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動(dòng)態(tài)提取技術(shù)——中藥現(xiàn)代生產(chǎn)工藝新看點(diǎn)

醫(yī)案日記 2023-06-16 10:33:45

動(dòng)態(tài)提取技術(shù)——中藥現(xiàn)代生產(chǎn)工藝新看點(diǎn)

在中藥生產(chǎn)中

,提取是一個(gè)重要的操作單元
。但是,傳統(tǒng)的藥材提取工藝通常煎煮溫度高、時(shí)間長(zhǎng)
、耗能大
、有效成分損失較多。因此
,中藥提取工藝的現(xiàn)代化已成為中藥產(chǎn)業(yè)面臨的關(guān)鍵問(wèn)題
。值得關(guān)注的是,近年來(lái)
,江西江中藥業(yè)、山東綠葉制藥等多家制藥企業(yè)對(duì)中藥動(dòng)態(tài)提取技術(shù)進(jìn)行了嘗試
。實(shí)踐表明
,這一新型提取技術(shù)既不改變傳統(tǒng)中藥提取的原有特點(diǎn),同時(shí)又可保證中藥有效組分群基本不變
,且具有節(jié)能、得膏率高
、可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制等優(yōu)點(diǎn)
,對(duì)于解決中藥提取工藝的現(xiàn)代化問(wèn)題,不失為一個(gè)有效的手段。

提取效率明顯提高

動(dòng)態(tài)提取工藝的特點(diǎn)是在增加藥材比表面積的情況下

,利用機(jī)械手段,采用強(qiáng)制循環(huán)方式
,以增加固-液相接觸。在動(dòng)態(tài)提取過(guò)程中
,藥材與溶劑之間始終保持相對(duì)濃度差,因此可提高藥材中的溶質(zhì)向溶劑的溶出效率
。目前
,動(dòng)態(tài)提取方式主要有由上至下強(qiáng)制循環(huán)順流式和由下至上強(qiáng)制循環(huán)逆流式。具體的提取工藝為:將用于提取的藥材先處理成約0.5~1.0厘米大小
,將其放入預(yù)熱水中浸潤(rùn)30分鐘
,隨后在95℃~98℃下攪拌提取1小時(shí),再進(jìn)行離心過(guò)濾
、壓榨、合并濾液
、濃縮

中藥動(dòng)態(tài)提取技術(shù)可使提取質(zhì)量明顯提高。如在動(dòng)態(tài)提取中

,由于預(yù)處理后的藥材規(guī)格較小
,可使提取充分、提取時(shí)間縮短(僅為傳統(tǒng)提取工藝的44%)
,從而使生產(chǎn)效率大大提高。由于整個(gè)提取過(guò)程保持恒定溫度
,使物料受熱均勻
,藥液質(zhì)量得到提高。并且在動(dòng)態(tài)提取中,藥液經(jīng)過(guò)多級(jí)分離
,從而可獲得高品質(zhì)的提取液
,為后續(xù)濃縮、醇沉
、干燥奠定了良好的基礎(chǔ)
;藥渣經(jīng)過(guò)離心機(jī)壓榨,藥渣內(nèi)含水量小于15%
,從而可比多功能提取罐多得藥液15%~20%(多功能罐內(nèi)藥渣含水量約30%~35%),因此能提高收膏率

中藥動(dòng)態(tài)提取技術(shù)還有助于改善工作環(huán)境

、節(jié)約能源等。由于動(dòng)態(tài)提取工藝不用對(duì)藥材進(jìn)行煮沸處理
,僅能耗就可節(jié)約50%以上;其整條生產(chǎn)線的物料采用管道化真空抽料方式
,可避免物料在管道黏滯,符合GMP要求
;并可有效地利用設(shè)備
,使設(shè)備體積減小
;使生產(chǎn)過(guò)程更加安全,并增加柔性,使生產(chǎn)線具有更好的操作環(huán)境;其適用范圍較廣
,可用于水提取
、醇提取、多次提取
、芳香油提取等

實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制對(duì)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化來(lái)說(shuō)是非常重要的。中藥動(dòng)態(tài)提取工藝可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)

,便于全自動(dòng)控制,從而可提高原料
、能源和設(shè)備的利用率
,增加產(chǎn)量,縮短生產(chǎn)周期
,減少人為的誤差,降低成本
,減少不合格品

正確配置各檢測(cè)控制點(diǎn)

一般來(lái)說(shuō),全自動(dòng)控制動(dòng)態(tài)提取生產(chǎn)線的主要設(shè)備有:水預(yù)熱器

,動(dòng)態(tài)提取罐
,提取液高位罐,下出料離心機(jī)
,過(guò)濾器
,儲(chǔ)罐
,超速離心機(jī),中間儲(chǔ)罐
,雙效濃縮器
,濃縮儲(chǔ)罐,清洗熱水罐

對(duì)于不同的動(dòng)態(tài)提取工序

,各檢測(cè)控制點(diǎn)的配置非常關(guān)鍵。在動(dòng)態(tài)水提取工序中
,檢測(cè)控制點(diǎn)布置方案為:對(duì)水預(yù)熱器溫度控制,配備熱電阻
、蒸汽開(kāi)關(guān)閥
;真空投料控制,配備真空氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥
、藥材氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥
;提取罐加水控制,配備電磁流量計(jì)
、加水氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥;提取罐恒溫定時(shí)控制
,配備電阻
、蒸汽調(diào)節(jié)閥
;提取罐夾套壓力檢測(cè)報(bào)警
,配備壓力變送器;提取罐變頻控制,配備變頻器
;提取罐出料控制,配備出料氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥
、壓縮空氣氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥
、音叉料位計(jì)和蒸餾藥液氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥。

在固體分離工序中

,各檢測(cè)控制點(diǎn)的布置方案為:離心機(jī)進(jìn)液控制
,配備液位變送器、液壓控制閥
、排渣氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥;過(guò)濾器液位控制
,配備音叉料位計(jì)
、壓縮空氣氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥、排渣氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥
、出料氣動(dòng)開(kāi)關(guān)閥

在雙效濃縮工序中,各檢測(cè)控制點(diǎn)的布置方案為:濃縮液貯罐檢測(cè)報(bào)警環(huán)節(jié)

,配液位變送器
;一效蒸發(fā)器液相溫度檢測(cè)
,配熱電阻
;一效蒸汽壓力控制,配力變送器
、蒸汽調(diào)節(jié)閥;一效蒸發(fā)器壓力控制
,配壓力變送器:一效進(jìn)藥液流量控制
,配電磁流量計(jì);一效蒸發(fā)器液位檢測(cè)
,配雷達(dá)液位計(jì)
;二效蒸發(fā)器液相溫度檢測(cè),配熱電阻
;二效蒸氣壓力控制配壓力變送器、氣動(dòng)調(diào)節(jié)閥
;二效蒸發(fā)器壓力檢測(cè)
,配壓力變送器;二效蒸發(fā)器液位檢測(cè)
,配雷達(dá)液位計(jì)
、氣動(dòng)液位調(diào)節(jié)閥;二效藥液密度檢測(cè)
,配在線密度計(jì)

進(jìn)一步考察工藝適用性

中藥動(dòng)態(tài)提取技術(shù)是一門(mén)新興的技術(shù)

,其應(yīng)用時(shí)間較短
,目前它還存在一些不足:由于動(dòng)態(tài)提取工藝較傳統(tǒng)工藝增加了一些工序,從而使操作步驟和設(shè)備投資增加
。例如由于采用動(dòng)態(tài)提取工藝提取出的總浸出物增加,因此在后續(xù)分離操作中必須增加設(shè)施,以保證固-液分離的效果
。動(dòng)態(tài)提取對(duì)一些藥材(如根莖類(lèi)藥材)浸出效果突出
,但對(duì)另一些藥材(如含淀粉多的藥材)則需要采取后續(xù)的固-液分離措施。動(dòng)態(tài)提取用于單方藥材的浸出方便簡(jiǎn)單
,但用于復(fù)方藥材的提取則需要摸索適合的條件
。目前與動(dòng)態(tài)提取相配套的便于自動(dòng)化控制的設(shè)備、工藝操作還有待完善
。此外,由于傳統(tǒng)的中藥提取大多采用水煎煮法
,其提取溫度
、時(shí)間與動(dòng)態(tài)提取工藝不同,因此
,在將傳統(tǒng)提取工藝改為動(dòng)態(tài)提取時(shí)
,應(yīng)對(duì)其有效組分群進(jìn)行等同性實(shí)驗(yàn)
,以消除可能因提取方式改變而導(dǎo)致的質(zhì)量差異

中藥制劑前工藝中的新技術(shù)應(yīng)用

從炮制后的中藥材到制劑一階段所有工藝可統(tǒng)稱(chēng)為制劑前工藝。制劑前工藝包括粉碎

,提取
,分離,純化
,濃縮干燥等步驟,它對(duì)成藥綜合生產(chǎn)成本
,產(chǎn)品質(zhì)量等具有很大影響
。因而在評(píng)價(jià)一新藥研究成果潛在價(jià)值時(shí),不單要考查其療效
,劑型
,還要對(duì)其制劑前工藝進(jìn)行論證分析。近年來(lái)
,新技術(shù)在制劑前工藝中的應(yīng)用研究逐步深入,已在降低生產(chǎn)成本
,減小毒副作用
,提高療效,增加制劑穩(wěn)定性等方面扮演越來(lái)越重要的角色
。本文對(duì)幾種研究應(yīng)用較為活躍的新技術(shù)作一概述。
、超微細(xì)粉化技術(shù)
中藥有效成分的溶出速度與藥物粉碎度有關(guān)
,同時(shí)與藥物在體內(nèi)的生物利用度之間存在密切關(guān)系。有人對(duì)不同粉碎度的三七進(jìn)行了體外溶出度試驗(yàn)
,結(jié)果表明,三七藥材45分鐘溶出物含量和三七總皂苷溶出量大小順序?yàn)椋何⒎?gt;細(xì)粉>粗粉>顆粒
。為了提高中藥粉碎度
,近年來(lái),超微細(xì)粉化技術(shù)在中藥粉碎中的應(yīng)用日趨增多
,應(yīng)用超聲粉碎
、超低溫粉碎等現(xiàn)代超細(xì)微加工技術(shù)
,可將原生藥從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中心粒徑150~200目的粉未(75 微米以下),提高到現(xiàn)在的中心粒徑為5~10微米以下
。在該細(xì)度條件下
,一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。這種新技術(shù)的采用
,不僅適合各種不同質(zhì)地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來(lái)
,從而使藥材成分的溶出和起效加迅速完全

粉碎過(guò)程中不產(chǎn)生局部過(guò)熱狀態(tài)下進(jìn)行,粉碎速度快
,因而程度地保留了中藥材中的生物活性物質(zhì)及各種營(yíng)養(yǎng)成分,提高了藥效
。對(duì)某些特殊藥材的粉碎,根據(jù)其侍點(diǎn)選擇恰當(dāng)?shù)姆椒?div id="jfovm50" class="index-wrap">。根?jù)中藥不同來(lái)源與性質(zhì)
,粉碎可采用單獨(dú)粉碎、混合粉碎
、干法粉碎和濕法粉碎等方法
。對(duì)一些富合糖分,具一定動(dòng)性的藥材可采用傳統(tǒng)粉碎方法如串料法
;對(duì)合脂肪油較多的藥材可用串油法
;對(duì)珍珠、朱砂等可采用"水飛法"
;對(duì)熱可塑性的物料可采用低溫粉碎等方法。
、提取技術(shù)
隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步
,在多學(xué)科互相滲透并對(duì)浸提原理及過(guò)程深入研究的基礎(chǔ)上,已開(kāi)發(fā)出一些浸提新方法
,如半仿生提取法
、超聲提取法
、超臨界流體萃取法
、旋流提取法、加壓逆流提取法
、酶法提取
,微波提取等不斷應(yīng)用,提高了中藥制劑的質(zhì)量

半仿生提取法:即從生物藥劑學(xué)的角度,將整伏藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合
,模擬口服給藥后藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)的環(huán)境
,為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計(jì)的新的提取工藝。即先將藥粉以一定pH 值的酸水提取
,再用一定pH值的堿水提取
,提取用水的pH值和其它工藝參數(shù)的選擇,可用一種或幾種有效成分結(jié)合主要藥理作用指標(biāo),采用比例分割法來(lái)優(yōu)選
。以芍藥貳、甘草次酸為指標(biāo)
,比較芍甘止痛顆粒半仿生提取法和傳統(tǒng)水煎煮法的提取率
,結(jié)果半仿生提取法優(yōu)于傳統(tǒng)水煎煮法。以小檗堿
、黃芩甙、桅子甙為指標(biāo)
,考查寒痛定泡騰沖劑4種提取方法
,結(jié)果半仿生提取法>半仿生提取醇沉法>水提取法>水提取法醇沉法。但半仿生提取法一般只適合水溶性大極性有效成分提取

超聲提取法:是利用超聲波增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度,增加溶劑穿透力
,提高藥物溶出速度和溶出次數(shù)
,縮短提取時(shí)間的浸取方法。用超聲提取法從黃棗中提取黃芩甙
,提高了黃芩甙的得率
。超聲波是一種高頻機(jī)械波。頻率范圍在15~60 kHz的超聲
,常被用于過(guò)程強(qiáng)化和引發(fā)化學(xué)反應(yīng)
。超聲場(chǎng)主要通過(guò)超聲空化向體系提供能量,瞬間空化可實(shí)現(xiàn)5000℃的高溫和50 MPa的局部高壓
。超聲波在有機(jī)物降解和天然物的有效成分提取等方面已有了一定的應(yīng)用
。超聲波提取速度快,收率有可能大大超過(guò)索氏提取法
,已被許多中藥分析過(guò)程選為供試樣處理的手段。 但超聲波可能對(duì)提取物有一定的破壞作用

超臨界流體提取法(SFE):是利用超臨界狀態(tài)下的流體進(jìn)行萃取,從液體或固體中萃取中藥材中有效成分
,并進(jìn)行分離的方法
。一般常用超臨界CO2萃取法(SFE-CO2)。其優(yōu)點(diǎn)是:壓力范圍為8~30毫帕
,溫度為35℃~80℃
,可通過(guò)調(diào)控壓力和溫度,改變超臨界CO2的密度
,從而改變其對(duì)物質(zhì)的溶解能力
,選擇性地萃取中藥中的某些成分,使萃取到分離可一步完成
。可在接近室溫條件下葷取
,適用于熱敏性成分的提取
。超臨界流體兼具氣體的高度擴(kuò)散性和低粘度液體的良好溶解性能,可以防止各種組分逸散和氧化
,具有效率高
,速度快等優(yōu)點(diǎn)
。超臨界萃取過(guò)程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進(jìn)行,減壓分離產(chǎn)品
,十分簡(jiǎn)便和安全,中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)極少損失或破壞
,沒(méi)有溶劑殘留,產(chǎn)品質(zhì)量高
。超臨界流體已被廣泛地應(yīng)用于香料和油料的生產(chǎn)
,在藥物提取中的應(yīng)用也開(kāi)始為人們所重視,如銀杏黃酮的提取
。SFE-CO2技術(shù)也有一定的局限性?div id="4qifd00" class="flower right">
?傮w來(lái)說(shuō)
,它較適用于親脂性、分子量較小物質(zhì)的萃取
,對(duì)極性大
、分子量太大的物質(zhì)如苷類(lèi)、多糖類(lèi)
,要加夾帶劑
,并在很高的壓力下進(jìn)行
,給工業(yè)化帶來(lái)一定的難度

旋流提取法: 采用PT-1型組織攪拌機(jī)攪拌,攪拌速度為8000圈/分鐘
,原料不必預(yù)先加以粉碎。提取用水溫度分別為20℃和100℃
,處理時(shí)間為20~30分鐘
。旋流法(8000 圈/分鐘)提取側(cè)金盞花,對(duì)提取液中黃酮類(lèi)化合物
、皂甙、有機(jī)酸等進(jìn)行分析
,表明旋流法的提取效率提高。
加壓逆流提取法: 此法是將若干提取裝置串聯(lián)
,溶劑與藥材逆流通過(guò)
,并保持一定接觸時(shí)間的方法。用此法可使冬凌草提取液濃度增加19倍
,而溶劑及熱能單耗分別降低40%和57%

加酶提取法: 中藥制劑中的雜質(zhì)為淀粉、果膠
,蛋白質(zhì)等
,可選擇相應(yīng)的酶予以分解除去。針對(duì)根中合有脂溶性
、難溶于水或不溶于水成分多
,通過(guò)加入淀粉部分水解產(chǎn)物及葡萄糟苷酶或轉(zhuǎn)糖苷酶,使脂溶性或難溶于水或不溶于水的有效成分轉(zhuǎn)移到水溶性苷糖中
。酶反應(yīng)較溫和地將植物組織分解
,可較大幅度提高效率。在國(guó)內(nèi)
,上海中藥一廠應(yīng)用酶法成功制備了生脈飲口服液。
微波提?div id="d48novz" class="flower left">
。∕AE):微波是一種非電離的電磁輻射
,被輻射物質(zhì)的極性分子在微波電磁場(chǎng)中快速轉(zhuǎn)向及定向排列,從而產(chǎn)生撕裂和相互摩擦引起發(fā)熱
,同時(shí)可以保證能量的快速傳遞和充分利用
。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高
、操作時(shí)間短
、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點(diǎn)
,已被應(yīng)用于有機(jī)污染物的提取
、天然化合物及生物活性成分的提取等方面。Pare等申請(qǐng)了微波輔助提取材料中有機(jī)物質(zhì)的專(zhuān)利
,利用微波透明介質(zhì)作為冷卻劑
,使提出的有機(jī)物迅速冷卻并轉(zhuǎn)入主體相,達(dá)到了提高提取率
、減少熱破壞的目的。他們利用這一工藝對(duì)薄荷
、洋蔥中的揮發(fā)油進(jìn)行了提取
。微波對(duì)某些化合物有一定降解作用,但也有學(xué)者認(rèn)為由于微波提取時(shí)間很短
,其破壞作用甚至可能比一般方法小,微波提取法已應(yīng)用于丹參酮
,橘皮果膠
,重樓皂甙的提取中。
、分離純化技術(shù)
分離與純化工藝包括根據(jù)粗提取物的性質(zhì)
,選擇相應(yīng)的分離方法與條件,以得到藥物提取物質(zhì)
。將無(wú)效和有害組分除去,盡量保留有效成份或有效部位
,可采取各種凈化
、純化精制的方法,以為不同類(lèi)別新藥和劑型提供合格的原料或半成品
,提供純化物含量指標(biāo)及制訂依據(jù)
。 近年來(lái)出現(xiàn)幾種新的分離和精制方法,如絮凝沉淀法
,超濾法
、高速離心法,大孔樹(shù)脂吸附法
、分子蒸餾法等。
絮凝沉淀法: 是在混懸的中藥提取液或提取濃縮液中加入一種絮凝沉淀劑
,以吸附架橋和電中和方式與蛋白質(zhì)果膠等發(fā)生分子間作用
,使之沉降,除去溶液中的粗粒子
,達(dá)到精制和提高成品質(zhì)量目的的新技術(shù)
。絮凝劑的種類(lèi)很多
,有鞣質(zhì)、明膠
、蛋清
、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑
、殼聚糖等。用鞣酸和明膠精制小兒抗炎清熱劑水提液
,成品穩(wěn)定性好
,澄明度好,臨床使用觀察療效優(yōu)于原湯劑
。加入蛋清絮凝劑沉降藥酒枷膠體微粒和大分子物質(zhì)
,可減少藥酒中沉淀物的出現(xiàn),從而提高藥酒的澄明度
。將101果汁澄清劑用于玉屏風(fēng)口服液的澄清,與醇沉法比較
,氨基酸
、多糖、黃芪甲甙總固體的量
,前者的更好地保留有效成分
,降低生產(chǎn)成本和周期。將ZTC澄清劑用于八珍口服液的制備
,并與醇沉法比較
,結(jié)果表明,可較好地保留中草藥的指標(biāo)成分

超濾法:是一種膜分離技術(shù)
,根據(jù)體系中分子的大小和性狀,通過(guò)膜的篩分作用
,在分子水平上進(jìn)行分離
,能夠分離分子量為1000~1000000道爾頓的物質(zhì),起到分離
、純化
、濃縮或脫鹽作用,主要用于澄清度
,組分純度要求高的注射劑生產(chǎn)
,可用來(lái)濾除細(xì)菌
、微粒
、大分子雜質(zhì)(膠質(zhì)、鞣質(zhì)
、蛋白質(zhì)
、多糖等)。超濾法制備中藥注射液工藝簡(jiǎn)單
,具有提高中藥注射劑的澄明度
、去除雜質(zhì)和熱原
、保留更多有效成分以及部分脫色的特點(diǎn)。刺五加注射液
、丹參注射液
,香丹注射液的制備工藝均可采用超濾法。
高速離心法:是以離心機(jī)為主要設(shè)備
,通過(guò)離心機(jī)的高速運(yùn)轉(zhuǎn)
,使離心加速度超過(guò)重力加速度的成百上千倍,從而使沉降速度增加
,加速藥液中雜質(zhì)沉淀并除去的一種方法
。沉降式離心機(jī)分離藥液
,具有省時(shí)
、省力、藥液回收完全
、有效成分含量高
、澄明度高的特點(diǎn),更適合于分離含難于沉降過(guò)濾的細(xì)微?div id="d48novz" class="flower left">
;蛐鯛钗锏膽腋∫?div id="d48novz" class="flower left">
。高速離心法制備的清熱解毒口服液與水醇法進(jìn)行比較,檢測(cè)其黃酮含量
,結(jié)果表明
,高速離心工藝流程短,成本低
,有效成分損失少
,黃酮含量顯著高于水醇法。
分子蒸餾法:在分離過(guò)程中
,物料處于高真空
、相對(duì)低溫的環(huán)境,停留時(shí)間短
,損耗極少
,故分子蒸餾技術(shù)特別適合于高沸點(diǎn)、低熱敏性物料
,尤其適合有效成分的活性對(duì)溫度極為敏感的天然產(chǎn)物的分離,如玫瑰油
、藿香油
、桉葉油、山蒼子油

大孔樹(shù)脂吸附法:是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一類(lèi)有機(jī)高聚物吸附物中銀杏黃酮含量穩(wěn)運(yùn)在26%以上
。另外
,大孔吸附樹(shù)脂還可用于含量測(cè)定前樣品的預(yù)分離。
在提取和精制過(guò)程中還可以選用兩種以上工藝聯(lián)用
,以取得更好的效果
。將經(jīng)ZTC澄清劑處理過(guò)的藥液再用大孔吸附樹(shù)脂吸附洗脫
,得到質(zhì)量穩(wěn)定的銀杏葉提取物(GBE),其黃酮和內(nèi)酯分別達(dá)26%和6%以上
。用大孔樹(shù)脂吸附與超濾技術(shù)聯(lián)用對(duì)六味地黃丸進(jìn)行精制
,提取物重量只有原藥材的46%,而98%的丹皮酚和86%的馬錢(qián)素被保留
。用吸附澄清--高速離心--微濾法制備菖蒲益智口服液
,可以更好地除去雜質(zhì),選擇性地保留有效成分
,其中人參皂甙Rg1與總多糖均較醇沉工藝有所提高,并且縮短了工藝周期
,實(shí)現(xiàn)了中藥口服液的連續(xù)無(wú)醇化生產(chǎn)

、濃縮干燥技術(shù)
濃縮與干燥應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)及影響濃縮干燥效果的因素,優(yōu)選方法與條件
,使達(dá)到一定的相對(duì)密度或含水量
,并應(yīng)以濃縮、干燥的收率及指標(biāo)成份含量
,評(píng)價(jià)本工藝過(guò)程的合理性與行性
。噴霧干燥:是流化技術(shù)用于液體物料干燥的一種方法。由于是瞬間干燥
,所以特別適用于熱敏性物料
。所得產(chǎn)品質(zhì)量好,保持原來(lái)的色香味
,且易溶解
。利用噴霧干燥來(lái)制備微囊的研究正在進(jìn)行,它是將心料混懸在衣料的溶液中
,經(jīng)離心噴霧器將其噴人熱氣流中,所得的產(chǎn)品是衣料包心料而成的微囊
,這種微囊粉未可直接壓片
,也可制備成膠囊劑、糖漿劑或混懸劑

冷凍干燥:是將干燥液體物料冷凍成固體
,在低溫減壓條件下利用水的升華性能,使物料低溫脫水而達(dá)到干燥的一種方法
。由于物料在高富真空及低溫條件下干燥
,故對(duì)某些極不耐熱物品的干燥很適合
。王大林報(bào)道了一種噴霧通氣凍干新技術(shù):利用冷的空氣或氮?dú)庾鳛榻橘|(zhì),迅速流經(jīng)凍結(jié)物
,使水升華
,噴霧凍干制得的產(chǎn)品微粒小
,干燥快,時(shí)間短
,均勻
,流動(dòng)性好,并具良好的速溶性
。近年來(lái),對(duì)膏狀物料和黏稠物料干燥的研究取得較大進(jìn)展
。流態(tài)化技術(shù)
、噴射技術(shù)、惰性載體技術(shù)則是在此研究基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的
。旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)
、熱噴射氣流干燥機(jī)
、惰性載體干燥機(jī)均適合熱敏性物料和膏狀物料的干燥。

中藥如何實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化?

(一)中藥產(chǎn)業(yè)的定義?中藥產(chǎn)業(yè)是指在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中在中醫(yī)理論指導(dǎo)下從事中藥的經(jīng)營(yíng)和研究及其相關(guān)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的部門(mén)

。該部門(mén)以中藥為專(zhuān)業(yè)范圍
,圍繞人們對(duì)中藥的各種需求進(jìn)行分工和合作
,通過(guò)一系列活動(dòng)將各種資源進(jìn)行組合,產(chǎn)生能滿足人們需求的產(chǎn)品和服務(wù)
。?(二)中藥產(chǎn)業(yè)范疇中藥產(chǎn)業(yè)范疇是指中藥產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)業(yè)范圍
。根據(jù)中藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)范圍的不同來(lái)理解中藥產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)概念有大中小之分
。小產(chǎn)業(yè)限于對(duì)中藥藥品的開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)
;中產(chǎn)業(yè)包括對(duì)以中藥為原料的一切有形產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng);大產(chǎn)業(yè)涵蓋對(duì)以中醫(yī)藥為資源的一切有形產(chǎn)品和無(wú)形知識(shí)的開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)
。?1.從中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看?中藥農(nóng)業(yè)
、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)和中藥知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了一個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)體系
。?中藥農(nóng)業(yè)——以中藥材采集
、捕獵和栽培、養(yǎng)殖為主要內(nèi)容
。包括對(duì)野生藥材的引種馴化和撫育管理
,利用現(xiàn)代高科技對(duì)中藥進(jìn)行特殊方式的工業(yè)化生產(chǎn),以及部分藥材的產(chǎn)地粗加工業(yè)
。中藥工業(yè)——以中藥飲片炮制加工
、中成藥制劑和中藥保健品生產(chǎn)為主要內(nèi)容。主要包括中成藥工業(yè)
、中藥飲片工業(yè)
、中藥保健品工業(yè)
,還包括中藥制藥機(jī)械、輔料
、包裝材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)
。近幾年新發(fā)展起來(lái)的植物藥材提取物(中間體)也成為一項(xiàng)重要內(nèi)容。?中藥商業(yè)——以藥材
、飲片
、中成藥、保健品等市場(chǎng)供應(yīng)為主要內(nèi)容
;以及與中藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的儲(chǔ)藏
、運(yùn)輸、服務(wù)業(yè)
;也包括中藥的出口貿(mào)易等
。?中藥知識(shí)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)——以科研
、教育、信息
、技術(shù)服務(wù)
、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等為主要內(nèi)容,是一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)
,是實(shí)現(xiàn)中藥新產(chǎn)品
、新技術(shù)、新工藝
、新設(shè)備研究開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)
、銷(xiāo)售的重要組成部分。?2.從中藥產(chǎn)品的功能性來(lái)看?中藥產(chǎn)業(yè)涵蓋以中藥材為原料的各種用途產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)和開(kāi)發(fā)
,中藥產(chǎn)品包括中藥藥品
、保健品、食品
、護(hù)膚美容品
、其他用途產(chǎn)品(如天然色素、天然香精
、天然農(nóng)藥
、各種天然工農(nóng)業(yè)輔料等)。?3.從中藥成分的差異性來(lái)看?中藥產(chǎn)業(yè)包括對(duì)中藥材
、飲片
、中成藥
、中藥提取物、中藥有效成分
、中藥化合物等的開(kāi)發(fā)和經(jīng)營(yíng)
。?4.從中藥的指導(dǎo)理論來(lái)看?中藥是在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,包括植物藥
、動(dòng)物藥和礦物藥
。中藥產(chǎn)業(yè)包括對(duì)植物藥
、動(dòng)物藥和礦物藥的開(kāi)發(fā)經(jīng)營(yíng)
。?5.從中藥的民族特性來(lái)看?中藥產(chǎn)業(yè)不僅包括對(duì)漢族人使用的中藥的開(kāi)發(fā)和經(jīng)營(yíng)
,而且包括對(duì)中華各民族藥物(如藏藥
、蒙藥等)的開(kāi)發(fā)和經(jīng)營(yíng)
。?(三)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的要與現(xiàn)代社會(huì)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的需要相適應(yīng),要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng)
,要能不斷滿足人民群眾對(duì)健康保健的需要
。中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化包括兩大內(nèi)容——產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化
。?中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化涉及到中藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)和產(chǎn)業(yè)活動(dòng)的各方面,主要是指研究開(kāi)發(fā)符合市場(chǎng)需要的現(xiàn)代產(chǎn)品
,建立中藥現(xiàn)代研究開(kāi)發(fā)體系
,形成科技先導(dǎo)型中藥產(chǎn)業(yè)
,推進(jìn)中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。?中藥產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制與組織管理體制以及現(xiàn)代的管理方法方式
。它基本上包括政府
、市場(chǎng)
、企業(yè)三個(gè)層次的管理現(xiàn)代化
,現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制與組織管理體制在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到基礎(chǔ)性的作用
,建立起中藥產(chǎn)品與要素市場(chǎng)體系
、現(xiàn)代企業(yè)制度和現(xiàn)代的國(guó)家宏觀調(diào)控體系。?技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的兩大內(nèi)容
,但兩者是緊密聯(lián)系在一起的
,不能分開(kāi),兩者相互結(jié)合相互滲透構(gòu)成了中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵
。一般而言
,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包含下列要素:?——古樸的有豐富文化底蘊(yùn)的中醫(yī)藥理論可以用現(xiàn)代科學(xué)語(yǔ)言表述
;?——中藥的工藝、立法及臨床療效可用符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的現(xiàn)代化科學(xué)的方法和技術(shù)檢驗(yàn)
;?——中藥的理論和方法與現(xiàn)代科學(xué)理論和方法相結(jié)合
;?——中藥發(fā)展規(guī)律的自然科學(xué)闡述
;?——中藥和中藥知識(shí)要適應(yīng)服務(wù)對(duì)象國(guó)際化和世界醫(yī)療保健觀的變化;?——中藥產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng)和使用機(jī)制現(xiàn)代化
;?——中藥產(chǎn)業(yè)資源配置現(xiàn)代化和國(guó)際化
;?——現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系的運(yùn)行機(jī)制和組織管理體制在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起基礎(chǔ)性作用
;?——學(xué)習(xí)世界先進(jìn)的管理制度
,組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新
;?——中藥企業(yè)現(xiàn)代化
,企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理適應(yīng)市場(chǎng)化
、現(xiàn)代化和國(guó)際化要求等
。?(四)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的是要與現(xiàn)代社會(huì)的社會(huì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要相適應(yīng)
,要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng)
,要能不斷滿足現(xiàn)代人對(duì)健康保健的需要。?具體而言
,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)就是要在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色基礎(chǔ)上
,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的方法手段
,根據(jù)中醫(yī)藥特點(diǎn)借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,研究開(kāi)發(fā)能夠合法進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品
,提高中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力
。?從技術(shù)的角度來(lái)看
,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——以產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)和規(guī)范化生產(chǎn)(GAP)為特色的中藥現(xiàn)代農(nóng)業(yè);?——以規(guī)范化生產(chǎn)(GMP)
、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化制藥技術(shù)設(shè)備為特色的中藥現(xiàn)代工業(yè)
;——適合于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的以總代理
、總經(jīng)銷(xiāo)和連鎖經(jīng)營(yíng)為特色的中藥現(xiàn)代商業(yè)
;?——以中藥技術(shù)創(chuàng)新和信息網(wǎng)絡(luò)為主要內(nèi)容的中藥現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)業(yè)。?從管理的角度來(lái)看
,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——產(chǎn)業(yè)運(yùn)行機(jī)制的現(xiàn)代化:現(xiàn)代市場(chǎng)機(jī)制在產(chǎn)業(yè)中起到基礎(chǔ)性的作用的
;?——產(chǎn)業(yè)組織制度的現(xiàn)代化:政府機(jī)構(gòu)制度的主要作用在于創(chuàng)造一個(gè)良好的發(fā)展環(huán)境
;?——企業(yè)管理制度的現(xiàn)代化:建立現(xiàn)代企業(yè)制度。

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