葛根素是從中藥材葛根中提取的有效成分
藥物致熱反應(yīng):葛根素注射液引起發(fā)熱反應(yīng)有較多報(bào)道
，大部分患者在靜脈輸注后l0～18天內(nèi)發(fā)生，也有部分患者在輸注過(guò)程中即出現(xiàn)發(fā)熱?div id="4qifd00" class="flower right">.png)
過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏性休克:葛根素致藥疹、皮炎的病例多有報(bào)道
，有的雙眼瞼嚴(yán)重腫脹，并有表皮剝脫；有的伴發(fā)熱；有的表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫，患者面部、雙手腫脹，雙眼瞼充血、水腫；有的引起喉頭水腫，患者口腔內(nèi)黏膜腫脹，言語(yǔ)不利，呼吸困難，口唇及舌根水腫。過(guò)敏性休克是葛根素的嚴(yán)重不良反應(yīng)。烏魯木齊鐵路局中心醫(yī)院心內(nèi)科王焱等報(bào)道3例應(yīng)用葛根素注射液發(fā)生過(guò)敏性休克者
?div id="4qifd00" class="flower right">嚴(yán)重溶血反應(yīng):首都醫(yī)科大學(xué)附屬?gòu)?fù)興醫(yī)院葉艷平等報(bào)道4例患者應(yīng)用葛根素靜脈滴注引起溶血反應(yīng)
肝
、腎損害:山東省肥城市人民醫(yī)院辛培乾等報(bào)道2例靜脈滴注葛根素注射液致丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增高：一例因心絞痛予葛根素靜滴，8天后自覺(jué)肝區(qū)不適、厭食，查肝功能,ALT（丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶）由入院時(shí)22單位/升升至103單位/升；另一例因陳舊性下壁心肌梗塞、心肌缺血予葛根素治療，7天后患者出現(xiàn)肝區(qū)不適、厭食、厭油膩，查ALT明顯升高，停藥后恢復(fù)正常。這兩例患者停用保肝藥后繼續(xù)其它藥物治療，ALT未再升高。葛根素致泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)可能與長(zhǎng)療程用藥和個(gè)體差異等因素有關(guān)。竇房結(jié)功能抑制:廣東省電力醫(yī)院周春生等報(bào)道2例葛根素致竇房結(jié)功能抑制
【近年來(lái)我國(guó)主要藥害事件回放】
2001年,通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)乙雙嗎啉治療銀屑病可能會(huì)引起白血病
2002年,發(fā)現(xiàn)苯甲醇可能導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥
2003年,發(fā)現(xiàn)甘露聚糖肽的嚴(yán)重不良反應(yīng),SFDA及時(shí)采取措施,修訂藥品說(shuō)明書
2004年,經(jīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)后確定了"葛根素注射液"引起的溶血現(xiàn)象,立即修訂該藥品說(shuō)明書
2005年,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,對(duì)"蓮必治注射液","穿琥寧注射液","非甾體類抗炎藥"等品種采取了修改藥品說(shuō)明書的措施,將"千柏鼻炎片","氯霉素眼藥水"等12個(gè)品種由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥
2006年5月,齊二藥事件.
2006年6月,SFDA根據(jù)ADR監(jiān)測(cè)情況,暫停了魚腥草注射液等7個(gè)注射劑品種的使用和審批
2006年9月,SFDA通報(bào)"警惕加替沙星引起的血糖異常,阿昔洛韋與急性腎功能衰竭有關(guān)聯(lián),利巴韋林的安全性問(wèn)題"
"我使用的藥品安全嗎 "——警鐘!
藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),媒體,社會(huì)各界人士
廣泛關(guān)注
全社會(huì)討論"藥品安全監(jiān)測(cè)機(jī)制"
1998年～2006年間,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告從519到369392份;年平均增長(zhǎng)率分為170%.報(bào)表質(zhì)量逐漸規(guī)范,報(bào)告的利用率逐年提高;信息化建設(shè)步伐加快;藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度建立;
藥品不良反應(yīng)報(bào)告為藥品監(jiān)管提供了大量數(shù)據(jù)
和依據(jù),使藥品監(jiān)管不斷走向科學(xué)和合理.
——藥物警戒信號(hào)的發(fā)現(xiàn)和利用,即藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支持和服務(wù)功能開(kāi)始顯現(xiàn).
通過(guò)ADR報(bào)告系統(tǒng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的重大
藥害事件
2006年4月,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院使用"齊二藥"生產(chǎn)的亮菌甲素注射液出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀——二甘醇 ;
2006年7月,青海省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)患者使用"欣弗" 后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)癥狀 ——安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn),未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌
2007年7月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告部分白血病患兒,在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛,乏力,進(jìn)而行走困難等癥狀 ——暫停使用部分批號(hào)注射用甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射
回顧近年這些從ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中被及時(shí)發(fā)現(xiàn)的藥害事件,可以發(fā)現(xiàn),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已經(jīng)在藥品安全性監(jiān)測(cè)工作中,在及時(shí)發(fā)現(xiàn)和降低"藥害"影響范圍上發(fā)揮著不可替代的作用.
我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)現(xiàn)狀
上述的幾起重要藥害事件,反映了從我國(guó)ADR上報(bào)系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)的假藥,劣藥等藥品質(zhì)量問(wèn)題,我國(guó)ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中還折射出一塊巨大的用藥隱患問(wèn)題,即是臨床最為關(guān)注的不合理用藥問(wèn)題
2007年廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)廣東省ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中5萬(wàn)多條ADR歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行了抽樣,調(diào)查審核了近2萬(wàn)份ADR報(bào)告表,共涉及28202種藥品.
廣東省ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中的不合理用藥情況
【別名】葛根素注射液,葛根素葡萄糖注射液
【外文名】Puerarin and Glucose Injection,Puerarin Injection
【成分】葛根素
2020年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》考試用書發(fā)生了不小的變動(dòng)，還有一些新增的知識(shí)點(diǎn)可能是大家之前沒(méi)有了解過(guò)的
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