12月份第一天的清晨
,北京的天氣有些陰冷,寒氣逼人。星期六的北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心門前顯得很安靜。然而
,一個(gè)具有世界性創(chuàng)新意義的試驗(yàn)正在這里靜悄悄地開始:兩位年輕的大學(xué)生志愿者接種了復(fù)制型天壇痘苗艾滋病疫苗,我國自主知識產(chǎn)權(quán)的復(fù)制型載體艾滋病疫苗開始了臨床試驗(yàn)的第一步。DNA—天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗具有哪些特點(diǎn)
,與目前國際上的艾滋病疫苗有哪些不同,可能產(chǎn)生什么樣的效果,記者帶著這些疑問采訪了領(lǐng)銜該研究的邵一鳴研究員像“流感疫苗”一樣應(yīng)對病毒變異
今年10月
原認(rèn)為是當(dāng)前最有前途的由美國默克公司研制的非復(fù)制型腺病毒載體艾滋病疫苗
在研究艾滋病疫苗的漫長征途上
面對失敗的結(jié)果和艾滋病的迅速蔓延
國際上失敗的艾滋病疫苗是蛋白疫苗和非復(fù)制型載體疫苗,都屬于死疫苗
免疫力不強(qiáng)
“我們采用活的天花疫苗攜帶HIV病毒基因,具有復(fù)制能力
,在體內(nèi)持續(xù)刺激免疫系統(tǒng),可以產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫能力對于記者提出的HIV的變異問題,他說這只是一個(gè)技術(shù)問題,而非科學(xué)問題
采用歷史最長的天花活疫苗載體
此次疫苗采用的是令世界眾多研發(fā)團(tuán)隊(duì)望而卻步的活疫苗載體,因?yàn)槠毡檎J(rèn)為活疫苗的安全性差
“國外艾滋病疫苗研發(fā)由大公司主導(dǎo),大公司在考慮經(jīng)濟(jì)效益的前提下
早在上世紀(jì)90年代初,美國施貴寶公司采用紐約株天花疫苗為載體開展過活疫苗的研究
邵一鳴曾專門赴美對美國的研究進(jìn)行了全面的調(diào)查
“所有的疫苗都有風(fēng)險(xiǎn)
接種天花疫苗就是老百姓俗稱的“種痘”
在天花疫苗上搭載艾滋病基因
再降天花疫苗毒力減少副作用
盡管疫苗載體的安全性已得到了數(shù)億人群應(yīng)用的充分驗(yàn)證
他首先向我國天花疫苗專家趙凱院士請教,得到老一輩科學(xué)家總結(jié)的我國消滅天花時(shí)幾千多萬人接種天花疫苗副反應(yīng)的詳細(xì)資料
資料分析顯示,天花疫苗的副作用80%%以上是發(fā)生于5歲以下的兒童
。而高危艾滋病人群不是兒童,可規(guī)避大部分副作用。分析還發(fā)現(xiàn)我國天花疫苗的副作用遠(yuǎn)小于國外的。其中的一個(gè)原因是,與國外從牛皮膚組織制備的粗制天花苗不同,我國天壇株痘苗病毒是經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)和減毒過程制備的精制疫苗。在設(shè)計(jì)HIV疫苗與天壇株痘苗病毒的重組位置時(shí)
,他們有意用HIV的4個(gè)基因“偷換”了天花病毒毒副作用最大的基因,讓重組后疫苗的安全性與有效性達(dá)到平衡。動物試驗(yàn)完全驗(yàn)證了這一設(shè)計(jì),在用同樣劑量接種猴子時(shí)
,原天花疫苗產(chǎn)生拇指大小的痘斑,而新艾滋病疫苗的只有米粒大小。幾個(gè)動物模型的試驗(yàn)均證實(shí)原天花疫苗的毒性降低了一千到一萬倍。猴子攻毒試驗(yàn)還表明,該疫苗不僅是安全的,而且能產(chǎn)生艾滋病抗體,有效地保護(hù)猴子免遭艾滋病的感染。“Ⅰ期臨床試驗(yàn)只是個(gè)開始
,艾滋病疫苗還要經(jīng)過多次臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)和藥監(jiān)局的審批,才能決定能否向Ⅱ期和Ⅲ期推進(jìn),這是一個(gè)長期的研究過程?div id="m50uktp" class="box-center"> !鄙垡圾Q說,Ⅰ期臨床將開展安全性試驗(yàn)一種新的創(chuàng)新思路為艾滋病疫苗的研制打開了一扇新的大門,帶來了新的希望
。這個(gè)疫苗能否最終成為人類抵抗艾滋病的有力武器,人們期待著好消息。本文地址:http://m.mcys1996.com/zhongyizatan/77109.html.
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