我國(guó)SARS疫苗研究獲重大突破　將進(jìn)入臨床試驗(yàn)

醫(yī)案日記 2023-06-14 20:55:46

我國(guó)SARS疫苗研究獲重大突破　將進(jìn)入臨床試驗(yàn)

今天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局宣布：經(jīng)過(guò)6個(gè)多月的努力，我國(guó)SARS疫苗研究獲重大突破

，已基本完成SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，預(yù)計(jì)今年12月底前可進(jìn)入臨床試驗(yàn)

。目前科研人員共制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支，并完成了產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和質(zhì)量檢定

，另有兩萬(wàn)多份的半成品疫苗待分裝檢定

。這表明中國(guó)

SARS疫苗研究已處于國(guó)際領(lǐng)先水平。

反復(fù)的試驗(yàn)證實(shí)

，SARS疫苗不僅有效而且安全

。科研人員曾用低劑量疫苗對(duì)猴子進(jìn)行了免疫

，這些猴子在SARS病毒攻擊后沒有出現(xiàn)病程加重的免疫病理現(xiàn)象

。按照《中國(guó)生物制品規(guī)程》的要求

，動(dòng)物的異常毒性檢測(cè)也完全符合要求

。另外，科研人員用超高劑量的疫苗對(duì)猴子進(jìn)行了免疫

，動(dòng)物各器官病理及功能均未出現(xiàn)異常

。同時(shí)

，科研人員曾以三組不同劑量疫苗對(duì)猴子進(jìn)行了免疫，均顯示疫苗具有明顯的保護(hù)作用

。(記者富子梅)

sars是什么意思

SARS
就是引起非典型性肺炎的病毒

蛋白質(zhì)和M蛋白質(zhì)的變異點(diǎn)位達(dá)到31個(gè)

，其中有9個(gè)點(diǎn)位的變異都能在2株或3株病毒的基因組序列中獲得印證。這說(shuō)明SARS病毒具有極強(qiáng)的變異能力

，這意味著研究SARS疫苗可能會(huì)同研究流感疫苗一樣困難重重

。

導(dǎo)致非典型肺炎的冠狀病毒的生命力要比原先預(yù)測(cè)的要強(qiáng)：它在人體外一般存活數(shù)小時(shí)，但在人類排泄物中存活長(zhǎng)達(dá)4天

，在零攝氏度時(shí)甚至可以無(wú)限期存活

。

根據(jù)世界各地一些實(shí)驗(yàn)室的研究，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)

，"非典"病毒可以在室溫情況下在一個(gè)塑料表面存活至少24小時(shí)

，在低溫環(huán)境中可以存活更長(zhǎng)時(shí)間。該病毒在零攝氏度時(shí)甚至可以無(wú)限期存活

，不過(guò)它們?cè)?6.9攝氏度時(shí)就會(huì)死亡

。

新冠病毒與SARS存在交叉保護(hù)表位
，有望推動(dòng)通用型疫苗研發(fā)

責(zé)編丨兮

自2019年12月首次在武漢發(fā)現(xiàn)由新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎以來(lái)

，眾多研究揭示該病毒與其他冠狀病毒基因組的異同。研究表明該病毒與SARS和蝙蝠冠狀病毒的序列相似性遠(yuǎn)高于其他冠狀病毒

，但三維空間構(gòu)象抗原性的差異尚未被揭示

。

2020年1月30日，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院&上海市（復(fù)旦大學(xué)附屬）公共衛(wèi)生臨床中心 徐建青 教授團(tuán)隊(duì)與同濟(jì)大學(xué) 曹志偉 教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合在 Journal of Genetics and Genomics 雜志上發(fā)表了文章 Identification of potential cross-protective epitope between 2019-nCoV and SARS virus

，對(duì)武漢新型冠狀病毒2019-nCoV與SARS的交叉表位進(jìn)行了分析

。

在本研究中，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)于新型冠狀病毒S蛋白進(jìn)行了系統(tǒng)性的三維空間構(gòu)象模擬和抗原性分析

。據(jù)報(bào)道

，S蛋白是冠狀病毒與宿主細(xì)胞表面ACE2受體結(jié)合、進(jìn)而介導(dǎo)病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞的關(guān)鍵表面蛋白

，是疫苗研發(fā)的重要靶點(diǎn)

。基于團(tuán)隊(duì)前期開發(fā)的空間表位預(yù)測(cè)工具CE-BLAST

，研究人員掃描了新型冠狀病毒S蛋白與其他已知冠狀病毒抗原性的相似性

。研究發(fā)現(xiàn)， 相較于其他冠狀病毒

，新型冠狀病毒S蛋白在三維空間構(gòu)象抗原性上與SARS及蝙蝠冠狀病毒近似

，與SARS抗原性更為接近。

進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)研究揭示出2019-nCoV與SARS在受體接合區(qū)域（RBD）上存在潛在交叉反應(yīng)表位，且該區(qū)域與RBD上重要的人ACE2受體結(jié)合位點(diǎn)相毗鄰