日前,中國(guó)工程院院士
劉耕陶指出
中藥研究在進(jìn)行項(xiàng)目選擇時(shí)要遵循一定的原則,項(xiàng)目選擇總的原則是:項(xiàng)目應(yīng)具有有效
、安全、低成本、高效益的特點(diǎn),采取公開(kāi)招標(biāo)、專家評(píng)審的方式,最后再?zèng)Q策。具體來(lái)說(shuō)應(yīng)充分考慮下面四項(xiàng)原則:一是有效性
。與同類其它藥相比,選擇項(xiàng)目的藥效學(xué)要有特點(diǎn),或是藥理活性強(qiáng),或作用機(jī)理新,作用“平平”的一般項(xiàng)目不應(yīng)選擇,否則是低水平重復(fù)。二是安全性。首選藥好
、毒性低或五毒性的藥物,如果某些藥效確實(shí)很好,雖有一定毒性也可選用,如抗艾滋病、抗癌癥等藥。三是生產(chǎn)成本
。生產(chǎn)成本的評(píng)估涉及到藥品銷售價(jià)格和廠家效益。成本高藥價(jià)也貴,病人經(jīng)濟(jì)能力承受不了,廠家經(jīng)濟(jì)效益相應(yīng)也會(huì)低。因此,對(duì)生產(chǎn)成本要進(jìn)行預(yù)測(cè)評(píng)估。四是市場(chǎng)大小
。這直接涉及生產(chǎn)廠家的效益問(wèn)題,首選市場(chǎng)大的藥品從中草藥中研究出有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥要注意幾個(gè)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題:即準(zhǔn)確的臨床療效評(píng)價(jià)
、提高中藥藥理基礎(chǔ)研究水平、闡明中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)、嚴(yán)格控制質(zhì)量、加強(qiáng)制劑的研究和建立GMP標(biāo)準(zhǔn)種植基地。劉耕陶認(rèn)為
,新藥研究貴在原始創(chuàng)新,擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),一是物質(zhì)發(fā)明專利,二是用途專利,沒(méi)有專利保護(hù)的藥物研究是不會(huì)有很大市場(chǎng)前景的。他指出,中藥現(xiàn)代化是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要集思廣益,不同學(xué)科真誠(chéng)合作,共同努力。具體來(lái)說(shuō)研究新的中藥有以下幾個(gè)途徑:一是合成草藥有效成分的類似物,從中研發(fā)新藥
二是人工全合成中草藥有效成分,進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾
三是中草藥有效成分既不能合成,含量又低
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