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德國(guó)公司撰文介紹了防腐劑應(yīng)用中不同地區(qū)法規(guī)的異同

醫(yī)案日記 2023-06-19 00:42:02

德國(guó)Schulke&Mayr(S&M)公司的B.Sedlewicz博士撰文介紹了防腐劑應(yīng)用中不同地區(qū)法規(guī)的異同

。在歐洲
、歐盟法規(guī)中的Annex Ⅵ中規(guī)定的防腐劑使用濃度與美國(guó)FDA的Cosmetics Ingredients Review和日本厚生省的規(guī)定有所不同
。比如對(duì)異噻唑啉酮,歐盟的規(guī)定是在所有產(chǎn)品中允許使用的濃昆度均為15ppm
,但美國(guó)CIR中則規(guī)定在洗去類(Rinse off)產(chǎn)品中用量最高為15ppm,而在附留類(Leave on)產(chǎn)品中最高用量為7.5ppm
。而在日本
,異噻唑啉酮只被允許使用在洗去類產(chǎn)品中
。防腐劑應(yīng)用的法規(guī)中以日本最為嚴(yán)格
。特別近幾年來(lái),對(duì)其它化妝品原料的使用限量有所放寬,但對(duì)防腐劑的使用仍然非常嚴(yán)格
,沒(méi)有松動(dòng)
。在日本可以使用的防腐劑主要是苯氧基乙醇、有機(jī)酸類(尼泊金酯類)和應(yīng)用于洗去類產(chǎn)品的異噻唑啉酮。而對(duì)甲醛釋放類防腐劑
,雖然在技術(shù)上可以使用,但日本法規(guī)要求最終產(chǎn)品上要標(biāo)示警示語(yǔ)言
,令人望而生畏。

德國(guó)和斯堪迪納維亞地區(qū)(瑞典

、挪威
、丹麥和冰島)則不喜歡使用異噻唑啉酮類防腐劑
,法國(guó)對(duì)苯氧基乙醇比較敏感。近期有些研究開(kāi)始關(guān)注尼泊金酯類防腐劑對(duì)人體雌激素的影響
,研究認(rèn)為
,尼泊金酯類中烷基鏈越長(zhǎng)
,對(duì)雌激素的影響越大。在美國(guó)
,甲基二溴戊二腈可以在洗去類和附留類產(chǎn)品中使用,而在歐洲則只能在洗去類產(chǎn)品中使用甲基二溴戊二腈防腐劑

最近

,歐洲的一個(gè)法規(guī)又將苯甲醇視為香精存在的致敏源,由此可能引起新的有關(guān)防腐劑安全性的探討和進(jìn)一步研究和立法

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