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       首頁 >> 中醫(yī)基礎(chǔ)常識 >> 雜談
    
      

      


      
    
      
        
      安全性系統(tǒng)評價顯示依法利珠單抗治療銀屑病安全有效
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-19 22:54:16
        
      

        
      
           
      美國St.Lukes-Roosevelt醫(yī)院皮膚科Scheinfeld通過回顧分析了臨床試驗中的不良事件后認(rèn)為,依法利珠單抗(efalizumab)治療銀屑病是一種安全、有效但很昂貴的方法
        。[Expert Opin Drug Saf2006,5(2)∶197]
      依法利珠單抗是一種重組人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型單克隆抗體,其已被批準(zhǔn)用于治療中
        、重度銀屑病,目前給藥方式為每周1次,皮下注射
      。
      研究者對在2005年10月期間接受依法利珠單抗治療的19000例患者進行了分析。根據(jù)(基于2762例參試者的臨床研究)藥品說明書,與依法利珠單抗相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是首次治療后出現(xiàn)的多種反應(yīng),包括開始2次注射后2天內(nèi)出現(xiàn)的頭痛
      、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心和肌痛
      。這些反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均與劑量相關(guān),當(dāng)首劑劑量為0.7mg/kg時,反應(yīng)多為輕、中度
      。與安慰劑組相比,依法利珠單抗組不良事件發(fā)生率增加1%~2%,包括關(guān)節(jié)痛
      、虛弱
      、外周水腫和銀屑病。約5%的患者在停藥后會復(fù)發(fā)
      。接受依法利珠單抗治療的患者中,約5%出現(xiàn)抗依法利珠單抗抗體,但這些抗體的臨床意義尚不清楚
      。
      依法利珠單抗治療會發(fā)生罕見但嚴(yán)重的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。由于研究人員發(fā)現(xiàn)0.3%的患者出現(xiàn)免疫介導(dǎo)的血小板減少癥,血小板計數(shù)≤52000個/μl,因此在用藥的頭3個月每月1次監(jiān)測血小板計數(shù),之后每3個月監(jiān)測1次
      ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">；颊咴隗w內(nèi)出現(xiàn)單克隆抗體4~6個月后,診斷出4例溶血性貧血。
      在臨床試驗和上市后監(jiān)督中,新發(fā)或復(fù)發(fā)的嚴(yán)重關(guān)節(jié)炎事件,包括銀屑病關(guān)節(jié)炎報告罕見
      。與超敏反應(yīng)相關(guān)的癥狀(如呼吸困難
      、哮喘、蕁麻疹
      、血管性水腫和斑丘疹)在有對照的臨床試驗開始的12周內(nèi)都少見
      。在依法利珠單抗組,任何一種惡性腫瘤的總發(fā)病率為1.8/100人-年,安慰劑組為1.6/100人-年。下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)各觀察到1例:橫貫性脊髓炎
      、閉塞性細(xì)支氣管炎
      、無菌性腦膜炎、特發(fā)性肝炎
      、涎腺炎和感覺神經(jīng)性耳聾
      。
      在所有對照和非對照研究的所有安全性數(shù)據(jù)中,總的因感染而住院的發(fā)生率在依法利珠單抗治療組為1.6/100人-年,安慰劑組為1.2/100人-年。治療組感染發(fā)生率為29%,對照組為26%
      。實驗室分析中最常見的結(jié)果是,接受依法利珠單抗治療患者的淋巴細(xì)胞計數(shù)和總的白細(xì)胞計數(shù)可逆性升高
      。
      牛皮癬最好的治療方法是哪幾種
      銀屑病的治療方法很多，常見以下：1.內(nèi)服藥物治療：包括卡泊三醇
      、激素等藥物
      ；2.外用藥物治療：包括微酸類的乳膏或霜劑、蒽林或者各種焦油
      、煤焦油
      ；病情較嚴(yán)重的銀屑病，可用激素治療
      ，由于激素類藥物副作用較大
      ，如不是紅皮發(fā)熱或病情嚴(yán)重，不建議采取激素治療
      。
      本病目前尚無特效療法
      ，但并非不治之癥。適當(dāng)?shù)膶ΠY治療可以控制癥狀
      。由于本病是一種慢性復(fù)發(fā)性疾病
      ，不少患者需要長期醫(yī)治，而各種療法都有一定的不良反應(yīng)。主要有聯(lián)合療法
        、交替療法
        、序貫和間歇療法等。
      1.外用藥
      新發(fā)面積不大的皮損
        ，盡可能采用外用藥
      。藥物的濃度應(yīng)由低至高。選用哪一種藥
      ，要結(jié)合藥物本身的性質(zhì)和患者的具體病情
      。
      （1）維生素D3類似物本類藥包括卡泊三醇、他卡西醇等
      ，用于斑塊型銀屑病療效較好
      。卡泊三醇乳膏
      、軟膏和（用于頭部的）洗劑
      ，每日外涂2次其通常在8周內(nèi)顯效，長期使用不會產(chǎn)生依賴性
      。此藥與糖皮質(zhì)激素或UVB聯(lián)合使用可提高療效
      。對有骨質(zhì)疾病、鈣代謝障礙和腎功能不全的患者應(yīng)慎用
      ，以免引起高血鈣
      。
      （2）糖皮質(zhì)激素外用糖皮質(zhì)激素仍是目前治療銀屑病常用的療法。頭部和掌跖部宜用強效激素
      ，弱效激素適用于面部和間擦部
      。一般部位常用軟膏和乳膏。頭部則須用溶液（丙二醇）和凝膠劑
      。局部封包療法可明顯提高作用強度
      。
      糖皮質(zhì)激素對皮損的作用是暫時的。初期療效顯著
      ，突然停藥往往出現(xiàn)“反跳”現(xiàn)象
      。需要長期用藥者宜采用間斷療法，即每2～3天涂1次
      。與其他藥并用（如維生素D3類似物
      、維A酸類等），有利于鞏固療效和減少不良反應(yīng)
      。
      （3）蒽林常用于慢性斑塊型銀屑病
      ?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ？膳涑绍浉?div   id="m50uktp"   class="box-center">  、糊劑和石蠟劑。常用濃度為0.05%～1.0%，從低濃度開始
        ，根據(jù)患者的耐受情況逐漸提高
        。勿用于面部和間擦部，注意保護正常皮膚
        。皮損通常在2～3周后開始消退
        。
      （4）維A酸凝膠和霜劑（0.05%～0.1%）每日外涂1或2次對銀屑病有良效。因起效較慢
        ，一般不作為一線藥物單獨使用
        。可與丙酸氯倍他索等糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用
        ，皮損控制后繼續(xù)應(yīng)用他扎羅汀
        ，逐漸停用糖皮質(zhì)激素。孕婦
        ，哺乳期及近期有生育要求婦女禁用
        。
      （5）焦油類常用的焦油包括煤焦油、松餾油
        、糠餾油和黑豆餾油等
        ，配成5%濃度的軟膏外用。煤焦油對于慢性穩(wěn)定性銀屑病
        ，頭皮銀屑病和掌跖銀屑病療效較好
        。禁用于孕婦，膿皰型和紅皮病型銀屑病?div   id="m50uktp"   class="box-center">  ，F(xiàn)已有一些無色
      、無臭的煤焦油制劑，其效力接近粗制品
      ?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">？扇苄悦航褂涂捎糜阢逶。航褂拖悴ㄓ糜谙搭^
      。煤焦油醑劑用于涂搽
      ，對頭部銀屑病治療有效。
      （6）免疫抑制劑等其他外用藥如他克莫司
      ，匹美莫司外用治療
      ，封包治療頑固性局限性銀屑病。0.03%的喜樹堿軟膏
      ，5%的水楊酸軟膏等
      。
      2.內(nèi)用藥
      （1）甲氨蝶呤（MTX）是一種葉酸還原酶抑制劑，可阻止表皮細(xì)胞增殖時DNA合成
      ，抑制細(xì)胞核的有絲分裂
      。MTX可以抑制體內(nèi)被激活的淋巴細(xì)胞增殖和減弱CD8細(xì)胞的功能和抑制中性粒細(xì)胞的趨化性
      ，MTX是系統(tǒng)治療銀屑病的標(biāo)準(zhǔn)用藥，但長期用藥可引起肝臟廣泛性纖維化和肝硬化
      ，故在應(yīng)用時需注意
      。MTX適用于紅皮病型、關(guān)節(jié)病型
      。膿皰型
      、泛發(fā)性銀屑病及其他常規(guī)治療效果較差者。有肝腎功能異常
      、妊娠或哺乳
      、白細(xì)胞計數(shù)減少，活動性感染性疾病
      、酗酒
        、免疫缺陷及其他嚴(yán)重疾病等疾病時避免使用。
      （2）維A酸類維A酸類藥物可以調(diào)節(jié)表皮增殖和分化以及免疫功能等
        ，用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病
        、紅皮病型銀屑病，嚴(yán)重斑塊狀銀屑病
        ，單獨服用或與其他療法聯(lián)合應(yīng)用
        ，有較滿意的療效。常用藥物有阿維A酯
        ，阿維A等維A酸類藥主要副作用為致畸胎
        ，研究證明停服阿維A酯2年仍在尿中測得阿維A酯，而部分阿維A可轉(zhuǎn)化為阿維A酯
        ，因此
        ，育齡婦女停藥后的2年之內(nèi)應(yīng)采取避孕措施：服藥期間出現(xiàn)唇、眼
        、鼻黏膜干燥
        ，皮膚彌漫性脫屑及毛發(fā)脫落。長期服用時可出現(xiàn)血脂升高
      。肝臟損害等
      ，但停藥后可恢復(fù)。
      （3）糖皮質(zhì)激素本類藥不應(yīng)常規(guī)系統(tǒng)用于銀屑病
      ，因為效果不大
      ，且在停藥后癥狀反而比原來還嚴(yán)重，甚至可誘發(fā)急性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病
      。但是
      ，由于糖皮質(zhì)激素具有“抗炎”作用，對紅皮病型
      、關(guān)節(jié)病型和泛發(fā)性膿皰型銀屑病
      ，在用其他療法（如MTX）無效或有禁忌的情況下
      ，可以慎用。
      （4）免疫療法和生物制劑療法環(huán)孢素A
      ，他克莫司
      ，霉芬酸酯等免疫抑制劑目前應(yīng)用于嚴(yán)重型銀屑病有較好療效
      。一些新型生物制劑
      ，如細(xì)胞因子阻斷劑依那西普應(yīng)用是銀屑病治療的新進展，但其價格昂貴
      ，存在不良反應(yīng)
      ，臨床應(yīng)用需進一步觀察。
      （5）抗生素部分銀屑病的發(fā)生和復(fù)發(fā)與細(xì)菌
      、真菌
      、病毒等微物感染有關(guān)，特別是急性點滴狀銀屑病常伴有急性扁桃體炎或上呼吸道感染
      ，這些病例可應(yīng)用青霉素
      ，頭孢菌素類治療，療效良好
      。某些抗生素還具有免疫調(diào)節(jié)作用
      ，如紅霉素。部分患者皮脂溢出部位有馬拉色菌大量繁殖
      ，可應(yīng)用酮康唑洗劑治療
      。
      3.物理療法
      可應(yīng)用紫外線，光化學(xué)療法（PUMA）
      ，寬譜中波紫外線（BB-UVB）療法
      ，窄譜中波紫外線（NB-UVB）療法，水療
      。
      

          
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