2004年歲末
,一個令人振奮的消息傳開:由我國科學家創(chuàng)新研制走向世界,是中國醫(yī)藥界一代又一代人不懈追求的理想
。然而在2004年12月21日舉行的“復方蒿甲醚國際科技合作十周年”慶祝會上,世界衛(wèi)生組織(WHO)駐華代表貝漢衛(wèi)博士介紹說
復方蒿甲醚,這個徹頭徹尾屬于“中國制造”的抗瘧新藥是怎樣“出生”
舉全國之力辦大事
瘧疾是世界上最嚴重的蟲媒傳染病之一
,在所有蟲媒傳染性疾病中,瘧疾是發(fā)病率和死亡率最高的疾病。目前全球仍有100多個國家、24億人生活在瘧疾流行區(qū),每年3億~5億人發(fā)病,約300萬人死亡,平均每30秒鐘就有一名兒童因瘧疾死亡。科學家們曾很樂觀地認為瘧疾能夠被消滅,但自上世紀60年代報道惡性瘧原蟲對氯喹產(chǎn)生抗性
,以及蚊蟲對DDT產(chǎn)生抗性以來,抗藥性的強度和范圍不斷增強和擴大。發(fā)生在越南戰(zhàn)場上的故事足以說明一切。據(jù)不完全統(tǒng)計,20世紀60年代由美國發(fā)動的越戰(zhàn)期間,交戰(zhàn)雙方因瘧疾而“非戰(zhàn)斗減員”的人數(shù)曾一度高達傷亡總數(shù)的90%,而且大多數(shù)患者使用氯喹等傳統(tǒng)抗瘧藥治療無效。這一特定時代背景,催生了中國的“523”絕密計劃。1967年5月23日
,應越南政府請求,在周恩來總理親自領導下,全國瘧疾防治研究協(xié)作會議在京舉行。代號“523”項目、以研制抗瘧新藥為主要內(nèi)容的絕密研究計劃隨后展開。北京、山東、云南的科研人員幾乎同時從傳統(tǒng)中藥材黃花蒿中提取了抗瘧有效成分,并統(tǒng)一命名為青蒿素。它是第一個由中國發(fā)現(xiàn)的全新化學結構的藥品。1+1>2的夢幻組合
青蒿素的誕生
,使瘧疾防治柳暗花明。然而,隨著青蒿素臨床應用增多,它的不足之處也逐漸暴露:難以溶于水或油,生物利用度低;殺蟲不徹底,28天后復發(fā)率高達50%1976年
除青蒿素之外還有沒有別的路可走
?上世紀70年代初
,軍事醫(yī)科院微生物流行病研究所的鄧蓉仙教授及同事開始探尋另一途徑:研發(fā)全化學合成抗瘧新藥。10多年的艱苦跋涉,共合成300多個化合物,終于從中發(fā)現(xiàn)了新化學結構藥物本芴醇,它殺滅瘧原蟲干凈徹底,有效率達到95%以上,復發(fā)率低于5%,但起效慢,易產(chǎn)生抗藥性。而抗藥性正是瘧疾防治中最怕觸及的“軟肋”。據(jù)軍事醫(yī)科院王京燕教授介紹
,瘧原蟲對藥物產(chǎn)生抗性的速度驚人,以至于新藥上市后的臨床使用壽命還不如研制一個新藥所花費的時間長。到目前為止,惡性瘧原蟲幾乎對臨床上使用的所有抗瘧藥都有不同程度的抗性。抗性雖頑固
“蒿”+“本”的組合配方不僅揚二者之長
坎坷出國路
對于青蒿素
我國改革開放后
“青指”的專家們發(fā)現(xiàn)
改革開放持續(xù)深入,曾參與“523”項目和“青指”工作
正當我國政府和科學家為把青蒿素類藥物這個“俊姑娘”“嫁出去”而心急的時候,瑞士諾華公司的前身——瑞士汽巴——嘉基有限公司的科學家獨具慧眼
共抵成功彼岸
專利申請是合作的重要基礎
在如此短暫的時間內(nèi),需要對申請文件進行審查
開展符合國際標準的臨床研究則是合作的精髓之一。諾華公司組織了由國際著名專家和中方合作者參加的研究隊伍
方蒿甲醚特別適用于氯喹抗藥性嚴重的瘧疾流行區(qū)
4000多個日夜的努力沒有白費
非洲人民稱它“我們的福音”
迄今
南非的夸祖魯納塔爾(KwaZuluNatal)省是深受瘧疾威脅的地區(qū)
。瘧疾患者令當?shù)貛准以\所人滿為患
。就在醫(yī)務人員因傳統(tǒng)抗瘧藥失效而束手無策之際,當?shù)卣疀Q定嘗試用中國的復方蒿甲醚取代傳統(tǒng)藥物。奇跡就這樣發(fā)生了:在不到一年的時間里,夸祖魯納塔爾的瘧疾患病人數(shù)竟減少了78%,這期間因瘧疾死亡的人數(shù)下降了88%?div id="4qifd00" class="flower right">目前,瘧疾重災區(qū)還集中在發(fā)展中國家
2001年
據(jù)最新消息
已經(jīng)將復方蒿甲醚作為一線用藥的非洲國家贊比亞得到了全球基金和WHO的支持,援助用于購買復方蒿甲醚的資金首期為1800萬美元
那天
,WHO駐華代表貝漢衛(wèi)博士在復方蒿甲醚國際合作項目十周年大會上動情地說:“今日的世界應當說一聲謝謝你中國。謝謝中國的士農(nóng)工商,謝謝你們合力造出了復方蒿甲醚?div id="4qifd00" class="flower right">采寫后記:讀史使人明智
。誠如貝漢衛(wèi)博士所說,中國青蒿素類藥物研發(fā)幾十年的風雨歷程,還有太多太多東西值得我們?nèi)タ偨Y和挖掘。單就復方蒿甲醚而言,它從研發(fā)到市場,經(jīng)歷了中國醫(yī)藥體制改革的全過程,成為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品率先與國際接軌、成功實施轉讓,并借助世界著名醫(yī)藥集團在全球開發(fā)和推廣中國新藥的范例,不但為世界醫(yī)藥發(fā)展作出了貢獻,也加快了中國藥品走向國際市場的進程。我們衷心希望,對這一成功典型的采寫報道,能夠為中國醫(yī)藥領域揮寫新的時代傳奇,起到一點點啟示作用。本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/71638.html.
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