傳統(tǒng)中藥還缺啥：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化［1］（03-02期）

傳統(tǒng)中藥還缺啥：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化［1］（03-02期）

——訪中國工程院院士、著名天然藥物化學(xué)專家于德泉

在采訪歸來顛簸的車上，記者的手機(jī)突然響起。手機(jī)里傳來于德泉院士有點(diǎn)著急的聲音：“小李呀，我剛才寫的那幾個(gè)字樣子不太好，就不要刊登了吧！我又重新寫了一遍，給你寄過去?！痹瓉碛浾邉倓傇谥袊t(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所采訪他時(shí)，請他為本刊題辭。他在我們準(zhǔn)備好的題辭薄上題下了“預(yù)防為主，增強(qiáng)體質(zhì)。祝《健康人》越辦越好”的句子。字體相當(dāng)有力。估計(jì)是于老對自己剛才的硬筆書法滿意度未達(dá)百分之百，因此才打來電話。驚訝于老對小事如此認(rèn)真，而且又可獲兩幅院士真跡，記者連聲稱好。這讓記者和同事又想起剛才采訪他的情景。

于德泉院士的辦公室在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的一棟舊式實(shí)驗(yàn)樓里，十幾平方米的房間，進(jìn)門靠左是一面墻的書柜，里面滿滿全部是中外文專業(yè)書籍，書柜下面是幾盆綠意濃厚、長勢葳蕤的花木。寫字臺上面東西很多，是稿紙、筆、辦公用具和書。

于老對記者的到來十分客氣，親自找來兩把椅子請記者坐下。年已花甲的他著一件灰色茄克，頭發(fā)略有花白，身體挺直顯得硬朗，雖然面部線條分明，表情認(rèn)真，但并不給人過于嚴(yán)肅的感覺。如果不是一望而知的學(xué)究氣，會以為他只是一個(gè)普通老人。這第一次見面的印象和采訪的順利進(jìn)行，也打消了同事在電話中與他聯(lián)系時(shí)的擔(dān)心。同事說電話聯(lián)系采訪時(shí)于老非常認(rèn)真，而且話語干脆，擔(dān)心采訪會不會順利。但他沒想到在記者把最近出刊的雜志送給于老時(shí)，他看著雜志封面的明星照還開玩笑說：“你們也在搞美人效應(yīng)嘛！”

于德泉院士是山東蓬萊人，說話時(shí)偶爾還會掛點(diǎn)蓬萊字眼兒，如把“肉”說成“油”一樣。于老事先得到了我們的采訪提綱，因此他開門見山回答起了我們的問題。下面是記者與于老的問答。

記者：近兩年，我國中藥進(jìn)出口逆差幅度逐步拉大，這與中國中藥大國的地位不相符合。請分析一下造成當(dāng)今我國出現(xiàn)中草藥需要進(jìn)口最直接的原因有哪些？對百姓藥價(jià)的影響是什么？

于德泉：對于統(tǒng)計(jì)數(shù)字，我記得不是十分準(zhǔn)確，但你所說的情況確實(shí)存在。我國是中藥大國，卻在近兩年出現(xiàn)了中藥進(jìn)出口逆差，進(jìn)口反而大于出口，這是由多種原因造成的。我國的中藥資源在世界上分布最廣，資源也非常豐富，也有大量出口。目前我國出口的主要是藥材，而中成藥產(chǎn)品卻不多，也就是說我們是原料出口；國外是用我們的原料和我們的中藥方子進(jìn)行加工，制成成品再銷到我國。出口的是原料，進(jìn)口的是成品，這中間的價(jià)格就有很大不同了。在藥品生產(chǎn)方面，西方國家，尤其是日本、韓國，他們的研發(fā)時(shí)間較早，投入了大量的人力和資金，因此他們的有些產(chǎn)品在科技含量上要高于我們，再如產(chǎn)品質(zhì)量控制問題、原料控制問題等各個(gè)方面也更規(guī)范一些，另外在包裝上也體現(xiàn)出了他們的先進(jìn)性。在營銷方面，我們還缺少營銷經(jīng)驗(yàn)，與他們相比也存在一定的差距。

這樣就使得進(jìn)口中成藥的價(jià)格昂貴起來，給老百姓用藥帶來許多問題。藥價(jià)貴了，老百姓有了病也不一定就舍得買藥吃。

記者：中藥現(xiàn)代化的問題是當(dāng)今醫(yī)藥科技領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)課題，據(jù)有關(guān)資料顯示，韓國和日本在這方面都有“大動作”，我國在這方面作了那些有益的嘗試？

于德泉：“大動作”具體是什么，我還不太清楚，但中藥現(xiàn)代化的問題是當(dāng)今醫(yī)藥科技領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)課題，國際上日、韓等一些國家已經(jīng)非常重視這個(gè)問題，而且做出不少成績。他們在肯定中醫(yī)中藥療效基礎(chǔ)上，在戰(zhàn)略技術(shù)上、在傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)上所投入的精力和力度都比較大，這方面他們的發(fā)展很快。日、韓對原料的把關(guān)很嚴(yán)，而我國目前就缺少系統(tǒng)的控制質(zhì)量的方法和標(biāo)準(zhǔn)。在這方面，我們已做了大量有益的工作，成立了中藥現(xiàn)代化管理部門、建立了藥材質(zhì)量管理基地、制定一些中藥材質(zhì)量管理規(guī)范等。如要在中藥現(xiàn)代化這個(gè)問題上不落后，必須進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作。國家最近制定《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》就是具體體現(xiàn)。

中藥炮制的發(fā)展大致可分為哪幾個(gè)歷史時(shí)期

中藥炮制的發(fā)展大致可分為四個(gè)歷史時(shí)期，分別為：

1、中藥炮制技術(shù)的起始和形成時(shí)期：春秋戰(zhàn)國至宋代（公元前5世紀(jì)至公元12世紀(jì)）。

2、中藥炮制理論的形成時(shí)期：金元、明時(shí)期（公元13至16世紀(jì)）。

3、中藥炮制品種和技術(shù)的擴(kuò)大應(yīng)用時(shí)期：清代（公元17至18世紀(jì)）。

4：中藥炮制振興、發(fā)展時(shí)期：現(xiàn)代（公元19世紀(jì)以后）。

擴(kuò)展資料

中藥炮制四個(gè)歷史時(shí)期的具體發(fā)展：

一、春秋戰(zhàn)國至宋代

在漢以前，古文獻(xiàn)中所記載的都是比較簡單的炮制內(nèi)容。《五十二病方》作為中國最早始有炮制內(nèi)容記載的醫(yī)方書，書中包括了凈制、切制、水制、火制、水火共制等炮制內(nèi)容，并有具體操作方法的記載，還對個(gè)別藥物的炮制作用進(jìn)行了說明。

漢代對中藥炮制的目的、原則已初步確立，并出現(xiàn)了大量的炮制方法和炮制品?！?a href="/ddjy_99/221.html">神農(nóng)本草經(jīng)》序章就有對有毒藥物炮制方法與機(jī)理的解釋。書中還指出對礦物藥的炮制。張仲景的《金匱玉函經(jīng)》更是開創(chuàng)了藥物生熟異用學(xué)說的先導(dǎo)，闡明了藥物性狀與藥效的關(guān)系。

梁代是中國藥學(xué)史上第二次總結(jié)?！侗静萁?jīng)集注》第一次將零星的炮制技術(shù)作了系統(tǒng)歸納，說明了部分炮制作用。南北朝劉宋時(shí)代，雷敦總結(jié)了前人炮制方面的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，撰成中國第一部炮制專著《雷公炮炙論》三卷，書中記述了藥物的各種炮制方法，對后世中藥炮制的發(fā)展有較大的影響，其中許多炮制方法具有科學(xué)道理。

唐代在炮制原則系統(tǒng)化和炮制新方法方面有較詳細(xì)的記載，在中藥炮制方面有長足進(jìn)步。孫思邈的《備急千金要方》在炮制新方法方面，提出諸石要”漂“，麥冬、生姜“搗絞取汁”。唐代蘇敬等修訂的《新修本草》首次規(guī)定惟米酒、米醋入藥，將炮制內(nèi)容列為法定內(nèi)容，對礦物藥的炮制方法均有較為詳盡的記載，炮制內(nèi)容比前一時(shí)期豐富。

宋代炮制方法有很大改進(jìn)，炮制目的也多樣化了，開始從減少副作用到增加和改變療效，從湯劑飲片的炮制而同時(shí)重視制備成藥飲片炮制的嶄新階段。王懷隱所著大型方書《太平圣惠方》，不僅具體記載大量炮制內(nèi)容，還始載乳制法。

總之，在宋以前，炮制的原則、方法，適用品種已初具規(guī)模，是炮制技術(shù)的形成時(shí)期。

二、金元、明時(shí)期

金元時(shí)期，名醫(yī)各有專長，張?jiān)?、李東垣、王好古、朱丹溪等均特別重視藥物炮制前后的不同應(yīng)用，炮制輔料的作用，開始對各類炮制作用進(jìn)行了總結(jié)，明代又進(jìn)一步系統(tǒng)整理，便逐漸形成了傳統(tǒng)的炮制理論。

這一時(shí)期，在前人炮制作用解釋的基礎(chǔ)上，經(jīng)系統(tǒng)總結(jié)而形成理論，是中藥炮制理論的形成時(shí)期。

三、清代

清代多在明代的理論基礎(chǔ)上增加炮制品，并有專項(xiàng)記載炮制方法和作用，但也有對某些炮制的不同認(rèn)識和看法。

清代劉若金著《本草述》，收載有關(guān)炮制的藥物300多種，記述藥物的各種炮制方法、作用、目的，以及理論解釋，內(nèi)容豐富，經(jīng)楊時(shí)泰修改刪節(jié)為《本草述鉤元》，使得原著的意旨更為明確易解。如黃芪“治癰疽生用，治肺氣虛蜜炙用，治下虛鹽水或蒸或炒用等?！?/p>

張仲巖著《修事指南》、趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》、唐容川的《血證論》等都記述了清代中藥炮制技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容。總之，清代對某些炮制作用有所發(fā)揮，炮制品有所增多，是炮制品種和技術(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用時(shí)期。

四、現(xiàn)代

中華人民共和國成立以后，在繼承方面，各地對散在本地區(qū)的具有悠久歷史的炮制經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了整理，并在此基礎(chǔ)上制定出版了各省市中藥炮制規(guī)范，同時(shí)，國家藥典中也收載了炮制內(nèi)容，制定了“中藥炮制通則”，并相繼出版了一些炮制專著。

截至2016年年底，全國各中醫(yī)藥院校的中藥專業(yè)都設(shè)有中藥炮制課，并被列為專業(yè)課之一。在教學(xué)實(shí)踐中，結(jié)合地區(qū)特點(diǎn)編寫了教材，經(jīng)過試用與修訂，不斷充實(shí)、提高，為繼承和發(fā)揚(yáng)中藥炮制學(xué)奠定了良好的基礎(chǔ)。

在“八五”“九五”期間，中藥炮制研究被列入國家攻關(guān)項(xiàng)目，先后完成了何首烏、白芍、草烏、半夏等40種中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量的研究，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)就其炮制沿革、炮制工藝篩選優(yōu)化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、炮制基本原理等方面作了系統(tǒng)的多學(xué)科的綜合性研究，取得了很大的進(jìn)展。

“十五”國家科技攻關(guān)計(jì)劃又將川芎、巴戟天、千金子、大戟等30個(gè)品種列入，開展中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，使中藥炮制的科學(xué)內(nèi)涵得以顯露。

--中藥炮制技術(shù)

國家鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策有哪些

中國中醫(yī)藥行業(yè)主要政策及發(fā)展規(guī)劃盤點(diǎn)
(1)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》


2003年4月7日,國務(wù)院頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》,指出國家保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)行中西醫(yī)并重的方針,鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高,推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合,全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè);要保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展,推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

(2)《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》

2007年3月21日,科技部、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局等十六個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》,綱要主要包括以下幾點(diǎn)內(nèi)容:

①“綱要”重申了中醫(yī)藥在我國的戰(zhàn)略地位。提出在繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化,以滿足時(shí)代發(fā)展和民眾日益增長的醫(yī)療保健需求,是歷史賦予的責(zé)任。

②提出了中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的總體目標(biāo)是:通過科技創(chuàng)新支撐中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,不斷提高中醫(yī)藥對我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的貢獻(xiàn)率,鞏固和加強(qiáng)我國在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢地位;重點(diǎn)突破中醫(yī)藥傳承和醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵問題,爭取成為中國科技走向世界的突破口之一;促進(jìn)東西方醫(yī)學(xué)優(yōu)勢互補(bǔ)、相互融合,為建立具有中國特色的新醫(yī)藥學(xué)奠定基礎(chǔ);應(yīng)用全球科技資源推進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程,弘揚(yáng)中華民族優(yōu)秀文化,為人類衛(wèi)生保健事業(yè)做出新貢獻(xiàn)。

③提出要建立國際認(rèn)可的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。要基本完成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系的構(gòu)建,制訂一批符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn);建立多語種的中醫(yī)藥名詞術(shù)語譯釋規(guī)范,中醫(yī)臨床診療和技術(shù)規(guī)范,中醫(yī)藥療效和安全性評價(jià)與再評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),中藥材、中藥飲片、提取物及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范等主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥評價(jià)和市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)體系,最終形成國際認(rèn)可的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系。

④提出要加大投入和進(jìn)行扶持。國家和地方加大中醫(yī)藥科技經(jīng)費(fèi)投入,協(xié)調(diào)用好農(nóng)業(yè)、林業(yè)、生態(tài)、扶貧、外貿(mào)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等有關(guān)項(xiàng)目資金,同時(shí)引導(dǎo)企業(yè)增加研究開發(fā)的投入,積極吸引社會投資和國際合作資金,形成支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的多元化、多渠道的投入體系;制定若干鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的政策法規(guī),推動適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立與完善,加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和資源的保護(hù)與利用;建立成果、信息管理和推廣、共享機(jī)制;制定積極的人才政策,營造良好的創(chuàng)新環(huán)境,吸引跨學(xué)科人才和海內(nèi)外人才,建設(shè)一支多學(xué)科、跨領(lǐng)域、產(chǎn)學(xué)研、海內(nèi)外結(jié)合的人才隊(duì)伍。

(3)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

2009年3月17日,中共中央、國務(wù)院向社會公布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見。提出了“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān),切實(shí)緩解‘看病難、看病貴’”的近期目標(biāo),以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長遠(yuǎn)目標(biāo)。

2009年3月18日,國務(wù)院印發(fā)了《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》,提出了2009-2011年間重點(diǎn)推進(jìn)的五項(xiàng)改革內(nèi)容,經(jīng)過3年的改革,五大醫(yī)改配套方案實(shí)施順利,取得了階段性的成果。

(4)《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》

2009年4月21日,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》(“中醫(yī)藥國十條”)指出,中醫(yī)藥(民族醫(yī)藥)是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實(shí)踐和與疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),為中華民族繁衍昌盛做出了重要貢獻(xiàn),對世界文明進(jìn)步產(chǎn)生了積極影響,要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用。

意見包括以下內(nèi)容:

①充分認(rèn)識扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性。

②發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則。

③發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)。

④推進(jìn)中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新。

⑤加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)。

⑥提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。

⑦加快民族醫(yī)藥發(fā)展。

⑧繁榮發(fā)展中醫(yī)藥文化。

⑨推動中醫(yī)藥走向世界。

⑩完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施。

(5)《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》

2012年1月19日,中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,規(guī)劃指出十二五期間,醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展重點(diǎn)包括突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺,建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。

“十二五”主要發(fā)展任務(wù)包括以下內(nèi)容:

①產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%,工業(yè)增加值年均增長16%。

②確?；舅幬锕?yīng)?；舅幬锷a(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,集約化水平明顯提高,有效滿足臨床需求。

③技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng)。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系,重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上,利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)。

④質(zhì)量安全上水平。全國藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求,藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。

⑤產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年,銷售收入超過500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上,超過100億元的企業(yè)達(dá)到100個(gè)以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。

⑥國際競爭力提升。醫(yī)藥出口額年均增長20%以上。改善出口結(jié)構(gòu),有國際競爭優(yōu)勢的品種顯著增多,制劑出口比重達(dá)到10%以上。

⑦節(jié)能減排取得成效?！兑?guī)劃》

對于醫(yī)藥工業(yè)在“十二五”期間的整體健康發(fā)展將起到極大的促進(jìn)作用。

(6)《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》

2012年3月14日,國務(wù)院印發(fā)了《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》,規(guī)劃在之前3年醫(yī)改方案的基礎(chǔ)上,提出了新的目標(biāo)和任務(wù),是未來四年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)性文件。

(7)國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見2013年10月14日,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》。

該文件為我國首個(gè)健康服務(wù)業(yè)指導(dǎo)性文件。根據(jù)該意見,到2020年,中國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上,成為推動經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)發(fā)展的重要力量。

提升中醫(yī)健康服務(wù)能力。充分發(fā)揮中醫(yī)醫(yī)療預(yù)防保健特色優(yōu)勢,提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力,力爭使所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù),鼓勵(lì)零售藥店提供中醫(yī)坐堂診療服務(wù)。

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