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      中南大學湘雅二醫(yī)院中藥治療艾滋病臨床試驗效果顯著

      醫(yī)案日記 2023-06-19 18:56:44

      中南大學湘雅二醫(yī)院中藥治療艾滋病臨床試驗效果顯著

      針對“雞尾酒”療法治療艾滋病過程中毒副作用較大的弊端

      ,中南大學湘雅二醫(yī)院嘗試用中藥治療艾滋病。從今年2月至今
      ,在接受治療的患者中
      ,約九成患者癥狀明顯改善
      ,病毒數(shù)量下降

      中南大學湘雅二醫(yī)院艾滋病研究室主任、湖南省醫(yī)學會艾滋病學組組長鄭煜煌教授介紹說:“我們給患者服用的中藥沖劑

      ,由7味中藥制成
      ,來源于中國中醫(yī)科學院艾滋病藥物研究專家王健教授對實地救治非洲艾滋病患者的中藥成分的總結(jié)和研究。目前
      ,該中藥組方已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床試驗階段
      ?div id="m50uktp" class="box-center"> !?/p>

      在湘雅二醫(yī)院接受中藥治療的一位艾滋病感染者說:“這種藥是濃縮的顆粒劑

      ,早、中
      、晚各服用一包,用水沖服
      ,微甜
      ,口感不錯
      ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!?/p>

      在湘雅二醫(yī)院長期治療的艾滋病病毒感染者和患者中,長期接受抗病毒治療者57人

      、接受中藥治療者43人
      。治療結(jié)果顯示,90%的感染者體內(nèi)的艾滋病病毒數(shù)量明顯下降

      鄭煜煌透露,“雞尾酒”療法治療艾滋病效果明顯

      ,但一半左右的患者出現(xiàn)惡心
      、嘔吐
      、腹瀉
      、皮疹、發(fā)燒
      、肝功能損害等毒副反應(yīng)
      ,且每月需要1000多元,價格偏高
      。與“雞尾酒”療法相比
      ,中藥治療效果相對慢一些,但毒副作用小
      、價格便宜
      ,每月費用只要幾百元。

      艾滋病是怎么治療的

      中華醫(yī)學會感染病學分會候任主任委員兼艾滋病學組組長,清華大學醫(yī)學院特聘教授
      目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物


      現(xiàn)階段的治療目標是最大限度和持久地抑制患者體內(nèi)的病毒復制
      ,使患者獲得免疫功能重建并維持免疫功能,同時降低HIV感染與非艾滋病相關(guān)疾病的發(fā)病率和死亡率

      艾滋病的治療強調(diào)綜合治療
      ,包括:一般治療、抗病毒治療
      、恢復或改善免疫功能的治療及機會性感染和惡性腫瘤的治療

      其中,抗病毒治療多采用多種抗病毒藥物聯(lián)合治療的高效聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)
      ,又稱為雞尾酒療法

      一般治療
      對HIV感染者或艾滋病患者均無須隔離治療。
      對無癥狀HIV感染者
      ,仍可保持正常的工作和生活。目前指南提倡發(fā)現(xiàn)即治療
      ,對于病情控制者
      ,可根據(jù)具體病情及患者個人意愿進行抗病毒治療,并密切監(jiān)測病情的變化

      對艾滋病前期或已發(fā)展為艾滋病的患者,應(yīng)根據(jù)病情注意休息
      ,給予高熱量
      、多維生素飲食
      。不能進食者
      ,應(yīng)靜脈輸液補充營養(yǎng)
      。加強支持療法
      ,包括輸血及營養(yǎng)支持療法
      ,維持水及電解質(zhì)平衡

      藥物治療
      抗病毒藥物
      目前國際上共有6大類30多種藥物(包括復合制劑)可以治療艾滋病
      ,分別為核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)
      、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)
      、整合酶抑制劑(INSTIs)、融合酶抑制劑(FIs)及CCR5抑制劑

      國內(nèi)的抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物有NRTIs
      、NNRTIs
      、PIs
      、INSTIs以及FIs 五大類(包含復合制劑)

      抗病毒治療多采用多種抗病毒藥物聯(lián)合治療的HAART方案,成人及青少年初治患者抗病毒治療方案詳見下表:
      藥物縮寫說明如下:
      TDF ——替諾福韋
      ABC ——阿巴卡韋
      3TC ——拉米夫定
      FTC ——恩曲他濱
      TAF ——丙酚替諾福韋
      AZT ——齊多夫定
      EFV ——依非韋倫
      LPV/r ——洛匹那韋/利托那韋
      DRV/c——達蘆那韋/考比司他
      DTG——多替拉韋
      RAL——拉替拉韋
      EVG/c——艾維雷韋/考比司他
      NVP ——奈韋拉平
      RPV ——利匹韋林
      方案中上標a
      、b、c特別標注說明:
      a:用于 HLA-B*5701陰性者

      b:單片復方制劑

      c:對于基線 CD4+T 淋巴細胞>250個/μl 的患者要盡量避免使用含NVP的治療方案
      ,合并丙型肝炎病毒感染的避免使用含NVP的方案

      d:RPV僅用于病毒載量<105拷貝/ml和CD4+T 淋巴細胞>200個/μl 的患者。
      此外
      ,對于兒童及青少年開始HAART治療的時機
      ,推薦如下:
      10~18歲青少年
      所有患者不論臨床分期及CD4+T淋巴細胞計數(shù)水平
      ,均應(yīng)進行HAART
      ,對于CD4+T淋巴細胞<350個/μl的患者應(yīng)優(yōu)先盡快啟動HAART;
      小于10歲的兒童
      不論臨床分期及CD4+T淋巴細胞計數(shù)水平均應(yīng)進行HAART
      ,對于以下情況應(yīng)優(yōu)先盡快啟動HAART:① ≤2歲的兒童
      ;②>2~<5歲的兒童,CD4+T淋巴細胞≤750個/μl或CD4+T淋巴細胞百分比<25%
      ;③≥5歲的兒童
      ,CD4+T淋巴細胞≤350個/μl

      合并其他感染的治療
      艾滋病患者如合并其他感染
      ,單獨接受上述藥物治療是不夠的,由于不同的艾滋病患者會感染不同類型的細菌
      、病毒,出現(xiàn)不同的癥狀
      ,所以需要結(jié)合患者的具體情況給予對應(yīng)的治療方案
      。患者主要可分為以下6種類型

      伴有結(jié)核病
      治療藥物有異煙肼、利福平、利福布汀
      、乙胺丁醇
      、吡嗪酰胺,根據(jù)情況也可選用對氨基水楊酸鈉
      、阿米卡星、喹諾酮類抗菌藥物及鏈霉素等

      伴有非結(jié)核分枝桿菌感染
      主要為鳥胞內(nèi)分枝桿菌復合體(MAC)感染,MAC感染治療首選方案為克拉霉素500mg/次
      ,2次/d(或阿奇毒素500mg/d)+乙胺丁醇15mg/(kg·d),同時聯(lián)合應(yīng)用利福布?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?00~600mg/d)
      。其他分枝桿菌感染的治療需根據(jù)具體鑒定的菌種以及藥敏檢測結(jié)果采取相應(yīng)的治療措施。
      伴有巨細胞病毒(CMV)感染
      更昔洛韋 5.0~7.5mg/kg
      ,靜脈滴注,每12小時1次
      ,14~21d
      ;然后5mg/(kg·d)序貫維持治療。
      也可使用膦甲酸鈉 180mg/(kg·d)
      ,分2~3次用(靜脈應(yīng)用需水化),2~3周后改為90mg/(kg·d)
      ,靜脈滴注
      ,1次/d。
      病情危重或單一藥物治療無效時可二者聯(lián)用

      CMV視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜炎可球后注射更昔洛韋。
      伴有單純皰疹和水痘帶狀皰疹病毒感染
      主要治療藥物包括阿昔洛韋
      、泛昔洛韋
      、伐昔洛韋和膦甲酸鈉
      ,不同部位和類型的感染
      ,治療療程不同。
      伴有弓形蟲腦病
      病原治療首選乙胺嘧啶(負荷量100 mg
      ,口服
      ,2次/d
      ,此后50~75mg/d維持)+磺胺嘧啶(1.0~1.5g
      ,口服
      ,4次/d)。
      替代治療方案為SMZ-TMP(3片
      ,口服
      ,3次/d)聯(lián)合克林霉素(600mg/次,靜脈給藥
      ,每6小時給藥1次)或阿奇霉素(0.5 g/d),療程至少6周

      對癥治療包括降顱壓
      、抗驚厥、抗癲癇等

      伴有真菌感染
      包括念珠菌、新型隱球菌等感染

      上述類型的患者需要遵循醫(yī)生給予的具體治療方案
      ,與抗病毒療法同時治療。
      在抗病毒治療過程中要定期進行臨床評估和實驗室檢測
      ,以評價治療的效果,及時發(fā)現(xiàn)抗病毒藥物的不良反應(yīng)
      ,以及是否產(chǎn)生耐藥性等
      ,必要時更換藥物以保證抗病毒治療的成功。
      暴露后預(yù)防
      假如發(fā)生HIV暴露
      ,應(yīng)對傷口進行緊急處理
      ,并應(yīng)用HIV阻斷藥進行阻斷。
      HIV阻斷藥可在當?shù)丶膊】刂浦行幕蜥t(yī)院進行購買

      HIV暴露后預(yù)防性用藥原則
      治療用藥方案
      首選推薦方案為TDF/FTC +RAL或DTG等INSTIs;根據(jù)當?shù)刭Y源
      ,如果INSTIs不可及
      ,可以使用PIs如LPV/r和DRV/r;對合并腎臟功能下降者
      ,可以使用AZT/3TC。
      開始治療用藥的時間及療程
      在發(fā)生HIV暴露后盡可能在最短的時間內(nèi)(盡可能在2h內(nèi))進行預(yù)防性用藥
      ,最好不超過24h
      ,但即使超過24h,也建議實施預(yù)防性用藥
      。用藥療程為連續(xù)服用28d

      HIV暴露后的監(jiān)測
      發(fā)生HIV職業(yè)暴露后立即、4周
      、8周、12周和6個月后檢測HIV抗體

      一般不推薦進行HIVp24抗原和HIV RNA測定

      艾滋病的中藥治療藥物有那些

      建議:我國研制抗艾滋病藥物的情況我國研制生產(chǎn)的中藥抗艾滋病藥不多,據(jù)不完全統(tǒng)計

      ,有中研一號方(艾克沖劑),克艾可
      ,紅寶方,扶正袋泡沖劑
      ,艾滋寧
      ,生命泉
      ,中國一號方
      ,艾滋可寧,雙黃連粉針劑
      ,21世紀康寶
      ,密林王和艾滋康
      。在上述方劑中
      ,可以看出:多數(shù)屬復方,僅少數(shù)為單方
      ;以扶正復方多,祛邪及兼具扶正祛法邪方少
      ;所用指標絕大多數(shù)為免疫指標
      ,用病毒學指標者占少數(shù)。而國外則每一種抗艾滋病藥物必做病毒試驗
      ,但價格昂貴,國內(nèi)一般不做
      ;實驗研究所用動物模型多為小鼠
      ,用猴者很少,這也與經(jīng)費緊張有關(guān);臨床試驗多半是在國外
      ;由于種種原因,國內(nèi)方劑均保密
      ,未公開
      ,這也不利于研究工作的深入;在我國
      ,由于資金來源有限,國家不可能大量投資
      ,而商業(yè)投資由于資金少風險較大
      ,進展緩慢;由于醫(yī)學體系不同
      ,加上國內(nèi)由于科研條件所限
      ,所獲成果的說服力較小,如在用中藥后出現(xiàn)的血清抗體陰轉(zhuǎn)
      ,由于缺乏說服力而得不到國內(nèi)的一致承認
      ,更難以引起國際上對中醫(yī)藥療效的了解;影響了外資對中醫(yī)藥的投入
      。在今后的日子里
      ,要保持和發(fā)揚中醫(yī)特色,繼續(xù)以加強用免疫性藥物對艾滋病的治療研究為主,同時
      ,要注意發(fā)展抗病毒藥物
      ,多采用抗病毒指標,多用猴作實驗?zāi)P?div id="m50uktp" class="box-center"> ,把增強免疫中藥和抑制病毒中藥的研究結(jié)合起來
      ,把免疫指標和病毒指標的建立結(jié)合起來
      ,把小動物模型和大動物模型結(jié)合起來獲取證據(jù)
      。在制劑方面,考慮到本病需要長期用藥
      ,因此宜采用片劑
      、膠囊劑
      、沖劑(顆粒劑)
      ,不宜用針劑和昂貴的口服液。所用中藥不宜采用稀有珍貴的中藥如冬蟲夏草
      、麝香等
      。特別是抗艾滋病中藥的管理,要實行嚴格的新藥審評辦法
      ,審評程序可以從速從簡
      ,但要求不能降低,要保護發(fā)明者的知識產(chǎn)權(quán)
      ,但處方必須公開,以便掌握藥物的安全性
      ;以保健品名義報批者必須同樣嚴格
      ,不能例外。在臨床試用例數(shù)方面可以放寬
      ,但必須有臨床驗證材料,指標要客觀嚴格
      ,國內(nèi)臨床基地缺乏
      ,可以引用國外基地的材料,同時注意加強國內(nèi)臨床藥理基地的建設(shè)
      ,為此,必須增強這方面的投入
      ,深入研究,使中醫(yī)療效更具說服力
      。同時多參加國際國內(nèi)學術(shù)交流
      ,多向國內(nèi)外宣傳解釋,增進國際國內(nèi)艾滋病學術(shù)界對中醫(yī)學的了解和接受
      ,這樣才有利于進一步打開抗艾滋病中藥的國際國內(nèi)市場

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