布地奈德/福莫特羅治療哮喘研究進(jìn)展

醫(yī)案日記 2023-06-19 15:53:45

在2007年5月18日至23日美國(guó)舊金山召開的美國(guó)胸科學(xué)會(huì)(ATS)年會(huì)上,許多研究者以各種形式報(bào)告了哮喘治療領(lǐng)域的研究進(jìn)展。本文就布地奈德(BUD)/福莫特羅(FM)(信必可)在哮喘中的應(yīng)用新進(jìn)展報(bào)告如下

。

BUD/FM療效新證據(jù)

美國(guó)北卡羅來(lái)納Brien報(bào)告了BUD/FM長(zhǎng)期治療哮喘的療效和安全性。這項(xiàng)研究納入708例年齡≥12歲

、既往接受過(guò)吸入性皮質(zhì)類固醇(ICS)治療的中、重度持續(xù)哮喘患者,并對(duì)其進(jìn)行52周的雙盲研究

?div id="jfovm50" class="index-wrap">；颊咴诮邮蹷UD160μg共2吸(320μg)每天2次治療2周后,按3:1:1的比例被隨機(jī)分入BUD/FM160/4.5μg4吸(640/18μg)

、BUD/FM160/4.5μg2吸(320/9μg)或BUD160μg4吸(640μg)每天2次組,觀察哮喘急性加重(口服或靜脈使用皮質(zhì)類固醇、與哮喘相關(guān)的住院或急診)和不良事件的發(fā)生率

。結(jié)果顯示,BUD/FM640/18μg治療組與BUD治療組相比的哮喘急性加重≥1次患者比例顯著下降(12.2%對(duì)21.8%,P=0.006),每例患者治療年急性加重次數(shù)顯著減少(0.174對(duì)0.315,P=0.004),至第一次哮喘急性加重時(shí)間延長(zhǎng)(P=0.005)。BUD/FM320/9μg治療組的結(jié)果也優(yōu)于BUD治療組

。但不良事件情況三組相似

。

波蘭學(xué)者Jaeschke調(diào)查了使用ICS者加用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)FM的療效和安全性

。研究者檢索了18項(xiàng)平行

、雙盲

、隨機(jī)研究,進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析

。在12229例研究對(duì)象中,只發(fā)生2例與哮喘相關(guān)的死亡(都在LABA組),沒(méi)有與哮喘相關(guān)的氣管插管

。接受LABA治療的患者較少發(fā)生與哮喘相關(guān)的住院(34次對(duì)48次)和與哮喘相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(36次對(duì)52次)。研究者認(rèn)為,在使用ICS的患者中,FM可顯著降低與哮喘相關(guān)住院和所有嚴(yán)重不良事件的發(fā)生危險(xiǎn)

。

瑞典學(xué)者?譫Byrne也報(bào)告了在不同劑量BUD基礎(chǔ)上加用LABA的療效和安全性。該學(xué)者對(duì)FACET研究(一項(xiàng)比較BUD從200mg/d增至800mg/d,加或不加LABA,為期1年的研究)進(jìn)行了事后分析,澄清了增加ICS或加用LABA對(duì)達(dá)到“哮喘良好控制”或減少“哮喘不良控制”的益處

。結(jié)果顯示,在BUD200mg/d基礎(chǔ)上加用FM使“哮喘良好控制”的時(shí)間增加19%(P=0.017),使“哮喘不良控制”時(shí)間降低43%(P

美國(guó)學(xué)者Bleecker報(bào)告,在一項(xiàng)納入752例年齡≥16歲輕、中度哮喘患者的12周雙盲研究中,BUD/FM治療引起的不良反應(yīng)主要為口腔白色念珠菌病(1.3%)和頭痛(1.1%)

。

BUD/FM 與FP/SM療法的比較

多項(xiàng)研究對(duì)BUD/FM與氟替卡松(FP)/沙美特羅(SM)療法的療效和安全性進(jìn)行了比較,未發(fā)現(xiàn)兩種療法存在顯著差異

。但加拿大學(xué)者Blais對(duì)兩種療法治療后患者使用衛(wèi)生保健資源情況進(jìn)行比較,結(jié)果顯示BUD/FM優(yōu)于FP/SM

。Blais根據(jù)魁北克省衛(wèi)生保健數(shù)據(jù)庫(kù),在2002年至2003年開始使用BUD/FM或FP/SM治療的48~65歲哮喘患者中,比較了治療1年后ICS或OCS使用、因哮喘急診和住院

、呼吸?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？崎T診

、普通門診

、OCS處方藥取藥數(shù)

、每周使用SABA平均劑量等

。結(jié)果顯示,與FP/SM使用者相比,BUD/FM使用者較少因哮喘急診(OR=0.73)