；堿類3類。使用何種pH值調(diào)節(jié)劑以及最適宜的范圍，應(yīng)根據(jù)具體中藥注射劑進(jìn)行pH值調(diào)節(jié)劑及其范圍的篩選試驗(yàn)。含有燈盞細(xì)辛藥材提取物的注射劑，如燈盞花素注射劑、燈盞細(xì)辛注射劑、紅景天燈盞花素注射劑等，不能用鹽酸和氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值，否則影響燈盞花乙素的含量測(cè)定，而應(yīng)選用枸櫞酸和氫氧化鈉作pH調(diào)節(jié)劑，pH值較適宜的范圍應(yīng)為6.0～7.5。

含有銀杏葉提取物的注射劑

，最適宜的pH值應(yīng)為3.5～5.0，如果pH值高于5.0，則白果內(nèi)酯幾乎全部水解而損失。人參四逆注射劑，其最適宜的pH值應(yīng)為5.0～7.0，如pH值低于5.0，人參酸性皂苷易破壞而損失，如果pH值高于7.0，則附子生物堿類溶解度降低，易于產(chǎn)生沉淀而使其含量降低。

滲透壓調(diào)節(jié)遵循3原則

在制備裝量50毫升以上的中藥輸液制劑時(shí)，與制備化學(xué)藥品輸液制劑一樣

，需要使用滲透壓調(diào)節(jié)劑以調(diào)節(jié)藥液的滲透壓與血漿等滲。常用的滲透壓調(diào)節(jié)有氯化鈉、葡萄糖、甘油等。含有燈盞細(xì)辛藥材的中藥輸液制劑，如燈盞細(xì)辛輸液劑、燈盞花素輸液劑、紅景天燈盞花素輸液劑不能使用氯化鈉作滲透壓調(diào)節(jié)劑，否則影響燈盞花乙素的含量測(cè)定，使含量下降90%左右，鑒于燈盞花輸液制劑的pH范圍較高，宜選用2.6%甘油作滲透壓調(diào)節(jié)劑。

當(dāng)中藥輸液制劑的pH值在6.0以上時(shí)，不宜用葡萄糖作滲透壓調(diào)節(jié)劑

，否則葡萄糖分解生成5-羥甲基糠醛，使藥液顏色加深，應(yīng)考慮使用0.9%氯化鈉或2.6%甘油作滲透壓調(diào)節(jié)劑。

中藥輸液劑滲透壓調(diào)節(jié)的選用需要遵循三個(gè)原則：一是不應(yīng)影響鑒別

、檢查和含量測(cè)定；二是應(yīng)適應(yīng)中藥輸液制劑的pH值范圍，滲透壓調(diào)節(jié)劑在此pH值范圍內(nèi)應(yīng)穩(wěn)定；三是滲透壓調(diào)節(jié)不應(yīng)與中藥輸液制劑發(fā)生反應(yīng)而引起沉淀。

蓬松骨架促溶解

凍干粉針的成型必須使用膨松劑，使藥品制劑凍干后形成飽滿而膨松的骨架

。膨松劑起兩種作用，一種起膨松骨架作用，一種是起助溶作用，使凍干后易于溶解形成澄明的溶液。近年來(lái)，使用的膨松劑分為兩大類：氨基酸類（甘氨酸、丙氨酸、組氨酸