自“魚腥草”注射液事件以來
藥用動植物的不同形態(tài)、環(huán)境生態(tài)
、栽培養(yǎng)殖技術(shù)以及采收加工方法都會影響藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量,而質(zhì)量參差不齊的中藥原料將很難保障成分和藥力的有效。為解決該問題國家專門制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP),即按照國際認可的標準規(guī)范進行中藥材的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和管理。按GAP標準建立種植、養(yǎng)殖基地不僅能保障中藥注射劑的高質(zhì)量,統(tǒng)一的生產(chǎn)管理還將保證藥效的均一性,進而保證中藥注射劑的穩(wěn)定性。新誼醫(yī)藥集團上海凱寶藥業(yè)的指導(dǎo)思想是“不惜成本,一定要做出好藥”
,他們對原料的把控給予了高度重視。上海凱寶藥業(yè)要求原料一定要在GAP基地定點采購,確保優(yōu)質(zhì),并在河南、四川等地建立多家GAP原料基地。雖然這樣會增加采購成本和運輸成本,但為了確保原料的質(zhì)量,上海凱寶藥業(yè)一直堅定不移地貫徹這一作法。整個原料生產(chǎn)流程都嚴格按照中藥GAP標準進行
,在藥材的包裝中藥材所含成分復(fù)雜
上海凱寶藥業(yè)從藥材的生產(chǎn)、粗加工
、貯存,制劑的原料、中間體、成品等各個角度和方面,進行中藥樣品的理化分析,通過相似性和相關(guān)性對比,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異和缺陷,從而全面把握中藥的質(zhì)量命脈。在中藥材、提取物、成品各個環(huán)節(jié)均采用了指紋圖譜檢測,使藥品有效性、安全性得到了保證,極大地提升了產(chǎn)品質(zhì)量。上海凱寶藥業(yè)正是依靠GAP種植
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