等藥物進行治療

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