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      中醫(yī)治療AMI臨床研究質(zhì)量有待提高
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-15 16:21:30
        
      

        
      
           
      日前
      ，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院和中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院的科研人員，在運用Meta分析方法對26年來中西醫(yī)結(jié)合治療急性心肌梗死（AMI）臨床研究進(jìn)行分析時發(fā)現(xiàn)
      ，20余年的大量研究中，只有8篇文獻(xiàn)進(jìn)入了Meta分析程序
      。說明在循證醫(yī)學(xué)時代
      ，中醫(yī)藥
      、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研很有必要在研究設(shè)計上進(jìn)一步提高。
      據(jù)主持此項研究的北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院林謙教授介紹
      ，科研人員檢索了1978年1月至2004年11月國內(nèi)普遍公認(rèn)的中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫
      ，在初檢得到的1621個文獻(xiàn)中
      ，有157篇文獻(xiàn)入選Jadad評分
      ，而最終只有8篇被認(rèn)為是真正的隨機對照試驗
      ，從而進(jìn)入Meta分析
      。
      林謙指出
      ，這8個臨床試驗中
      ，共計738例患者，其中治療組368例
      ，對照組370例
      。8篇研究文獻(xiàn)都僅僅報告了按照“隨機數(shù)字表法”進(jìn)行隨機或者寫明分層隨機方案
      ，沒有1篇提到隨機方案的隱藏
      ；只有1篇研究運用了雙盲法
      ，但沒有描述盲法的具體實施；沒有文獻(xiàn)報告全部病例（包括失訪與剔除）的情況
      ；只有兩篇用表格形式表現(xiàn)了不良反應(yīng)
      ，并報告了每1例的不良反應(yīng)
      ；只有1篇文獻(xiàn)Jadad評分得到3分
      ，屬高質(zhì)量研究范圍
      ，其余均為低質(zhì)量研究
      。
      通過臨床試驗的結(jié)果以及Meta分析
      ，與研究使用的常規(guī)西藥相比，加用中藥進(jìn)行干預(yù)的患者再梗率
      、心力衰竭發(fā)生率明顯低于對照組，治療后左室EF射血分?jǐn)?shù)明顯高于對照組
      ，說明中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療在預(yù)防再梗死及改善心功能
      、防治心力衰竭具有一定的優(yōu)勢。通過回顧發(fā)現(xiàn)
        ，中醫(yī)
        、中西醫(yī)結(jié)合治療AMI臨床研究的設(shè)計存在一些問題，突出表現(xiàn)在遵循標(biāo)準(zhǔn)的程度不足
        ；研究設(shè)計缺陷較明顯，特別是真正的隨機
        、盲法使用率較低，統(tǒng)計學(xué)方法錯誤或不完善；觀察指標(biāo)選擇不盡理想
        ，缺乏遠(yuǎn)期預(yù)后指標(biāo)等。此外
        ，不規(guī)范的試驗報告也成為影響評價和分析的重要因素。
      林謙認(rèn)為
      ，在循證醫(yī)學(xué)時代
      ，中醫(yī)
      、中西醫(yī)結(jié)合的臨床科研有必要在研究設(shè)計上努力和提高
      。但她同時也指出
      ，由于中醫(yī)藥研究不能完全套用西醫(yī)的研究方法
      ，因此
      ，研究符合中醫(yī)特點
      ，能被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)可的評價體系同樣重要
      。
      

          
      本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/71416.html.
      
          
      
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