據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者靖九江報道 從1月14日起，晚期肺癌患者又多了一個有效的治療選擇——經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
，全球首個肺癌放射免疫治療新藥131l-chTNT(碘[131I]腫瘤細胞核人鼠嵌合單抗注射液唯美生)正式進入我國臨床，用于臨床放化療不能控制或復發(fā)的晚期肺癌的治療。據(jù)131l-chTNT的主要研制者、美國南加州大學醫(yī)學院AlanL.Epstein教授介紹
，目前，腫瘤靶向治療藥物有兩類：一類是分子靶向藥物，另一類是放射免疫藥物。但是，已有的靶向治療藥物存在著很多局限。例如，到目前為止，分子靶向藥物的靶點一般為細胞膜上的一種特殊蛋白，這種蛋白并非存在于所有的腫瘤細胞上。因此，一種分子靶向治療藥物僅對一小部分患者（即靶蛋白陽性的患者）有效。已有的放射免疫藥物也僅在血液系統(tǒng)腫瘤的治療中取得了成功，而對肺癌、肝癌、腦癌等實體瘤卻難以取得滿意的療效。這是因為，這些放射免疫藥物均采用膜抗原單抗（針對腫瘤細胞膜上的抗原產(chǎn)生的抗體），而特定的膜抗原并不是在所有的腫瘤細胞上表達，而且與其結合的抗體也經(jīng)常會因為膜抗原的降解及內(nèi)吞而從結合部位脫落131l-chTNT與已有的放射免疫藥物作用機理不同
，它的靶點是腫瘤細胞壞死后暴露出來的細胞的核蛋白（DNA組蛋白H1復合體）。將其注射到患者體內(nèi)后，它可以隨著血液循環(huán)來到腫瘤部位，甚至是腫瘤乏氧區(qū)，與腫瘤內(nèi)部壞死區(qū)暴露出來的組蛋白結合，同時131l發(fā)射射線，殺死其周圍的腫瘤活細胞，并形成新的腫瘤壞死區(qū)。這樣周而復始，使腫瘤壞死區(qū)不斷擴大，由內(nèi)向外摧毀腫瘤，達到治療目的，因此它又被稱為“腫瘤壞死療法”。
據(jù)統(tǒng)計
，傳統(tǒng)放化療對晚期肺癌的有效率一般在10％左右，患者的中位生存期一般在7～8個月。而上海中山醫(yī)院與上海美恩生物技術有限公司在我國牽頭進行的II期臨床研究顯示，131l-chTNT治療放化療失敗的晚期肺癌的療效，遠遠超過了傳統(tǒng)放化療的療效。其中，治療小細胞肺癌的有效率為50%；治療非小細胞肺癌的有效率為33％；治療鱗癌的有效率為46.2%；治療腺癌的有效率為24％；患者的中位生存期可達到11.7個月；其副作用也是可以耐受的。此外，131l-chTNT經(jīng)注射后可以通過核素掃描進行檢查，使醫(yī)生能夠方便地觀察藥物是否準確到達腫瘤部位，有利于進一步判斷治療效果。由于不受腫瘤生長部位和病理類型的限制
，131l-chTNT除了對肺癌有效外，對其他惡性實體瘤都有潛在的治療效果國家食品藥品監(jiān)督管理局有關人士指出
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