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       首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識 >> 雜談
    
      

      


      
    
      
        
      方劑組分活性及配伍相關(guān)研究五年攻關(guān)結(jié)碩果
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-19 16:56:41
        
      

        
      
           
      中醫(yī)藥的神奇療效人所共知，但是一提起中藥復方的藥效物質(zhì)
      、作用機理十有八九的人會搖頭
      。而這也一直是制約現(xiàn)代中醫(yī)藥獲得更大發(fā)展并走向世界的瓶頸問題。長期以來
      ，深奧簡約的中醫(yī)藥理論的現(xiàn)代解析是廣大中醫(yī)藥科研人員孜孜以求的目標
      。
      最近，“方劑組分活性跟蹤與配伍方法的建立與實踐”研究獲得2006年度國家科學技術(shù)進步獎二等獎
      。該研究重點圍繞表征方劑復雜物質(zhì)
      、多層次評價生物活性組分、分析藥效物質(zhì)與機體環(huán)境的相互作用等緊密銜接的三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)
      ，闡釋了中藥方劑配伍理論的科學內(nèi)涵，建立了一套中藥物質(zhì)基礎(chǔ)與活性研究的技術(shù)路線
      ，突破了依賴臨床經(jīng)驗研制中藥新藥的單一模式
      ，為創(chuàng)新中藥和中藥質(zhì)量控制研究提供了新方法
        ，是近年來中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究較高水平的代表
        。
      獲獎消息傳來
        ，該課題的負責人和主要完成人
        、正在日本做高級訪問學者的北京中醫(yī)藥大學基礎(chǔ)醫(yī)學院副院長李澎濤卻仍忙碌于眼前的工作
        。他知道
        ，科學研究每一步的進展都必須以枯燥、堅實的工作為基石
        ，“方劑組分活性跟蹤與配伍方法的建立與實踐”的成功就印證了這一真理。
      挫折之后的涅槃
      中藥復方的科學基礎(chǔ)研究在中醫(yī)藥學術(shù)界一直是一個頗具爭議的熱點
        。說它“熱”
        ，是因為它是中醫(yī)藥通往現(xiàn)代化道路上必須跨過的一道坎
        ；說它頗具爭議
        ，是因為在研究方向與方法上，行業(yè)內(nèi)存在多種不同的學術(shù)觀點
        ，并且至今也沒有一種方法取得突破性的進展
        。而且
        ，中醫(yī)藥界一直存在這樣的質(zhì)疑：大多采用植物藥研究方法的中藥復方的現(xiàn)代研究
        ，背離了中醫(yī)藥的特色，脫離了中醫(yī)理論的指導
        ，已不姓“中”
        。
      1998年，作為核心執(zhí)筆人
      ，李澎濤參與了“復方與證候的科學基礎(chǔ)”申報“973”計劃的全過程
      。然而
      ，由于這兩個科學問題涉及的內(nèi)容十分復雜
      ，最終沒有獲得立項。
      挫折并沒有使課題組退縮
      ，他們知道，正因為中藥復方的科學內(nèi)涵追蹤面臨種種困難
      ，才更需要高端科研計劃的支持
      ，而他們必須當仁不讓地肩負起這一歷史責任。針對學術(shù)界的質(zhì)疑
      ，作為課題組首席科學家的王永炎院士制定了“從中醫(yī)理論出發(fā)，深化科學內(nèi)涵
      ，研究結(jié)論要回歸中醫(yī)理論”的研究戰(zhàn)略
      ；確立了“既要為建立于實體本體論的現(xiàn)代生物科學所認識，又要保持具有關(guān)系本體論哲學思想的中醫(yī)理論特色
      ，從而回答行業(yè)內(nèi)的質(zhì)疑”的技術(shù)路線。
      機會總是青睞有準備的人
      。1999年
      ，在王永炎院士
      、張伯禮院士的策劃與帶領(lǐng)下
      ，課題組以方劑這一個關(guān)鍵科學問題為研究目標的科研項目，終于獲得了國家“973”計劃專家委員會的支持而立項
      。
      課題分解啟動后
      ，李澎濤承擔了子課題——“祛邪扶正方劑的研究”
        。而此時
        ，擺在李澎濤面前的是這樣的現(xiàn)實：近20年來，國內(nèi)學術(shù)界在中藥復方藥效物研究
        、藥理實驗方法、質(zhì)量標準等領(lǐng)域
      ，已不同程度地取得較大進展
      ，但相質(zhì)關(guān)的化學研究缺乏合理的藥效導向
      ，藥理研究沒有突破受體藥理研究思維的束縛
      。而國際上以追蹤有效成分為目標的中藥研究雖有可能發(fā)現(xiàn)新的有效化合物
      ，成為針對一個病理環(huán)節(jié)的高效藥物，但也必將失去中醫(yī)藥的療效優(yōu)勢
      。
      淡泊名利做實事
      2000年1月，李澎濤等以臨床療效可靠的清開靈作為模板的課題研究正式實施
      。他們依據(jù)腦中風病“毒損腦絡”病機理論指導的腦缺血級聯(lián)反應的多環(huán)節(jié)病理過程
      ，設(shè)計了清開靈的藥理效應靶點，并采用液相色譜－質(zhì)譜等多種先進的化學分析分離聯(lián)用技術(shù)
      ，以及從器官到分子基因水平的生物分析技術(shù)，以期揭示清開靈的藥效基礎(chǔ)和配伍的科學內(nèi)涵
      ，并依此建立起一套中藥物質(zhì)基礎(chǔ)與活性研究的技術(shù)路線
      。
      中藥復方物質(zhì)基礎(chǔ)研究的難點在于不同性質(zhì)的成分數(shù)量多、結(jié)構(gòu)差異大
      、含量差異顯著。而要捕捉住這些存在于中藥之中的“精靈”并且確定其效應成分
      ，必須進行數(shù)量龐大
      、艱苦繁重的基礎(chǔ)研究
      。這樣的工作，課題組一干就是五年
      。
      這五年中
      ，隨著研究的逐步深入，需要解決的問題呈現(xiàn)幾何級數(shù)增長
      ，特別是出現(xiàn)的藥效物質(zhì)成分的新效應，常常需要3次以上的重復實驗進行驗證
      ，各項數(shù)據(jù)須反復核對
      。至課題驗收時，研究的原始記錄本的總重量達到280千克
      ，組織學切片達8萬多張。如此大量
      、嚴謹?shù)墓ぷ鞯慕Y(jié)果是
      ，分析發(fā)現(xiàn)清開靈主要包括8類45種主要有機成分和12種無機元素
      ，確定了對中風病缺血損傷核心病理過程產(chǎn)生主要有益影響的有效組分，找到了導致清開靈注射液不良反應的物質(zhì)
      。
      課題組堅定的信念、踏實的作風如同春風化雨
      ，深深打動了周圍的人
      ，也使得他們對課題的完成給予了全力幫助。北京中醫(yī)藥大學科研中心的高級實驗師張家俊已屆60歲
      ，為保證測試的可靠性
      ，親自配制試劑、測試記錄和整理數(shù)據(jù)
      ，并徹夜工作
      ；基礎(chǔ)醫(yī)學院科研中心高級實驗師賈旭除參與動物造模、取材等關(guān)鍵工作外
      ，五年間獨立完成本研究及其它各項研究工作11萬張病理切片
      ；北京中醫(yī)藥大學藥廠原廠長張素齋、高級工程師王積福不遺余力地根據(jù)組分篩選的需要
      ，隨時加班做出質(zhì)量嚴格的實驗制劑……
      多學科聯(lián)合促創(chuàng)新
      近年來
      ，許多先進的化學分離及鑒定技術(shù)應用于中藥活性成分的分離純化、結(jié)構(gòu)測定及定性
      、定量分析
      ，中藥實驗藥理學發(fā)展為從整體到分子水平的系統(tǒng)研究模式。然而
      ，對于成分極其復雜的中藥復方來說
      ，技術(shù)創(chuàng)新仍然是搞清其藥效基礎(chǔ)的重要環(huán)節(jié)?div   id="d48novz"   class="flower left">
      ！爸嗅t(yī)藥科研工作一定要以海納百川的胸襟，將各學科的最新成果為我所用
      ，使之在中醫(yī)藥基本理論的指導下為中醫(yī)藥研究服務”
      ，是李澎濤確立的研究策略。
      在這一策略的指導下
      ，李澎濤領(lǐng)導的研究團隊與清華大學羅國安教授領(lǐng)導的研究團隊密切協(xié)作，前者緊緊把握中醫(yī)理論和藥理方法
      ，后者創(chuàng)新引進了國際上最先進的技術(shù)
      ，二者發(fā)揮各自優(yōu)勢，創(chuàng)新了中藥成分的分析、分離技術(shù)
      ，使得方劑的復雜構(gòu)成在一個整體環(huán)境下獲得了科學的有機還原。
      他們邊摸索邊實踐
      ，建立了多波長多指標成分指紋圖譜測定和評價技術(shù)
      ，解決了方劑復雜組分的同步分析難題；創(chuàng)建了依極性分段采用不同技術(shù)的指紋圖譜表征方法
      ，解決了以水煎煮為基本提取方式的方劑組分關(guān)系研究的技術(shù)瓶頸，為配伍向組分配伍的科學轉(zhuǎn)變提供了可行方法
      ；建立了以指紋圖譜特征信息跟蹤為手段的方劑組分配伍化學—效應—毒性分析方法
      ，實現(xiàn)了以減毒保效為目的的有效組分優(yōu)化配比，減少了藥效毒理實驗次數(shù)
      ，增強了多組分有機關(guān)聯(lián)分析的可靠性。
      此外
      ，李澎濤等還借鑒了信息學的成果
      ，首次建立了基于組分－效應關(guān)系分析的信息處理方法，提出方劑配伍的多靶點效應
      、組分相互作用及作用環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)的時序效應三位一體整合調(diào)節(jié)方式和創(chuàng)新中藥開發(fā)的實施方法；吸收西醫(yī)學最新研究成果
      ，建立了有效組分體內(nèi)過程和以病機理論為基礎(chǔ)的多環(huán)節(jié)指標的組分藥理學分析方法
      ，提高了方劑有效組分配伍的君臣佐使的中醫(yī)理論內(nèi)涵。
      艱苦的工作帶來的是經(jīng)得起驗證的科學結(jié)論
      。正因為如此
        ，研究的階段性成果被企業(yè)所青睞
      。研究創(chuàng)立的多波長指紋圖譜技術(shù)被中藥制藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝的質(zhì)量控制和新藥研發(fā)中廣泛應用
      ，并顯示出一定的優(yōu)勢；創(chuàng)立的以指紋圖譜特征信息跟蹤為手段的方劑組分配伍化學—效應—毒性分析方法及有效組分配伍的中藥二次開發(fā)的技術(shù)模式
      ，被用于6個現(xiàn)代化中藥新藥的開發(fā)，顯示了良好的安全有效性
      。
      研究還獲得了多項國家“863”和“十五”攻關(guān)計劃的支持
      。本項目建立的技術(shù)方法，獲得9項發(fā)明專利
      ，其中7項獲得實施
      ；發(fā)表學術(shù)論文81篇，其中被SCI收錄22篇。
      特別值得一提的是
      ，該研究從藥物的相互關(guān)系
      、病理過程的多環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)效應和自身反應特性等整體性出發(fā)，通過逐層分析
      ，發(fā)現(xiàn)并建立了中藥復方的多靶點效應
      、組分相互作用及與作用環(huán)節(jié)關(guān)聯(lián)的時序效應三位一體配伍效應模式，不僅體現(xiàn)了方劑配伍的君
      、臣關(guān)系
      ，而且能夠充分體現(xiàn)中醫(yī)學辨證觀、整體觀的理論與臨床特色
      ，為提高中藥現(xiàn)代化發(fā)展的中醫(yī)藥理論優(yōu)勢提供了一條新途徑。
      談起對未來的展望
      ，李澎濤說：方劑的相關(guān)研究雖然取得了階段性成果
      ，但仍將繼續(xù)下去。對于科研工作者來說
      ，探索的道路沒有盡頭
      。
      

          
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