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醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)將中藥作為尋找新藥的突破口

醫(yī)案日記 2023-06-16 16:26:35

日前,中國(guó)工程院院士

、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員劉耕陶等全國(guó)中醫(yī)藥界的專家學(xué)者聚首南昌
,研討中藥關(guān)鍵技術(shù)
。劉耕陶在會(huì)上指出
,國(guó)際上最近出現(xiàn)一股從傳統(tǒng)藥物中尋找新藥的潮流
,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇
,將中藥作為尋找新藥的突破口
,預(yù)計(jì)10年或20年后,我國(guó)一批新的中藥將走向世界

劉耕陶指出

,中藥現(xiàn)代化研究應(yīng)當(dāng)瞄準(zhǔn)西醫(yī)尚無(wú)良策,而中醫(yī)中藥卻有療效和治療特色的疑難病癥
,例如:腫瘤
,心腦血管病,神經(jīng)退行性疾病如老年性癡呆
、帕金森氏癥
,病毒性疾病如肝炎、艾滋病
,自身免疫性疾病如紅斑狼瘡
、關(guān)節(jié)炎、某些皮膚病
,代謝病如高血脂癥
、糖尿病,功能性障礙如疲勞綜合癥
、衰老綜合癥等

中藥研究在進(jìn)行項(xiàng)目選擇時(shí)要遵循一定的原則,項(xiàng)目選擇總的原則是:項(xiàng)目應(yīng)具有有效

、安全
、低成本、高效益的特點(diǎn)
,采取公開(kāi)招標(biāo)
、專家評(píng)審的方式,最后再?zèng)Q策。具體來(lái)說(shuō)應(yīng)充分考慮下面四項(xiàng)原則:

一是有效性

。與同類其它藥相比
,選擇項(xiàng)目的藥效學(xué)要有特點(diǎn),或是藥理活性強(qiáng)
,或作用機(jī)理新
,作用“平平”的一般項(xiàng)目不應(yīng)選擇,否則是低水平重復(fù)

二是安全性。首選藥好

、毒性低或五毒性的藥物
,如果某些藥效確實(shí)很好,雖有一定毒性也可選用
,如抗艾滋病
、抗癌癥等藥。

三是生產(chǎn)成本

。生產(chǎn)成本的評(píng)估涉及到藥品銷售價(jià)格和廠家效益
。成本高藥價(jià)也貴,病人經(jīng)濟(jì)能力承受不了
,廠家經(jīng)濟(jì)效益相應(yīng)也會(huì)低
。因此,對(duì)生產(chǎn)成本要進(jìn)行預(yù)測(cè)評(píng)估

四是市場(chǎng)大小

。這直接涉及生產(chǎn)廠家的效益問(wèn)題,首選市場(chǎng)大的藥品
。某些疾病病人人數(shù)多
,市場(chǎng)必然較大。例如肝炎
,中國(guó)有幾千萬(wàn)病人
,如果能找到一個(gè)好藥,市場(chǎng)一定不小
,生產(chǎn)廠家的效益自然就高
。有的病發(fā)病率低,例如某些遺傳病
,發(fā)病人數(shù)少
,市場(chǎng)也小,但如果某藥確有療效
,“舍此無(wú)它”
,市場(chǎng)雖然小,也可生產(chǎn),這就要多從社會(huì)效益考慮了

從中草藥中研究出有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥要注意幾個(gè)技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題:即準(zhǔn)確的臨床療效評(píng)價(jià)

、提高中藥藥理基礎(chǔ)研究水平、闡明中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)
、嚴(yán)格控制質(zhì)量
、加強(qiáng)制劑的研究和建立GMP標(biāo)準(zhǔn)種植基地。

劉耕陶認(rèn)為

,新藥研究貴在原始創(chuàng)新
,擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),一是物質(zhì)發(fā)明專利
,二是用途專利
,沒(méi)有專利保護(hù)的藥物研究是不會(huì)有很大市場(chǎng)前景的。他指出
,中藥現(xiàn)代化是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程
,需要集思廣益,不同學(xué)科真誠(chéng)合作
,共同努力
。具體來(lái)說(shuō)研究新的中藥有以下幾個(gè)途徑:

一是合成草藥有效成分的類似物,從中研發(fā)新藥

。有的中草藥有效成分含量低
,又難以人工全合成,可以合成其類似物
,從中發(fā)現(xiàn)新藥
。從五味子的研究到藥聯(lián)苯雙酯(DDB)的發(fā)現(xiàn),到研制成功第二代抗肝炎新藥雙環(huán)醇
,就是一個(gè)很好的例子

二是人工全合成中草藥有效成分,進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾

,發(fā)現(xiàn)新的先導(dǎo)化合物
。某些中草藥的有效成分有藥理活性,但化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表
,或?yàn)橐阎Y(jié)構(gòu)
,不符合申請(qǐng)物質(zhì)專利條件。例如劉耕陶等人在研究中發(fā)現(xiàn)XX中藥的一種成分有抗氧化作用
,根據(jù)國(guó)外研究動(dòng)向
,他們把抗氧化轉(zhuǎn)向與神經(jīng)保護(hù)及抗帕金森氏病結(jié)合起來(lái),發(fā)現(xiàn)該中藥成分作用很強(qiáng)
,為創(chuàng)造物質(zhì)專利
,他們與化學(xué)家合作,修飾該成分的化學(xué)結(jié)構(gòu),結(jié)果找出一種新化合物FLZ有明顯抗實(shí)驗(yàn)性帕金森氏病及抗神經(jīng)細(xì)胞損傷的作用
,急性毒性低
,很可能發(fā)展成一類新藥,目前已向中國(guó)專利局申請(qǐng)物質(zhì)發(fā)明專利
,獲得專利號(hào)

三是中草藥有效成分既不能合成,含量又低

,可發(fā)展有效部分為新藥
,例如腫瘤多藥耐藥(MDP)逆轉(zhuǎn)劑的研究。腫瘤是致人死亡的第2位或第1位原因
?div id="jfovm50" class="index-wrap">?鼓[瘤藥物治療失敗的主要原因之一是腫瘤多藥耐藥性(MDR)的產(chǎn)生。尋找能逆轉(zhuǎn)MDR的藥物是抗癌藥研究中的重要一環(huán)

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